Fluconazole b. braun 2 mg/ml

Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Fluconazol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Fluconazole B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Fluconazole B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Fluconazole B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Fluconazole B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOLE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Fluconazole B. Braun behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd `antischimmelmiddelen'.
De actieve stof is fluconazol.
Fluconazol wordt gebruikt om infecties te behandelen veroorzaakt door schimmels en kan ook
worden gebruikt om te voorkomen dat u een candida-infectie krijgt. De meest gebruikelijke
oorzaak van een schimmelinfectie is een gist genaamd Candida.
Volwassenen:
U heeft dit geneesmiddel voorgeschreven gekregen van uw arts voor de behandeling van de
volgende types van schimmelinfectie:
Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
Coccidiodomycose ­ een ziekte van het bronchopulmonale systeem
Infecties veroorzaakt door Candida en gevonden in het bloed, organen (bijv. hart, longen) of
plasbuis
Mucosale spruw ­ infectie die de slijmvliezen in de mond, keel en gebit aantast
Fluconazole B. Braun kan ook aan u worden gegeven om:
te voorkomen dat cryptokokkenmeningitis terugkomt
te voorkomen dat mucosale spruw terugkomt
te voorkomen dat u een infectie krijgt veroorzaakt door Candida (als uw immuunsysteem
zwak is en niet naar behoren werkt)
Kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar oud):
U heeft dit geneesmiddel voorgeschreven gekregen van uw arts voor de behandeling van de
volgende types van schimmelinfectie:
Mucosale spruw ­ infectie die de slijmvliezen in de mond en keel aantast
Infecties veroorzaakt door Candida en gevonden in het bloed, organen (bijv. hart, longen) of
plasbuis
Cryptokokkenmeningitis ­ een schimmelinfectie in de hersenen
Fluconazole B. Braun kan ook aan u worden gegeven om:
te voorkomen dat u een infectie krijgt veroorzaakt door Candida (als uw immuunsysteem
zwak is en niet naar behoren werkt)
2.
WANNEER MAG U FLUCONAZOLE B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Fluconazole B. Braun niet gebruiken?
U bent allergisch voor fluconazol of andere geneesmiddelen die u genomen heeft om
schimmelinfecties te behandelen, of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u onder rubriek 6 vinden. De symptomen kunnen bestaan uit jeuk,
rood worden van de huid of moeite met ademen
U gebruikt astemizol, terfenadine (antihistamine geneesmiddelen tegen allergieën)
U gebruikt cisapride (voor de behandeling van maagproblemen)
U gebruikt pimozide (voor de behandeling van mentale ziekten)
U gebruikt quinidine (voor de behandeling van hartaritmie)
U gebruikt erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fluconazole B. Braun?
Neem contact op met uw arts voordat u Fluconazole B. Braun krijgt toegediend
als u lijdt aan lever- of nierfunctiestoornissen
als u lijdt aan een hartaandoening waaronder hartritmeproblemen
als u abnormale waarden van kalium, calcium of magnesium in uw bloed heeft
als u ernstige huidreacties (jeuk, rood worden van de huid of moeite met ademen) krijgt
als u tekenen van "bijnierinsufficiëntie" ontwikkelt, waarbij de bijnieren niet voldoende
produceren van bepaalde steroïdhormonen, zoals cortisol (chronische of langdurige
vermoeidheid, spierzwakheid, verminderde eetlust, gewichtsverlies, buikpijn)
als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of wondjes in de
mond heeft gehad na het gebruiken van Fluconazole B. Braun
als de schimmelinfectie niet beter wordt, omdat mogelijk een andere behandeling tegen
schimmels nodig is.
Ernstige huidreacties, waaronder geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische
symptomen (DRESS), zijn gemeld bij behandeling met Fluconazole B. Braun. Stop met het
gebruiken van Fluconazole B. Braun en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de
klachten opmerkt die verband houden met deze ernstige huidreacties die in rubriek 4 staan
beschreven.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naar Fluconazole B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Vertel uw arts onmiddellijk als u astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de
behandeling van allergieën) of cisapride (gebruikt voor maagklachten) of pimozide (gebruikt voor
de behandeling van psychische aandoeningen) of kinidine (gebruikt voor de behandeling van
hartritmestoornissen) of erythromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties),
aangezien deze niet samen met Fluconazole B. Braun mogen worden ingenomen (zie rubriek:
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').
Er zijn enkele geneesmiddelen die kunnen reageren met Fluconazole B. Braun. Zorg ervoor dat
uw arts weet of u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
rifampicine, rifabutine of azitromycine (antibiotica voor infecties)
alfentanil, fentanyl (gebruikt als verdoving)
amiodaron (gebruikt voor de behandeling van onregelmatige hartslag, "aritmieën")
amitriptyline, nortriptyline (gebruikt als anti-depressivum)
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Dan
mag u dit middel niet gebruiken, behalve wanneer uw arts u heeft gezegd dat u het toch moet
gebruiken.
Als u fluconazol in de eerste drie maanden van de zwangerschap gebruikt, kunt u een grotere kans
op een miskraam hebben. Als u in de eerste drie maanden van de zwangerschap lage doses
fluconazol inneemt, kunt u een iets grotere kans hebben dat uw baby wordt geboren met
afwijkingen van de botten en/of de spieren.
U kunt borstvoeding blijven geven na een enkele dosis fluconazol van maximaal 200 mg.
U mag geen borstvoeding geven als u een herhaalde dosis van fluconazol gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij het besturen van voertuigen of bedienen van machines moet rekening worden gehouden dat er
soms duizeligheid of toevallen kunnen optreden.
Fluconazole B. Braun bevat natrium
Dit middel beat 177 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per fles
van 50 ml. Dit komt overeen met 8,9% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit middel bevat 354 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per fles
van 100 ml. Dit komt overeen met 17,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit middel bevat 709 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per fles
van 200 ml. Dit komt overeen met 35,5% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
HOE GEBRUIKT U FLUCONAZOLE B. BRAUN?
Een arts of ander medisch personeel dient dit geneesmiddel toe als een langzame injectie (infusie)
in uw ader. Fluconazole B. Braun wordt geleverd als een oplossing. Het wordt niet verder
verdund. Er is meer informatie voor gezondheidszorgpersoneel in een rubriek aan het eind van
deze bijsluiter.
Aanbevolen dosis
De aanbevolen doses van dit geneesmiddel tegen verschillende infecties staan hieronder. Check
bij uw arts of verpleegster als u niet zeker weet waarom Fluconazole B. Braun aan u gegeven
wordt.
Volwassenen
Aandoening
Dosis
Voor de behandeling van cryptokokkenmeningitis 400 mg op de eerste dag en dan 200 mg tot 400
mg eenmaal daags voor 6 tot 8 weken of langer
indien nodig. Soms worden de doses verhoogd
naar 800 mg.
Ter voorkoming dat cryptokokkenmeningitis terug
200 mg eenmaal daags totdat u verteld wordt om
komt
te stoppen
Voor de behandeling van coccidioidomycose
200 mg tot 400 mg eenmaal daags van 11
maanden tot 24 maanden of langer indien nodig.
Soms worden de doses verhoogd naar 800 mg.
Voor de behandeling van interne schimmel
800 mg op de eerste dag en dan 400 mg eenmaal
infecties veroorzaakt door Candida
daags totdat u verteld wordt om te stoppen.
Voor de behandeling van mucosale infecties die
200 mg tot 400 mg op de eerste dag en dan 100
de slijmvliezen van mond, keel aantasten en
mg tot 200 mg totdat u verteld wordt om te
pijnlijke mond veroorzaken.
stoppen.
Voor de behandeling van mucosale spruw ­ dosis
50 mg tot 400 mg eenmaal daags voor 7 tot 30
is afhankelijk van waar de infectie is gelokaliseerd
dagen totdat u verteld wordt om te stoppen.
Ter voorkoming dat mucosale infecties de
100 mg tot 200 mg eenmaal daags of 200 mg 3
slijmvliezen van de mond en keel aantasten
keer per week wanneer u het risico loopt om een
infectie te krijgen.
Te voorkomen dat u een infectie krijgt veroorzaakt 200 mg tot 400 mg eenmaal daags wanneer u het
door
C
andida (als uw immuunsysteem zwak is en
risico loopt om een infectie te krijgen.
niet naar behoren werkt)

Gebruik bij adolescenten van 12 tot 17 jaar oud
Volg de dosis voorgeschreven door uw arts (dosering voor volwassenen of kinderen)
Gebruik bij kinderen tot 11 jaar oud
De maximum dosis voor kinderen is 400 mg dagelijks.
De dosis wordt gebaseerd op het gewicht van het kind in kilogrammen.
Aandoening
Dagelijkse dosis
Mucosale spruw en keelinfecties veroorzaakt door 3 mg per kg lichaamsgewicht (6 mg per kg
Candida ­ dosis en duur is afhankelijk van de lichaamsgewicht kan op de eerste dag worden
ernst van de infectie en waar de infectie is gegeven).
gelokaliseerd.
Cryptokokkenmeningitis of interne schimmel-
6 mg tot 12 mg per kg lichaamsgewicht
infecties veroorzaakt door Candida
Ter voorkoming dat kinderen infecties krijgen 3 mg tot 12 mg per kg lichaamsgewicht
veroorzaakt door
Candida
(als het
Gebruik in kinderen (0 tot 4 weken oud)
Gebruik in kinderen van 3 tot 4 weken oud:
Dezelfde dosis als hierboven maar eens per 2 dagen gegeven. De maximum dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht elke 48 uur.
Gebruik in kinderen minder dan 2 weken oud:
Dezelfde dosis als hierboven maar eens per 3 dagen gegeven. De maximum dosis is 12 mg per kg
lichaamsgewicht elke 72 uur.
Ouderen
De gebruikelijke volwassen dosis moet worden gegeven tenzij u nierproblemen heeft.
Patiënten met nierfunctiestoornissen:
De arts zal de dosering aanpassing op basis van uw nierfunctie.
Heeft u te veel van Fluconazole B. Braun gebruikt?
Wanneer u teveel van Fluconazole B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u bang bent dat men u wellicht te veel Fluconazole B. Braun gegeven, waarschuw dan
onmiddellijk uw arts of verpleegkundige. De symptomen van een mogelijke overdosering kunnen
bestaan uit het horen, zien, voelen en dingen bedenken die niet echt zijn (hallucinaties en
paranoïde gedrag).
Bent u vergeten Fluconazole B. Braun te gebruiken?
Omdat u dit geneesmiddel krijgt onder nauwlettend medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat
u een dosis zult missen. Echter, informeer uw arts of apotheker wanneer u denkt dat een dosis is
vergeten
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Stop met het gebruiken van Fluconazole B. Braun en roep onmiddellijk medische hulp in als u
een van de volgende klachten opmerkt:
Huiduitslag over een groot deel van het lichaam, hoge lichaamstemperatuur en vergrote
lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelen-overgevoeligheidssyndroom).
Sommige mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties
zeldzaam zijn (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1 000 personen). Als u een van de
volgende symptomen opmerkt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts:
· plotseling piepende ademhaling, moeite met ademhalen of beklemming op de borst
· zwelling van de oogleden, gezicht of lippen
· jeuk over het hele lichaam, rood worden van de huid of jeukende rode vlekken
· huiduitslag
· ernstige huidreacties zoals huiduitslag waarbij blaasjes ontstaan (dit kan invloed hebben op de
mond en tong).
Fluconazole B. Braun kan invloed hebben op uw lever. De tekenen van problemen met de lever
Als een van deze gebeurt, stop dan met Fluconazole B. Braun en waarschuw onmiddellijk uw
arts.
Overige bijwerkingen
Bovendien, als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) zijn::
hoofdpijn
last van de maag, diarree, misselijkheid, braken
stijgingen van de leverfunctiewaarden in bloedtestresultaten
uitslag
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn:
verlaging van de rode bloedcellen die een bleke huid, zwakte of kortademigheid kan
veroorzaken
verminderde eetlust
onvermogen om te slapen, sufheid
fit, duizeligheid, gevoel van spinnen, tintelend, prikkend of verdoofd gevoel, veranderingen in
smaak
verstopping, moeilijke spijsvertering, winderigheid, droge mond
spierpijn
leverschade en geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht)
striemen, blaren (netelroos), jeuk, toegenomen transpiratie
vermoeidheid, algemeen gevoel van onbehagen, koorts
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1 000 personen)
zijn:
lager aantal dan normaal witte bloedcellen die helpen beschermen tegen infecties en
bloedcellen die helpen om het bloeden te stoppen
rode of paarse verkleuring van de huid die veroorzaakt kunnen wordt door een laag aantal
bloedplaatjes, andere veranderingen van het bloedbeeld
veranderingen in de bloeduitslagen (hoge bloedspiegels van cholesterol, vetten)
trillen
een laag kaliumgehalte in het bloed
abnormaal elektrocardiogram (ECG), verandering in de hartslag of ritme,
leverfalen
allergische reacties (soms ernstig), zoals de wijdverbreide huiduitslag met blaren en de huid
peeling, ernstige huidreacties, zwelling van de lippen of gezicht
haaruitval
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou - website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail:
adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
HOE BEWAART U FLUCONAZOLE B. BRAUN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Fluconazole B. Braun niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de vriezer bewaren.
Dit geneesmiddel dient onmiddellijk na opening van de verpakking te worden gebruikt.
Uitsluitend gebruiken indien de oplossing helder is en geen zichtbare deeltjes bevat. Niet
gebruiken indien de fles beschadigd is.
De flessen zijn voor eenmalig gebruik. Na gebruik dienen de flessen met eventuele restanten
weggegooid te worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op
een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Fluconazole B. Braun?
De werkzame stof in Fluconazole B. Braun is fluconazol
.
Elke ml bevat 2 mg fluconazol.
De andere stoffen in Fluconazole B. Braun zijn natriumchloride en water voor injecties.
Hoe ziet Fluconazole B. Braun er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fluconazole B. Braun is een heldere kleurloze oplossing met de hierboven genoemde
bestanddelen in water.
Er zijn flessen van polyethyleen met 50, 100 en 200 ml.
Verpakkingsgrootten: 10, 20 of 50 flessen.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkinggrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Duitsland
Postadres:
34209 Melsungen
Duitsland
Tel.: +49-5661-71-0
Fabrikant
B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanje
Nummer van de vergunningen voor het in de handel brengen
(50ml): BE334065
(100ml): BE334074
(200ml): BE334083
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oplossing voor infusie
Denemarken
Fluconazol B. Braun
Duitsland
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Finland
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infuusioneste, liuos
Griekenland
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml
Hongarije
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml oldatos infúzió
Ierland
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Italië
Fluconazolo B. Braun 2 mg/ml soluzione per infusione
Luxemburg
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Nederland
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Noorwegen
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml infusjonsvaeske, oppløsning
Oostenrijk
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung
Polen
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml, roztwór do infuzji
Slovenia
Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infudiranje
Spanje
Fluconazol B. Braun 2 mg/ml solución para perfusion EFG
Verenigd Koninkrijk
Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
(GB en NI)
Zweden
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2021.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Intraveneus infuus moet worden toegediend met een snelheid van ten hoogste 10 ml / minuut.
Fluconazole B. Braun is geformuleerd in natriumchloride 9 mg / ml (0,9%) oplossing voor
infusie; elke 200 mg (100 ml fles) bevat 15 mmol elk van Na + en Cl-. Omdat Fluconazole B.
Braun beschikbaar is als een verdunde natriumchlorideoplossing, moet bij patiënten met natrium-
of vochtbeperking, rekening worden gehouden met de snelheid van toediening van het vocht.
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml is compatibel met de volgende toedieningsvloeistoffen:
a) Glucose 200 mg/ml oplossing voor infusie (indien beschikbaar)
b) Ringer's oplossing voor infusie
c) Hartmann's oplossing, Ringer lactaat oplossing (indien beschikbaar)
d) Kaliumchloride oplossing 20 mEq/l in glucose 50 mg/ml (indien beschikbaar)
e) Natriumbicarbonaat 84 mg/ml (8,4%) oplossing voor infusie (indien beschikbaar)
Fluconazole kan worden toegediend door een bestaande lijn met een van de hierboven genoemde
vloeistoffen. Hoewel er geen specifieke onverenigbaarheden zijn vastgesteld, wordt mengen met
andere geneesmiddelen voorafgaand aan de infusie niet aanbevolen.
De oplossing voor infusie is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Houdbaarheid na eerste opening
Het geneesmiddel moet na de eerste opening van de fles onmiddellijk worden gebruikt.
Houdbaarheid na verdunning in overeenstemming met de aanwijzingen
Voor mengsels van het geneesmiddel en de bovengenoemde oplossingen is aangetoond dat ze bij
kamertemperatuur gedurende 72 uur chemisch en fysisch stabiel zijn.
Vanuit een microbiologisch oogpunt, dienen de verdunningen onmiddellijk gebruikt te worden.
Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan
gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zouden normaal niet langer dan 24 uur
bij 2 tot 8 ° C zijn, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en
gevalideerde aseptische omstandigheden.
De verdunning dient te worden gemaakt onder aseptische omstandigheden; de oplossing moet
visueel worden geïnspecteerd op deeltjes en verkleuring vóór de toediening. De oplossing dient
alleen te worden gebruikt als de oplossing helder en vrij is van deeltjes.
Alle ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig
lokale voorschriften.
Raadpleeg voor volledige informatie over dit geneesmiddel de samenvatting van de
productkenmerken.