Fixr myc-vac

BIJSLUITER:
FIXR MYC-VAC, emulsie voor injectie voor kippen.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14D
3621 ZB Breukelen
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
FATRO S.p.A.
Via Molini Emili, 2
25030 Maclodio Brescia
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FIXR MYC-VAC, emulsie voor injectie voor kippen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis van 0,5 ml:
Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd Mycoplasma gallisepticum, stammen MG-NEV40 en MG-NEV45: 40 HI*
eenheden.
* Gemiddelde aantal eenheden hemagglutinatieremming, 5 weken na toediening van 1
dosis bij 3 weken oude kippen.
Adjuvans: licht vloeibare paraffine
0,337 ml
Conserveringsmiddel: Thiomersal
0,05 mg
Hulpstoffen:
Licht vloeibare paraffine
Sorbitaan-mono-oleaat
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van toekomstige leg- en broedkippen ter vermindering van de
klinische symptomen en laesies van aviaire mycoplasmose.
Aanvang van de immuniteit:
3 weken na de tweede toediening
Duur van de immuniteit:
1 jaar na de tweede toediening
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige leg- en broedkippen)

8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Een dosis van 0,5 ml moet subcutaan worden ingespoten aan de dorsale zijde van de nek.
Het vaccin moet worden ingespoten op een leeftijd van 10-12 weken en herhaald worden op
een leeftijd van 18-20 weken, voor aanvang van de legperiode
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het diergeneesmiddel op kamertemperatuur laten komen en de flessen goed schudden voor
gebruik
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 C - 8 C).
Niet in de vriezer bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en
zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder
snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken
vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de
geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer
opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met
SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het
geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of
pezen aangetast is.
Leg:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij
gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit
vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden
genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Uit onderzoek is gebleken dat het toedienen van een tweevoudige overdosering geen
bijwerkingen veroorzaakt.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel
niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN
VAN NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Het vaccin bevindt zich in polypropyleen flessen (Ph. Eur.) die zijn gesloten met elastomeer
stopper (Ph.Eur.) en verzegeld met aluminium felscapsule.
Het te extraheren volume bedraagt 250 ml vaccin.
Verpakkingsgrootten:
a/ Kartonnen doos: 1 x 250 ml polypropyleen flessen
b/ Polystyreen box: 10 x 250 ml polypropyleen flessen
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V593733