Flurbiprofen eg 8,75 mg lozenge

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Flurbiprofen EG 8,75 mg zuigtabletten
Flurbiprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Flurbiprofen EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Flurbiprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Flurbiprofen EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Flurbiprofen EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Flurbiprofen EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Flurbiprofen EG bevat flurbiprofen. Flurbiprofen behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet-
steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd. Deze geneesmiddelen zijn werkzaam
doordat ze de manier waarop het lichaam reageert op pijn, zwelling en temperatuursverhoging,
veranderen.
Flurbiprofen EG wordt gebruikt om symptomen van keelpijn, zoals pijnlijke keel, pijn en zwelling van
de keel en moeilijk slikken, te verlichten gedurende een korte periode bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact met uw arts.
2.
Wanneer mag u Flurbiprofen EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Flurbiprofen EG niet innemen?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U heeft ooit astma, onverwachte piepende ademhaling of ademhalingsproblemen, een
loopneus, zwelling van het gezicht of jeukende huiduitslag (netelroos) gekregen na het
innemen van acetylsalicylzuur of een ander NSAID.
- U heeft een maag- of darmzweer of heeft dit gehad (twee of meer episodes van een maag- of
duodenumzweer).
- U heeft een maagdarmbloeding of -perforatie, ernstige colitis (ontsteking van de karteldarm)
of bloedstoornissen gehad na het gebruik van een ander NSAID.
- U zit in de laatste drie maanden van de zwangerschap.
- U heeft ernstig hart-, lever- of nierfalen of heeft dit gehad.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Flurbiprofen EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Flurbiprofen EG inneemt:
- als u ooit astma heeft gehad of allergieën heeft.
- als u tonsillitis (ontstoken amandelen) heeft of als u denkt dat u een bacteriële keelinfectie
heeft (omdat u dan antibiotica nodig heeft).
- als u problemen heeft met uw hart- en bloedvaten, lever of nieren.
- als u een beroerte heeft gehad.
- als u een voorgeschiedenis van darmziekte heeft (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn).
- als u een hoge bloeddruk heeft.
- als u een chronische auto-immuunziekte heeft (zoals systemische lupus erythematodes of
gemengde bindweefselziekte).
- als u op leeftijd bent, omdat u dan meer risico loopt op de bijwerkingen die in deze bijsluiter
staan vermeld.
- als u in de eerste 6 maanden van de zwangerschap zit of als u borstvoeding geeft.
- als u pijnstiller-geïnduceerde hoofdpijn heeft
Tijdens het gebruik van Flurbiprofen EG
- Bij het eerste teken van huidreactie (huiduitslag, vervelling) of een ander teken van een
allergische reactie moet u meteen stoppen met de inname van dit geneesmiddel en
onmiddellijk een arts raadplegen.
- Meld eventuele ongewone buiksymptomen (vooral bloeding) aan uw arts. Praat met uw arts
als u niet beter wordt, als uw toestand verslechtert of als u nieuwe symptomen krijgt.
- Het gebruik van geneesmiddelen die flurbiprofen bevatten kan in verband worden gebracht
met een licht verhoogd risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Het risico neemt toe
naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Overschrijd
de aanbevolen dosis of behandelingsduur (3 dagen) niet.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 12 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Flurbiprofen EG nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan, of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig
heeft. U moet hen zeker op de hoogte brengen als u het volgende inneemt:
- een lage dosis acetylsalicylzuur (tot 75 mg per dag)
- geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartfalen (bloeddrukverlagende middelen,
hartglycosiden)
- waterafdrijvende tabletten (diuretica, met inbegrip van kaliumsparende diuretica)
- geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers)
- geneesmiddelen tegen jicht (probenecide, sulfinpyrazon)
- andere NSAID's of corticosteroïden (zoals celecoxib, ibuprofen, natriumdiclofenac of
prednisolon)
- mifepriston (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij zwangerschapsbeëindiging)
- chinolonantibiotica (zoals ciprofloxacine)
- ciclosporine of tacrolimus (geneesmiddelen die gebruikt worden om het immuunsysteem te
onderdrukken)
- fenytoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van epilepsie)
- methotrexaat (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van auto-
immuunziekten of kanker)
- lithium of selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen voor depressie)
- orale antidiabetica (om diabetes te behandelen)
- zidovudine (om een hiv-infectie te behandelen)
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Vermijd de consumptie van alcohol tijdens een behandeling met Flurbiprofen EG, omdat alcohol het
risico op een maagdarmbloeding verhoogt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt uw zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Flurbiprofen behoort tot een groep van geneesmiddelen die de vruchtbaarheid van de vrouw kunnen
aantasten. Dit effect is omkeerbaar wanneer u stopt met het innemen van dit geneesmiddel. Het is
onwaarschijnlijk dat deze zuigtabletten de kans om zwanger te worden beïnvloeden wanneer ze af en
toe worden ingenomen. Licht echter uw arts in voordat u dit geneesmiddel inneemt als u
moeilijkheden ondervindt om zwanger te worden.
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap. Spreek met uw arts
voordat u dit geneesmiddel inneemt als u in de eerste 6 maanden van de zwangerschap zit of
borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht naar het effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te
bedienen. Duizeligheid en gezichtsstoornissen zijn echter mogelijke bijwerkingen na inname van
NSAID's. Als u daar last van heeft, mag u niet rijden en geen machines bedienen.
Flurbiprofen EG bevat sucrose en glucose
Dit geneesmiddel bevat sucrose en glucose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Flurbiprofen EG in?
Neem Flurbiprofen EG altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De aanbevolen dosering is: Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
1 zuigtablet om de 3 tot 6 uur, volgens behoefte.
Neem niet meer dan 5 zuigtabletten per 24 uur.
- Neem 1 zuigtablet in de mond en zuig het traag op.
- Beweeg de zuigtablet tijdens het zuigen steeds rond in de mond.
Gebruik bij kinderen:
Geef deze zuigtabletten niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Deze zuigtabletten zijn enkel bestemd voor een behandeling van korte duur. U moet zo weinig
mogelijk zuigtabletten innemen gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om uw symptomen
te verlichten. Zet de behandeling met flurbiprofen stop indien zich irritatie in de mond voordoet.
Neem Flurbiprofen EG niet langer dan 3 dagen in, tenzij uw arts u dit zegt. Praat met uw arts of
apotheker als u niet beter wordt, als uw toestand verslechtert of als u nieuwe symptomen krijgt.
Heeft u te veel van Flurbiprofen EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Flurbiprofen EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245) of ga meteen naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Mogelijke symptomen van overdosering zijn misselijkheid of braken, maagpijn en, minder vaak,
diarree. Oorsuizen, hoofdpijn en maagdarmbloeding zijn ook mogelijk.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
STOP MET HET INNEMEN van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
de volgende symptomen krijgt:
- tekenen van een allergische reactie, zoals astma, onverwachte piepende ademhaling of
kortademigheid, jeuk, lopende neus, huidreacties e.d.
- een zwelling van het gezicht, de tong of de keel met ademhalingsmoeilijkheden tot gevolg,
snelle hartslag en bloeddrukval leidende tot shock (dat kan zelfs optreden bij het eerste
gebruik van het geneesmiddel).
- ernstige huidreacties zoals afschilfering, blaarvorming of vervelling van de huid.
Praat met uw arts of apotheker als een van de volgende effecten bij u optreedt, of een ander effect dat
niet wordt vermeld:
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen)
duizeligheid, hoofdpijn
irritatie van de keel
mondzweren of pijn in de mond
keelpijn
ongemak of een ongewoon gevoel in de mond (zoals warm gevoel, branderig gevoel,
tintelingen, prikkelingen, e.d.)
misselijkheid en diarree
prikkelingen en een jeukend gevoel in de huid
Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
sufheid
zich slaperig voelen of moeilijk kunnen inslapen
verergering van astma, piepende ademhaling, kortademigheid
blaarvorming in de mond of keel, verdoofd gevoel in de keel
droge mond
branderig gevoel in de mond, veranderde smaakzin, opzwelling van de maag, buikpijn, wind,
verstopping, spijsverteringsklachten, braken
minder gevoel in de keel
koorts, pijn
huiduitslag, jeukende huid
Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
anafylactische reactie
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
bloedarmoede, trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes, wat kan leiden tot blauwe
plekken en bloedingen) zwelling (oedeem), hoge bloeddruk, hartfalen of hartaanval
ernstige vormen van huidreactie zoals bulleuze reacties waaronder het stevens-
johnsonsyndroom en het syndroom van Lyell (toxische epidermale necrolyse)
hepatitis (ontsteking van de lever)

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Flurbiprofen EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de blisterfolie na "EXP". Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Bewaren beneden 30oC.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Flurbiprofen EG?
De werkzame stof in Flurbiprofen EG is flurbiprofen. Een zuigtablet bevat 8,75 mg flurbiprofen.
De andere stoffen in Flurbiprofen EG zijn: Sucrose, vloeibare glucose, macrogol 300 (E-1521),
pepermuntolie, levomenthol.
Hoe ziet Flurbiprofen EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Flurbiprofen EG 8,75 mg zuigtabletten zijn verkrijgbaar als gelige ronde zuigtabletten.
De zuigtabletten zijn verkrijgbaar in PVC-PVDC/aluminium blisterverpakkingen
Verpakkingsgrootte: 8, 12, 16, 20 of 24 zuigtabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 ­ 18, 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Nederland
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - Site Diététique et Pharmacie Zone Industrielle de
la Coudette Aignan, 32290 - Frankrijk
LOZY'S PHARMACEUTICALS - S.L, Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra) - Spanje
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
ES
Buccostad flurbiprofeno 8,75 mg pastillas para chupar sabor menta
NL
Flurbiprofen HTP 8,75 mg, zuigtabletten
BE
Flurbiprofen EG 8,75mg zuigtabletten
LU
Flurbiprofen EG 8,75mg pastilles
DE
Flurbiprofen AL 8,75 mg Lutschtabletten
IT
NITENS GOLA
PL
Flurbix
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen: BE505031
Afleveringswijze: Vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 01/2022 / 10/2021.