Flectoflex 140 mg medic. plaster sachet

Flectoflex, 140 mg, pleister
Diclofenac-epolamine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Flectoflex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Flectoflex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Geïndiceerd bij volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar.
Flectoflex behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID's) of niet-steroïde ontstekingsremmers worden genoemd. NSAID's verminderen pijn en
ontsteking.
Flectoflex wordt gebruikt voor kortdurende lokale symptomatische behandeling van niet-ernstige
aandoeningen van de gewrichten, spieren, pezen en ligamenten die met pijn gepaard gaan.
Kinderen en jongeren onder de 16 jaar
Flectoflex wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar omdat er niet
voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar zijn.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
·
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- als u allergisch bent voor een pijnstillend middel (analgeticum) of een ontstekingsremmer
(NSAID)
- als u na gebruik van aspirine (acetylsalicylzuur), of een andere NSAID, astma,
ademhalingsproblemen, huiduitslag of een loopneus krijgt
- als uw huid is aangetast, zoals plekken die vocht afscheiden of geïnfecteerd zijn, eczeem,
brandwonden of andere wonden
- als u 6 maanden of langer zwanger bent
- als u momenteel een maagzweer heeft
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:
·
u ademhalingsproblemen heeft (allergische rhinitis, neuspoliepen, astma, een chronische
aandoening van de onderste luchtwegen)
- u een nier-, hart- of leveraandoening heeft
u een maag- of duodenumzweer heeft of heeft gehad
- u inflammatoire darmziekte heeft of heeft gehad
- als u gemakkelijk een bloeding oploopt
- als u in eerste 6 maanden van de zwangerschap bent of als u borstvoeding geeft
Andere belangrijke informatie
Gebruik van Flectoflex altijd de laagste effectieve dosis gedurende de kortste tijd die nodig is om de
symptomen te bestrijden.
Flectoflex moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, die gevoeliger kunnen zijn
voor bijwerkingen.
Om het aantal bijwerkingen tot een minimum te beperken, is het aan te bevelen de laagste effectieve
dosis zo kort mogelijk te gebruiken.
Gebruik Flectoflex niet gelijktijdig met een ander geneesmiddel met diclofenac of een ander niet-
steroïd anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).
Stel uzelf gedurende minstens één dag na verwijdering van de pleister niet bloot aan direct zonlicht en
zonnebanklicht om het risico van fotosensibiliteit te beperken.
Denk erom dat u een niet-afsluitend verband gebruikt, dat wil zeggen gebruik geen luchtdicht
afsluitend verband.
Stop met het gebruik van de pleister en laat het uw arts of apotheker weten wanneer er een huiduitslag
optreedt op de plek waar de pleister is aangebracht of als er zich algemene verschijnselen van een
allergische reactie voordoen (overgevoeligheid), in het bijzonder na langdurige behandeling.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Kinderen en jongeren onder de 16 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
Ouderen
In dit geval moet u tijdens het gebruik van Flectoflex meer bedacht zijn op bijwerkingen.
Patiënten
met lever- of nierinsufficiëntie
Als u lever- of nierklachten heeft, moet u tijdens het gebruik van Flectoflex meer bedacht zijn op
bijwerkingen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Bij juist gebruik is er een zeer laag risico op interactie met andere geneesmiddelen. Echter als u naast
Flectoflex nog andere geneesmiddelen gebruikt, of dat kort geleden heeft gedaan of de mogelijkheid
bestaat dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken, vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Flectoflex mag niet worden
gebruikt als u 6 maanden of langer zwanger bent, omdat het schadelijk zou kunnen zijn voor het
ongeboren kind of problemen tijdens de bevalling zou kunnen veroorzaken.
Borstvoeding
In de periode dat u borstvoeding geeft, mag de pleister niet op uw borsten of grote delen van de huid
elders worden aangebracht en niet gedurende langere tijd worden gebruikt.
Vruchtbaarheid
Bij gebruik van diclofenac kan, zoals bij andere NSAID's, de vrouwelijke vruchtbaarheid afnemen.
Daarom is het middel niet aan te bevelen als u zwanger wilt worden. Bij vrouwen die moeilijk
zwanger kunnen worden of bij wie vruchtbaarheidsonderzoek wordt gedaan, dient gebruik van
diclofenac te worden vermeden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Flectoflex heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Dit geneesmiddel bevat :
.
420 mg propyleenglycol.
.
methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) en Dalin PH
parfum dat amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat,
cinnamal, cinnamylalcohol, citronellol, d-limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde,
hydroxycitronellal, isoeugenol, linalool en methylheptinecarbonaat bevat. Deze kunnen allergische
reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Volwassenen en jongeren ouder dan 16 jaar.
Gebruik één pleister per dag, gedurende maximaal 7 dagen. Als er geen verbetering optreedt tijdens de
aanbevolen behandelingsduur of als de symptomen erger worden, dient er een arts te worden
geraadpleegd.
Deze pleister mag niet worden gebruikt voor kinderen en jongeren onder de leeftijd van 16 jaar, omdat
er niet voldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel beschikbaar
zijn.
Wijze van toediening
Instructies voor gebruik voor verpakkingsgrootten van 2, 5 en 10 pleisters:
a) Open de hersluitbare envelop met pleisters door
langs de stippellijn aan de bovenkant te knippen.
b) Haal een pleister uit de envelop en sluit die weer
zorgvuldig af door de gripsluiting dicht te drukken.
c) Verwijder de kunststof folie die
de plakzijde van de pleister afschermt.
d) Breng de pleister op de huid aan
over de pijnlijke of gezwollen plek.
Instructies voor gebruik voor verpakkingsgrootten van alleen7 pleisters:
a) Open de afgesloten envelop door
langs de stippellijn aan de bovenkant te knippen en haal
de pleister uit de envelop.
b) Verwijder de kunststof folie die
de plakzijde van de pleister afschermt.
c) Breng de pleister op de huid aan
over de pijnlijke of gezwollen plek.
Zo nodig kan de pleister op zijn plaats worden gehouden met luchtdoorlatend gaasverband; gebruik
geen luchtdicht verband of door de elastische net in het vak.
De pleister dient uitsluitend te worden aangebracht op een intacte, niet aangetaste huid en niet op een
huidwond of open wond. De pleister dient niet te worden gedragen bij het nemen van een bad of bij
het douchen.
De pleister dient heel, zo kort mogelijk en volgens de gebruiksaanwijzing te worden gebruikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Flectoflex heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik niet meer dan één pleister tegelijk. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit
geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Sommige bijwerkingen die soms of zeer zelden optreden, kunnen ernstig zijn
Als u last krijgt van een van de volgende symptomen van allergie, STOP dan met het gebruik van
Flectoflex en laat het onmiddellijk weten aan een arts of apotheker:
·
zwelling van de lippen, ogen of tong, een piepende ademhaling of astma-aanval, wat
symptomen zijn van een ernstige allergische reactie
- een brandend of prikkend gevoel op de plek waar de pleister is aangebracht.
In het algemeen betreffen de bijwerkingen de plek waar de pleister is aangebracht.
Bijwerkingen die vaak voorkomen (treden op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
Huidreacties: huiduitslag, huidontsteking, roodheid en zwelling van de huid, jeuk.
Overige bijwerkingen
Soms, zelden en zeer zelden: huiduitslag met de vorming van blaren of blazen, droge huid, allergische
reactie, ook na blootstelling van de huid aan zonlicht of zonnebanklicht (fotosensitiviteit), netelroos.
Als de pleisters juist worden gebruikt, is er een zeer laag risico op bijwerkingen, terwijl een risico op
gegeneraliseerde bijwerkingen niet is uitgesloten als de pleisters gedurende langere tijd of in
combinatie met andere geneesmiddelen met diclofenac, vooral bij orale toediening daarvan, worden
gebruikt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten,
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven de 30 ° C.
Alleen in het geval van verpakkingsgrootten van 2, 5 en 10 pleisters, de pleisters 3 maanden nadat de
sachet voor het eerst is geopend niet meer gebruiken. Sluit de sachet elke keer nadat er een pleister is
uitgehaald weer af.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de sachet
en de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Doe ongebruikte pleisters niet zomaar bij het gewone afval. Ongebruikte pleisters dienen te worden
vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften. Gebruikte pleisters dienen niet door het toilet te
worden gespoeld en ook niet in een afvoersysteem voor vloeibaar afval te worden geplaatst.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is diclofenac-epolamine. Elke pleister bevat in totaal 180 mg
diclofenac-epolamine, wat overeenkomt met 140 mg diclofenacnatrium (1% w/w).
De andere stoffen in dit middel zijn gelatine, povidon (K90), heparinenatrium, vloeibare sorbitol,
kaolien, titaandioxide (E171), propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), dinatriumedetaat (E385), tartaarzuur, aluminiumglycinaat,
carboxymethylcellulosenatrium, natriumpolyacrylaat, 1,3-buteenglycol, polysorbaat 80, parfum
(amylcinnamal, amylcinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal,
cinnamylalcohol, citronellol, d-limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde,
hydroxycitronellal, isoeugenol, linalool en methylheptinecarbonaat bevat), gezuiverd water en non-
woven polyester dragermateriaal.
Hoe ziet Flectoflex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Elke pleister bestaat uit een witte tot lichtgele pasta die is geïmpregneerd in een verband met op de
onderkant afneembare doorzichtige kunststof folie die de plaklaag afschermt.
De doos bevat 2, 5, of 10 pleisters in 1 of 2 hersluitbare sachets, terwijl de doos met 7 pleisters
7 afgesloten sachets bevat waarin elk 1 pleister zit.
Er is een buisvormig netverband bijgevoegd.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fabrikant
Altergon Italia srl
Zona Industriale
83040 Morra De Sanctis (Av), Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE498666
Afleveringwijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de volgende lidstaten van de EEA onder de volgende
namen:
België
Flalgo/Flectoflex
Tsjechië
Flalgo
Hongarije
Flectorin
Italië
Calminemed
Slowakije
Flectopar
Spanje
Flectormed
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.