Flutisamix easyhaler 50 µg/dose - 250 µg/dose
BIJSLUITER
1
QR Code naar URL: www.oeh.fi/sfbe
Scan deze code of ga naar www.oeh.fi/sfbe om de instructies te bekijken over het gebruik van de
Easyhaler.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Salmeterol/fluticasonpropionaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Flutisamix Easyhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Flutisamix Easyhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Flutisamix Easyhaler bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat:
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in
de longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit. Het effect duurt minstens
12 uur.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen te helpen voorkomen
zoals:
2
Astma
Chronisch obstructieve longziekten (COPD). Flutisamix Easyhaler, in de dosering van 50/500
microgram, vermindert het aantal opflakkeringen van COPD symptomen.
U moet Flutisamix Easyhaler elke dag gebruiken, volgens de instructies van uw arts, zodat het goed
kan werken om uw astma of COPD onder controle te houden.
Flutisamix Easyhaler helpt voorkomen dat kortademigheid en piepende ademhaling zich voordoen.
Flutisamix Easyhaler mag echter niet worden gebruikt voor verlichting van een plotse aanval van
kortademigheid of piepende ademhaling. Als dit zich voordoet, moet u een snelwerkende
‘verlichtende’ (‘nood’) inhalator, zoals salbutamol, gebruiken. U moet altijd uw snelwerkende
‘nood’ inhalator bij u hebben.
1.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft:
Hartaandoening, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
Overactieve schildklier
Hoge bloeddruk
Diabetes mellitus (Flutisamix Easyhaler kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Laag kaliumgehalte in uw bloed
Tuberculose (TB) nu of indien u dit in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flutisamix Easyhaler nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of voor
geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. Het is mogelijk dat Flutisamix Easyhaler niet
geschikt is om samen met bepaalde andere geneesmiddelen te gebruiken.
Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u Flutisamix Easyhaler gaat
gebruiken:
Bètablokkers (zoals atenolol, propranolol en sotalol). Bètablokkers worden doorgaans gebruikt
voor hoge bloeddruk of andere hartaandoeningen.
Geneesmiddelen voor het behandelen van infecties (zoals ketoconazol, itraconazol en
erytromycine en sommige geneesmiddelen voor de behandeling van HIV: ritonavir,
cobicistat). Sommige van deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid
salmeterol of fluticasonpropionaat in uw lichaam groter wordt. Dit kan de effecten van
Flutisamix Easyhaler doen toenemen en verhoogt het risico op bijwerkingen, waaronder
onregelmatige hartslag. Het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze
geneesmiddelen gebruikt.
Corticosteroïden (via de mond of via een injectie). Recent gebruik van deze geneesmiddelen
kan het risico vergroten dat Flutisamix Easyhaler invloed heeft op uw bijnieren.
Diuretica, ook wel ‘plaspillen’ genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge
bloeddruk
Andere bronchusverwijders (zoals salbutamol)
3
Xanthinegeneesmiddelen. Deze worden vaak gebruikt voor het behandelen van astma.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Flutisamix Easyhaler invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw
vermogen om machines te bedienen.
Flutisamix Easyhaler bevat lactose
Flutisamix Easyhaler bevat tot 17.1 milligram lactose in elke dosis. De hoeveelheid lactose in dit
geneesmiddel veroorzaakt normaliter geen problemen bij personen met een lactose intolerantie.
Lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten die allergische reacties kunnen veroorzaken.
2.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik uw Flutisamix Easyhaler elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen. Neem niet
meer dan de aanbevolen dosis.
Stop niet met het gebruik van Flutisamix Easyhaler en verlaag de dosis van Flutisamix
Easyhaler niet zonder eerst met uw arts te hebben gepraat.
Flutisamix Easyhaler moet via de mond in de longen worden geïnhaleerd.
Voor astma
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
Flutisamix Easyhaler 50/250 - Eén inhalatie tweemaal per dag
Flutisamix Easyhaler 50/500 - Eén inhalatie tweemaal per dag
Kinderen jonger dan 12 jaar
Het gebruik van Flutisamix Easyhaler is niet aangeraden bij kinderen jonger dan 12 jaar
Voor volwassenen met chronisch obstructieve longziekten (COPD)
Flutisamix Easyhaler 50/500 – Eén inhalatie tweemaal per dag
Het kan zijn dat uw symptomen goed onder controle zijn wanneer u Flutisamix Easyhaler tweemaal
per dag gebruikt. Als dit het geval is kan uw arts beslissen om uw dosis te verminderen tot eenmaal
per dag. De dosis kan veranderd worden naar:
Eenmaal ’s avonds – indien u nachtelijke symptomen ondervindt
Eenmaal ’s ochtends – indien u tijdens de dag symptomen ondervindt.
Het is zeer belangrijk om de instructies van uw arts op te volgen wat betreft het aantal te nemen
inhalaties en hoe vaak u dit geneesmiddel dient te gebruiken.
Indien u Flutisamix Easyhaler gebruikt als behandeling voor astma dan zal uw arts uw symptomen
regelmatig willen controleren.
Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts.
Het is mogelijk dat u meer last krijgt van een piepende ademhaling, u vaker een benauwd
gevoel op de borst heeft of u mogelijks meer van uw snelwerkend ‘verlichtend’ geneesmiddel moet
gebruiken. Indien dit voorvalt moet u Flutisamix Easyhaler blijven gebruiken, maar het aantal
dosissen dat u gebruikt niet verhogen. Het zou kunnen dat uw borstkasaandoening verergert en u
4
ernstig ziek zal worden. Raadpleeg uw arts aangezien u mogelijk een bijkomende behandeling nodig
heeft.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is belangrijk de inhalator volgens de instructies te gebruiken. Als u per ongeluk een hogere dosis
gebruikt dan aanbevolen is, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat u merkt
dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt. Het is ook mogelijk dat u duizelig
wordt, dat u hoofdpijn, zwakke spieren en pijnlijke gewrichten krijgt.
Als u gedurende lange tijd te hoge dosissen heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of
apotheker. Dit is omdat grotere dosissen van Flutisamix Easyhaler ertoe kan leiden dat uw bijnieren
minder steroïde hormonen aanmaken.
Wanneer u teveel van Flutisamix Easyhaler heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of the Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem gewoon uw volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het is zeer belangrijk dat u uw Flutisamix Easyhaler elke dag gebruikt volgens de instructies.
Blijf
hem gebruiken totdat uw arts u zegt om ermee te stoppen. U mag niet stoppen met Flutisamix
Easyhaler of uw dosis plotseling verminderen.
Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Bovendien kan het plotseling stopzetten van het gebruik van Flutisamix Easyhaler of het verlagen van
uw dosis Flutisamix Easyhaler (in zeer zeldzame gevallen) tot problemen met uw bijnieren
(bijnierinsufficiëntie) leiden, wat soms bijwerkingen veroorzaakt.
Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Maagpijn
Vermoeidheid en verminderde eetlust, zich ziek voelen
Misselijkheid en diarree
Gewichtsverlies
Hoofdpijn of sufheid
Lage suikerspiegel in uw bloed
Lage bloeddruk en epileptische aanvallen (toevallen).
Wanneer uw lichaam onder stress staat, zoals door koorts, trauma (zoals een auto-ongeval), infectie of
een chirurgische ingreep, kan bijnierinsufficiëntie verergeren en kunt u een van de bijwerkingen die
hierboven staan opgelijst krijgen.
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Om deze symptomen te
voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De instructies over het correcte gebruik van de inhalator bevinden zich op het einde van deze
bijsluiter.
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken. Om de kans op bijwerkingen te beperken, zal uw arts de laagste dosis van Flutisamix
Easyhaler voorschrijven om uw astma of COPD onder controle te brengen.
Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Flutisamix Easyhaler
merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert.
Het is mogelijk dat u een erg piepende
ademhaling heeft en moet hoesten of dat u kortademig bent. U kunt ook jeuk, een uitslag (netelroos) en
zwelling (doorgaans van gezicht, lippen, tong of keel) opmerken, of u kunt plotseling voelen dat uw
hart zeer snel slaat of dat u een gevoel van flauwte krijgt of u zich licht in het hoofd voelt (wat kan
leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies).
Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen of als
deze plotseling optreden na gebruik van Flutisamix Easyhaler, stop dan met het gebruik van
Flutisamix Easyhaler en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Allergische reacties op Flutisamix
Easyhaler komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Pneumonie (longinfectie) bij COPD patiënten. (Vaak voorkomende bijwerking)
Vertel het aan uw arts
als u één van de volgende symptomen ondervindt terwijl u Flutisamix
Easyhaler gebruikt, deze kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Koorts of rillingen
Toegenomen slijmproductie, verandering van de kleur van de slijmen
Een toename in hoesten of een toename in ademhalingsmoeilijkheden.
Andere bijwerkingen worden hieronder opgelijst:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Hoofdpijn – dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Een toegenomen aantal verkoudheden zijn gemeld bij patiënten met chronisch obstructieve
longziekten (COPD).
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in de mond en keel. Ook pijnlijke tong en hese stem,
en irritatie van de keel. Uw mond spoelen met water en het onmiddellijk uitspuwen en/of uw
tanden poetsen na inhalatie van elke dosis van uw geneesmiddel kan helpen. Uw arts kan een
antischimmelmiddel voorschrijven voor het behandelen van de spruw.
Pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn.
Spierkrampen.
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met chronisch obstructieve longziekten
(COPD):
Blauwe plekken en botbreuken.
Ontsteking van de sinussen (een gevoel van druk of een vol gevoel in de neus,
wangen en achter de ogen, soms met een kloppende pijn)
Een daling van het kaliumgehalte in het bloed (het is mogelijk dat u een onregelmatige
hartslag, slappe spieren, krampen krijgt).
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Stijgingen in de suikerspiegel (glucose) in uw bloed (hyperglykemie). Als u diabetes
heeft, is het mogelijk dat de bloedsuikerspiegel vaker moet worden gecontroleerd en dat
uw gebruikelijke diabetesbehandeling moet worden aangepast.
Staar (cataract, troebele lens in het oog)
Zeer snelle hartslag (tachycardie)
Zich beverig voelen (tremor) en snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen) – doorgaans
zijn deze onschadelijk en nemen ze af wanneer de behandeling wordt voortgezet
Pijn op de borst
Zich zorgen maken (hoewel dit effect voornamelijk voorkomt bij kinderen)
6
Slaapstoornissen
Allergische huiduitslag.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die onmiddellijk na gebruik van
Flutisamix Easyhaler verergeren.
Als dit het geval is,
stop dan het gebruik van uw
Flutisamix Easyhaler inhalator.
Gebruik uw snelwerkende ‘verlichtende’ inhalator om u te
helpen met uw ademhaling en
neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Vooral als u langdurig hoge dosissen heeft gebruikt kan Flutisamix Easyhaler invloed hebben
op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam. De bijwerkingen zijn:
-
Vertraagde groei bij kinderen en jongeren
-
Dunner worden van de botten
-
Verhoogde oogdruk (glaucoom)
-
Gewichtstoename
-
Rond (maanvormig) gezicht (syndroom van Cushing)
Uw arts zal u regelmatig controleren op deze bijwerkingen en ervoor zorgen dat u de laagste
dosis van Flutisamix Easyhaler neemt om uw astma onder controle te brengen.
Gedragsveranderingen, zoals ongewoon actief en prikkelbaar zijn (deze bijwerkingen komen
voornamelijk voor bij kinderen)
Onregelmatige hartslag of extra hartslag (hartritmestoornissen). Neem contact op met uw arts,
maar stop niet met het gebruik van Flutisamix Easyhaler, tenzij de arts u zegt ermee te stoppen.
Een schimmelinfectie in de slokdarm, wat problemen bij het slikken kan veroorzaken.
Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare data), maar
kunnen ook voorkomen:
Depressie of agressie. De kans op deze effecten is groter is bij kinderen.
Wazig zien.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos, de foliewikkel en het etiket van uw inhalator na EXP. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Vervang Flutisamix Easyhaler 1 maand (50/250) of 2 maanden (50/500) nadat u de foliewikkel
geopend heeft. Schrijf de datum neer wanneer u de wikkel heeft geopend om u eraan te helpen
herinneren.
Na het openen van de foliewikkel bewaren beneden 25 °C en ter bescherming tegen vocht.
Het is aanbevolen om de Easyhaler te bewaren in zijn beschermend omhulsel.
Als uw Flutisamix Easyhaler vochtig wordt moet u hem vervangen met een nieuw exemplaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
6.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat.
Elke dosis bevat een hoeveelheid salmeterolxinafoaat equivalent met 50 microgram salmeterol en
250 of 500 microgram fluticasonpropionaat.
De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).
Hoe ziet Flutisamix Easyhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Flutisamix Easyhaler is een inhalator die uw geneesmiddel bevat. Het inhalatiepoeder is wit. Elke
inhalator bevat 60 dosissen en heeft een wit basisgedeelte met een paars bovenstuk.
Flutisamix Easyhaler is beschikbaar in verpakkingen met 1, 2 of 3 inhalatoren.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Het is mogelijk dat uw verpakking een beschermend omhulsel bevat. Als u een beschermend omhulsel
nodig heeft, neem dan alstublieft contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel
brengen (details worden hieronder weergegeven).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Fabrikant
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram/dosis inhalatiepoeder: BE530675
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram/dosis inhalatiepoeder: BE530684
8
Over dit geneesmiddel is gedetailleerde en geactualiseerde informatie beschikbaar door de QR-code
(ook terug te vinden op het karton en het etiket op de inhalator) te scannen met een smartphone.
Dezelfde actuele informatie over het geneesmiddel is ook beschikbaar via de volgende URL:
www.oeh.fi/sfbe
QR Code naar URL: www.oeh.fi/sfbe
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2018
9
Hoe de Easyhaler inhalator te gebruiken
Over uw Easyhaler
Flutisamix Easyhaler kan verschillen van de inhalators die u in het verleden heeft gebruikt. Het is
daarom zeer belangrijk dat u het juist gebruikt aangezien een incorrect gebruik ertoe kan leiden dat u
niet de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt. Dit kan u zeer onwel maken of ertoe leiden dat uw
astma en COPD niet behandeld worden zoals het zou moeten.
Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u tonen hoe u uw inhalator correct moet gebruiken. Zorg
ervoor dat u begrijpt hoe u de inhalator correct moet gebruiken. Als u onzeker bent, neem dan contact
op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Zoals bij alle inhalators, moeten zorgverleners ervoor
zorgen dat kinderen waarvoor Flutisamix Easyhaler wordt voorgeschreven de correcte
inhalatietechniek gebruiken zoals hieronder beschreven. U kan ook de instructievideo raadplegen via
www.oeh.fi/sfbe
Wanneer u voor het eerst uw Easyhaler ontvangt
De Easyhaler zit in een foliewikkel. Open de foliewikkel niet
voordat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken, deze
wikkel helpt om het poeder in de inhalator droog te houden.
Wanneer u klaar bent om met de behandeling te starten, open de
wikkel en noteer de datum, vb. in uw agenda.
Gebruik uw inhalator binnen 1 maand (50/250) of 2 maanden
(50/500) na het verwijderen van de foliewikkel.
HOE CORRECT GEBRUIKEN
Stap 1: SCHUD
Verwijder het stofkapje
Schud de inhalator
3 tot 5
maal en houdt ondertussen de
inhalator
rechtop
SCHUD x 3-5
Aandachtspunten
Het is belangrijk om de
inhalator rechtop te houden
Als u per ongeluk klikt
wanneer u de inhalator aan het
schudden bent, verwijder het
poeder uit het mondstuk zoals
hieronder wordt getoond
10
Stap 2:
KLIK
• Blijf de inhalator rechtop
houden tussen uw wijsvinger en
duim
• Druk naar beneden todat u een
klik hoort en laat de inhalator
terug naar boven klikken. Dit
geeft een dosis vrij
•
Klik slechts eenmaal
KLIK x 1
Aandachtspunten
• De inhalator zal niet klikken
als het stofkapje er nog opzit
• Klik slechts eenmaal naar
beneden
• Als u per ongeluk meer dan
eenmaal klikt, verwijder het
poeder uit het mondstuk, zie
hieronder
• Klik om een dosis vrij te
maken voordat u inhaleert, niet
op het moment van de inhalatie
• Houd de inhalator
rechtop
wanneer u klikt en wanneer u de
dosis inhaleert. Als u de
inhalator schuin houdt kan er
poeder uitvallen voordat u het
kan inhaleren
Stap 3: INHALEER
• Blijf de inhalator rechtop
houden
• Adem normaal uit
• Plaats het mondstuk in uw
mond tussen uw tanden en
zet uw lippen stevig rond het
mondstuk.
• Adem sterk en diep in
• Verwijder de inhalator uit
uw mond, houd uw adem in
gedurende ten minste 5
seconden
en adem dan
normaal uit.
INHALEER
Aandachtspunten
• Zorg ervoor dat het
volledige mondstuk goed in
uw mond is geplaatst zodat
het geneesmiddel tot in uw
longen raakt
• Zorg ervoor dat uw lippen
een goede afsluiting vormen
rond het mondstuk
• Adem niet uit in de
inhalator. Dit is belangrijk:
het kan de inhalator
verstoppen. Als u hebt
uitgeademd in de inhalator,
verwijder het poeder uit het
mondstuk, zie hieronder
Nadat u de inhalator hebt gebruikt:
• Plaats het stofkapje terug op het mondstuk. Het verhindert dat de inhalator per ongeluk wordt
geactiveerd.
• Nadat u een dosis heeft ingenomen, spoel uw mond uit met water en spuw het terug uit en/of poets
uw tanden. Dit kan helpen te voorkomen dat u een mondschimmel krijgt of hees wordt.
11
Hoe het poeder uit het mondstuk verwijderen
Als u per ongeluk de inhalator inklikt of meer dan eenmaal
heeft geklikt, of als u erin hebt uitgeademd, maak dan het
mondstuk leeg.
• Tik het mondstuk op de tafel of in uw handpalm om het
poeder te verwijderen.
• Start dan opnieuw met de stappen Schud-Klik-Inhaleer
De Easyhaler schoonmaken
Houd uw inhalator droog en proper. Indien nodig kan u het mondstuk van uw inhalator schoonvegen
met een droge doek of zakdoek. Gebruik geen water: het poeder in de Easyhaler is gevoelig voor
vocht.
De Easyhaler gebruiken met een beschermend omhulsel
U kan een beschermend omhulsel gebruiken samen met uw
inhalator. Dit helpt om de duurzaamheid van uw product te
verbeteren. Wanneer u uw inhalator de eerste keer in uw
beschermend omhulsel plaatst zorg er dan voor dat het stofkapje
zich op de inhalator bevindt, dit voorkomt dat de inhalator per
ongeluk afgaat. U kan de inhalator gebruiken zonder het te
verwijderen uit het beschermend omhulsel.
Volg dezelfde instructies als hierboven,
1. Schud – 2. Klik – 3.
Inhaleer
Denk eraan om:
De inhalator rechtop te houden wanneer u klikt
Het stofkapje terug te plaatsen na het innemen van de dosis,
dit voorkomt dat de inhalator per ongeluk afgaat.
12
Wanneer overschakelen naar een nieuwe Easyhaler
De dosisteller geeft het aantal overblijvende dosissen aan. De
teller verspringt na elke 5
de
klik. Wanneer de dosisteller rood
begint te kleuren zijn er nog 20 dosissen over.
Als u nog geen nieuwe Easyhaler heeft, neem dan contact op
met uw arts voor een nieuw voorschrift. Wanneer de teller 0
(nul) bereikt moet u de Easyhaler vervangen.
Als u een beschermend omhulsel gebruikt kan u dit bewaren en
hierin uw nieuwe inhalator plaatsen.
Onthoud
1. Schud – 2. Klik – 3. Inhaleer.
Spoel uw mond met water en spuw het uit en/of poets uw tanden nadat u een dosis heeft
ingenomen.
Zorg ervoor dat uw inhalator nooit nat wordt, bescherm hem tegen vocht.
Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag het aan uw arts of
apotheker.
13
QR Code naar URL: www.oeh.fi/sfbe
Scan deze code of ga naar www.oeh.fi/sfbe om de instructies te bekijken over het gebruik van de
Easyhaler.
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder
Salmeterol/fluticasonpropionaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Flutisamix Easyhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Flutisamix Easyhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Flutisamix Easyhaler bevat twee geneesmiddelen, salmeterol en fluticasonpropionaat:
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders helpen de luchtwegen in
de longen open te blijven. Hierdoor kan lucht er gemakkelijker in en uit. Het effect duurt minstens
12 uur.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en irritatie in de longen vermindert.
Uw arts heeft dit geneesmiddel voorgeschreven om ademhalingsproblemen te helpen voorkomen
zoals:
microgram, vermindert het aantal opflakkeringen van COPD symptomen.
U moet Flutisamix Easyhaler elke dag gebruiken, volgens de instructies van uw arts, zodat het goed
kan werken om uw astma of COPD onder controle te houden.
Flutisamix Easyhaler helpt voorkomen dat kortademigheid en piepende ademhaling zich voordoen.
Flutisamix Easyhaler mag echter niet worden gebruikt voor verlichting van een plotse aanval van
kortademigheid of piepende ademhaling. Als dit zich voordoet, moet u een snelwerkende
`verlichtende' (`nood') inhalator, zoals salbutamol, gebruiken. U moet altijd uw snelwerkende
`nood' inhalator bij u hebben.
1.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft:
Hartaandoening, waaronder een onregelmatige of snelle hartslag
Overactieve schildklier
Hoge bloeddruk
Diabetes mellitus (Flutisamix Easyhaler kan uw bloedsuikerspiegel verhogen)
Laag kaliumgehalte in uw bloed
Tuberculose (TB) nu of indien u dit in het verleden heeft gehad, of andere longinfecties.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Flutisamix Easyhaler nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen voor astma of voor
geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn. Het is mogelijk dat Flutisamix Easyhaler niet
geschikt is om samen met bepaalde andere geneesmiddelen te gebruiken.
Vertel het uw arts als u de volgende geneesmiddelen gebruikt voordat u Flutisamix Easyhaler gaat
gebruiken:
Bètablokkers (zoals atenolol, propranolol en sotalol). Bètablokkers worden doorgaans gebruikt
voor hoge bloeddruk of andere hartaandoeningen.
Geneesmiddelen voor het behandelen van infecties (zoals ketoconazol, itraconazol en
erytromycine en sommige geneesmiddelen voor de behandeling van HIV: ritonavir,
cobicistat). Sommige van deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid
salmeterol of fluticasonpropionaat in uw lichaam groter wordt. Dit kan de effecten van
Flutisamix Easyhaler doen toenemen en verhoogt het risico op bijwerkingen, waaronder
onregelmatige hartslag. Het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze
geneesmiddelen gebruikt.
Corticosteroïden (via de mond of via een injectie). Recent gebruik van deze geneesmiddelen
kan het risico vergroten dat Flutisamix Easyhaler invloed heeft op uw bijnieren.
Diuretica, ook wel `plaspillen' genoemd, die gebruikt worden voor het behandelen van hoge
bloeddruk
Andere bronchusverwijders (zoals salbutamol)
Xanthinegeneesmiddelen. Deze worden vaak gebruikt voor het behandelen van astma.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Flutisamix Easyhaler invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw
vermogen om machines te bedienen.
Flutisamix Easyhaler bevat lactose
Flutisamix Easyhaler bevat tot 17.1 milligram lactose in elke dosis. De hoeveelheid lactose in dit
geneesmiddel veroorzaakt normaliter geen problemen bij personen met een lactose intolerantie.
Lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten die allergische reacties kunnen veroorzaken.
2.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik uw Flutisamix Easyhaler elke dag tot uw arts u adviseert ermee te stoppen. Neem niet
meer dan de aanbevolen dosis.
Stop niet met het gebruik van Flutisamix Easyhaler en verlaag de dosis van Flutisamix
Easyhaler niet zonder eerst met uw arts te hebben gepraat.
Flutisamix Easyhaler moet via de mond in de longen worden geïnhaleerd.
Voor astma
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar
Flutisamix Easyhaler 50/250 - Eén inhalatie tweemaal per dag
Flutisamix Easyhaler 50/500 - Eén inhalatie tweemaal per dag
Kinderen jonger dan 12 jaar
Het gebruik van Flutisamix Easyhaler is niet aangeraden bij kinderen jonger dan 12 jaar
Voor volwassenen met chronisch obstructieve longziekten (COPD)
Flutisamix Easyhaler 50/500 Eén inhalatie tweemaal per dag
Het kan zijn dat uw symptomen goed onder controle zijn wanneer u Flutisamix Easyhaler tweemaal
per dag gebruikt. Als dit het geval is kan uw arts beslissen om uw dosis te verminderen tot eenmaal
per dag. De dosis kan veranderd worden naar:
Eenmaal 's avonds indien u nachtelijke symptomen ondervindt
Eenmaal 's ochtends indien u tijdens de dag symptomen ondervindt.
Het is zeer belangrijk om de instructies van uw arts op te volgen wat betreft het aantal te nemen
inhalaties en hoe vaak u dit geneesmiddel dient te gebruiken.
Indien u Flutisamix Easyhaler gebruikt als behandeling voor astma dan zal uw arts uw symptomen
regelmatig willen controleren.
Als uw astma verergert of uw ademhaling verslechtert, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts. Het is mogelijk dat u meer last krijgt van een piepende ademhaling, u vaker een benauwd
gevoel op de borst heeft of u mogelijks meer van uw snelwerkend `verlichtend' geneesmiddel moet
gebruiken. Indien dit voorvalt moet u Flutisamix Easyhaler blijven gebruiken, maar het aantal
dosissen dat u gebruikt niet verhogen. Het zou kunnen dat uw borstkasaandoening verergert en u
heeft.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is belangrijk de inhalator volgens de instructies te gebruiken. Als u per ongeluk een hogere dosis
gebruikt dan aanbevolen is, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat u merkt
dat uw hart sneller slaat dan gewoonlijk en dat u zich beverig voelt. Het is ook mogelijk dat u duizelig
wordt, dat u hoofdpijn, zwakke spieren en pijnlijke gewrichten krijgt.
Als u gedurende lange tijd te hoge dosissen heeft gebruikt, moet u contact opnemen met uw arts of
apotheker. Dit is omdat grotere dosissen van Flutisamix Easyhaler ertoe kan leiden dat uw bijnieren
minder steroïde hormonen aanmaken.
Wanneer u teveel van Flutisamix Easyhaler heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of the Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem gewoon uw volgende dosis op het
gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het is zeer belangrijk dat u uw Flutisamix Easyhaler elke dag gebruikt volgens de instructies.
Blijf
hem gebruiken totdat uw arts u zegt om ermee te stoppen. U mag niet stoppen met Flutisamix
Easyhaler of uw dosis plotseling verminderen. Hierdoor zou uw ademhaling kunnen verslechteren.
Bovendien kan het plotseling stopzetten van het gebruik van Flutisamix Easyhaler of het verlagen van
uw dosis Flutisamix Easyhaler (in zeer zeldzame gevallen) tot problemen met uw bijnieren
(bijnierinsufficiëntie) leiden, wat soms bijwerkingen veroorzaakt.
Deze bijwerkingen kunnen de volgende zijn:
Maagpijn
Vermoeidheid en verminderde eetlust, zich ziek voelen
Misselijkheid en diarree
Gewichtsverlies
Hoofdpijn of sufheid
Lage suikerspiegel in uw bloed
Lage bloeddruk en epileptische aanvallen (toevallen).
Wanneer uw lichaam onder stress staat, zoals door koorts, trauma (zoals een auto-ongeval), infectie of
een chirurgische ingreep, kan bijnierinsufficiëntie verergeren en kunt u een van de bijwerkingen die
hierboven staan opgelijst krijgen.
Als u bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Om deze symptomen te
voorkomen, kan uw arts extra corticosteroïden in tabletvorm voorschrijven (zoals prednisolon).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
De instructies over het correcte gebruik van de inhalator bevinden zich op het einde van deze
bijsluiter.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Allergische reacties: het is mogelijk dat u onmiddellijk na het gebruik van Flutisamix Easyhaler
merkt dat uw ademhaling plotseling verslechtert. Het is mogelijk dat u een erg piepende
ademhaling heeft en moet hoesten of dat u kortademig bent. U kunt ook jeuk, een uitslag (netelroos) en
zwelling (doorgaans van gezicht, lippen, tong of keel) opmerken, of u kunt plotseling voelen dat uw
hart zeer snel slaat of dat u een gevoel van flauwte krijgt of u zich licht in het hoofd voelt (wat kan
leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies).
Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen of als
deze plotseling optreden na gebruik van Flutisamix Easyhaler, stop dan met het gebruik van
Flutisamix Easyhaler en vertel het onmiddellijk aan uw arts. Allergische reacties op Flutisamix
Easyhaler komen soms voor (ze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen).
Pneumonie (longinfectie) bij COPD patiënten. (Vaak voorkomende bijwerking)
Vertel het aan uw arts als u één van de volgende symptomen ondervindt terwijl u Flutisamix
Easyhaler gebruikt, deze kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Koorts of rillingen
Toegenomen slijmproductie, verandering van de kleur van de slijmen
Een toename in hoesten of een toename in ademhalingsmoeilijkheden.
Andere bijwerkingen worden hieronder opgelijst:
Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Hoofdpijn dit verbetert doorgaans bij voortzetting van de behandeling.
Een toegenomen aantal verkoudheden zijn gemeld bij patiënten met chronisch obstructieve
longziekten (COPD).
Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Spruw (pijnlijke, roomgele, dikke plekken) in de mond en keel. Ook pijnlijke tong en hese stem,
en irritatie van de keel. Uw mond spoelen met water en het onmiddellijk uitspuwen en/of uw
tanden poetsen na inhalatie van elke dosis van uw geneesmiddel kan helpen. Uw arts kan een
antischimmelmiddel voorschrijven voor het behandelen van de spruw.
Pijnlijke, gezwollen gewrichten en spierpijn.
Spierkrampen.
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld bij patiënten met chronisch obstructieve longziekten
(COPD):
Blauwe plekken en botbreuken.
Ontsteking van de sinussen (een gevoel van druk of een vol gevoel in de neus,
wangen en achter de ogen, soms met een kloppende pijn)
Een daling van het kaliumgehalte in het bloed (het is mogelijk dat u een onregelmatige
hartslag, slappe spieren, krampen krijgt).
Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Stijgingen in de suikerspiegel (glucose) in uw bloed (hyperglykemie). Als u diabetes
heeft, is het mogelijk dat de bloedsuikerspiegel vaker moet worden gecontroleerd en dat
uw gebruikelijke diabetesbehandeling moet worden aangepast.
Staar (cataract, troebele lens in het oog)
Zeer snelle hartslag (tachycardie)
Zich beverig voelen (tremor) en snelle of onregelmatige hartslag (hartkloppingen) doorgaans
zijn deze onschadelijk en nemen ze af wanneer de behandeling wordt voortgezet
Pijn op de borst
Zich zorgen maken (hoewel dit effect voornamelijk voorkomt bij kinderen)
Allergische huiduitslag.
Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Ademhalingsproblemen of piepende ademhaling die onmiddellijk na gebruik van
Flutisamix Easyhaler verergeren. Als dit het geval is,
stop dan het gebruik van uw
Flutisamix Easyhaler inhalator. Gebruik uw snelwerkende `verlichtende' inhalator om u te
helpen met uw ademhaling en
neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Vooral als u langdurig hoge dosissen heeft gebruikt kan Flutisamix Easyhaler invloed hebben
op de normale productie van steroïde hormonen in het lichaam. De bijwerkingen zijn:
- Vertraagde groei bij kinderen en jongeren
- Dunner worden van de botten
- Verhoogde oogdruk (glaucoom)
- Gewichtstoename
- Rond (maanvormig) gezicht (syndroom van Cushing)
Uw arts zal u regelmatig controleren op deze bijwerkingen en ervoor zorgen dat u de laagste
dosis van Flutisamix Easyhaler neemt om uw astma onder controle te brengen.
Gedragsveranderingen, zoals ongewoon actief en prikkelbaar zijn (deze bijwerkingen komen
voornamelijk voor bij kinderen)
Onregelmatige hartslag of extra hartslag (hartritmestoornissen). Neem contact op met uw arts,
maar stop niet met het gebruik van Flutisamix Easyhaler, tenzij de arts u zegt ermee te stoppen.
Een schimmelinfectie in de slokdarm, wat problemen bij het slikken kan veroorzaken.
Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare data), maar
kunnen ook voorkomen:
Depressie of agressie. De kans op deze effecten is groter is bij kinderen.
Wazig zien.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos, de foliewikkel en het etiket van uw inhalator na EXP. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Vervang Flutisamix Easyhaler 1 maand (50/250) of 2 maanden (50/500) nadat u de foliewikkel
geopend heeft. Schrijf de datum neer wanneer u de wikkel heeft geopend om u eraan te helpen
herinneren.
Na het openen van de foliewikkel bewaren beneden 25 °C en ter bescherming tegen vocht.
Het is aanbevolen om de Easyhaler te bewaren in zijn beschermend omhulsel.
Als uw Flutisamix Easyhaler vochtig wordt moet u hem vervangen met een nieuw exemplaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn salmeterolxinafoaat en fluticasonpropionaat.
Elke dosis bevat een hoeveelheid salmeterolxinafoaat equivalent met 50 microgram salmeterol en
250 of 500 microgram fluticasonpropionaat.
De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).
Hoe ziet Flutisamix Easyhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Flutisamix Easyhaler is een inhalator die uw geneesmiddel bevat. Het inhalatiepoeder is wit. Elke
inhalator bevat 60 dosissen en heeft een wit basisgedeelte met een paars bovenstuk.
Flutisamix Easyhaler is beschikbaar in verpakkingen met 1, 2 of 3 inhalatoren.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Het is mogelijk dat uw verpakking een beschermend omhulsel bevat. Als u een beschermend omhulsel
nodig heeft, neem dan alstublieft contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel
brengen (details worden hieronder weergegeven).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Fabrikant
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/250 microgram/dosis inhalatiepoeder: BE530675
Flutisamix Easyhaler 50 microgram/500 microgram/dosis inhalatiepoeder: BE530684
QR Code naar URL: www.oeh.fi/sfbe
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2018
Hoe de Easyhaler inhalator te gebruiken
Over uw Easyhaler
Flutisamix Easyhaler kan verschillen van de inhalators die u in het verleden heeft gebruikt. Het is
daarom zeer belangrijk dat u het juist gebruikt aangezien een incorrect gebruik ertoe kan leiden dat u
niet de juiste hoeveelheid geneesmiddel krijgt. Dit kan u zeer onwel maken of ertoe leiden dat uw
astma en COPD niet behandeld worden zoals het zou moeten.
Uw arts, verpleegkundige of apotheker zal u tonen hoe u uw inhalator correct moet gebruiken. Zorg
ervoor dat u begrijpt hoe u de inhalator correct moet gebruiken. Als u onzeker bent, neem dan contact
op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. Zoals bij alle inhalators, moeten zorgverleners ervoor
zorgen dat kinderen waarvoor Flutisamix Easyhaler wordt voorgeschreven de correcte
inhalatietechniek gebruiken zoals hieronder beschreven. U kan ook de instructievideo raadplegen via
w
ww. oe
h.fi/sfbe
Wanneer u voor het eerst uw Easyhaler ontvangt
De Easyhaler zit in een foliewikkel. Open de foliewikkel niet
voordat u klaar bent om het geneesmiddel te gebruiken, deze
wikkel helpt om het poeder in de inhalator droog te houden.
Wanneer u klaar bent om met de behandeling te starten, open de
wikkel en noteer de datum, vb. in uw agenda.
Gebruik uw inhalator binnen 1 maand (
50/250) of 2 maanden
(
50/500) na het verwijderen van de foliewikkel.
HOE CORRECT GEBRUIKEN
Stap 1: SCHUD
SCHUD x 3-5
Aandachtspunten
Verwijder het stofkapje
Het is belangrijk om de
Schud de inhalator
3 tot 5
inhalator rechtop te houden
maal en houdt ondertussen de
Als u per ongeluk klikt
inhalator
rechtop
wanneer u de inhalator aan het
schudden bent, verwijder het
poeder uit het mondstuk zoals
hieronder wordt getoond
Stap 2: K
LIK
KLIK x 1
Aandachtspunten
· Blijf de inhalator rechtop
· De inhalator zal niet klikken
houden tussen uw wijsvinger en
als het stofkapje er nog opzit
duim
· Klik slechts eenmaal naar
· Druk naar beneden todat u een
beneden
klik hoort en laat de inhalator
· Als u per ongeluk meer dan
terug naar boven klikken. Dit
eenmaal klikt, verwijder het
geeft een dosis vrij
poeder uit het mondstuk, zie
·
Klik slechts eenmaal
hieronder
· Klik om een dosis vrij te
maken voordat u inhaleert, niet
op het moment van de inhalatie
· Houd de inhalator
rechtop
wanneer u klikt en wanneer u de
dosis inhaleert. Als u de
inhalator schuin houdt kan er
poeder uitvallen voordat u het
kan inhaleren
Stap 3:
INHALEER
INHALEER
Aandachtspunten
· Blijf de inhalator rechtop
· Zorg ervoor dat het
houden
volledige mondstuk goed in
· Adem normaal uit
uw mond is geplaatst zodat
· Plaats het mondstuk in uw
het geneesmiddel tot in uw
mond tussen uw tanden en
longen raakt
zet uw lippen stevig rond het
· Zorg ervoor dat uw lippen
mondstuk.
een goede afsluiting vormen
· Adem sterk en diep in
rond het mondstuk
· Verwijder de inhalator uit
· Adem niet uit in de
uw mond, houd uw adem in
inhalator. Dit is belangrijk:
gedurende ten minste 5
het kan de inhalator
seconden en adem dan
verstoppen. Als u hebt
normaal uit.
uitgeademd in de inhalator,
verwijder het poeder uit het
mondstuk, zie hieronder
Nadat u de inhalator hebt gebruikt:
· Plaats het stofkapje terug op het mondstuk. Het verhindert dat de inhalator per ongeluk wordt
geactiveerd.
· Nadat u een dosis heeft ingenomen, spoel uw mond uit met water en spuw het terug uit en/of poets
uw tanden. Dit kan helpen te voorkomen dat u een mondschimmel krijgt of hees wordt.
Hoe het poeder uit het mondstuk verwijderen
Als u per ongeluk de inhalator inklikt of meer dan eenmaal
heeft geklikt, of als u erin hebt uitgeademd, maak dan het
mondstuk leeg.
· Tik het mondstuk op de tafel of in uw handpalm om het
poeder te verwijderen.
· Start dan opnieuw met de stappen Schud-Klik-Inhaleer
De Easyhaler schoonmaken
Houd uw inhalator droog en proper. Indien nodig kan u het mondstuk van uw inhalator schoonvegen
met een droge doek of zakdoek. Gebruik geen water: het poeder in de Easyhaler is gevoelig voor
vocht.
De Easyhaler gebruiken met een beschermend omhulsel
U kan een beschermend omhulsel gebruiken samen met uw
inhalator. Dit helpt om de duurzaamheid van uw product te
verbeteren. Wanneer u uw inhalator de eerste keer in uw
beschermend omhulsel plaatst zorg er dan voor dat het stofkapje
zich op de inhalator bevindt, dit voorkomt dat de inhalator per
ongeluk afgaat. U kan de inhalator gebruiken zonder het te
verwijderen uit het beschermend omhulsel.
Volg dezelfde instructies als hierboven,
1. Schud 2. Klik 3.
Inhaleer
Denk eraan om:
De inhalator rechtop te houden wanneer u klikt
Het stofkapje terug te plaatsen na het innemen van de dosis,
dit voorkomt dat de inhalator per ongeluk afgaat.
Wanneer overschakelen naar een nieuwe Easyhaler
De dosisteller geeft het aantal overblijvende dosissen aan. De
teller verspringt na elke 5de klik. Wanneer de dosisteller rood
begint te kleuren zijn er nog 20 dosissen over.
Als u nog geen nieuwe Easyhaler heeft, neem dan contact op
met uw arts voor een nieuw voorschrift. Wanneer de teller 0
(nul) bereikt moet u de Easyhaler vervangen.
Als u een beschermend omhulsel gebruikt kan u dit bewaren en
hierin uw nieuwe inhalator plaatsen.
Onthoud
1. Schud 2. Klik 3. Inhaleer.
Spoel uw mond met water en spuw het uit en/of poets uw tanden nadat u een dosis heeft
ingenomen.
Zorg ervoor dat uw inhalator nooit nat wordt, bescherm hem tegen vocht.
Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag het aan uw arts of
apotheker.