Frontline spot-on cat 100 mg/ml

FRONTLINE SPOT-ON KAT
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE SPOT-ON KAT, Spot-on oplossing voor katten
Fipronil 10%
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Fipronil 10 g ­ Butylhydroxyanisolum - Butylhydroxytoluenum - Excipiens q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIES
De therapeutische indicaties
bij de kat zijn
-
behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
- behandeling en preventie van besmettingen met bijtende luizen.
- behandeling en preventie van besmettingen met alle stadia van teken zoals Rhipicephalus
sanguineus, Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis* en Ixodes ricinus*.
* de meest belangrijke vectoren voor de humane en feliene ziekte van Lyme.
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet toedienen aan kittens jonger dan
8 weken oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (schilfering, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid)
evenals algemene jeuk of haarverlies werden zeer zelden gemeld tijdens het toezicht na
commercialisering (post-market surveillance). Overmatig speekselen, braken of neurologische
symptomen (depressie, overgevoeligheid, andere nerveuze symptomen) werden ook zeer zelden
opgemerkt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
FRONTLINE SPOT-ON KAT
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
In het geval van likken kan een korte periode van overmatig speekselen worden opgemerkt, te wijten
aan de aard van het oplosmiddel.
Niet overdoseren.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
TOEDIENING: toediening als spot-on.
DOSERING: 0,5 ml van de 10% oplossing per dier, ongeacht het gewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
TOEDIENINGSWIJZE: De inhoud van de pipet (0,5 ml) volledig gebruiken. Direct op de huid
aanbrengen, hiervoor de haren spreiden zodat de huid zichtbaar wordt. Bij voorkeur op twee plaatsen
aanbrengen: in de nek en tussen de schouders.
Op die manier wordt bij de kat na een éénmalige dosis een beschermingsduur van ongeveer 1 maand
tegen nieuwe vlooienbesmettingen gewaarborgd. Voor de teken is er een effectiviteit van 100 % tot de
17de dag, die vermindert tot 86% op de 30ste dag.
In afwezigheid van veiligheidsstudies is het minimale behandelingsinterval 4 weken.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12. SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Niet overdoseren.
Dieren dienen nauwkeurig gewogen te worden vóór de behandeling.
Voor een optimale bestrijding van vlooienproblemen in een huishouden met meerdere dieren, dienen
alle honden en katten in het huishouden met een geschikt insecticide te worden behandeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel op een plaats wordt toegediend waar het
niet opgelikt kan worden en ervoor te zorgen dat dieren elkaar niet likken na de behandeling.
FRONTLINE SPOT-ON KAT
Er zijn geen gegevens beschikbaar die het effect bestuderen van baden of wassen op de werkzaamheid
van het diergeneesmiddel bij katten. Echter, gebaseerd op informatie beschikbaar bij honden die
werden gewassen met een shampoo vanaf 2 dagen na behandeling, wordt aanbevolen om dieren niet te
baden binnen 2 dagen na toediening van het diergeneesmiddel.
Er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek. Hierdoor kan de overdracht van infectieuze
ziekten onder ongunstige omstandigheden niet volledig uitgesloten worden.
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de inhoud en de gewoonlijke
rustplaatsen zoals tapijten en meubilair die behandeld moeten worden, in geval van een massale
infestatie en bij de aanvang van de bestrijdingsmaatregelen, met een gepast bestrijdingsmiddel en door
regelmatig stofzuigen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan irritatie van de slijmvliezen en ogen veroorzaken, daarom moet contact van
het diergeneesmiddel met de mond en ogen vermeden worden.
Dieren en toedieners met een gekende overgevoeligheid voor insecticiden of alcohol moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden. Vermijd dat de inhoud van de pipet in contact komt met de
vingers. Indien dit optreedt, de handen wassen met zeep en water.
Na accidentele blootstelling moet het oog zorgvuldig met zuiver water worden gespoeld.
Handen na behandeling wassen.
Behandelde dieren mogen niet aangeraakt worden tot de toedieningsplaats droog is, en kinderen
mogen niet met de behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt het
aanbevolen om dieren niet tijdens de dag te behandelen, maar in de vroege avond en om recent
behandelde dieren niet toe te laten om te slapen bij de eigenaren, in het bijzonder kinderen.
Tijdens de toepassing niet roken, drinken of eten.
Dracht of lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Er werden geen ongewenste effecten waargenomen in de veiligheidsstudies na een maandelijkse
behandeling van katten en kittens ouder dan 8 weken en die ongeveer 1 kg wogen met het 5-voudige
van de aanbevolen dosering gedurende 6 opeenvolgende maanden. Het risico van optreden van
ongewenste effecten kan echter stijgen wanneer overgedoseerd wordt (zie onderdeel `Bijwerkingen').
Jeuk kan optreden na behandeling.
Bij toediening van een overdosis van het diergeneesmiddel zullen de haren op de behandelingsplaats
er plakkerig uitzien. Indien dit mocht optreden, zal dit echter binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan
zijn voor vissen en andere waterorganismen.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15. OVERIGE INFORMATIE
Blisterkaart met 1 pipet van 0,5 ml (met afbreekbare tip).
Doos met 1, 2, 3 of 4 blisterkaart(en) met 3 pipetten van 0,5 ml (met afbreekbare tip).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V180433
FRONTLINE SPOT-ON KAT
BE-V581253
Wijze van aflevering
Vrije aflevering.