Folligon
Etikettering – NL versie
Folligon
BIJSLUITER
Folligon,
1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. – Boxmeer – Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor lotvrijgave:
Intervet International B.V., Wim De Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleiβheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Folligon, 1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lyofilisaat:
Werkzaam bestanddeel:
Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U.
Hulpstoffen:
Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U. - Mononatr. phosphas. dihydr. - Dinatr. phosphas.
dihydr. - Mannitol.
Solvens:
Mononatr. phosph. - Dinatr. phosph. - Aq. destill.
4.
INDICATIES
Algemeen is Folligon geïndiceerd voor de behandeling van subfertiliteit veroorzaakt door te geringe
functie van het ovarium en ook voor induceren van superovulatie bij het rund.
Anoestrus wordt vaak veroorzaakt door slecht management (voeding en behuizing). Verbetering van
het management is een eerste vereiste om een succesvolle behandeling te bekomen.
Folligon is niet te gebruiken als behandeling van steriliteit tengevolge van anatomische afwijkingen.
Vrouwelijk dier
Paard:
Rund:
Varken:
Ooi/Geit:
Teef:
Konijn:
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
anoestrus
oestrusinductie
superovulatie
anoestrus
stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte
oestrusinductie
stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
oestrusinductie
anoestrus
oestrusinductie
anoestrus
superovulatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
1/3
Etikettering – NL versie
Folligon
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de behandeling anafylactische reacties
optreden. Therapie: adrenaline-injectie (1:1.000) I.V. of I.M. direct bij het optreden van
shocksymptomen.
Eventueel ondersteunen met een corticosteroïde behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard, rund, varken, schaap, geit, hond, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Indicatie en dosering
- anoestrus/oestrusinductie: 1.000 – 2.000 I.E. (5 - 10 ml)
- superovulatie: 1.500 tot 3.000 I.E. (7,5 - 15 ml) Folligon I.M. tussen de 8e en 13e dag van de
cyclus, gevolgd door een PG F2α- preparaat na 48 u.
- anoestrus: 500 tot 1.000 I.E. (2,5 - 5 ml) Folligon I.M.
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling: 300 tot 750 I.E. (1,5 - 3,75
ml) Folligon I.M.
- anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte: 200 I.E. - 800 I.E. (1 - 4 ml),
gecombineerd met choriongonadotrofine
- oestrusinductie en -synchronisatie: na verwijderen van de vaginale progestatieve sponsjes
400 tot 700 I.E. (2 - 3,5 ml) Folligon I.M. toedienen
- anoestrus/oestrusinductie: 500 I.E. (2,5 ml )/dier of 20 I.E. (0,1 ml)/kg LG/d gedurende 10
dagen. Aanvullend een injectie van 500 I.E. HCG op dag 10.
- anoestrus/oestrusinductie: 40 I.E. (0,2 ml) Folligon I.M. of S.C.
- superovulatie: 40 I.E. (0,2 ml) I.M. of S.C.
Diersoort
Paard
Rund
Varken
Ooi/geit
Teef
Konijn
Toedieningswijze
Het lyofilisaat in het bijgevoegde solvens oplossen en intramusculair (I.M.) of subcutaan (S.C.).
9.
-
10.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
WACHTTERMIJN
Vlees: 0 dagen
Melk: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gelyofiliseerde vorm: bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Product in oplossing bewaren tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Houdbaarheid na oplossen: 24 u.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP.:".
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet toepassen tijdens de dracht.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
2/3
Etikettering – NL versie
Folligon
Kan tot superovulatie aanleiding geven (kan ook gewenst zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de locale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer:
BE-V059272
Afleveringswijze:
op diergeneeskundig voorschrift.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
3/3
Fol igon
BIJSLUITER
Folligon, 1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. Boxmeer Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor lotvrijgave:
Intervet International B.V., Wim De Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleiheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Folligon, 1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lyofilisaat:
Werkzaam bestanddeel: Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U.
Hulpstoffen: Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U. - Mononatr. phosphas. dihydr. - Dinatr. phosphas.
dihydr. - Mannitol.
Solvens: Mononatr. phosph. - Dinatr. phosph. - Aq. destill.
4.
INDICATIES
Algemeen is Folligon geïndiceerd voor de behandeling van subfertiliteit veroorzaakt door te geringe
functie van het ovarium en ook voor induceren van superovulatie bij het rund.
Anoestrus wordt vaak veroorzaakt door slecht management (voeding en behuizing). Verbetering van
het management is een eerste vereiste om een succesvolle behandeling te bekomen.
Folligon is niet te gebruiken als behandeling van steriliteit tengevolge van anatomische afwijkingen.
Vrouwelijk dier
Paard:
- anoestrus
- oestrusinductie
Rund:
- superovulatie
- anoestrus
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
Varken:
- anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte
Ooi/Geit:
- oestrusinductie
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
Teef:
- oestrusinductie
- anoestrus
Konijn:
- oestrusinductie
- anoestrus
- superovulatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
Fol igon
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de behandeling anafylactische reacties
optreden. Therapie: adrenaline-injectie (1:1.000) I.V. of I.M. direct bij het optreden van
shocksymptomen.
Eventueel ondersteunen met een corticosteroïde behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard, rund, varken, schaap, geit, hond, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Diersoort
Indicatie en dosering
Paard
- anoestrus/oestrusinductie: 1.000 2.000 I.E. (5 - 10 ml)
Rund
- superovulatie: 1.500 tot 3.000 I.E. (7,5 - 15 ml) Folligon I.M. tussen de 8e en 13e dag van de
cyclus, gevolgd door een PG F2- preparaat na 48 u.
- anoestrus: 500 tot 1.000 I.E. (2,5 - 5 ml) Folligon I.M.
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling: 300 tot 750 I.E. (1,5 - 3,75
ml) Folligon I.M.
Varken
- anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte: 200 I.E. - 800 I.E. (1 - 4 ml),
gecombineerd met choriongonadotrofine
Ooi/geit
- oestrusinductie en -synchronisatie: na verwijderen van de vaginale progestatieve sponsjes
400 tot 700 I.E. (2 - 3,5 ml) Folligon I.M. toedienen
Teef
- anoestrus/oestrusinductie: 500 I.E. (2,5 ml )/dier of 20 I.E. (0,1 ml)/kg LG/d gedurende 10
dagen. Aanvullend een injectie van 500 I.E. HCG op dag 10.
Konijn
- anoestrus/oestrusinductie: 40 I.E. (0,2 ml) Folligon I.M. of S.C.
- superovulatie: 40 I.E. (0,2 ml) I.M. of S.C.
Toedieningswijze
Het lyofilisaat in het bijgevoegde solvens oplossen en intramusculair (I.M.) of subcutaan (S.C.).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTERMIJN
Vlees: 0 dagen
Melk: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gelyofiliseerde vorm: bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Product in oplossing bewaren tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Houdbaarheid na oplossen: 24 u.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP.:".
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet toepassen tijdens de dracht.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
Fol igon
Kan tot superovulatie aanleiding geven (kan ook gewenst zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de locale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V059272
Afleveringswijze: op diergeneeskundig voorschrift.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
BIJSLUITER
Folligon, 1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. Boxmeer Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor lotvrijgave:
Intervet International B.V., Wim De Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleiheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Folligon, 1000 IU lyofilisaat en solvens voor oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Lyofilisaat:
Werkzaam bestanddeel: Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U.
Hulpstoffen: Gonadotrophin. seric. 1.000 I.U. - Mononatr. phosphas. dihydr. - Dinatr. phosphas.
dihydr. - Mannitol.
Solvens: Mononatr. phosph. - Dinatr. phosph. - Aq. destill.
4.
INDICATIES
Algemeen is Folligon geïndiceerd voor de behandeling van subfertiliteit veroorzaakt door te geringe
functie van het ovarium en ook voor induceren van superovulatie bij het rund.
Anoestrus wordt vaak veroorzaakt door slecht management (voeding en behuizing). Verbetering van
het management is een eerste vereiste om een succesvolle behandeling te bekomen.
Folligon is niet te gebruiken als behandeling van steriliteit tengevolge van anatomische afwijkingen.
Vrouwelijk dier
Paard:
- anoestrus
- oestrusinductie
Rund:
- superovulatie
- anoestrus
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
Varken:
- anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte
Ooi/Geit:
- oestrusinductie
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling
Teef:
- oestrusinductie
- anoestrus
Konijn:
- oestrusinductie
- anoestrus
- superovulatie
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen gekend.
6.
BIJWERKINGEN
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
Fol igon
Zoals bij alle eiwitpreparaten kunnen incidenteel direct na de behandeling anafylactische reacties
optreden. Therapie: adrenaline-injectie (1:1.000) I.V. of I.M. direct bij het optreden van
shocksymptomen.
Eventueel ondersteunen met een corticosteroïde behandeling.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard, rund, varken, schaap, geit, hond, konijn.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Diersoort
Indicatie en dosering
Paard
- anoestrus/oestrusinductie: 1.000 2.000 I.E. (5 - 10 ml)
Rund
- superovulatie: 1.500 tot 3.000 I.E. (7,5 - 15 ml) Folligon I.M. tussen de 8e en 13e dag van de
cyclus, gevolgd door een PG F2- preparaat na 48 u.
- anoestrus: 500 tot 1.000 I.E. (2,5 - 5 ml) Folligon I.M.
- stimuleren van de fertiliteit na een progestagene voorbehandeling: 300 tot 750 I.E. (1,5 - 3,75
ml) Folligon I.M.
Varken
- anoestrus na zoogperiode of te kleine worpgrootte: 200 I.E. - 800 I.E. (1 - 4 ml),
gecombineerd met choriongonadotrofine
Ooi/geit
- oestrusinductie en -synchronisatie: na verwijderen van de vaginale progestatieve sponsjes
400 tot 700 I.E. (2 - 3,5 ml) Folligon I.M. toedienen
Teef
- anoestrus/oestrusinductie: 500 I.E. (2,5 ml )/dier of 20 I.E. (0,1 ml)/kg LG/d gedurende 10
dagen. Aanvullend een injectie van 500 I.E. HCG op dag 10.
Konijn
- anoestrus/oestrusinductie: 40 I.E. (0,2 ml) Folligon I.M. of S.C.
- superovulatie: 40 I.E. (0,2 ml) I.M. of S.C.
Toedieningswijze
Het lyofilisaat in het bijgevoegde solvens oplossen en intramusculair (I.M.) of subcutaan (S.C.).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTERMIJN
Vlees: 0 dagen
Melk: 0 dagen
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gelyofiliseerde vorm: bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Product in oplossing bewaren tussen +2° C en +8° C.
Houdbaarheidstermijn:
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Houdbaarheid na oplossen: 24 u.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na "EXP.:".
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Niet toepassen tijdens de dracht.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
Fol igon
Kan tot superovulatie aanleiding geven (kan ook gewenst zijn).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de locale
vereisten te worden verwijderd.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2015
15.
OVERIGE INFORMATIE
Registratienummer: BE-V059272
Afleveringswijze: op diergeneeskundig voorschrift.
{7CA22F8F-3967-4C19-86D7-C76CFF37EF66}_Veterinary_0.file
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
