Frontect for dogs 10-20 kg 67.6 mg/ml - 504.8 mg/ml

FRONTECT voor honden 10-20 kg
BIJSLUITER
(doos met 3 of 6 pipetten)
Frontect spot-on oplossing voor honden 2-5 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 5-10 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 10­20 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Frontect spot-on oplossing voor honden 2-5 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 5-10 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 20-40 kg
Frontect spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
fipronil, permethrine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot geelbruine oplossing.
Werkzame bestanddelen/hulpstoffen:
Zie rubriek 'dosering voor elke doeldiersoort'.
4.
INDICATIES
Bij honden:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met vlooien en/of teken, wanneer afwerende
(anti-voedende) werking nodig is tegen zandvliegen, bijtende vliegen en/of muggen.
V
looien
Behandeling en preventie van infestaties met Ctenocephalides felis vlooien en preventie van infestaties
met Ctenocephalides canis vlooien. Een éénmalige behandeling voorkomt nieuwe infestaties met
vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van vlooien allergie dermatitis (VAD), indien dit eerder door een dierenarts
is gediagnosticeerd.
T
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Behandeling en preventie van infestaties met teken (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus). Eén behandeling doodt (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) en weert (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) teken gedurende 4
weken na behandeling, en weert Dermacentor reticulatus vanaf 7 dagen tot 4 weken na behandeling.
M
uggen en zandvliegen
Weert (anti-voedende werking) zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) gedurende 3 weken en
muggen (Culex pipiens, Aedes albopictus) gedurende 4 weken.
Doodt zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) en muggen (Aedes albopictus) gedurende 3 weken.
Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen
(Phlebotomus perniciosus) tot 4 weken. Het effect is indirect door de activiteit van het product tegen
de vector.
S talvliegen
Weert (anti-voedende werking) en doodt stalvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende 5 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij katten of konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen (zie
SPECIALE WAARSCHUWINGEN).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen (zie
SPECIALE WAARSCHUWINGEN).
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk,
roodheid) en algemene jeu haarverlies en erytheem werden zeer zelden gemeld na gebruik.
Omkeerbare neurologische symptomen (verhoogde gevoeligheid voor stimulatie, hyperactiviteit,
spiertrillingen, depressie, ataxie, andere nerveuze symptomen), braken, anorexie en overmatig
speekselen werden ook zeer zelden gemeld na gebruik.
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen en
braken worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor topicale toediening op de huid (toediening als spot-on).
De volgende tabel definieert de pipet die gebruikt moet worden, overeenkomstig het gewicht van de hond:
Werkzame bestanddelen
Hulpstoffen
Frontect spot-on
Volume
Fipronil
Permethrine
FRONTECT voor honden 10-20 kg
oplossing voor honden
eenheidsdosis
(mg)
(mg)
(E321) (mg)
(ml)
Zeer kleine honden
0,5
33,8
252,4
0,563
(2-5 kg)
Kleine honden
1
67,6
504,8
1,125
(5-10 kg)
Medium honden
2
135,2
1009,6
2,250
(10-20 kg)
Grote honden
4
270,4
2019,2
4,500
(20-40 kg)
Extra grote honden
6
405,6
3028,8
6,750
(40-60 kg)
Honden > 60 kg
Gebruik een geschikte combinatie van bovenstaande pipetten
Behandelingsschema:
Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op een bevestigde infestatie of risico op
infestatie met vlooien en/of teken, wanneer afwerende (anti-voedende) werking ook nodig is tegen
zandvliegen en/of muggen en/of bijtende vliegen.
Afhankelijk van de ectoparasieten druk kan een herhaling van de behandeling geïndiceerd zijn. In
dergelijke gevallen dient het interval tussen de twee behandelingen minstens 4 weken te zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Selecteer de juiste pipetmaat voor het gewicht van de hond. Voor honden vanaf 60 kg de juiste
combinatie van twee pipetten gebruiken die het meest overeenkomt met het lichaamsgewicht.
Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden op twee onbereikbare plaatsen, zodat de hond niet
kan likken aan de toedieningsplaats. Deze plaatsen bevinden zich bij de basis van de nek voor de
schouderbladen en het midden van de nek tussen de schedelbasis en de schouderbladen.
Verwijder de blisterkaart uit de verpakking een haal er één blister af. Verwijder de pipet door met een
schaar langs de stippellijn te knippen of af te scheuren, na vouwen van de gemarkeerde hoek. Houd de
pipet rechtop, weg van het gezicht en lichaam en knip de punt van de pipet af met een schaar. Spreid
het haar op de rug van de hond, tot de huid zichtbaar is. Plaats de top van de pipet op de huid. Druk op
de pipet en dien ongeveer de helft van de inhoud toe halverwege de nek, tussen de schedelbasis en de
schouderbladen. Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de pipet te
legen. Voor het beste resultaat dient ervoor gezorgd te worden dat het diergeneesmiddel toegediend
wordt op de huid in plaats van oppervlakkig op het haar.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking.
Niet bewaren boven 25°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Bijsluiter ­ NL Versie
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Aanhechting van een enkele teek of beten door een enkele mug of zandvlieg kunnen voorkomen. Om
deze reden kan de overdracht van pathogenen door deze geleedpotigen, onder ongunstige
omstandigheden, niet volledig worden uitgesloten. Een enkele teek kan zich aanhechten en loslaten
binnen de eerste 24 uren en indien teken aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegepast,
is het mogelijk dat niet alle teken worden gedood binnen 48 uren na behandeling. Onmiddellijke
bescherming tegen zandvliegenbeten is niet aangetoond. Om het risico op infectie met Leishmania
infantum via overdracht door zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) te verminderen, moeten
behandelde honden na toediening van de eerste behandeling gedurende de eerste 24 uur in een
beschermde omgeving worden gehouden.
Het diergeneesmiddel blijft effectief tegen vlooien wanneer behandelde dieren af en toe worden
ondergedompeld in water (bijv. zwemmen, baden). Echter, honden niet laten zwemmen of wassen
binnen 48 uur na behandeling. Voorkom veelvuldig zwemmen of wassen van behandelde honden,
omdat dit het behoud van effectiviteit van het diergeneesmiddel nadelig kan beïnvloeden.
Om herinfestatie door het opduiken van nieuwe vlooien te verminderen is het aanbevolen om alle
honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook
behandeld te worden met een geschikt diergeneesmiddel. Om verder te helpen bij het verminderen van
de belasting vanuit de omgeving wordt het bijkomend gebruik van een geschikte
omgevingsbehandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanbevolen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren.
Vanwege afwezigheid van specifieke studies is het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen
bij honden jonger dan 8 weken of bij honden die minder dan 2 kg wegen.
Vermijd contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een plaats waar het
dier het er niet kan aflikken en om ervoor te zorgen dat andere dieren niet likken aan de
toedieningsplaats na toediening.
Door de unieke fysiologie van katten, die niet in staat zijn bepaalde verbindingen te metaboliseren,
waaronder permethrine, kan het diergeneesmiddel potentieel fatale convulsies veroorzaken in deze
diersoort. In geval van accidentele blootstelling van de huid, de kat wassen met shampoo of zeep en
dient onmiddellijk een dierenarts te worden geraadpleegd. Om te voorkomen dat katten accidenteel
worden blootgesteld aan het diergeneesmiddel, de behandelde honden weghouden van katten totdat de
toedieningsplaats droog is. Het is belangrijk dat katten de toedieningsplaats op de met dit
diergeneesmiddel behandelde hond niet likken. In geval van dit type blootstelling dient onmiddellijk
een dierenarts te worden geraadpleegd.
Niet gebruiken bij katten en konijnen.
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Zwangere vrouwen dienen handschoenen te dragen om contact met het diergeneesmiddel te vermijden,
aangezien de hulpstof N-methylpyrrolidone foetotoxiciteit en teratogeniciteit kan induceren na
aanzienlijke blootstelling.
Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt totdat de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, in het bijzonder bij kinderen.
Bewaar de pipetten in de originele blister en na gebruik de lege pipetten op een juiste manier
onmiddellijk weggooien, om verdere toegang te voorkomen.
Overige voorzorgsmaatregelen
Het diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor waterorganismen. Behandelde honden niet laten
zwemmen in open water gedurende 2 dagen na de behandeling.
Dracht en lactatie:
Uit laboratoriumonderzoek met fipronil of permethrine zijn geen gegevens naar voren gekomen die
wijzen op teratogene of embryotoxische effecten. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
bewezen tijdens dracht en lactatie.
Van N-methylpyrrolidone, een hulpstof in het diergeneesmiddel, is aangetoond dat het teratogeen is in
proefdieren na herhaalde blootstelling bij hoge doseringen.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota).
Veiligheid is aangetoond met tot 5 keer de maximale blootstellingsdosis in gezonde volwassen honden
en in puppies. Voorbijgaande bijwerkingen zoals milde neurologische symptomen, braken en diarree
kunnen optreden, maar verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 1-2 dagen.
Dieren moeten dus altijd met de juiste pipetgrootte, overeenkomend het lichaamsgewicht worden
behandeld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELAFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Verontreinig geen vijvers, waterlopen of sloten met het diergeneesmiddel of lege pipetten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Frontect
spot-on
Zeer kleine
Medium
Extra grote
Kleine honden
Grote honden
oplossing
honden
honden
honden
(5-10 kg)
(20-40 kg)
voor
(2-5 kg)
(10-20 kg)
(40-60 kg)
honden
BE-V466977
BE-V466986
BE-V466995
BE-V467004
BE-V467013
Op diergeneeskundig voorschrift.
FRONTECT voor honden 10-20 kg
week), muggen (Culex pipiens, Aedes albopictus) en teken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
Het diergeneesmiddel doodt nieuwe infesterende vlooien (C. canis, C. felis) en teken (R. sanguineus
en I. ricinus) binnen 6 uren vanaf 2 dagen na behandeling en gedurende een volledige maand.
In één experimentele studie werd aangetoond dat het diergeneesmiddel indirect het risico op
transmissie van Babesia canis door geïnfecteerde Dermacentor reticulatus teken vanaf 7 dagen na
toediening tot 4 weken vermindert, waardoor het risico op transmissie van caniene babesiose bij
behandelde honden in deze studie vermindert.
In één experimentele studie werd aangetoond dat het diergeneesmiddel indirect het risico op
transmissie van Ehrlichia canis door geïnfecteerde Rhipicephalus sanguineus teken vanaf 7 dagen na
toediening tot 4 weken vermindert, waardoor het risico op transmissie van ehrlichiose bij behandelde
honden in deze studie vermindert.
De effectiviteit van het diergeneesmiddel om de transmissie van deze besmettelijke ziekten na een
natuurlijke blootstelling in veldomstandigheden te verminderen is echter niet onderzocht. In één
voorlopige en één centrale klinische veldstudie in een endemisch gebied, werd aangetoond dat het
iedere 4 weken toegepaste product, indirect het risico van overdracht van Leishmania infantum door
besmette zandvliegen vermindert, waardoor het risico van leishmaniose bij behandelde honden in deze
studies werd verminderd.
FRONTECT voor honden 10-20 kg
BIJSLUITER
(Plastic kaart met 1 pipet)
Frontect spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen::
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Frontect spot-on oplossing voor honden 10-20 kg
fipronil, permethrine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot geelbruine oplossing.
Werkzame bestanddelen/hulpstoffen:
Zie rubriek 'dosering voor elke doeldiersoort'.
4.
INDICATIES
Bij honden:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met vlooien en/of teken, wanneer afwerende
(anti-voedende) werking nodig is tegen zandvliegen, bijtende vliegen en/of muggen.
V
looien
Behandeling en preventie van infestaties met Ctenocephalides felis vlooien en preventie van infestaties
met Ctenocephalides canis vlooien. Een éénmalige behandeling voorkomt nieuwe infestaties met
vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
programma ter bestrijding van vlooien allergie dermatitis (VAD), indien dit eerder door een dierenarts
is gediagnosticeerd.
T
eken
Behandeling en preventie van infestaties met teken (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus). Eén behandeling doodt (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus) en weert (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) teken gedurende 4
weken na behandeling, en weert Dermacentor reticulatus vanaf 7 dagen tot 4 weken na behandeling.
M
uggen en zandvliegen
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Doodt zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) en muggen (Aedes albopictus) gedurende 3 weken.
Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen
(Phlebotomus perniciosus) tot 4 weken. Het effect is indirect door de activiteit van het product tegen
de vector.
S talvliegen
Weert (anti-voedende werking) en doodt stalvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende 5 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij katten of konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen (zie
SPECIALE WAARSCHUWINGEN).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen (zie
SPECIALE WAARSCHUWINGEN).
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk,
roodheid) en algemene jeuk, haarverlies en erytheem werden zeer zelden gemeld na gebruik.
Omkeerbare neurologische symptomen (verhoogde gevoeligheid voor stimulatie, hyperactiviteit,
spiertrillingen, depressie, ataxie, andere nerveuze symptomen), braken, anorexie en overmatig
speekselen werden ook zeer zelden gemeld na gebruik.
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen en
braken worden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor topicale toediening op de huid (toediening als spot-on).
Werkzame bestanddelen
Hulpstoffen
Frontect spot-on
Volume
Fipronil
Permethrine
Butylhydroxytolueen
oplossing voor honden
eenheidsdosis
(mg)
(mg)
(E321) (mg)
(ml)
Medium honden (10-20
2
135,2
1009,6
2,250
kg)
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Behandelingsschema:
Het gebruik van dit diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op een bevestigde infestatie of risico op
infestatie met vlooien en/of teken, wanneer afwerende (anti-voedende) werking ook nodig is tegen
zandvliegen en/of muggen en/of bijtende vliegen. Afhankelijk van de ectoparasieten druk kan een
herhaling van de behandeling geïndiceerd zijn. In dergelijke gevallen dient het interval tussen de twee
behandelingen minstens 4 weken te zijn.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Selecteer de juiste pipetmaat voor het gewicht van de hond.
Het diergeneesmiddel dient toegediend te worden op twee onbereikbare plaatsen, zodat de hond niet
kan likken aan de toedieningsplaats. Deze plaatsen bevinden zich bij de basis van de nek voor de
schouderbladen en het midden van de nek tussen de schedelbasis en de schouderbladen.
Verwijder de blisterkaart uit de verpakking een haal er één blister af. Verwijder de pipet door met een
schaar langs de stippellijn te knippen of af te scheuren, na vouwen van de gemarkeerde hoek. Houd de
pipet rechtop, weg van het gezicht en lichaam en knip de punt van de pipet af met een schaar. Spreid
het haar op de rug van de hond, tot de huid zichtbaar is. Plaats de top van de pipet op de huid. Druk op
de pipet en dien ongeveer de helft van de inhoud toe halverwege de nek, tussen de schedelbasis en de
schouderbladen. Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de pipet te
legen. Voor het beste resultaat dient ervoor gezorgd te worden dat het diergeneesmiddel toegediend
wordt op de huid in plaats van oppervlakkig op het haar.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking.
Niet bewaren boven 25°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Aanhechting van een enkele teek of beten door een enkele mug of zandvlieg kunnen voorkomen. Om
deze reden kan de overdracht van pathogenen door deze geleedpotigen, onder ongunstige
omstandigheden, niet volledig worden uitgesloten. Een enkele teek kan zich aanhechten en loslaten
binnen de eerste 24 uren en indien teken aanwezig zijn wanneer het diergeneesmiddel wordt toegepast,
is het mogelijk dat niet alle teken worden gedood binnen 48 uren na behandeling. Onmiddellijke
bescherming tegen zandvliegenbeten is niet aangetoond. Om het risico op infectie met Leishmania
infantum via overdracht door zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) te verminderen, moeten
behandelde honden na toediening van de eerste behandeling gedurende de eerste 24 uur in een
beschermde omgeving worden gehouden.
Bijsluiter ­ NL Versie
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vanwege afwezigheid van specifieke studies is het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen
bij honden jonger dan 8 weken of bij honden die minder dan 2 kg wegen.
Vermijd contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een plaats waar het
dier het er niet kan aflikken en om ervoor te zorgen dat andere dieren niet likken aan de
toedieningsplaats na toediening.
Door de unieke fysiologie van katten, die niet in staat zijn bepaalde verbindingen te metaboliseren,
waaronder permethrine, kan het diergeneesmiddel potentieel fatale convulsies veroorzaken in deze
diersoort. In geval van accidentele blootstelling van de huid, de kat wassen met shampoo of zeep en
dient onmiddellijk een dierenarts te worden geraadpleegd. Om te voorkomen dat katten accidenteel
worden blootgesteld aan het diergeneesmiddel, de behandelde honden weghouden van katten totdat de
toedieningsplaats droog is. Het is belangrijk dat katten de toedieningsplaats op de met dit
diergeneesmiddel behandelde hond niet likken. In geval van dit type blootstelling dient onmiddellijk
een dierenarts te worden geraadpleegd.
Niet gebruiken bij katten en konijnen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Het diergeneesmiddel kan huid- en oogirritatie veroorzaken, derhalve dient contact van het
diergeneesmiddel met de huid of ogen voorkomen te worden. De applicator niet openen dichtbij of
richting het gezicht. In geval van blootstelling aan de ogen of wanneer ogen geïrriteerd raken tijdens
de toediening, de ogen onmiddellijk spoelen met veel water. Wanneer de oogirritatie aanhoudt dient
een arts te worden geraadpleegd. In geval van aanraking met de huid of wanneer de huid geïrriteerd
raakt tijdens de toediening, de huid onmiddellijk wassen met veel water en zeep. Als de huidirritatie
aanhoudt of terugkeert dient een arts geraadpleegd te worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil en/of permethrine moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Dit diergeneesmiddel is schadelijk indien doorgeslikt. Voorkom hand-mond contact. Tijdens de
toepassing niet roken, drinken of eten. Handen wassen na gebruik. Bij inslikken de mond spoelen en
een arts raadplegen indien u zich onwel voelt.
Zwangere vrouwen dienen handschoenen te dragen om contact met het diergeneesmiddel te vermijden,
aangezien de hulpstof N-methylpyrrolidone foetotoxiciteit en teratogeniciteit kan induceren na
aanzienlijke blootstelling.
Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt totdat de toedieningsplaats droog is en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, in het bijzonder bij kinderen.
Bewaar de pipetten in de originele blister en na gebruik de lege pipetten op een juiste manier
onmiddellijk weggooien, om verdere toegang te voorkomen.
Overige voorzorgsmaatregelen:
Het diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor waterorganismen. Behandelde honden niet laten
zwemmen in open water gedurende 2 dagen na de behandeling.
FRONTECT voor honden 10-20 kg
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota).
Veiligheid is aangetoond met tot 5 keer de maximale blootstellingsdosis in gezonde volwassen honden
en in puppies. Voorbijgaande bijwerkingen zoals milde neurologische symptomen, braken en diarree
kunnen optreden, maar verdwijnen over het algemeen zonder behandeling binnen 1-2 dagen.
Dieren moeten dus altijd met de juiste pipetgrootte, overeenkomend het lichaamsgewicht worden
behandeld.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
Verontreinig geen vijvers, waterlopen of sloten met het diergeneesmiddel of lege pipetten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Fipronil is een insecticide en acaricide, welke behoort tot de familie van de phenylpyrazolen.
Permethrine behoort tot de type I klasse van de pyrethroïde, welke acariciden en insecticiden zijn met
een afwerende werking. Permethrine in het diergeneesmiddel biedt een afwerende werking tegen
zandvliegen (Phlebotomus perniciosus, > 90% gedurende 3 weken en > 80% gedurende een extra
week), muggen (Culex pipiens, Aedes albopictus) en teken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
Het diergeneesmiddel doodt nieuwe infesterende vlooien (C. canis, C. felis) en teken (R. sanguineus
en I. ricinus) binnen 6 uren vanaf 2 dagen na behandeling en gedurende een volledige maand.
In één experimentele studie werd aangetoond dat het diergeneesmiddel indirect het risico op
transmissie van Babesia canis door geïnfecteerde Dermacentor reticulatus teken vanaf 7 dagen na
toediening tot 4 weken vermindert, waardoor het risico op transmissie van caniene babesiose bij
behandelde honden in deze studie vermindert.
In één experimentele studie werd aangetoond dat het diergeneesmiddel indirect het risico op
transmissie van Ehrlichia canis door geïnfecteerde Rhipicephalus sanguineus teken vanaf 7 dagen na
toediening tot 4 weken vermindert, waardoor het risico op transmissie van ehrlichiose bij behandelde
honden in deze studie vermindert.
De effectiviteit van het diergeneesmiddel om de transmissie van deze besmettelijke ziekten na een
natuurlijke blootstelling in veldomstandigheden te verminderen is echter niet onderzocht. In één
voorlopige en één centrale klinische veldstudie in een endemisch gebied, werd aangetoond dat het
iedere 4 weken toegepaste product, indirect het risico van overdracht van Leishmania infantum door
besmette zandvliegen vermindert, waardoor het risico van leishmaniose bij behandelde honden in
deze studies werd verminderd.
Plastic kaart met 1 pipet met 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
Kartonnen doos met 3 of 6 pipetten met elk 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml of 6 ml.
Eén maat per doos.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.