Frontline combo line dog s 100 mg/ml - 90 mg/ml
Bijsluiter – NL Versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG S spot-on oplossing
Fipronilum 10% w/v – (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
67,0 mg
60,3 mg
De helder amberkleurige oplossing bevat:
Fipronil
(S)-Methopreen
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytolueen (E321
Excipiens
4.
INDICATIES
q.s 0,67 ml
Voor de behandeling van honden van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht:
- Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van besmettingen met vlooien (Ctenocephalides spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
- Behandeling van besmettingen met teken (Ixodes
ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).
Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
- Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Trichodectes
canis).
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan puppy’s jonger dan
8 weken oud en/of aan puppy’s die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
Bijsluiter – NL Versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten en fretten, daar
dit tot overdosering kan leiden.
6.
BIJWERKINGEN
Onder de zeer zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande huidreacties op de
toedieningsplaats (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of
haarverlies gemeld na gebruik. Overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, andere nerveuze symptomen), braken of ademhalingssymptomen werden
opgemerkt na gebruik.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg: uitwendig, toediening als spot-on.
Dosering voor een hond van 2 kg tot 10 kg lichaamsgewicht: één pipet van 0,67 ml.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Voorbijgaande veranderingen van de vacht (geklitte/vettige haren) kunnen op de toedieningsplaats
waargenomen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Methode van toediening: zie buitenverpakking.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
Bijsluiter – NL Versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het diergeneesmiddel en meer dan
eens per week baden moeten vermeden worden, daar er geen studie werd uitgevoerd om te
onderzoeken hoe dit de werkzaamheid van het diergeneesmiddel beïnvloedt. Verzorgende shampoos
kunnen vóór de behandeling gebruikt worden, maar verminderen de beschermingsduur tegen vlooien
tot ongeveer 5 weken wanneer wekelijks toegepast na toepassing van het diergeneesmiddel. Wekelijks
baden met een 2% chloorhexidine gemedicineerde shampoo had geen invloed op de werkzaamheid
tegen vlooien gedurende een 6 weken lange studie.
Laat honden niet toe te zwemmen in waterlopen binnen 2 dagen na toediening (zie rubriek
‘Verwijderen’).
Er kan een aanhechting voorkomen van enkele teken. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en meubilair die behandeld moeten worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en door
regelmatig stofzuigen.
Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook behandeld te worden met een geschikt
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het
niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het diergeneesmiddel met de mond, huid en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud van de pipet met de vingers. Indien dit
optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen wassen na gebruik.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het bijzonder bij kinderen.
Tijdens de toepassing niet roken, drinken of eten.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Bijsluiter – NL Versie
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Er werden geen ongewenste effecten waargenomen in de veiligheidsstudies bij doeldieren na een
behandeling met het 5-voudige van de aanbevolen dosering bij puppy’s van 8 weken, groeiende
honden en honden die ongeveer 2 kg wogen. Het risico van optreden van ongewenste effecten (zie
rubriek ‘Bijwerkingen’) kan echter stijgen wanneer overgedoseerd wordt. Dieren moeten dus altijd
met de juiste pipetgrootte overeenkomend het lichaamsgewicht behandeld worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Fipronil doodt vlooien binnen 24 uur, teken en luizen binnen 48 uur na blootstelling.
BE-V446915
(polyacrylonitril-methylacrylaat copolymeer / PP omhulsel)
BE-V573093 (PE / ethyleenvinylalcohol / PE / PP / cyclisch-olefinecopolymeer / PP omhulsel)
Vrije aflevering.
Blisterkaart met 1 pipet van 0,67 ml
Doosje met 1 blisterkaart met 3 pipetten van 0,67 ml
Doosje met 2 blisterkaarten met elk 3 pipetten van 0,67 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht worden.
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG S spot-on oplossing
Fipronilum 10% w/v (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
De helder amberkleurige oplossing bevat:
Fipronil
67,0 mg
(S)-Methopreen
60,3 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytolueen (E321
Excipiens
q.s 0,67 ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht:
- Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van besmettingen met vlooien (Ctenocephalides spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
- Behandeling van besmettingen met teken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
- Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Trichodectes canis).
5.
CONTRA-INDICATIES
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten en fretten, daar
dit tot overdosering kan leiden.
6.
BIJWERKINGEN
Onder de zeer zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande huidreacties op de
toedieningsplaats (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of
haarverlies gemeld na gebruik. Overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, andere nerveuze symptomen), braken of ademhalingssymptomen werden
opgemerkt na gebruik.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg: uitwendig, toediening als spot-on.
Dosering voor een hond van 2 kg tot 10 kg lichaamsgewicht: één pipet van 0,67 ml.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Voorbijgaande veranderingen van de vacht (geklitte/vettige haren) kunnen op de toedieningsplaats
waargenomen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Methode van toediening: zie buitenverpakking.
10.
WACHTTIJD
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het diergeneesmiddel en meer dan
eens per week baden moeten vermeden worden, daar er geen studie werd uitgevoerd om te
onderzoeken hoe dit de werkzaamheid van het diergeneesmiddel beïnvloedt. Verzorgende shampoos
kunnen vóór de behandeling gebruikt worden, maar verminderen de beschermingsduur tegen vlooien
tot ongeveer 5 weken wanneer wekelijks toegepast na toepassing van het diergeneesmiddel. Wekelijks
baden met een 2% chloorhexidine gemedicineerde shampoo had geen invloed op de werkzaamheid
tegen vlooien gedurende een 6 weken lange studie.
Laat honden niet toe te zwemmen in waterlopen binnen 2 dagen na toediening (zie rubriek
`Verwijderen').
Er kan een aanhechting voorkomen van enkele teken. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en meubilair die behandeld moeten worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en door
regelmatig stofzuigen.
Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook behandeld te worden met een geschikt
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het
niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het diergeneesmiddel met de mond, huid en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud van de pipet met de vingers. Indien dit
optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen wassen na gebruik.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het bijzonder bij kinderen.
Tijdens de toepassing niet roken, drinken of eten.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Er werden geen ongewenste effecten waargenomen in de veiligheidsstudies bij doeldieren na een
behandeling met het 5-voudige van de aanbevolen dosering bij puppy's van 8 weken, groeiende
honden en honden die ongeveer 2 kg wogen. Het risico van optreden van ongewenste effecten (zie
rubriek `Bijwerkingen') kan echter stijgen wanneer overgedoseerd wordt. Dieren moeten dus altijd
met de juiste pipetgrootte overeenkomend het lichaamsgewicht behandeld worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Fipronil doodt vlooien binnen 24 uur, teken en luizen binnen 48 uur na blootstelling.
BE-V446915 (polyacrylonitril-methylacrylaat copolymeer / PP omhulsel)
BE-V573093 (PE / ethyleenvinylalcohol / PE / PP / cyclisch-olefinecopolymeer / PP omhulsel)
Vrije aflevering.
Blisterkaart met 1 pipet van 0,67 ml
Doosje met 1 blisterkaart met 3 pipetten van 0,67 ml
Doosje met 2 blisterkaarten met elk 3 pipetten van 0,67 ml
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE COMBO LINE DOG S spot-on oplossing
Fipronilum 10% w/v (S)-Methoprenum 9% w/v
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
De helder amberkleurige oplossing bevat:
Fipronil
67,0 mg
(S)-Methopreen
60,3 mg
Butylhydroxyanisol (E320)
Butylhydroxytolueen (E321
Excipiens
q.s 0,67 ml
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden van 2 tot 10 kg lichaamsgewicht:
- Tegen infestaties met vlooien, alleen of in combinatie met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van besmettingen met vlooien (Ctenocephalides spp.): De insecticide werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 8 weken aan. Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door inhibitie van de ontwikkeling van eieren (ovicide werking),
van larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren die werden gelegd door volwassen
vlooien gedurende 8 weken na toediening.
- Behandeling van besmettingen met teken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide
werking tot 4 weken tegen teken.
- Behandeling van besmettingen met bijtende luizen (Trichodectes canis).
5.
CONTRA-INDICATIES
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten en fretten, daar
dit tot overdosering kan leiden.
6.
BIJWERKINGEN
Onder de zeer zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden voorbijgaande huidreacties op de
toedieningsplaats (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of
haarverlies gemeld na gebruik. Overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen
(overgevoeligheid, depressie, andere nerveuze symptomen), braken of ademhalingssymptomen werden
opgemerkt na gebruik.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Toedieningsweg: uitwendig, toediening als spot-on.
Dosering voor een hond van 2 kg tot 10 kg lichaamsgewicht: één pipet van 0,67 ml.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
Voorbijgaande veranderingen van de vacht (geklitte/vettige haren) kunnen op de toedieningsplaats
waargenomen worden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Methode van toediening: zie buitenverpakking.
10.
WACHTTIJD
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Baden/onderdompelen in water binnen 2 dagen na toediening van het diergeneesmiddel en meer dan
eens per week baden moeten vermeden worden, daar er geen studie werd uitgevoerd om te
onderzoeken hoe dit de werkzaamheid van het diergeneesmiddel beïnvloedt. Verzorgende shampoos
kunnen vóór de behandeling gebruikt worden, maar verminderen de beschermingsduur tegen vlooien
tot ongeveer 5 weken wanneer wekelijks toegepast na toepassing van het diergeneesmiddel. Wekelijks
baden met een 2% chloorhexidine gemedicineerde shampoo had geen invloed op de werkzaamheid
tegen vlooien gedurende een 6 weken lange studie.
Laat honden niet toe te zwemmen in waterlopen binnen 2 dagen na toediening (zie rubriek
`Verwijderen').
Er kan een aanhechting voorkomen van enkele teken. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en meubilair die behandeld moeten worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en door
regelmatig stofzuigen.
Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven dienen ook behandeld te worden met een geschikt
diergeneesmiddel.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het
niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen, huid en ogen veroorzaken, daarom moet contact
van het diergeneesmiddel met de mond, huid en ogen vermeden worden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Vermijd contact van de inhoud van de pipet met de vingers. Indien dit
optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen wassen na gebruik.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet te laten slapen bij de eigenaren, en in het bijzonder bij kinderen.
Tijdens de toepassing niet roken, drinken of eten.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
FRONTLINE COMBO LINE DOG S
Er werden geen ongewenste effecten waargenomen in de veiligheidsstudies bij doeldieren na een
behandeling met het 5-voudige van de aanbevolen dosering bij puppy's van 8 weken, groeiende
honden en honden die ongeveer 2 kg wogen. Het risico van optreden van ongewenste effecten (zie
rubriek `Bijwerkingen') kan echter stijgen wanneer overgedoseerd wordt. Dieren moeten dus altijd
met de juiste pipetgrootte overeenkomend het lichaamsgewicht behandeld worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacodynamische eigenschappen
Fipronil doodt vlooien binnen 24 uur, teken en luizen binnen 48 uur na blootstelling.
BE-V446915 (polyacrylonitril-methylacrylaat copolymeer / PP omhulsel)
BE-V573093 (PE / ethyleenvinylalcohol / PE / PP / cyclisch-olefinecopolymeer / PP omhulsel)
Vrije aflevering.
Blisterkaart met 1 pipet van 0,67 ml
Doosje met 1 blisterkaart met 3 pipetten van 0,67 ml
Doosje met 2 blisterkaarten met elk 3 pipetten van 0,67 ml
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
