Flubenol kh 44 mg/ml

ijsluiter ­ NL versie Fl
ubenol KH
B. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie Fl
ubenol KH
BIJSLUITER
Flubenol KH, 44 mg/ml, Pasta voor oraal gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lusomedicamenta Sociedad Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso n.o 66, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol KH, 44 mg/ml, pasta voor oraal gebruik.
Flubendazole.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzaam bestanddeel: 44 mg flubendazole
4.
INDICATIE(S)
1. Worminfecties bij honden veroorzaakt door :
-Spoelwormen : Toxocara canis (volwassen stadia)
Toxascaris leonina (volwassen stadia)
-Zweepwormen: Trichuris vulpis (volwassen stadia)
-Haakwormen: Uncinaria stenocephala (volwassen stadia)
Ancylostoma caninum (volwassen stadia)
2. Worminfecties bij katten veroorzaakt door :
-Spoelwormen : Toxocara cati (volwassen stadia)
Toxascaris leonina (volwassen stadia)
-Haakwormen: Ancylostoma tubaeforme (volwassen stadia)
-Lintwormen: Taenia taeniaeformis (volwassen stadia)
ijsluiter ­ NL versie Fl
ubenol KH
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Occasioneel voorbijgaand braken en milde diarree werden waargenomen.
Bij katten kan het diergeneesmiddel soms 'speekselen' veroorzaken. Die salivatie is een kortstondig
verschijnsel en heeft geen invloed op de therapeutische resultaten of op de algemene gezondheid van
de katten.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
1 ml per 2 kg lichaamsgewicht = 22 mg/kg.
1. Honden en katten die met spoelwormen en haakwormen besmet zijn: 1 ml pasta per 2 kg
lichaamsgewicht, éénmaal daags, gedurende 2 opeenvolgende dagen toedienen.
2. Honden en katten die met andere wormsoorten besmet zijn: 1 ml pasta per 2 kg lichaamsgewicht,
éénmaal daags, gedurende 3 opeenvolgende dagen toedienen.
Neem de veiligheidsstop (3) weg . Houd de stamper (1) vast terwijl de verstelring (2) wordt vastgezet
op de onderverdeling die overeenkomt met het lichaamsgewicht in kilogram van het dier. Dien de
pasta toe.
Voor een volgende behandeling het lichaamsgewicht van het dier bijtellen bij het getal waarop de ring
(2) de vorige keer werd gezet en de verstelring verplaatsen naar dit nieuwe getal.
3
2
1
Voorbeeld: Bij een kat van 3 kg wordt de verstelring achtereenvolgens op 3 kg geplaatst voor de eerste
behandeling, op 6 kg voor de tweede behandeling en op 9 kg voor de derde behandeling.
Toedieningswijze: De pasta kan op één van de volgende manieren worden toegediend:
*de exacte dosis rechtstreeks in de mond van de hond of kat spuiten;
*de exacte dosis door het voeder mengen (deze toedieningswijze is aangewezen bij moeilijk te
manipuleren en agressieve dieren);
De spuit bevat voldoende pasta om een dier van 5kg te behandelen gedurende 3 dagen.
ijsluiter ­ NL versie Fl
ubenol KH
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De pasta kan op één van de volgende manieren worden toegediend:
*de exacte dosis rechtstreeks in de mond van de hond of kat spuiten;
*de exacte dosis door het voeder mengen (deze toedieningswijze is aangewezen bij moeilijk te
manipuleren en agressieve dieren);
De spuit bevat voldoende pasta om een dier van 5 kg te behandelen gedurende 3 dagen.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Niet bewaren boven 25°C.
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 5 dagen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen bij
frequent en herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Handen wassen na gebruik. In geval van accidenteel contact met de huid, moet de betrokken huidzone
onmiddellijk met schoon water worden gewassen
Dracht en lactatie
Dit diergeneesmiddel mag aan drachtige en lacterende dieren worden toegediend.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Zelfs na het toedienen van 5 maal de aanbevolen dosis worden geen ongewenste effecten
waargenomen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
ijsluiter ­ NL versie Fl
ubenol KH
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
1 en 50 x 7,8 ml of 22,5 ml pasta in een plastic spuit, verpakt in een kartonnen doosje.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V133052
Vrije aflevering.