Flumiquil 50 % jar
Bijsluiter – NL versie
Flumiquil 50%
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Flumiquil 50%
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
CEVA SANTE ANIMALE
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Fabrikant
CEVA SANTE ANIMALE
Z.I. Très-le-Bois
22603 Loudéac Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flumiquil 50%, poeder voor oraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Flumequine 50 g – excipiens q.s.p 100 g
4.
INDICATIE(S)
Infecties met voor flumequine gevoelige bacteriën
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door
Escherichia coli
en
Salmonella
bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
Pasteurella
bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Kalveren:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door
Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
Pasteurella multocida
en
Mannheimia haemolytica.
Varkens:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door
Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
Pasteurella multocida.
Slachtkippen:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door
Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door
Pasteurella sp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Niet toedienen in geval van gekende overgevoeligheid voor quinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Slachtkippen, varkens, niet herkauwende kalveren
Bijsluiter – NL versie
Flumiquil 50%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Het doseringsschema is voor
WIJZE VAN GEBRUIK
EN
Slachtkippen: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 – 5 dagen.
Niet herkauwende kalveren: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 – 5
dagen.
Varkens: 15 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 – 5 dagen.
Een afgestreken maatlepel bevat ± 8 g poeder, overeenkomend met ± 4 g flumequine.
De volgende tabel geeft gebruikelijke dagdoseringen weer:
Diersoort
Slachtkippen
Niet
herkauwende
kalveren
Varkens
Flumiquil 50% poeder
24 g/1000 kg kippen
24 g/1000 kg kalf
2,4 g/2 zuigkalveren van 50
kg
30 g/1000 kg varkens
3 g/4 biggen van 25 kg
Maatlepels poeder
3 maatlepels per 1000 kg kippen
3 maatlepels per 1000 kg kalf
1/3 maatlepel per 2 zuigkalveren van 50
kg
4 maatlepels per 1000 kg varkens
1/3 maatlepel per 4 biggen van 25 kg
Toedieningswijze en toedieningsweg
Flumiquil 50% poeder wordt oraal gebruikt, gemengd met drinkwater of melkvervanger.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Slachtkippen:
Vlees:
2 dagen na de laatste toediening
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Varkens:
Vlees:
1 dag na de laatste toediening
Niet herkauwende kalveren:
Vlees:
6 dagen na de laatste toediening
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Flumiquil 50% poeder kan worden gebruikt tot de datum vermeld op de verpakking na de letters
EXP (maand/jaar). De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: niet bekend.
Houdbaarheid na oplossing in melk of drinkwater: 24 uur
Bewaren beneden 25°C en in de originele verpakking.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bijsluiter – NL versie
Flumiquil 50%
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product mag slechts gebruikt worden na het testen van de gevoeligheid van de oorzakelijke
kiemen.
Bij gebruik van het product moet rekening worden gehouden met de officiële en lokaal
geldende antimicrobiële regelgeving.
Indien mogelijk, dienen quinolonen alleen gebruikt te worden gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SKP gegeven zijn, kan de
prevalentie van resistentie van bacteriën tegen quinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit
van de behandeling met andere (fluoro)quinolonen doen afnemen, door potentiële
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen elk contact met het
product te vermijden.
Flumequine is irriterend voor de ogen en de huid. In geval van contact met de ogen of de
huid, direct overvloedig met water spoelen. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Bij de toediening van het product handschoenen dragen.
Handen en blootgestelde huid na gebruik wassen.
Interacties
Flumiquil 50% poeder niet samen met trimethoprim of sulfamiden gebruiken.
Stoffen met di- of trivalente kationen kunnen de orale absorptie van quinolonen inhiberen. Het
is dan ook aanbevolen, Flumiquil 50% poeder 6 uur voor of na de toediening van deze stoffen te
gebruiken.
Overdosering
Tijdens de tolerantiestudies in een dosering tweemaal zo hoog als de aanbevolen, werden geen
ongewenste effecten van flumequine gemeld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03-04-2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van afleveren
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V121317
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Metrologielaan 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Brussel
22603 Loudéac Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flumiquil 50%, poeder voor oraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Flumequine 50 g excipiens q.s.p 100 g
4.
INDICATIE(S)
Infecties met voor flumequine gevoelige bacteriën
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli en Salmonella bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Kalveren:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella multocida en
Mannheimia haemolytica.
Varkens:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Slachtkippen:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella sp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Niet toedienen in geval van gekende overgevoeligheid voor quinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Het doseringsschema is voor
Slachtkippen: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5 dagen.
Niet herkauwende kalveren: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5
dagen.
Varkens: 15 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5 dagen.
Een afgestreken maatlepel bevat ± 8 g poeder, overeenkomend met ± 4 g flumequine.
De volgende tabel geeft gebruikelijke dagdoseringen weer:
Diersoort
Flumiquil 50% poeder
Maatlepels poeder
Slachtkippen
24 g/1000 kg kippen
3 maatlepels per 1000 kg kippen
Niet
24 g/1000 kg kalf
3 maatlepels per 1000 kg kalf
herkauwende
2,4 g/2 zuigkalveren van 50
1/3 maatlepel per 2 zuigkalveren van 50
kalveren
kg
kg
Varkens
30 g/1000 kg varkens
4 maatlepels per 1000 kg varkens
3 g/4 biggen van 25 kg
1/3 maatlepel per 4 biggen van 25 kg
Toedieningswijze en toedieningsweg
Flumiquil 50% poeder wordt oraal gebruikt, gemengd met drinkwater of melkvervanger.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Slachtkippen:
Vlees:
2 dagen na de laatste toediening
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Varkens:
Vlees:
1 dag na de laatste toediening
Niet herkauwende kalveren:
Vlees:
6 dagen na de laatste toediening
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product mag slechts gebruikt worden na het testen van de gevoeligheid van de oorzakelijke
kiemen.
Bij gebruik van het product moet rekening worden gehouden met de officiële en lokaal
geldende antimicrobiële regelgeving.
Indien mogelijk, dienen quinolonen alleen gebruikt te worden gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SKP gegeven zijn, kan de
prevalentie van resistentie van bacteriën tegen quinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit
van de behandeling met andere (fluoro)quinolonen doen afnemen, door potentiële
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen elk contact met het
product te vermijden.
Flumequine is irriterend voor de ogen en de huid. In geval van contact met de ogen of de
huid, direct overvloedig met water spoelen. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Bij de toediening van het product handschoenen dragen.
Handen en blootgestelde huid na gebruik wassen.
Interacties
Flumiquil 50% poeder niet samen met trimethoprim of sulfamiden gebruiken.
Stoffen met di- of trivalente kationen kunnen de orale absorptie van quinolonen inhiberen. Het
is dan ook aanbevolen, Flumiquil 50% poeder 6 uur voor of na de toediening van deze stoffen te
gebruiken.
Overdosering
Tijdens de tolerantiestudies in een dosering tweemaal zo hoog als de aanbevolen, werden geen
ongewenste effecten van flumequine gemeld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03-04-2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van afleveren
Op diergeneeskundig voorschrift.
umiquil 50%
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder
Fabrikant
CEVA SANTE ANIMALE
CEVA SANTE ANIMALE
Metrologielaan 6
Z.I. Très-le-Bois
1130 Brussel
22603 Loudéac Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flumiquil 50%, poeder voor oraal gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Flumequine 50 g excipiens q.s.p 100 g
4.
INDICATIE(S)
Infecties met voor flumequine gevoelige bacteriën
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli en Salmonella bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella bij
slachtkippen, varkens en niet herkauwende kalveren.
Kalveren:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella multocida en
Mannheimia haemolytica.
Varkens:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Slachtkippen:
Curatieve behandeling van enteritiden veroorzaakt door Escherichia coli, Salmonella sp.
Curatieve behandeling van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door Pasteurella sp.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Niet toedienen in geval van gekende overgevoeligheid voor quinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosering
Het doseringsschema is voor
Slachtkippen: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5 dagen.
Niet herkauwende kalveren: 12 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5
dagen.
Varkens: 15 mg flumequine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 5 dagen.
Een afgestreken maatlepel bevat ± 8 g poeder, overeenkomend met ± 4 g flumequine.
De volgende tabel geeft gebruikelijke dagdoseringen weer:
Diersoort
Flumiquil 50% poeder
Maatlepels poeder
Slachtkippen
24 g/1000 kg kippen
3 maatlepels per 1000 kg kippen
Niet
24 g/1000 kg kalf
3 maatlepels per 1000 kg kalf
herkauwende
2,4 g/2 zuigkalveren van 50
1/3 maatlepel per 2 zuigkalveren van 50
kalveren
kg
kg
Varkens
30 g/1000 kg varkens
4 maatlepels per 1000 kg varkens
3 g/4 biggen van 25 kg
1/3 maatlepel per 4 biggen van 25 kg
Toedieningswijze en toedieningsweg
Flumiquil 50% poeder wordt oraal gebruikt, gemengd met drinkwater of melkvervanger.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Slachtkippen:
Vlees:
2 dagen na de laatste toediening
Niet toedienen aan dieren waarvan de eieren bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Varkens:
Vlees:
1 dag na de laatste toediening
Niet herkauwende kalveren:
Vlees:
6 dagen na de laatste toediening
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
ijsluiter NL versie Fl
umiquil 50%
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product mag slechts gebruikt worden na het testen van de gevoeligheid van de oorzakelijke
kiemen.
Bij gebruik van het product moet rekening worden gehouden met de officiële en lokaal
geldende antimicrobiële regelgeving.
Indien mogelijk, dienen quinolonen alleen gebruikt te worden gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SKP gegeven zijn, kan de
prevalentie van resistentie van bacteriën tegen quinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit
van de behandeling met andere (fluoro)quinolonen doen afnemen, door potentiële
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen elk contact met het
product te vermijden.
Flumequine is irriterend voor de ogen en de huid. In geval van contact met de ogen of de
huid, direct overvloedig met water spoelen. Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
Bij de toediening van het product handschoenen dragen.
Handen en blootgestelde huid na gebruik wassen.
Interacties
Flumiquil 50% poeder niet samen met trimethoprim of sulfamiden gebruiken.
Stoffen met di- of trivalente kationen kunnen de orale absorptie van quinolonen inhiberen. Het
is dan ook aanbevolen, Flumiquil 50% poeder 6 uur voor of na de toediening van deze stoffen te
gebruiken.
Overdosering
Tijdens de tolerantiestudies in een dosering tweemaal zo hoog als de aanbevolen, werden geen
ongewenste effecten van flumequine gemeld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
De nodige voorzorgsmaatregelen moeten genomen worden opdat het product niet in het milieu
zou terechtkomen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
03-04-2009
15.
OVERIGE INFORMATIE
Wijze van afleveren
Op diergeneeskundig voorschrift.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
