Fluconazol aurobindo 150 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Fluconazol Aurobindo 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg capsules, hard
Fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fluconazol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige inormatie
1. WAT IS FLUCONAZOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Fluconazol Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die `antischimmelmiddelen' worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol Aurobindo wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en kan ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt. De vaakst voorkomende oorzaak van
schimmelinfecties is een gist, Candida genoemd.
Volwassenen
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
-
Coccidioïdomycose ­ een aandoening van de longen en de luchtwegen
-
Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ infectie van het slijmvlies van de mond, keel en
ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
-
Genitale candidiasis ­ infectie van de vagina of penis
-
Huidinfecties ­ bijv. voetschimmel, ringworm, huidschimmel van benen/liezen, nagelinfectie
U kunt Fluconazol Aurobindo ook krijgen om:
-
te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt;
-
te voorkomen dat slijmvliescandidiasis (mondspruw) weer terugkomt;
-
de terugkeer van vaginale schimmelinfecties te verminderen;
-
te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
goed werkt).
Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar)
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) ­ infectie van het slijmvlies van de mond, keel
-
Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urinewegen
-
Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
Uw kan Fluconazol Aurobindo ook krijgen om:
-
te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet
goed werkt);
-
te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis weer terugkomt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ?
-
U bent allergisch voor fluconazole, voor andere geneesmiddelen die u heeft genomen om
schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6. De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de
huid en moeite met ademhalen.
-
U neemt astemizol, terfenadine (antihistaminica tegen allergieën).
-
U neemt cisapride (gebruikt bij maagklachten).
-
U neemt pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen).
-
U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).
-
U neemt erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
- als u lever- of nierproblemen heeft
- als u hartaandoeningen heeft, waaronder hartritmestoornissen
- als u abnormale kalium-, calcium- of magnesiumgehaltes in uw bloed heeft
- als u ernstige huidreacties ontwikkelt (jeuk, rood worden van de huid of problemen met de
ademhaling)
- als u tekenen van bijnierinsufficiëntie ontwikkelt waarbij de bijnieren onvoldoende hoeveelheden
aanmaken van bepaalde steroïdhormonen zoals cortisol (chronische of langdurige vermoeidheid,
spierzwakte, gebrek aan eetlust, gewichtsverlies, buikpijn).
- als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen
schimmels nodig is.
- U heeft ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de mond
gehad na het innemen van Fluconazol Aurobindo.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met Fluconazol Aurobindo. Stop met het
innemen van Fluconazol Aurobindo en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de
klachten opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan
beschreven.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt :
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen ?
Neemt u naast Fluconazol Aurobindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Fluconazol Aurobindo optreden. Licht uw arts in
als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
-
rifampicine of rifabutine (antibiotica tegen infecties);
-
alfentanil, fentanyl (gebruikt als anestheticum);
-
amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als antidepressivum);
-
amfotericine B, voriconazol (antischimmelmiddel);
-
bloedverdunners ter voorkoming van bloedstolsels (warfarine of soortgelijke geneesmiddelen);
-
benzodiazepinen (midazolam, triazolam of soortgelijke geneesmiddelen) om u te helpen slapen
of tegen angst;
-
carbamazepine, fenytoïne (gebruikt bij toevallen);
-
nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil, felodipine en losartan (bij hypertensie: hoge
bloeddruk);
-
olaparib (gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker)
-
ciclosporine, everolimus, sirolimus of tacrolimus (ter voorkoming van afstoting bij
transplantaties);
-
cyclofosfamide, vinca-alkaloïden (vincristine, vinblastine of soortgelijke geneesmiddelen)
gebruikt bij de behandeling van kanker;
-
halofantrine (gebruikt bij de behandeling van malaria);
-
statinen (atorvastatine, simvastatine en fluvastatine of soortgelijke geneesmiddelen) gebruikt
voor het verlagen van hoge cholesterolgehaltes;
-
methadon (gebruikt bij pijnbestrijding);
-
celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID));
-
middelen om zwangerschap te voorkomen die via de mond worden ingenomen (orale
anticonceptiva);
-
prednison (steroïd);
-
zidovudine, ook wel AZT genoemd; saquinavir (gebruikt bij HIV-geïnfecteerde patiënten);
-
geneesmiddelen voor diabetes, zoals chloorpropamide, glibenclamide, glipizide of tolbutamide;
-
theofylline (gebruikt bij de behandeling van astma);
-
tofacitinib (gebruikt bij de behandeling van reumatoïde artritis)
-
vitamine A (voedingssupplement)
-
ivacaftor (gebruikt bij de behandeling van mucoviscidose)
-
amiodarone (gebruikt bij de behandeling van onregelmatige hartslag 'aritmieën);
-
hydrochloorthiazide (een diureticum).
- ibrutinib (gebruikt bij de behandeling van bloedkanker)
Waarop moet u letten met eten en drinken ?
U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding ? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Bent u zwanger, denkt u
zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Dan mag u dit middel niet gebruiken,
behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet gebruiken.
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
U mag geen borstvoeding geven als u herhaalde doses van Fluconazol Aurobindo gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines dient er rekening mee te worden
gehouden dat er duizeligheid of toevallen kunnen optreden.
Fluconazol Aurobindo bevat lactose (melksuiker) en natrium (zout)
Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker). Als uw arts u heeft verteld dat u
een intolerantie hebt voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts alvorens dit
geneesmiddel in te nemen
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfel u over
het juiste gebruik ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slik de capsule heel door met een glas water. U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde
tijdstip innemen.
De aanbevolen doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder:
Volwassenen
Aandoening
Dosering
Ter behandeling van cryptokokkenmeningitis
400 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal
daags 200 tot 400 mg gedurende 6 tot 8 weken,
of langer indien nodig. De dosis kan soms
verhoogd worden tot 800 mg
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis eenmaal daags 200 mg totdat u wordt gezegd
terugkomt
dat u moet stoppen
Ter behandeling van coccidioïdomycose
eenmaal daags 200 tot 400 mg gedurende 11
maanden tot maximaal 24 maanden of indien
nodig langer. De dosis kan soms verhoogd
worden tot 800 mg
Ter behandeling van inwendige schimmelinfecties 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal
die veroorzaakt worden door Candida
daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet
stoppen
Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de 200 mg tot 400 mg op de eerste dag, vervolgens
mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij 100 mg tot 200 mg eenmaal daags totdat u
gebitsprothesedragers
wordt gezegd dat u moet stoppen
Ter behandeling van slijmvliescandidiasis eenmaal daags 50 tot 400 mg gedurende 7 tot 30
(mondspruw) ­ dosis hangt af van de plaats van dagen totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
infectie
Om te voorkomen dat slijmvliesinfecties in de eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
Ter behandeling van genitale candidiasis
150 mg als enkelvoudige dosis
Om de terugkeer van vaginale schimmelinfecties 150 mg iedere derde dag met een totaal van 3
te verminderen
doses (dag 1, 4 en 7) en vervolgens eenmaal per
week gedurende 6 maanden zolang u risico op
infectie loopt
Ter behandeling van schimmelinfecties van de afhankelijk van de plaats van de infectie
huid en nagels
eenmaal daags 50 mg, eenmaal per week 150
mg, eenmaal per week 300 tot 400 mg
gedurende 1 tot 4 weken (tot 6 weken bij
voetschimmel; bij nagelinfectie duurt de
behandeling totdat de geïnfecteerde nagel
vervangen is)
Om te voorkomen dat u een Candida-infectie eenmaal daags 200 tot 400 mg zolang u risico
oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet op infectie loopt
goed werkt)
Gebruik bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar
Houd de dosering aan die door uw arts is voorgeschreven (dosering voor volwassenen of dosering
voor kinderen).
Gebruik bij kinderen tot en met de leeftijd van 11 jaar
De maximale dosis voor kinderen bedraagt 400 mg per dag.
De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Aandoening
Dagelijkse dosis
Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en
3 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal daags (op de
keelinfecties die veroorzaakt worden door
eerste dag kan 6 mg/kg lichaamsgewicht
Candida ­ dosis en duur hangen af van de ernst en gegeven worden)
plaats van infectie
Cryptokokkenmeningitis of inwendige
6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal
schimmelinfecties die veroorzaakt worden door
daags
Candida
Om te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis
eenmaal daags 6 mg/kg lichaamsgewicht
terugkomt
Om te voorkomen dat kinderen een Candida-
3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal
infectie oplopen (als hun afweersysteem niet goed
daags
werkt)
Gebruik bij kinderen van 0 tot 4 weken oud
Gebruik bij kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 2 dagen toegediend. De maximale dosering is 12
mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Dezelfde dosis als hierboven, maar dan eenmaal per 3 dagen toegediend. De maximale dosering is 12
mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Gebruik bij ouderen
U moet de gebruikelijke dosis voor volwassenen krijgen, tenzij u nierproblemen heeft.
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Heeft u te veel van dit middel gebruikt ?
Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden. Neem onmiddellijk contact op met uw
arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De symptomen van een mogelijke
overdosering kunnen zijn: dingen horen, zien, voelen en denken die er niet zijn (hallucinatie en
paranoïde gedrag). Behandeling van de symptomen die optreden (met ondersteunende maatregelen en
indien nodig een maagspoeling) kan afdoende zijn.
Wanneer u te veel van Fluconazol Aurobindo heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Ben u vergeten dit middel te gebruiken ?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u bent vergeten een dosis in te
nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt. Als het echter alweer bijna tijd is voor uw
volgende dosis, neem dan de dosis die u vergeten bent niet meer in.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel ? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet idereen daarmee
te maken. Stop met het innemen van Fluconazol Aurobindo en roep onmiddellijk medische hulp in als
u een van de volgende klachten opmerkt:
*Huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren
(DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).
Enkele mensen ontwikkelen
allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden
voorkomen. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Vertel het onmiddellijk aan uw
arts als u een van de volgende symptomen krijgt:
-
plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst;
-
gezwollen oogleden, gezicht of lippen;
-
jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken;
-
huiduitslag;
-
ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de
mond en op de tong).
Fluconazol Aurobindo kan uw lever aantasten. De verschijnselen van leverproblemen zijn onder
meer:
-
vermoeidheid;
-
gebrek aan eetlust;
-
braken;
-
geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht).
Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Fluconazol Aurobindo
en
vertel het onmiddellijk aan uw arts.
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 10 personen voorkomen) zijn:
-
hoofdpijn;
-
maagklachten, diarree, misselijkheid, braken;
-
verhoogde waarden van bloeduitslagen bij leverfunctieonderzoek;
-
huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 100 personen voorkomen), zijn:
-
verminderde hoeveelheid rode bloedcellen, wat een bleke huid en zwakte of kortademigheid tot
gevolg kan hebben;
-
verminderde eetlust;
-
slapeloosheid, zich slaperig voelen;
-
toeval, duizeligheid, draaierig gevoel, tintelingen, prikkelingen of doof gevoel,
smaakveranderingen;
-
obstipatie, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond;
-
spierpijn;
-
leverschade en gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht);
-
striemen, blaarvorming (galbulten/netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie;
-
moeheid, algemeen gevoel van malaise, koorts.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij tot 1 op 1.000 personen voorkomen), zijn:
-
te laag aantal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en te laag aantal
bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen;
-
rode of paarse verkleuring van de huid, wat veroorzaakt kan worden door een te laag aantal
bloedplaatjes, andere veranderingen van de bloedcellen;
-
veranderingen in de bloedchemie (hoge cholesterol- of vetgehaltes in het bloed);
-
te weinig kalium in het bloed;
-
trillen;
-
afwijkend elektrocardiogram (ECG), veranderde hartslag of ander hartritme;
-
leverfalen;
-
allergische reacties (soms ernstig), waaronder wijdverspreide huiduitslag met blaarvorming,
vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht;
-
haaruitval.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is, maar die kunnen optreden (de frequentie kan met
de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
-
overgevoeligheidsreactie met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, toename van bepaalde
witte bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van inwendige organen (lever, longen, hart, nieren
en dikke darm) (geneesmiddelenreactie of uitslag met eosinofilie en systemische symptomen
(DRESS-syndroom))
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­
Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou.
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de blisterverpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel ?
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol. Iedere capsule, hard bevat 50 mg fluconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460),
maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b) en
natriumlaurylsulfaat.
-
De omhulsels van de capsules bevatten titaandioxide (E171), chinolinegeel (E104),
ijzeroxidegeel (E172), patentblauw V (E131) en gelatine.
Fluconazol Aurobindo 100 mg capsules, hard
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol. Iedere capsule, hard bevat 100 mg fluconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460),
maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b) en
natriumlaurylsulfaat.
-
De omhulsels van de capsules bevatten titaandioxide (E171), ijzeroxidegeel (E172) en gelatine.
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol. Iedere capsule, hard bevat 150 mg fluconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460),
maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b) en
natriumlaurylsulfaat.
-
De omhulsels van de capsules bevatten titaandioxide (E171), chinolinegeel (E104), zonnegeel
(E110) en gelatine.
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard
-
De werkzame stof in dit middel is fluconazol. Iedere capsule, hard bevat 200 mg fluconazol.
-
De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460),
maïszetmeel, colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b) en
natriumlaurylsulfaat.
-
De omhulsels van de capsules bevatten titaandioxide (E171) en gelatine.
Hoe ziet Fluconazol Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking ?
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
Verpakkingsgroottes :
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard : 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 en 100 capsules
Fluconazol Aurobindo 100 mg capsules, hard : 7, 10, 14, 20, 28, 50 en 100 capsules
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard : 1, 2 en 4 capsules
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard : 7, 10, 14, 20, 28, 50 en 100 capsules
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen :
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten:
Pharmathen S.A.
Dervenakion str 6
153 51 Pallini, Attiki
Griekenland
Tel:
0030 210 66 65 067
Fax:
0030 210 66 66 749
E-mail: info@pharmathen.com
Of
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland
Nummers van de vergunningen voor het in de handel brengen
Fluconazol Aurobindo 50 mg capsules, hard: BE365601
Fluconazol Aurobindo 100 mg capsules, hard: BE365617
Fluconazol Aurobindo 150 mg capsules, hard: BE365626
Fluconazol Aurobindo 200 mg capsules, hard: BE365635
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen :
Lidstaat
Naam van het geneesmiddel
België
Fluconazol Aurobindo 50 mg
Fluconazol Aurobindo 100 mg
Fluconazol Aurobindo 150 mg
Fluconazol Aurobindo200 mg
Spanje
Fluconazol Apotex 50 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 100 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 150 mg cápsulas
Fluconazol Apotex 200 mg cápsulas
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transfer