Fultivit-d3 800 iu

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Fultivit-D3 800 IE zachte capsules
Fultivit-D3 3200 IE zachte capsules
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules
Cholecalciferol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Fultivit-D3 en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fultivit-D3 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Fultivit-D3 in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fultivit-D3?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Fultivit-D3 en waarvoor wordt het ingenomen?
Fultivit-D3-producten bevatten vitamine D3 die zowel de absorptie en het metabolisme van calcium
als de opname van calcium in het botweefsel regelt. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om een
tekort aan vitamine D3 te behandelen. Mogelijk schrijft uw arts dit geneesmiddel voor ter aanvulling
van specifieke medicijnen tegen botverlies.
2.
Wanneer mag u Fultivit-D3 niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Fultivit-D3 niet innemen?
-
U bent allergisch of overgevoelig voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een hoog vitamine D-gehalte in uw bloed (hypervitaminose D).
- U heeft ernstige nierproblemen, vooral als u last heeft van nierstenen.
- U heeft een verhoogde calciumconcentratie in uw bloed (hypercalciëmie), vooral bij
zuigelingen.
- U heeft een verhoogde calciumconcentratie in uw urine (hypercalciurie).
- U heeft sarcoïdose (een aandoening van het immuunsysteem die uw lever, longen, huid of
lymfeklieren kan aantasten).
- U neemt reeds andere geneesmiddelen of supplementen die vitamine D bevatten.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Fultivit-D3?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fultivit-D3 inneemt.
-
Vitamine D dient met voorzichtigheid te worden gebruikt als u nierschade, een nierziekte of
een hartziekte heeft, aangezien u een hoger risico op hypercalciëmie (verhoogde
calciumconcentraties in het bloed) kan hebben.
- Als u nierschade of een nierziekte heeft, dienen de fosfaatconcentraties in het bloed te worden
gecontroleerd.
- De behandeling dient te worden gestopt indien symptomen optreden als gevolg van een teveel
aan vitamine D: vermoeidheid, misselijkheid, diarree, verhoogd urinevolume.
- Bij inname van hoge doses vitamine D dienen de calciumconcentraties in het bloed en/of de
urine nauwgezet te worden gecontroleerd.
- Tijdens een langetermijnbehandeling met een dagelijkse dosis vitamine D van meer dan 1000
IE dienen de calciumconcentraties in het bloed te worden gecontroleerd.
- Voorzichtigheid is vereist als u een behandeling ondergaat met bepaalde geneesmiddelen die
gebruikt worden om hartaandoeningen te behandelen (bijv. hartglycosiden, zoals digoxine).
- Als u reeds andere geneesmiddelen inneemt, lees dan de rubriek "Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?".
Kinderen
Capsules zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar wegens het risico op verstikking.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Fultivit-D3 nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker, in het bijzonder indien het een van de volgende geneesmiddelen betreft:
-
Geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden zoals digoxine). Mogelijk controleert uw arts uw
hart aan de hand van een elektrocardiogram (ecg) en meet hij de calciumconcentraties in uw
bloed.
- Geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (zoals fenytoïne) of slaapmiddelen (barbituraten
zoals fenobarbital), aangezien deze geneesmiddelen het effect van vitamine D kunnen verlagen.
- Glucocorticoïden (steroïdhormonen zoals hydrocortison of prednisolon). Deze geneesmiddelen
kunnen het effect van vitamine D verminderen.
- Laxativa (zoals paraffineolie) of een cholesterolverlagend geneesmiddel dat colestyramine
genoemd wordt, kunnen de absorptie van vitamine D verminderen.
- Actinomycine (een geneesmiddel gebruikt om sommige vormen van kanker te behandelen) en
imidazole antischimmelmiddelen (geneesmiddelen zoals clotrimazol en ketoconazol gebruikt
om schimmelziekten te behandelen), aangezien ze kunnen interfereren met het metabolisme
van vitamine D.
- De gelijktijdige inname van hoge doses vitamine D en calcium (wat nodig kan zijn) verhoogt
het risico op een verhoogde calciumconcentratie in het bloed (frequente biologische
onderzoeken zijn vereist).
- Plaspillen (thiazidediuretica zoals bendroflumethiazide) aangezien ze de uitscheiding van
calcium in de urine kunnen verminderen.
- Geneesmiddelen die gebruikt worden om obesitas te behandelen (zoals orlistat) aangezien ze de
absorptie van vitamine D kunnen verminderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel en drank innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vitamine D gaat over in de moedermelk. Daarmee dient rekening te worden gehouden bij het
toedienen van vitamine D aan een kind dat borstvoeding krijgt. Tijdens de zwangerschap en
borstvoeding wordt aanbevolen de dagelijkse inname van 600 IE vitamine D niet te overschrijden, en
wanneer een tekort aan vitamine D is bevestigd, bedraagt de maximale aanbevolen dosis 4000 IE.
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules worden wegens hun hoge sterkte niet aanbevolen voor gebruik
bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen gekende effecten op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines
te bedienen.
3.
Hoe neemt u Fultivit-D3 in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Het is belangrijk de dosis aan te passen aan uw individuele behoeften.
Fultivit-D3 800 IE zachte capsules
Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar
Voor de behandeling van een vitamine D-tekort bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) wordt
de dosering individueel aangepast door uw arts. De dagelijkse dosis mag 4000 IE (overeenkomend
met 5 capsules
per dag) niet overschrijden.
Fultivit-D3 3200 IE zachte capsules
Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar
Voor de behandeling van een vitamine D-tekort bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder) wordt
de dosering individueel aangepast door uw arts. De dagelijkse dosis mag 4000 IE niet overschrijden
(7 capsules
per week, i.e. een maximum van 1 capsule per dag).
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules
Gebruik bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar
Voor de behandeling van een tekort aan vitamine D bij volwassenen en jongeren (12 jaar en ouder)
wordt de dosering individueel aangepast. Voor hoge oplaaddoses als startdosering voor de
behandeling van vitamine D-tekort onder medisch toezicht dient de nodige enkelvoudige dosering of
een cumulatieve dosis te worden bepaald door de arts.
De maandelijkse dosis mag 120 000 IE niet overschrijden (i.e. een maximum van 1 capsule per
week).
Gebruik bij kinderen
Zuigelingen en jonge kinderen van 0 tot 12 jaar

Fultivit-D3 zachte capsules mogen niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar wegens het
risico op verstikking.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel wordt oraal ingenomen.
De capsule dient volledig te worden ingeslikt met water, bij voorkeur met voedsel.
Heeft u te veel van Fultivit-D3 ingenomen?
Wanneer u per ongeluk meer Fultivit-D3 heeft ingenomen dan voorgeschreven, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245). Neem indien
mogelijk het geneesmiddel, de doos en deze bijsluiter mee om aan de arts te tonen. Als u te veel
vitamine D3 inneemt, kan u zich misselijk voelen of braken, geconstipeerd geraken of buikpijn
hebben, zwakke spieren, vermoeidheid, een gebrek aan eetlust en in ernstige gevallen een
onregelmatige hartslag hebben.
Bent u vergeten Fultivit-D3 in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis volgens de
instructies aangegeven in deze bijsluiter of zoals uw arts u heeft verteld.
Als u stopt met het innemen van Fultivit-D3
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen met vitamine D kunnen zijn:
Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 mensen treffen)
-
te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). Mogelijk voelt u zich misselijk of moet u braken,
heeft u geen eetlust, bent u geconstipeerd, heeft u buikpijn, veel dorst, zwakke spieren of bent u
slaperig of verward.
- te veel calcium in uw urine (hypercalciurie).
Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)
-
huiduitslag
- jeuk
- netelroos
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Fultivit-D3?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
De blisterverpakking in de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Fultivit-D3?
De werkzame stof in Fultivit-D3 is cholecalciferol (vitamine D3).
Fultivit-D3 800 IE zachte capsules
Elke capsule bevat: 800 IE cholecalciferol (equivalent aan 20 microgram vitamine D3).
De andere stoffen in Fultivit-D3 (vitamine D3) zijn:
Inhoud van de capsule:
Geraffineerde maïsolie, gebutyleerd hydroxytolueen (BHT) (E321)
Capsuleomhulsel:
Gelatine (E441), glycerol (E422), briljantblauw FCF (E133), gezuiverd water
Fultivit-D3 3200 IE zachte capsules:
Elke capsule bevat: 3200 IE cholecalciferol (equivalent aan 80 microgram vitamine D3).
De andere stoffen in Fultivit-D3 (vitamine D3) zijn:
Inhoud van de capsule:
Geraffineerde maïsolie, gebutyleerd hydroxytolueen (BHT) (E321)
Capsuleomhulsel:
Gelatine (E441), glycerol (E422), chlorophylline natrium koper complex (E141),
gezuiverd water
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules:
Elke capsule bevat: 20 000 IE cholecalciferol (equivalent aan 500 microgram vitamine D3).
De andere stoffen in Fultivit-D3 (vitamine D3) zijn:
Inhoud van de capsule:
Geraffineerde maïsolie, gebutyleerd hydroxytolueen (BHT) (E321)
Capsuleomhulsel:
Gelatine (E441), glycerol (E422), chinolinegeel (E104), gezuiverd water
Hoe ziet Fultivit-D3 eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Fultivit-D3 800 IE zachte capsules
Kleine (10,6 mm x 6,2 mm) doorzichtige blauwe capsules zonder markeringen.
Verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75 of 90 capsules.
Fultivit-D3 3200 IE zachte capsules
Kleine (10,6 mm x 6,2 mm) doorzichtige groene capsules zonder markeringen.
Verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75 of 90 capsules.
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules
Kleine (10,6 mm x 6,2 mm) doorzichtige gele capsules zonder markeringen.
Verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75 of 90 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
-
Thornton and Ross Ltd - Linthwaite, Huddersfield - West Yorkshire, HD7 5QH - Verenigd
Koninkrijk
- Swiss Caps GmbH - Grassingerstrasse 9 - Bad Aibling - 83043 Bayern - Duitsland
- CAPSUGEL PLOËRMEL - Z.I. de Camagnon - 56 800 Ploërmel - Frankrijk
- STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2 ­ 18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Fultivit-D3 800 IE ­ 3200 IE ­ 20 000 IE zachte capsules
LU: Fultivit-D3 800 UI ­ 3200 UI ­ 20 000 UI capsules molles
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fultivit-D3 800 IE zachte capsules: BE539955
Fultivit-D3 3200 IE zachte capsules: BE539964
Fultivit-D3 20 000 IE zachte capsules: BE539973
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd / herzien in 05/2021 / 05/2021.