Fucidin hydrocortisone 20 mg/g - 10 mg/g

Fucidin Hydrocortisone 20 mg/g + 10 mg/g crème
fusidinezuur en hydrocortisone acetaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Fucidin Hydrocortisone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Fucidin Hydrocortisone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Crème met antibioticum (fusidinezuur) en een ontstekingsremmende substantie, afgeleid van cortisone
(hydrocortisone acetaat).
Fucidin Hydrocortisone is aangewezen bij eczeem en huidontsteking, waarbij ook infectie door
microben optreedt.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u een huidinfectie heeft die veroorzaakt werd door virussen (zoals koortsblaasjes,
windpokken, zona), schimmels of bacteriën of een huidaandoening heeft die verband houdt met
tuberculose, en die hetzij onbehandeld is, hetzij niet onder controle kan gehouden worden door
gepaste behandeling of syfilis.
Bij een huidontsteking rond de mond.
Bij verschrompeling van de huid (atrofie).
Bij gewone of roodkleurige acne.
Op huidwonden of ­zweren.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Als u de crème in de buurt van de ogen gebruikt. Fucidin Hydrocortisone mag niet toegepast
worden op de oogleden of rond de ogen. Men moet vermijden dat Fucidin Hydrocortisone in de
ogen komt.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.
Als u de crème langdurig gebruikt. Langdurig gebruik van cortisonederivaten dient vermeden te
worden.
BELUX ­ Fucidin Hydrocortisone ­ pil ­ nl
Indien irritatie optreedt, moet de toediening worden stopgezet.
Wanneer corticosteroïden op grote huidoppervlakken, onder afsluitend verband, op slijmvliezen of
in huidplooien worden toegepast, kunnen algemene bijwerkingen optreden.
Fucidin Hydrocortisone mag niet toegepast worden op de slijmvliezen en op open wonden.
Cortisonederivaten vertragen de littekenvorming.
Als u kwetsbare huidaders of jeuk aan anus of genitaliën heeft. In deze gevallen kan Fucidin
Hydrocortisone beter vermeden worden.
Er is melding gemaakt van bacteriële resistentie bij lokale toepassing van fusidinezuur. Het
gebruik dient beperkt te worden tot 2 weken.
Wegens de aanwezigheid van een corticosteroïd, kan gebruik van Fucidin Hydrocortisone crème
gepaard gaan met een verhoogde gevoeligheid voor infecties, verergering van een bestaande
infectie en activering van een niet waarneembare infectie. Systemische therapie is nodig indien
de infectie aanhoudt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Fucidin Hydrocortisone crème moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen, omdat kinderen
gevoeliger zijn voor algemene effecten dan volwassenen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fucidin Hydrocortisone
nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Fucidin Hydrocortisone crème kan gebruikt worden tijdens de zwangerschap, maar voorzichtigheid is
geboden.
Borstvoeding
Fucidin Hydrocortisone kan gebruikt worden tijdens de borstvoeding, maar er wordt aangeraden om de
crème niet op de borst aan te brengen.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen klinische studies met Fucidin Hydrocortisone crème betreffende vruchtbaarheid.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fucidin Hydrocortisone crème heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het
gebruik van machines.
Fucidin Hydrocortisone bevat butylhydroxianisol, cetylalcohol en kaliumsorbaat
Fucidin Hydrocortisone crème bevat butylhydroxyanisol, cetylalcohol en kaliumsorbaat, die lokale
huidreacties kunnen veroorzaken (bvb contact dermatitis). Butylhydroxyanisol kan eveneens irritatie van
de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELUX ­ Fucidin Hydrocortisone ­ pil ­ nl
De gebruikelijke dosering is driemaal per dag, na reiniging, op de aangetaste huid aanbrengen. Bij
aanbrengen van de crème, de huid niet beschadigen door overdreven of te krachtig wrijven.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Fucidin Hydrocortisone heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Tot op heden werden geen gevallen van overdosering beschreven. In geval van te veelvuldige
(gedurende meer dan drie weken) of te overvloedige toepassingen kunnen algemene effecten optreden.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Bij de eerstvolgende gelegenheid moet u dan de gebruikelijke hoeveelheid Fucidin Hydrocortisone crème
opbrengen. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Na het stoppen van de behandeling is het mogelijk dat de huidaandoening terugkomt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De bijwerkingen die het vaakst werden gemeld tijdens behandeling zijn reacties op de
toedieningsplaats, zoals jeuk, branderig gevoel en irritatie.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij de toediening van Fucidin Hydrocortisone crème:
Vaak: kan voorkomen bij tot 1 op de 10 personen
reacties op de toedieningsplaats (met inbegrip van jeuk, branderig gevoel en irritatie)
Soms: kan voorkomen bij tot 1 op de 100 personen
huidontsteking door contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor iemand allergisch is
(contactdermatitis)
Eczeem (verergering)
Uitslag
Overgevoeligheid
Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Wazig zien
Algemene ongewenste klasse-effecten van milde corticosteroïden zoals hydrocortisone omvatten
bijnieronderdrukking, vooral tijdens langdurige lokale toepassing.
Na lokaal gebruik van corticosteroïden nabij de ogen kunnen ook verhoogde druk in de oogbol en
glaucoom optreden, vooral bij langdurig gebruik en bij patiënten met aanleg om glaucoom te
ontwikkelen.
Dermatologische ongewenste klasse-effecten van milde corticosteroïden zoals hydrocortisone
omvatten: dunner worden van de huid, huidontsteking (met inbegrip van contactdermatitis, acne-
achtige huidontsteking en huidontsteking rond de mond), striemen, blijvende verwijding van kleine
oppervlakkig bloedvaatjes in de huid, felrode verkleuring van wangen en/of neus, roodheid van de
BELUX ­ Fucidin Hydrocortisone ­ pil ­ nl
huid, ontkleuring van de huid, overmatige haargroei en overmatig zweten. Blauwe plekken kunnen
ook optreden bij langdurig gebruik van lokale corticosteroïden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden in België via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060
Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be en in Luxemburg via Direction
de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120
Luxembourg - Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en het bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Houdbaarheid na opening: 3 maanden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn fusidinezuur (watervrij) 20 mg/g en hydrocortisone acetaat
10 m/g.
De andere stoffen in dit middel zijn butylhydroxyanisol ­ cetylalcohol ­ glycerol 85% - vloeibare
paraffine ­ kaliumsorbaat ­ polysorbaat 60 - witte vaseline ­ all-rac--tocopherol ­ zoutzuur (pH
aanpassing) - gezuiverd water.
Hoe ziet Fucidin Hydrocortisone eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Crème, beschikbaar in tubes van 15 g en 30 g.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LEO Pharma nv/sa
Duwijckstraat 17
B-2500 Lier
Tel: +32 (0)3 740 78 68
Fax: +32 (0)3 740 78 69
E-mail: leo-pharma.be@leo-pharma.com
Fabrikant:
LEO Laboratories Ltd.
BELUX ­ Fucidin Hydrocortisone ­ pil ­ nl
285 Cashel Road
Dublin 12
Ierland
Nummer van de vergunning voor het in de handel te brengen
BE189612
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2019.
BELUX ­ Fucidin Hydrocortisone ­ pil ­ nl