Flector tissugel 1 % impr. dressing

Flector Tissugel 1 % geïmpregneerde verbandgazen
Diclofenacepolamine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Flector Tissugel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Flector Tissugel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Flector Tissugel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Flector Tissugel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Flector Tissugel is een niet-steroïdaal ontstekingswerend middel. Het is een ontstekingswerend
geneesmiddel onder de vorm van verbandgazen die moeten aangebracht worden op de huid.
Flector Tissugel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van:
ontsteking ten gevolge van een kwetsuur aan de pezen, de gewrichtsbanden, de spieren of de
gewrichten;
gelokaliseerde vormen van ontsteking rondom de gewrichten: bijvoorbeeld ter hoogte van de
peesscheden (tenosynovitis), ter hoogte van de slijmbeurzen (bursitis) of ter hoogte van de
armgewrichten (schouder-handsyndroom);
ontsteking van de gewrichten: bijvoorbeeld opstoten van artrose.
2.
Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Flector Tissugel niet gebruiken?
indien u allergisch bent voor diclofenac of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
indien u allergisch bent voor aspirine of andere niet-steroïdale ontstekingswerende middelen
(NSAIDs), of voor een van de bestanddelen van Flector, met name voor propyleenglycol,
methylparahydroxybenzoëzuur
(E218) of propylparahydroxybenzoëzuur
(E216) ;
indien u na het gebruik van aspirine of een ander niet-steroïdaal ontstekingswerend middel reeds
last kreeg van astma, netelroos of een allergische ontsteking van het neusslijmvlies, omdat u dan
ook allergisch kan zijn voor Flector Tissugel;
als u een maag- of darmzweer hebt;
een open wonde;
vanaf het begin van de zesde maand van uw zwangerschap (zie 'Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Flector Tissugel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Flector Tissugel gebruikt.
Flector Tissugel aanbrengen op een gezonde huid en niet in contact laten komen met ogen en
slijmvliezen.
Flector Tissugel niet gebruiken onder een afsluitend verband (occlusief verband).
Om het risico op bijwerkingen te verminderen, Flector Tissugel gedurende een zo kort mogelijke
periode gebruiken.
Flector Tissugel niet gebruiken gedurende een langere periode en over grote huidoppervlakken
omdat u dan dezelfde bijwerkingen zou kunnen hebben als bij ontstekingsremmers ingenomen via
de mond.
Wees voorzichtig om Flector Tissugel te gebruiken indien u lijdt aan een slechte werking van de
nieren, lever of hart, of als u vroeger maagdarmzweren, ontstekingsachtige darmziekte of
vatbaarheid voor bloeden had.
Indien u bejaard bent, aangezien u gevoeliger bent voor het optreden van bijwerkingen.
In geval er huiduitslag verschijnt op uw huid na het aanbrengen van Flector Tissugel moet u de
behandeling stoppen en uw arts raadplegen.
Vermijd blootstelling aan de zon en aan de zonnebank tijdens uw behandeling, tot ongeveer één dag
na het verwijderen van het verbandgaas, omdat Flector Tissugel uw huid gevoeliger kan maken aan
zonnestralen (fotosensibiliteit).
Gebruik Flector Tissugel niet samen met andere geneesmiddelen die diclofenac bevatten of andere
ontstekingsremmers (uitwendig of langs de mond).
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Niet gebruiken bij een kind jonger dan 16 jaar
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flector Tissugel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft.
Bij de huidige stand van kennis heeft Flector Tissugel geen invloed op de werking van andere
geneesmiddelen. Evenzo beïnvloeden de andere geneesmiddelen de werking van Flector Tissugel niet.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Voedsel en drank hebben geen invloed op de werking van Flector Tissugel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Tijdens de eerste 5 maanden van de zwangerschap mag Flector Tissugel niet worden gebruikt, behalve
bij absolute noodzaak en na raadpleging van uw arts.
Vanaf de zesde maand van de zwangerschap mag u Flector Tissugel niet gebruiken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Volgens de huidige inzichten heeft Flector Tissugel geen invloed op de rijvaardigheid noch op het
vermogen om machines te bedienen.
Flector Tissugel bevat propyleenglycol, methylparahydroxybenzoëzuur (E218), propylpara-
hydroxybenzoëzuur (E216) en parfum (DALIN PH) :
- Flector Tissugel bevat 420 mg propyleenglycol.
- Methylparahydroxybenzoëzuur (E218) en propylparahydroxybenzoëzuur (E216) kunnen een
allergische, soms vertraagde, reactie veroorzaken.
- Flector Tissugel bevat een parfum (DALIN PH) dat amylcinnamal, amylcinnamylalcohol,
benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylsalicylaat, cinnamal, cinnamylalcohol, citronellol, d-
limoneen, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyde, hydroxycitronellal,
isoeugenol, linalool, methylheptinecarbonaat bevat. Deze stoffen kunnen allergische reacties
veroorzaken.
3. Hoe gebruikt u Flector Tissugel?
Gebruik Flector Tissugel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of uw
apotheker.
Flector Tissugel enkel op een intacte, gezonde huid aanbrengen en niet gebruiken tijdens een bad of
douche.
Flector Tissugel gedurende een zo kort mogelijke periode gebruiken.
U mag Flector Tissugel niet langer dan 14 dagen gebruiken.
Raadpleeg uw arts indien u een volwassene bent en de symptomen nog steeds aanwezig zijn of
verergeren na 2 weken.
Raadpleeg uw arts indien u Flector Tissugel gebruikt bij een kind van 16 jaar of ouder en de symptomen
aanhouden of verergeren na 7 dagen behandeling.
De gebruikelijke dosering is
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar
`s Morgens en `s avonds een verbandgaas aanbrengen op de te behandelen zone.
Bejaarde patiënten
Indien u bejaard bent, raadpleeg dan uw arts alvorens Flector Tissugel te gebruiken: hij zal u regelmatig
opvolgen tijdens uw behandeling.
Patiënten met een slechte werking van de lever of de nieren
Indien u lijdt aan een slechte werking van de lever of de nieren, raadpleeg dan uw arts alvorens Flector
Tissugel te gebruiken: hij zal u regelmatig opvolgen tijdens uw behandeling.
Wijze van toediening
Alvorens het verbandgaas aan te brengen, moet u de transparante folie verwijderen die het geloppervlak
beschermt. Breng de aldus vrijgemaakte zijde aan op de te behandelen zone.
Het verbandgaas is zelfklevend.
Heeft u te veel van Flector Tissugel gebruikt?
Wanneer u te veel van Flector Tissugel heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Bent u vergeten Flector Tissugel te gebruiken?
Om werkzaam te zijn, moet Flector Tissugel regelmatig aangebracht worden. Indien u Flector Tissugel
bent vergeten aan te brengen, gebruik dan geen twee verbandgazen tegelijk om de vergeten dosis in te
halen.
Als u stopt met het gebruik van Flector Tissugel
Er is geen bijzonder effect te vrezen wanneer u stopt met de behandeling.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Flector Tissugel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens behandeling met Flector Tissugel, worden hieronder
opgesomd in volgorde van frequentie van optreden:
Vaak: kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen
- reacties op de toedieningsplaats
- huiduitslag
- eczeem
- roodheid
- huidontsteking
- jeuk.
Zelden: kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen
- huidontsteking met blaarvorming
- droge huid.
Zeer zelden: kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen
- overgevoeligheid voor zonlicht of voor de zonnebank (fotosensibilisatie)
- astma
- overgevoeligheid (waaronder netelroos)
- veralgemeende zwelling onder de huid (angio-oedeem)
- ernstige allergische reactie (anafylactische shock)
- huiduitslag met puisten.
Niet bekend :
- branderig gevoel op de toedieningsplaats.
U mag Flector Tissugel niet langer dan 14 dagen gebruiken of meerdere verbandgazen tegelijkertijd
gebruiken zonder uw arts te raadplegen omdat Flector Tissugel in deze gevallen dezelfde bijwerkingen
zou kunnen veroorzaken als ontstekingswerende middelen ingenomen via de mond.
5. Hoe bewaart u Flector Tissugel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Na de eerste opening van de verpakking blijft Flector Tissugel nog 3 maanden goed, op voorwaarde
dat het zakje goed wordt gesloten.
Gebruik Flector Tissugel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Flector Tissugel bevat :
- De werkzame stof is diclofenac. Het is aanwezig onder vorm van diclofenacepolamine. Elk
verbandgaas bevat 180 mg diclofenacepolamine, wat overeenstemt met een concentratie van 1 %
natriumdiclofenac.
- De andere stoffen zijn gelatine, polyvinylpyrrolidon, D-sorbitoloplossing (70 %), kaolin,
titaniumoxide, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoëzuur (E218), propylparahydroxy-
benzoëzuur (E216), dinatriumedetaat, wijnsteenzuur, dihydroxyaluminiumaminoacetaat,
natriumcarboxymethylcellulose, gepolymeriseerd natriumcarboxyvinyl (natriumpolyacrylaat), 1,3-
butyleenglycol, polysorbaat 80, parfum (DALIN PH), gezuiverd water (zie rubriek 2. Flector
Tissugel
bevat
propyleenglycol,
methylparahydroxybenzoëzuur
(E218),
propylparahydroxybenzoëzuur (E216) en parfum (DALIN PH)).
Hoe ziet Flector Tissugel eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Flector Tissugel zijn zelfklevende, rechthoekige, geïmpregneerde verbandgazen.
Het is beschikbaar in dozen met 5 en 10 verbandgazen, per 5 verpakt in een verzegelde envelop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
IBSA Farmaceutici Italia srl
Fabrikant
Altergon Italia SRL
ASI Zona Industriale
Morra De Sanctis 83040 (AV)
Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE 208537
Wijze van aflevering
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.