Fluimucil antibiotic 405 mg/4 ml

Fluimucil Antibiotic 405 mg/4 ml
Verneveloplossing/endotracheopulmonaire instillatie, poeder en oplosmiddel voor oplossing
Thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is FluimucilAntibioticen waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u Fluimucil Antibiotic niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Fluimucil Antibiotic?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluimucil Antibiotic?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Fluimucil Antibiotic en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Medicijn voor lokaal gebruik in de luchtwegen.
Het bevat acetylcysteïne voor het vloeibaar maken van de slijmen en thiamfenicol, een antibioticum dat
de bacteriegroei afremt.
Het wordt gebruikt:
als bijkomende behandeling bij aandoeningen van de luchtwegen die met taaie slijmen gepaard gaan en
waarbij infecties door kiemen, die voor thiamfenicol gevoelig zijn, optreden.
Het wordt ondermeer gebruikt in aërosoltherapie (verneveling) bij infecties van de nasale sinus.
2.
Wanneer mag u Fluimucil Antibiotic niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Fluimucil Antibiotic niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fluimucil Antibiotic?
-
Indien u astmapatiënt bent of zeer zware ademhalingsproblemen heeft is omzichtigheid geboden bij
toediening in aërosol. Dergelijke patiënten moeten nauwgezet door de arts gevolgd worden.
Eventuele vernauwingen van de luchtpijptakken (bronchospasmen) moeten worden behandeld door
toediening van een snelwerkend medicijn ter verwijding van de luchtpijptakken (bronchodilatator)
en door stopzetten van de Fluimucil Antibiotic behandeling.
- Indien u een zwak onderdrukte hoestreflex heeft of de fluimen moeilijker kan ophoesten of als u
bedlegerig bent, dient het medicijn onder medisch toezicht gebruikt te worden. Een te snelle
vervloeiing van de slijmen kan een dringend wegzuigen van de losgekomen slijmen in de
luchtpijptakken (endobronchiale aspiratie) vereisen.
- Als u nog andere medicijnen inneemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere medicijnen?'
te lezen.
Dit medicijn is uitsluitend voor lokale toediening bestemd en mag in geen geval langs de mond ingenomen
worden of ingespoten worden.
Fluimucil Antibiotic­ pl ­ nl ­ rev 09/2021 (Appendix V of Qrd 10.2)
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast FluimucilAntibiotic nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere medicijnen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
FluimucilAntibiotic mag tesamen met andere gebruikelijke medicijnen voor de ademhalingswegen in
aërosol worden gebruikt. Deze medicijnen zijn o.a. medicijnen ter verwijding van de luchtpijptakken
(bronchodilatoren) en vaatvernauwende medicijnen (vasocontrictoren).
FluimucilAntibiotic mag niet tesamen, via lokale toediening, met andere bacteriedodende antibiotica
worden gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Toediening tijdens de zwangerschap mag enkel op uitdrukkelijk advies van de arts.
Het gebruik tijdens de borstvoedingsperiode wordt afgeraden. Indien de arts het nodig acht Fluimucil
Antibiotic toe te dienen kan hij u vragen de borstvoeding stop te zetten
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fluimucil Antibiotic heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen.
Fluimucil Antibiotic bevat:
-
Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Parahydroxybenzoaten
kunnen allergische reacties (mogelijks vertraagd) veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u Fluimucil Antibiotic?
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
- Zoals voorgeschreven door de arts.
- De gewone hoeveelheid bedraagt: 2 tot 4 ml van de bereide oplossing per keer verstuiven, 1 tot 2 maal
per dag.
- Een aanpassing van de dosis voor verschillende leeftijdsklassen is niet nodig.
- Het verstuiven van Fluimucil Antibiotic bij zuigelingen mag enkel op nadrukkelijk advies en voorschrift
van de arts.
Toedieningsweg
Fluimucil Antibiotic wordt meestal toegediend via verstuiving, in aërosol. Het kan ook via instillatie
worden toegediend.
Bereidingswijze en manier van toedienen
-
De oplossing wordt bereid door het oplosmiddel toe te voegen aan het poeder. Vervolgens, gedurende
enkele minuten, goed schudden en wachten tot men een heldere oplossing bekomt. Deze bereide
oplossing blijft 10 dagen stabiel indien bewaard in de koelkast (2°C -8°C).
Fluimucil Antibiotic­ pl ­ nl ­ rev 09/2021 (Appendix V of Qrd 10.2)
De verstuiving van FluimucilAntibiotic moet gebeuren met een aërosolapparaat dat een maximale
hoeveelheid deeltjes met de gewenste grootte (van 3 tot 20 micron) kan produceren.
Een fles met perslucht of een compressor kunnen gebruikt worden.
Voor de toediening van het product is het wenselijk een uitrusting in glas of plastiek te gebruiken.
Wanneer apparaten met metalen of rubberen onderdelen worden gebruikt, moeten deze na gebruik
overvloedig met water gespoeld worden.
- Kleine huishoudelijke apparaten zoals peervormige verstuifpompjes of handverstuivers mogen niet
aangewend worden.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Fluimucil Antibioticmoet gebruiken.
Heeft u te veel van Fluimucil Antibiotic gebruikt?
Wanneer u te veel van Fluimucil Antibiotic heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Ziektetekens, zoals spijsverteringsstoornissen, kunnen zich enkel voordoen na inname van grote
hoeveelheden van het product via de mond. Dit kan gebeuren door het uitdrinken van verschillende
oplossingen
als
gevolg
van
verstrooidheid
of
onvoorzichtigheid.
De arts zal eventueel overgaan tot een bloedonderzoek en, indien noodzakelijk, een maagspoeling laten
uitvoeren.
Bent u vergeten Fluimucil Antibiotic te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis op het aanbevolen
tijdstip.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): vernauwingen van de luchtpijptakken
(bronchospasmen) bij patiënten met astma.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): maag/darmklachten, ontsteking van het
mondslijmvlies (stomatitis), huiduitslag, min of meer ernstige overgevoeligheidsreactie, netelroos,
irritatie, krampen van de luchtpijptakken (bronchospasmen) en neusloop, omkeerbare depressie van het
beenmerg.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
AfdelingVigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
1210 BRUSSEL
1000 BRUSSEL
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
Fluimucil Antibiotic­ pl ­ nl ­ rev 09/2021 (Appendix V of Qrd 10.2)
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Ongeopend: bewaren beneden 25°C.
Na bereiding van de oplossing: de oplossing blijft stabiel gedurende 10 dagen na bereiding indien
bewaard in de koelkast (2°C -8°C).
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en op het
etiket na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen
die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fluimucil Antibiotic?
-
De werkzame stof in dit medicijn is thiamfenicolglycinaatacetylcysteïnaat.
- De andere stoffen in dit medicijn zijn dinatriumedeteaat, methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216) en gezuiverd water.
Hoe ziet Fluimucil Antibiotic eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doos met 1 flesje poeder voor oplossing en 1 ampul oplosmiddel.
Doos met 3 flesjes poeder voor oplossing en 3 ampullen oplosmiddel.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zambon N.V.
Avenue Bourgmestre E. Demunterlaan 3
1090 Brussel
Fabrikant:
ZambonS.p.A.
Via Della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE027912
Deze bijsluiter is voor het laatste goedgekeurd in 10/2021.
Fluimucil Antibiotic­ pl ­ nl ­ rev 09/2021 (Appendix V of Qrd 10.2)