Fixr ery one
Bijsluiter – NL Versie
FIXR Ery One
BIJSLUITER:
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tsjechië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Werkzame bestanddelen:
Erysipelothrix rhusiopathiae
(3 stammen type 2, 1 stam type 1), geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae
stam 2-64, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae
stam 2-5, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae
stam 1-203, serotype 1a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae
stam 2-II, serotype 2a, geïnactiveerd
RP ≥ 1*
* RP = relatieve potentie (ELISA-test) vergeleken met het referentieserum dat verkregen is uit muizen
die gevaccineerd waren met een vaccinpartij die de challengetest in de doeldiersoort goed had
doorstaan.
Adjuvans:
Olie-emulsie
Hulpstoffen:
Formaldehydeoplossing 35%
Thiomersal
0,5 ml
max. 3,8 mg
0,2 mg
Emulsie voor injectie.
Witte tot grijsachtige melkachtige vloeistof; een kleine hoeveelheid sediment is toegestaan.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van infectie met erysipelas en ter
vermindering van klinische symptomen:
Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie
Duur van de immuniteit:
6 maanden na vaccinatie
Bijsluiter – NL Versie
FIXR Ery One
5.
CONTRA-INDICATIES
Vermijd vaccinatie van varkens met klinische symptomen van de ziekte, van zeugen 2 weken vóór en
4 weken na het werpen, en van biggen jonger dan 8 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur, gepaard gaand met verminderde voedselinname en
slaperigheid komt vaak 2 - 4 uur na vaccinatie voor. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 – 36 uur.
Lokale reacties op de toedieningsplaats komen vaak voor, deze verdwijnen binnen 2 - 3 weken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
subcutaan.
2 ml
varkens ouder dan 8 weken.
volgende vaccinatie en hervaccinatie altijd na 6 maanden.
Toedieningsweg:
Volume:
De eerste vaccinatie:
Fokvarkens:
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat de inhoud van de injectieflacon op kamertemperatuur (+15 °C tot +25 °C) komen en schud de
injectieflacon goed voorafgaand aan het gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2
C
- 8
C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Bijsluiter – NL Versie
FIXR Ery One
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht:
Gebruik 2 weken vóór en 4 weken na het werpen wordt niet aanbevolen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie
beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig
ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een dubbele dosis aan de doeldiersoort zijn geen andere ongewenste effecten
bekend dan de bijwerkingen genoemd in de rubriek “Bijwerkingen”.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin wordt geleverd in HDPE injectieflacons (100 ml) en in glazen injectieflacons van
hydrolytische klasse I (10 ml) en glazen injectieflacons van hydrolytische klasse II (20, 50, 100 ml),
hermetisch afgesloten met een perforeerbare chloorbutylrubberen stop en verzegeld met een
aluminium of flip-off dop.
Bijsluiter – NL Versie
FIXR Ery One
Het vaccin wordt verpakt in plastic boxen of kartonnen dozen:
Verpakkingsgrootten:
1
10 ml
glazen injectieflacons klasse I
10
10 ml
glazen injectieflacons klasse I
5
20
ml
glazen injectieflacons klasse II
1
50 ml
glazen injectieflacons klasse II
1
100 ml
glazen injectieflacons klasse II
1
100 ml
HDPE injectieflacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
BE-V574720 (glazen injectieflacons klasse I)
BE-V574702 (glazen injectieflacons klasse II)
BE-V574711 (HDPE injectieflacons)
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
FIXR Ery One
BIJSLUITER:
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tsjechië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Werkzame bestanddelen:
Erysipelothrix rhusiopathiae (3 stammen type 2, 1 stam type 1), geïnactiveerd
RP 1*
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-64, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-5, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 1-203, serotype 1a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-II, serotype 2a, geïnactiveerd
* RP = relatieve potentie (ELISA-test) vergeleken met het referentieserum dat verkregen is uit muizen
die gevaccineerd waren met een vaccinpartij die de challengetest in de doeldiersoort goed had
doorstaan.
Adjuvans:
Olie-emulsie
0,5 ml
Hulpstoffen:
Formaldehydeoplossing 35%
max. 3,8 mg
Thiomersal
0,2 mg
Emulsie voor injectie.
Witte tot grijsachtige melkachtige vloeistof; een kleine hoeveelheid sediment is toegestaan.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van infectie met erysipelas en ter
vermindering van klinische symptomen:
Aanvang van de immuniteit:
21 dagen na vaccinatie
Duur van de immuniteit:
FIXR Ery One
5.
CONTRA-INDICATIES
Vermijd vaccinatie van varkens met klinische symptomen van de ziekte, van zeugen 2 weken vóór en
4 weken na het werpen, en van biggen jonger dan 8 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur, gepaard gaand met verminderde voedselinname en
slaperigheid komt vaak 2 - 4 uur na vaccinatie voor. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 36 uur.
Lokale reacties op de toedieningsplaats komen vaak voor, deze verdwijnen binnen 2 - 3 weken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg:
subcutaan.
Volume:
2 ml
De eerste vaccinatie:
varkens ouder dan 8 weken.
Fokvarkens:
volgende vaccinatie en hervaccinatie altijd na 6 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat de inhoud van de injectieflacon op kamertemperatuur (+15 °C tot +25 °C) komen en schud de
injectieflacon goed voorafgaand aan het gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 C - 8 C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
FIXR Ery One
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht:
Gebruik 2 weken vóór en 4 weken na het werpen wordt niet aanbevolen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie
beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig
ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een dubbele dosis aan de doeldiersoort zijn geen andere ongewenste effecten
bekend dan de bijwerkingen genoemd in de rubriek 'Bijwerkingen'.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
FIXR Ery One
Het vaccin wordt verpakt in plastic boxen of kartonnen dozen:
Verpakkingsgrootten:
1 10 ml
glazen injectieflacons klasse I
10 10 ml
glazen injectieflacons klasse I
5 20 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 50 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 100 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 100 ml
HDPE injectieflacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
BE-V574720 (glazen injectieflacons klasse I)
BE-V574702 (glazen injectieflacons klasse II)
BE-V574711 (HDPE injectieflacons)
KANALISATIE
BIJSLUITER:
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tsjechië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR Ery One, emulsie voor injectie voor varkens
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 2 ml:
Werkzame bestanddelen:
Erysipelothrix rhusiopathiae (3 stammen type 2, 1 stam type 1), geïnactiveerd
RP 1*
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-64, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-5, serotype 2a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 1-203, serotype 1a, geïnactiveerd
Erysipelothrix rhusiopathiae stam 2-II, serotype 2a, geïnactiveerd
* RP = relatieve potentie (ELISA-test) vergeleken met het referentieserum dat verkregen is uit muizen
die gevaccineerd waren met een vaccinpartij die de challengetest in de doeldiersoort goed had
doorstaan.
Adjuvans:
Olie-emulsie
0,5 ml
Hulpstoffen:
Formaldehydeoplossing 35%
max. 3,8 mg
Thiomersal
0,2 mg
Emulsie voor injectie.
Witte tot grijsachtige melkachtige vloeistof; een kleine hoeveelheid sediment is toegestaan.
4.
INDICATIE(S)
Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van infectie met erysipelas en ter
vermindering van klinische symptomen:
Aanvang van de immuniteit:
21 dagen na vaccinatie
Duur van de immuniteit:
FIXR Ery One
5.
CONTRA-INDICATIES
Vermijd vaccinatie van varkens met klinische symptomen van de ziekte, van zeugen 2 weken vóór en
4 weken na het werpen, en van biggen jonger dan 8 weken.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur, gepaard gaand met verminderde voedselinname en
slaperigheid komt vaak 2 - 4 uur na vaccinatie voor. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 36 uur.
Lokale reacties op de toedieningsplaats komen vaak voor, deze verdwijnen binnen 2 - 3 weken.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Varken
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg:
subcutaan.
Volume:
2 ml
De eerste vaccinatie:
varkens ouder dan 8 weken.
Fokvarkens:
volgende vaccinatie en hervaccinatie altijd na 6 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Laat de inhoud van de injectieflacon op kamertemperatuur (+15 °C tot +25 °C) komen en schud de
injectieflacon goed voorafgaand aan het gebruik.
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 C - 8 C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
FIXR Ery One
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot
gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen
kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van
accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg
ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan
hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies
van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in
een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name
wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Dracht:
Gebruik 2 weken vóór en 4 weken na het werpen wordt niet aanbevolen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen informatie
beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig
ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander
diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Na toediening van een dubbele dosis aan de doeldiersoort zijn geen andere ongewenste effecten
bekend dan de bijwerkingen genoemd in de rubriek 'Bijwerkingen'.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
FIXR Ery One
Het vaccin wordt verpakt in plastic boxen of kartonnen dozen:
Verpakkingsgrootten:
1 10 ml
glazen injectieflacons klasse I
10 10 ml
glazen injectieflacons klasse I
5 20 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 50 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 100 ml
glazen injectieflacons klasse II
1 100 ml
HDPE injectieflacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
BE-V574720 (glazen injectieflacons klasse I)
BE-V574702 (glazen injectieflacons klasse II)
BE-V574711 (HDPE injectieflacons)
KANALISATIE
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
