Fixr ms-vac

FIXR MS-VAC
BIJSLUITER
FIXR MS-VAC, emulsie voor injectie voor kippen.
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
FATRO S.p.A.
Via Molini Emili, 2
25030 Maclodio Brescia
Italië
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR MS-VAC
Geïnactiveerd geëmulgeerd vaccin voor injectie voor kippen.
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis van 0,5 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerde cultuur van Mycoplasma synoviae, stammen MS-NEV1 en MS-NEV2: 1 x
1010 CFU's voor inactivatie, om minimaal 70% bescherming tegen challenge te
bewerkstelligen bij kippen.
Adjuvans: licht vloeibare paraffine 0,337 ml
Conserveringsmiddel: Thiomersal 0,05 mg
Hulpstoffen:
Licht vloeibare paraffine
Sorbitaan-mono-oleaat
4. INDICATIES
Voor actieve immunisatie van kippen ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van
klinische tekenen (artritis, zwelling van de gewrichten, kreupelheid) en infecties ten gevolge
van Mycoplasma synoviae.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na basisvaccinatie
Duur van de immuniteit:
42 weken
5. CONTRA-INDICATIES
Geen
6. BIJWERKINGEN
FIXR MS-VAC
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORT
Kip (toekomstige leg- en fokkippen)

8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE
VAN GEBRUIK
0,5 ml/dier bij toekomstige leg- en fokkippen
Het vaccin moet subcutaan worden ingespoten aan de dorsale zijde van de nek. Het vaccin
moet worden ingespoten op een leeftijd van 10-12 weken en herhaald worden op een leeftijd
van 18-20 weken, voor aanvang van de legperiode
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel op kamertemperatuur laten komen en de flessen goed schudden voor
gebruik
10.WACHTTIJDEN
Nul dagen.
11.BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 C - 8 C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Geen
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder
snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer
opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
FIXR MS-VAC
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine
hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische
necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met
SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het
geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of
pezen aangetast zijn.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Interacties met andere diergeneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij
gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit
vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden
genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Uit onderzoek is gebleken dat het toedienen van een tweevoudige overdosering geen
bijwerkingen veroorzaakte.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2020
15.OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
.
De verpakking bestaat uit:
- polypropyleen flessen (Ph. Eur.)
Sluiting
- elastomeer stop met een diameter van 29 mm (Ph.Eur.)
- aluminium felscapsule met een diameter van 29 mm.
Elke fles heeft een inhoud van 310 ml; het te extraheren volume vaccin bedraagt 250 ml.
FIXR MS-VAC
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V560613