Flexagile creme 35 mg/100 mg cream

Flexagile crème
Vloeibaar ethanolisch 60% (V/V) extract van smeerwortel (Symphytum officinale L.) [1:2], gezuiverd
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruik want er staat belangrijke
informatie voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Flexagile crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLEXAGILE CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Flexagile crème wordt gebruikt voor de symptomatische verlichting van milde tot matige lokale pijn
als gevolg van spier- en ligamentletsels, bv. sportletsels.
Volwassenen:
Flexagile crème wordt gebruikt voor:
Symptomatische verlichting van lichte tot matige lokale pijn door artrose van de knie.
Symptomatische verlichting van acute lichte hoge of lage rugpijn.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Flexagile crème niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor smeerwortel, parabenen of voor één van de stoffen in dit geneemiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Op open wonden. Het mag enkel op een intacte huid aangebracht worden.
- Op de ogen of slijmvliezen.
- Langer dan 1 maand.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
-
wanneer allergische reacties optreden, zelfs wanneer die op een later tijdstip zouden optreden.
Flexagile crème bevat parabenen.
1/5
wanneer u Flexagile crème frequent gebruikt.
- Flexagile crème mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar.
- Patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor allergieën kunnen meer vatbaar zijn voor
overgevoeligheidsreacties.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Neem contact op met uw arts als de pijn aanhoudt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flexagile nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Alle vormen van smeerwortel moeten vermeden worden tijdens de zwangerschap en door vrouwen die
borstvoeding geven.
Flexagile wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger
willen worden.
Deze crème mag alleen gebruikt worden tijdens de zwangerschap of borstvoeding als een arts dat heeft
voorgeschreven.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Flexagile crème heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen
om machines te bedienen.
Flexagile crème bevat parabenen (bewaarstoffen), benzylbenzoaat en cetylstearylalcohol.
Parabenen kunnen allergische reacties (ook op een later tijdstip) veroorzaken.
Benzylbenzoaat kan lichte irritatie veroorzaken van de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Cetylstearylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bv. contactdermatitis).
Flexagile crème bevat arachideolie en kan in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties
veroorzaken. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda of soya.
Rozemarijnolie kan overgevoeligheidsreacties (inclusief benauwdheid) veroorzaken bij patiënten die
daar overgevoelig voor zijn.
Patiënten die Flexagile crème voor de eerste maal gebruiken, testen het product best eerst op een
kleine plek, bijvoorbeeld de pols, om te kijken of men het product verdraagt.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Flexagile crème mag niet in contact komen met ogen, slijmvliezen of open wonden. Enkel aan te
brengen op een intacte huid.
2/5
Voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Patiënten die Flexagile crème voor de eerste maal gebruiken, testen het product best eerst op een
kleine plek, bijvoorbeeld de pols, om te kijken of men het product verdraagt.
Breng Flexagile crème aan op de pijnlijke lichaamszone, wrijf de crème goed open en masseer de
gehele oppervlakte zorgvuldig tot de crème volledig opgenomen is door de huid. Indien niet anders
wordt voorgeschreven, breng dan 2 tot 6 cm crème aan, 2 tot 3 maal per dag. De voorgeschreven
hoeveelheid wordt bepaald door het te behandelen oppervlakte en hangt af van de ernst van de
symptomen.
Een verband kan bovenop de crème worden gebruikt bij ernstige klachten. In dat geval wordt 10 tot 20
gram crème éénmaal per dag aangebracht en bedekt met een geschikt verband.
Blijf de crème gebruiken tot de symptomen verdwenen zijn of volgens het advies van uw arts.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het geneesmiddel is enkel bedoeld voor uitwendig (topisch) gebruik.
Wanneer u teveel Flexagile crème heeft gebruikt of accidenteel heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
In geval van accidentele orale inname, vooral bij jonge kinderen, dient alle resterende crème uit de
mond en neus-keelholte verwijderd te worden. De patiënt moet onder nauwlettende observatie blijven
en zo nodig een ondersteunende behandeling krijgen. Eventueel moet men overwegen om de maag
leeg te maken.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Plotselinge reacties zijn niet te verwachten. Er is echter een kans dat de symptomen niet helemaal
verdwenen zijn. Indien nodig, de behandeling hervatten.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Zoals bij elk geneesmiddel voor lokaal uitwendig gebruik, kan het aanbrengen van Flexagile crème
resulteren in overgevoeligheidsreacties, die optreden onder de vorm van huidreacties zoals rode huid,
jeuk en huiduitslag. In het algemeen, beginnen deze overgevoeligheidsreacties op de plaats van
gebruik met het ontstaan van roodheid, knobbel- en blaarvorming alsook jeuk.
In zeldzame gevallen kunnen algemene overgevoeligheidsreacties optreden, ter hoogte van de huid
maar niet alleen op de plaats van toediening, het maagdarmsysteem, de ogen en de luchtwegen.
Plaatselijke huidreacties zoals contactdermatitis, pijn, een branderig gevoel van de huid, eczeem en
andere overgevoeligheidsreacties (inclusief benauwdheid) (zie rubriek `Flexagile crème bevat
3/5
Plaatselijke huidreacties zoals contactallergie kunnen in zeldzame gevallen optreden doordat het
product arachideolie bevat.
In zeer zeldzame gevallen kan het gebruik van Flexagile crème ontstaan van roodheid, zwelling van de
huid en blaarvorming veroorzaken.
Raadpleeg een dokter in ernstige gevallen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL ?
Bewaren beneden 30°C.
Houdbaarheid na opening: 1 jaar.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is gezuiverd vloeibaar ethanolisch 60% (V/V) extract van
smeerwortel (Symphytum officinale L.) [1:2]; 35 g extract per 100 g crème.
- De andere stoffen in dit middel zijn 2-phenoxyethanol, butyl-, ethyl-, isobutyl-, methyl- en propyl-
4-hydroxybenzoaat, cetylstearylalcohol, glycerolmonostearaat, natriumdodecyl-sulfaat,
arachideolie, gezuiverd water, lavendelolie, dennennaaldolie, parfumolie (dat benzylbenzoaat en
rozemarijnolie bevat), PPG-1-PEG-9 lauryl glycol ether (Eumulgin L).
Hoe ziet Flexagile crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Verpakking met 12,5 g (monster), 50 g, 100 g of 150 g crème.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
4/5
Fabrikant
Merck ­ Spittal / Drau
Hösslgasse 20
9800 Spittal Drau
Oostenrijk
Vergunningsnummer
BE375961
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2019.
5/5