Finasteride teva 5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
FINASTERIDE TEVA 5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
finasteride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Finasteride Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Finasteride Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Het werkzame bestanddeel van Finasteride Teva is finasteride. Dit behoort tot een groep
geneesmiddelen die 5 alfa reductase remmers heten. Deze werken door de omvang van de prostaat bij
mannen te verminderen.
Finasteride Teva wordt gebruikt bij de behandeling en controle van goedaardige prostaatvergroting
(benigne prostaathyperplasie, BHP). Het onderdrukt de vergroting van de prostaat, verbetert de
urinestroming en de overige verschijnselen die veroorzaakt worden door BPH, en vermindert het risico
op plotseling (acuut) achterblijven van urine in de blaas en de noodzaak van een chirurgische ingreep.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
Als u zwanger bent of zou kunnen worden. Finasteride Teva is niet bedoeld voor gebruik door
vrouwen. Speciale voorzorgsmaatregelen zijn nodig bij vrouwen die zwanger zijn of zouden
kunnen worden en in aanraking kunnen komen met Finasteride Teva (zie rubriek "Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid").
Finasteride Teva is niet bedoeld voor gebruik door kinderen.
RAADPLEEG BIJ TWIJFEL ALTIJD UW ARTS OF APOTHEKER.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Wanneer u een groot resterend urinevolume en/of sterk verminderde urinestroming heeft. Uw arts
zal u zorgvuldig controleren op vernauwing van het urinewegstelsel.
Wanneer u lijdt aan een verminderde werking van de lever. De finasteride plasmaspiegels kunnen bij
deze patiënten verhoogd zijn.
Wanneer uw seksuele partner zwanger is of zou kunnen zijn, dient contact met uw sperma
vermeden te worden omdat het een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel kan bevat en.
U dient onmiddellijk uw dokter op de hoogte te brengen van enige verandering in uw borstweefsel zoals
knobbels, pijn, vergroting van het borstweefsel of uitscheiding uit de tepel, omdat dit symptomen
kunnen zijn van een ernstige aandoening zoals borstkanker.
Een klinisch onderzoek (met inbegrip van rectaal onderzoek met de vinger) en bepaling van de
concentratie prostaat-specifiek-antigen (PSA) in het bloed dienen uitgevoerd te worden voordat
begonnen wordt met de behandeling met finasteride en tijdens de behandeling.
Stemmingswisselingen en depressie
Stemmingswisselingen zoals depressieve stemming, depressie en, minder vaak, zelfmoordgedachten
zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Finasteride Teva. Neem zo snel mogelijk contact op
met uw arts voor medisch advies als u last krijgt van een van deze verschijnselen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Finasteride Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen andere geneesmiddelen bekend die in combinatie met finasteride elkaars werking
beïnvloeden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Finasteride Teva is alleen bedoeld voor mannen.
Indien u zwanger bent of zwanger zou kunnen zijn, mag u geen fijngemaakte of gebroken
tabletten aanraken. Indien finasteride via de huid wordt opgenomen, of via de mond is ingenomen door
een zwangere vrouw met een mannelijke foetus, kan het kind geboren worden met afwijkingen aan de
geslachtsorganen. De tablet en zijn filmomhuld waardoor contact met finasteride kan worden voorkomen
mits de tablet en niet gebroken of fijngemaakt zijn.
Als de seksuele partner van de patiënt zwanger is of kan worden, dient de patiënt contact van de
partner met zijn sperma te vermijden (bv. door gebruik van een condoom) of de behandeling met
finasteride te staken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van Finasteride Teva op de rijvaardigheid en het
vermogen om machines te gebruiken.
Finasteride Teva bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is 1 tablet per dag (overeenkomend met 5 mg finasteride).
De filmomhulde tablet en kunnen zowel op een lege maag als bij de maaltijd ingenomen worden. De
filmomhulde tablet en dienen in zijn geheel ingenomen te worden en dienen niet gebroken of
fijngemalen te worden.
Hoewel een snelle verbetering waargenomen kan worden, dient de behandeling minstens zes maanden
voortgezet te worden om zeker te zijn van een voldoende ef ect.
Uw arts zal u mededelen hoe lang u Finasteride Teva dient te gebruiken. Stop de behandeling niet
voortijdig want dan kunnen de symptomen terugkomen.
Verminderde werking van de lever
Er is geen ervaring met het gebruik van Finasteride Teva bij patiënten met een verminderde werking
van de lever (zie ook 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?').
Verminderde werking van de nieren
Er is geen aanpassing van de dosering nodig. Het gebruik van Finasteride Teva door patiënten die
hemodialyse ondergaan is nog niet onderzocht.
Oudere patiënten
Er is geen aanpassing van de dosering nodig.
Als u merkt dat Finasteride Teva te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Finasteride Teva heeft gebruikt of indien kinderen dit geneesmiddel per ongeluk
ingenomen hebben, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist heeft, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale
doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Allergische reacties
Als u een al ergische reactie heeft, stop dan met de inname en verwittig onmiddel ijk uw arts. De
tekenen hiervan kunnen de volgende zijn:
- huiduitslag, jeuk, of bultjes onder de huid (netelroos)
Bij andere bijwerkingen kan het volgende voorkomen:
- onvermogen een erectie te krijgen (impotentie)
- verminderd verlangen naar seksuele betrekkingen
- vermindering van de hoeveelheid sperma tijdens seksuele betrekkingen. Deze verminderde
hoeveelheid sperma blijkt geen invloed te hebben op de normale seksuele functie.
De hierboven vermelde bijwerkingen komen vaak voor (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10
personen) en kunnen na een tijd verdwijnen als u de inname van Finasteride Teva voortzet. Zoniet
verdwijnen ze na het stopzet en van de behandeling met Finasteride Teva.
Andere bijwerkingen die bij sommige mannen werden gemeld:
Soms (kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 personen)
- uitslag
- gevoelige borsten/vergroting van de borsten
- ejaculatiestoornissen die kunnen voortduren na het stoppen van de medicatie.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- angst.
- hartkloppingen (bewust zijn van het kloppen van het eigen hart)
- verandering van de werking van uw lever, die met bloedtesten kan worden aangetoond
- teelbalpijn
- mannelijke onvruchtbaarheid en/of slechte kwaliteit van het zaad. Er is een verbetering van de
kwaliteit van het zaad gemeld nadat is gestopt met het gebruik van het geneesmiddel.
- depressie
- verminderd verlangen naar seksuele betrekkingen, dat kan voortduren na het stoppen van de
medicatie.
- erectiestoornissen die kunnen voortduren na het stoppen van de medicatie.
Stop de inname van Finasteride Teva en neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u één van de
volgende symptomen ervaart (angio-oedeem): zwelling van het gezicht, tong en keel; moeite met
slikken; netelroos en ademhalingsproblemen.
U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u veranderingen in het borstweefsel waarneemt
zoals knobbels, pijn, vergroting of vochtafscheiding uit de tepel, want dit kunnen tekenen zijn van een
ernstige ziekte zoals borstkanker.
Finasteride kan het resultaat van de PSA-laboratoriumtest beïnvloeden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97- 1000
Brussel Madou- Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te
melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos,
blisterverpakking of tablet encontainer na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van
die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is finasteride. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg finasteride.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
natriumzetmeelglycolaat (type A), gepregelatineerd zetmeel, povidon, magnesiumstearaat,
natriumlaurylsulfaat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 6000, macrogol 400,
indigokarmijn aluminiumlak (E132)).
Hoe ziet Finasteride Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Finasteride Teva zijn blauwe capsulevormige tablet en met "FNT5" aan één zijde.
Finasteride Teva is verpakt in dozen met 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (ziekenhuisverpakking), 56, 60,
84, 90, 98, 100, 105 of 120 filmomhulde tablet en.
Finasteride Teva is beschikbaar in HDPE-tablet encontainers met polypropyleen-schroefdop in
verpakkingen van 100 tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant
Pharmachemie BV, Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Nederland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongarije
Teva Operations Poland Sp z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Blisterverpakking: BE321246
HDPE-tablet encontainer: BE508444
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE, DK, FR, EE, LV, NL, SE: Finasteride Teva
ES: Finasterida Teva
HU: Finasterid-TEVA
IT: FINASTERIDE Teva Italia
LT: FinasterideTeva
PL: Finamef
PT: Finasterida-Teva
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.