Furosemide accord 10 mg/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie of infusie
furosemide
De naam van uw geneesmiddel is ‘Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie’,
maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het ‘Furosemide Accord’ genoemd.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Furosemide Accord bevat de werkzame stof furosemide.
Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica genoemd worden. Furosemide
verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht de symptomen die optreden
wanneer het lichaam te veel vocht bevat.
Uw dokter heeft furosemide om een van de volgende redenen voorgeschreven:
• wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet worden verwijderd,
• u niet in staat bent dit soort geneesmiddel via de mond in te nemen, of in noodsituaties,
• u teveel vocht heeft bij hart, long, lever of nieren,
• in perioden met extreem hoge bloeddruk die tot levensgevaarlijke situaties kan leiden (hypertensieve
crisis)
Een injectie van Furosemide Accord mag alleen onder medisch toezicht worden toegediend.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch bent voor sulfonamide-antibiotica
U bent ernstig uitgedroogd (u heeft veel lichaamsvocht verloren bijvoorbeeld door ernstige diarree
of braken)
U lijdt aan nierfalen en produceert geen urine, ondanks een behandeling met furosemide
U lijdt aan nierfalen als gevolg van vergiftiging met toxische substanties voor de nieren of lever
U heeft zeer lage kalium- of natriumspiegels in het bloed
De patiënt is in coma door leverfalen
U geeft borstvoeding
Twijfelt u of u dit geneesmiddel kunt gebruiken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u problemen heeft bij het plassen als gevolg van een obstructie (zoals een vergrote prostaat)
Als u diabetes heeft
Als u een lage bloeddruk hebt of soms plotselinge dalingen in uw bloeddruk (uw bloedvaten in
uw hart of hersenen zijn te nauw)
Als u een leveraandoening hebt (zoals cirrose)
Als u nierproblemen hebt (zoals nefrotisch syndroom)
Als u uitgedroogd bent (u hebt te veel lichaamsvocht verloren door ernstige diarree of braken),
dit kan leiden tot bewusteloosheid of de vorming bloedklonters
Als u jicht hebt (pijnlijke en ontstoken gewrichten) als gevolg van een hoog urinezuurgehalte
(bijproduct van de stofwisseling) in uw bloed
u lijdt aan een ontstekingsziekte ‘Systemische Lupus Erythematodes’ (SLE) genaamd
Als u gehoorproblemen heeft
Als u sorbitol gebruikt (vervangingsmiddel voor suiker voor personen met diabetes)
Als u porfyrie hebt (een ziekte waarbij de productie van het zuurstofbindende molecuul van de
rode bloedcellen verstoord is en urine purper gekleurd is)
Als uw huid gevoeliger is voor zonlicht (lichtgevoeligheid)
als u ouder bent, als u andere medicatie gebruikt die tot een daling van de bloeddruk kan leiden,
en als u andere medische aandoeningen hebt waardoor u risico loopt op een daling in de
bloeddruk.
Als furosemide aan te vroeg geboren baby’s worden gegeven, kan het nierstenen of verkalking
veroorzaken.
Als een van bovenstaande punten voor u van belang is, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling
zal wijzigen of u speciaal advies wil geven.
Het is mogelijk dat uw artsen u regelmatig bloedtests aanbevelen om uw bloedsuikergehalte of uw
urinezuurgehalte in het bloed te bepalen. Ze zullen dan eveneens uw bloedconcentraties van
belangrijke lichaamszouten controleren, zoals kalium en natrium, die vooral belangrijk zijn wanneer
u braakt of wanneer u diarree hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Furosemide Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift
voor nodig heeft. Dit is belangrijk omdat sommige geneesmiddelen niet samen met furosemide
mogen worden gebruikt. Vertel uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
- Lithium – voor stemmingsstoornissen, omdat de werking en bijwerkingen door furosemide
versterkt kunnen worden. Uw arts zal u dit geneesmiddel alleen voorschrijven als het absoluut
noodzakelijk is, uw lithiumgehalte controleren en mogelijk uw doseringen wijzigen.
- Medicijnen voor het hart, zoals digoxine. Het is mogelijk dat uw arts uw doseringen moet
wijzigen.
- Alle medicijnen voor de behandeling van hoge bloeddruk, zoals thiazidediuretica (zoals
bendroflumethiazide of hydrochloorthiazide), ACE-remmers (zoals lisinopril), angiotensin-II-
antagonisten (zoals losartan), omdat furosemide ertoe kan leiden dat uw bloeddruk te veel daalt.
Het is mogelijk dat uw arts uw dosis furosemide zal moeten aanpassen.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Cholesterol- of lipidenverlagende geneesmiddelen, zoals colestyramine, colestipol en fibraten als
clofibraat, omdat deze het effect van furosemide kunnen versterken.
Geneesmiddelen voor diabetes, zoals metformine en insuline, omdat de suikerspiegel verhoogd
kan zijn.
Ontstekingsremmers, zoals NSAID’s (zoals aspirine of celecoxib) omdat deze de effecten van
furosemide kunnen verminderen; hoge doses pijnstillers (bv. salicylaten) kunnen de bijwerkingen
van furosemide versterken.
Ontstekingsremmers of middelen tegen allergieën zoals corticosteroïden, geneesmiddelen voor de
behandeling van maagzweren zoals carbenoxolon, of laxeermiddelen, omdat ze in combinatie met
furosemide invloed hebben op uw natrium- en kaliumhuishouding. Uw arts zal zo nodig uw
kaliumspiegels controleren.
Injecties die tijdens operaties worden gegeven, waaronder tubocurarine, curarinederivaten en
succinylcholine.
Chloralhydraat - bij slaapproblemen (in geïsoleerde gevallen kan de intraveneuze toediening
[injectie in een ader] van furosemide over een periode van 24 uur voorafgaand aan de toediening
van chloralhydraat leiden tot blozen, meer zweten, angst, misselijkheid, verhoogde bloeddruk en
snellere hartslag). Daarom wordt het niet aanbevolen om furosemide gelijktijdig met
chloralhydraat te gebruiken.
Fenytoïne of fenobarbital – voor epilepsie, omdat zij het effect van furosemide kunnen
verminderen.
Theofylline – voor astma, omdat het effect door furosemide versterkt kan worden.
Antibiotica zoals cefalosporinen, polymyxinen, aminoglycosiden of chinolonen of andere
geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op uw nieren zoals middelen die uw immuunsysteem
onderdrukken, gejodeerde contrastmiddelen, foscarnet of pentamidine, omdat furosemide dit kan
verergeren.
Probenecide – gebruikt met sommige andere geneesmiddelen om de nieren te beschermen, omdat
dit de effecten van furosemide kan afzwakken.
Organoplatinen – gebruikt bij sommige kankervormen, omdat furosemide de bijwerkingen van
deze geneesmiddelen kan versterken.
Methotrexaat – gebruikt bij sommige kankervormen en voor ernstige artritis, omdat dit de effecten
van furosemide kan verminderen.
Geneesmiddelen om uw bloeddruk te verhogen (pressoraminen), omdat deze mogelijk niet zo
goed werken wanneer u deze in combinatie met furosemide inneemt.
Aminoglutethimide – gebruikt om de productie van corticosteroïden te onderdrukken (Cushing-
syndroom), omdat dit de bijwerkingen van furosemide kan versterken.
Carbamazepine – gebruikt om epilepsie of schizofrenie te behandelen, omdat dit de bijwerkingen
van furosemide kan versterken.
Sucralfaat – gebruikt voor de behandeling van maagzweren. Gebruik Furosemide Accord niet
binnen twee uur voor of na het innemen van sucralfaat, omdat dit de werking van furosemide kan
afzwakken.
Cyclosporine – gebruikt om de afstoting van transplantaten te voorkomen, omdat u het risico loopt
om jichtartritis (pijnlijke gewrichten) te krijgen.
Geneesmiddelen die uw hartslag zullen veranderen zoals amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide,
omdat het effect ervan verminderd kan zijn als gevolg van furosemide.
Risperidon – gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Naar verwachting heeft eten geen invloed op dit middel als het via een ader wordt toegediend.
Chronisch matig tot zwaar drinken verhoogt de bloeddruk en vermindert de werking van
bloeddrukverlagende middelen. Patiënten kunnen duizelig worden of flauwvallen kort na het drinken
van alcohol als ze worden behandeld met dit middel.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Furosemide mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij er zeer goede medische redenen
zijn om het te gebruiken. Furosemide komt in de moedermelk terecht en u mag geen borstvoeding
geven wanneer u furosemide gebruikt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag niet rijden of machines gebruiken omdat furosemide uw mentale alertheid kan verminderen.
Furosemide Accord bevat natrium
Furosemide Accord 10 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie (2 ml, 4 ml en 5 ml)
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, en is dus in feite
‘natriumvrij’. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.
Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie (25 ml)
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 93 mg natrium per flacon. Hiermee moet rekening worden gehouden
bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Furosemide Accord wordt gegeven:
- in de vorm van een langzame injectie in een ader (intraveneus), of
- in bijzondere gevallen in een spier (intramusculair)
Uw arts bepaalt hoeveel u nodig heeft, wanneer u het middel krijgt en hoelang. Dit is afhankelijk van
uw leeftijd, gewicht, medische voorgeschiedenis en andere medicijnen die u gebruikt, en de ernst van
uw specifieke aandoening.
Algemeen:
- Uw arts dient furosemide alleen in een ader (intraveneus) toe als een tablet niet toegediend kan
worden of niet het gewenste resultaat geeft (bijv. bij verminderde opname uit de darmen) of
wanneer een snel effect vereist is.
- Uw arts zal zo snel mogelijk overstappen op de tabletvorm van furosemide.
- Voor een optimale doeltreffendheid en om tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de
voorkeur gegeven aan een continu infuus met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties.
- Wanneer een continu infuus van furosemide niet mogelijk is tijdens de nabehandeling na een of
meerdere bolusinjecties, wordt de voorkeur gegeven aan een follow-upschema met lage doses die
met korte tussenperioden (ongeveer 4 uur) worden gegeven boven een schema met hogere
bolusdoses met langere tussenperioden.
- De intraveneuze toediening van furosemide als injectie of als infuus moet langzaam gebeuren. De
snelheid van 4 mg per minuut mag niet worden overschreden en het middel mag nooit in
combinatie met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit worden gegeven.
De gebruikelijke doses zijn:
Volwassenen:
- Als er geen medische redenen zijn om een verlaagde dosis te geven (zie hieronder) is de
aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar, 20 mg tot 40 mg
furosemide (1 of 2 ampullen) door toediening in een ader (of in uitzonderlijke gevallen in een
spier). De maximale dosis varieert op basis van hoe de patiënt erop reageert.
- Als hogere doses vereist zijn, moeten die worden toegediend met stapsgewijze verhogingen van
20 mg en niet vaker dan om de twee uur.
- Bij volwassenen bedraagt de aanbevolen maximale dagelijkse dosis voor furosemide 1500 mg.
- In bepaalde omstandigheden, afhankelijk van uw medische toestand, kan een hogere begin- of
onderhoudsdosis nodig zijn. Uw arts zal de dosis bepalen. Als er een hogere dosis nodig is, kan
die via een continu infuus worden gegeven.
Kinderen en adolescenten (tot 18 jaar):
- De ervaring bij kinderen en adolescenten is beperkt. De intraveneuze toediening van furosemide
bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar wordt alleen in uitzonderlijke gevallen
aanbevolen.
- De dosering wordt aangepast aan het lichaamsgewicht en de aanbevolen dosis varieert van 0,5 tot
1 mg/kg lichaamsgewicht per dag tot een maximale dagelijkse dosis van 20 mg. Er moet zo snel
mogelijk worden overgeschakeld op orale therapie.
Nierfunctiestoornissen:
- Bij patiënten met een ernstig verstoorde nierfunctie (serum creatinine > 5 mg/dl) verdient het
aanbeveling een infusiesnelheid van 2,5 mg furosemide per minuut niet te overschrijden.
Ouderen:
- De aanbevolen aanvangsdosis is 20 mg/dag, die zo nodig geleidelijk moet worden verhoogd tot de
vereiste respons wordt bereikt.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel hebt gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan
uw arts of ander medisch personeel. Tekenen die kunnen optreden wanneer u teveel van dit
geneesmiddel hebt gekregen, zijn droge mond, toegenomen dorstgevoel, onregelmatige
hartslag, stemmingswisselingen, spierkrampen of -pijn, misselijkheid of braken,
ongebruikelijke vermoeidheid of
zwak gevoel, zwakke polsslag of gebrek aan eetlust.
Wanneer u teveel van Furosemide Accord heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u denkt dat u een dosis hebt gemist, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of ander medisch
personeel.
Tijdens de toediening van dit middel
Als u ernstige allergische reacties krijgt zoals zwelling van uw gezicht en/of keel, of koorts, vertel dat
dan onmiddellijk aan uw arts of aan ander medisch personeel.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u met de behandeling stopt voordat de arts dit aanbeveelt, kunnen uw hart, longen of nieren
mogelijk door te veel vocht ernstig beschadigd raken.
Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Krijgt u last van één van de volgende bijwerkingen? Neem dan onmiddellijk
contact op met de arts verpleegkundige:
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Huiduitslag (waaronder jeuk, roodheid, vervellen), een neiging tot blauwe plekken of gevoeligheid
van uw huid voor zonlicht.
Veranderingen in bloedcellen waardoor bloed niet voldoende kan stollen (een verhoogd risico op
bloeding).
Doofheid (soms blijvend).
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Misselijkheid of braken, diarree, verstopping, verminderde eetlust, mond- en maagklachten.
Gehoorstoornissen (vaker bij patiënten met nierfalen) en tinnitus (oorsuizen).
Anafylaxie, een ernstige allergische reactie die huiduitslag, zwelling, ademhalingsproblemen en
bewustzijnsverlies kan veroorzaken. Roep
onmiddellijk
medische hulp in.
Nierschade (interstitiële nefritis).
Zeer laag gehalte van witte bloedcellen in het bloed (wat kan leiden tot levensbedreigende
infecties). Roep
onmiddellijk
medische hulp in.
Spierproblemen, zoals krampen in benen of spierzwakte.
Pijn of ongemak op de plaats waar de injectie wordt gegeven (vooral na een injectie in de spier).
De ontstekingsziekte lupus erythematodes kan optreden of verergeren.
Veranderingen in de bloedtestresultaten (voor vetachtige stoffen in het bloed).
Gevoelloosheid, tintelingen van de huid.
Koorts.
Wazig zicht, verwardheid, slaperigheid.
Droge mond.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Ernstige spierklachten, waaronder spiertrekkingen, spasmen, krampen (ook wel ‘tetanie’
genoemd).
Bloedbeeldwijzigingen die kunnen leiden tot anemie, niet in staat infecties te bestrijden.
Pancreatitis (ernstige buikpijn) als gevolg van een ontstoken alvleesklier.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (acute huiduitslag met koorts)
Duizeligheid, flauwvallen en bewustzijnsverlies (veroorzaakt door symptomatische lage
bloeddruk)
Daarnaast kunnen ook de volgende verschijnselen optreden:
Lage bloeddruk waardoor u zich zwak of duizelig voelt. Het kan ook leiden tot een gevoel van
druk in het hoofd, gewrichtspijn, vorming van bloedklonters, of collaps van uw bloedsomloop
(shock).
Laag kaliumgehalte in het bloed. Dit kan leiden tot spierzwakte, tintelingen en gevoelloosheid,
licht onvermogen om een lichaamsdeel te bewegen, overgeven, verstopping, meer lucht in de
darmen, verhoogde urineproductie, verhoogde drang om te drinken, traag of onregelmatige
hartslag. Deze problemen zijn waarschijnlijker als u andere ziekten hebt, zoals lever- en
hartproblemen, u te weinig kalium in uw voeding hebt of als u andere geneesmiddelen gebruikt
(zie: “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).
Laag natrium-, calcium- en magnesiumgehalte in het bloed. Dit kan voorkomen als gevolg van
een toegenomen natrium-, calcium- en magnesiumverlies met uw urine. Kenmerkend is dat een
laag natriumgehalte leidt tot het verminderd tonen van interesse, krampen in de kuiten,
verminderde eetlust, zwak gevoel, slaperigheid, overgeven en verwardheid. Deze spierkrampen
kunnen ook door een laag calcium- of magnesiumgehalte in uw lichaam worden veroorzaakt.
Jicht kan optreden of verergeren.
Bestaande problemen bij het plassen kunnen verergeren.
Diabetes kan ontstaan of verergeren.
Leverproblemen of wijzigingen in het bloed kunnen geelzucht veroorzaken (gele huid, donkere
urine, vermoeidheid).
Verminderd volume van lichaamsvocht, vooral bij ouderen. Ernstig vochtverlies kan leiden tot
een toegenomen concentratie van het bloed, waarbij de neiging bestaat om bloedklonters te
vormen.
Premature baby’s kunnen nierstenen of -verkalking krijgen. Het is mogelijk dat bij premature
baby’s het kanaal tussen de longslagader en de aorta, dat open is bij ongeboren baby’s, open blijft.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie –
Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 ºC.
Niet in de koelkast bewaren.
Bewaar de ampul/flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen licht.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik. Na opening onmiddellijk gebruiken. Gebruik Furosemide Accord
niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op de ampul en de doos na EXP. Daar staat een maand
en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde/verdunde product, zie: De volgende informatie over
dit geneesmiddel is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is furosemide.
Elke ml oplossing bevat 10 mg van de werkzame stof – furosemide.
Elke 2 ml steriele oplossing voor injectie bevat 20 mg furosemide.
Elke 4 ml steriele oplossing voor injectie bevat 40 mg furosemide.
Elke 5 ml steriele oplossing voor injectie bevat 50 mg furosemide.
Elke 25 ml steriele oplossing voor injectie bevat 250 mg furosemide.
De andere bestanddelen zijn natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injectie.
Hoe ziet Furosemide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie is een kleurloze tot bijna kleurloze,
steriele oplossing voor injectie of infusie.
20 mg in 2 ml: amberkleurige ampul met twee witte ringen en witte OPC-stip, die 2 ml oplossing
bevat.
40 mg in 4 ml: amberkleurige ampul van 5 ml met witte breeklijn en blauwe ring, die 4 ml oplossing
bevat.
50 mg in 5 ml: amberkleurige ampul van 5 ml met witte breeklijn en witte ring, die 5 ml oplossing
bevat.
250 mg in 25 ml: Flacon van type I amberkleurig glas, afgesloten met een chloorbutylrubberen stop
met aluminium zegel en rode flip-off dop, die 25 ml oplossing bevat.
Verpakkingsgroottes:
5,10 x 2 ml ampullen
1, 5 ,10 x 4 ml ampullen
5,10 x 5 ml ampullen
1, 5, 10 x 25 ml flacons
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Polska sp.z o.o.
UL. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
20 mg/2 ml : BE 494417
40 mg/4 ml: BE 494426
50 mg/5 ml: BE 494435
250 mg/25 ml: BE 494444
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Ierland
Oostenrijk
België
Naam van het geneesmiddel
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 10mg/ml и½жекцио½е½ разтвор
Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
Furosemid Accord 10mg/ml, injekční roztok
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Furosemide Accord
Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos
Furosemide Accord
Bulgarije
Cyprus
Tsjechië
Duitsland
Denemarken
Estland
Finland
Italië
Litouwen
Malta
Nederland
Polen
Portugal
Zweden
Slowakije
Spanje
Frankrijk
VerenigdKoninkrijk
Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie
Furosemid Accord
Furosemida Accord
Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning
Furosemid Accord 10mg/ml injekčn½ roztok
Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable
FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 12/2021
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Ongebruikte oplossing dient op de juiste manier te worden verwijderd, overeenkomstig lokale
voorschriften.
Hanteringsinstructies
Uitsluitend voor éénmalig gebruik.
Gebruik Furosemide Accord niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op de ampul en de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Furosemide Accord, verdund tot 1 mg/ml, is compatibel met 9 mg/ml (0,9%) NaCL voor infusie en
Ringer-lactaat voor infusie gedurende 24 uur. Verdunning van de oplossing voor injectie of infusie
moet onder aseptische omstandigheden plaatsvinden.
De oplossing moet voor toediening visueel worden gecontroleerd op de aanwezigheid van deeltjes en
verkleuring. De oplossing mag alleen worden gebruikt als deze helder en vrij van deeltjes is.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften. Een oplossing die zichtbare deeltjes bevat, mag niet worden gebruikt. Uitsluitend voor
eenmalig gebruik. De achtergebleven inhoud moet na gebruik worden verwijderd.
Furosemide Accord 10 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie mag niet worden vermengd met
andere geneesmiddelen in de infusiezak.
Opslaginformatie
Bewaren beneden 25 ºC.
Niet in de koelkast bewaren.
Bewaar de ampul/flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen licht.
Na datum van eerste opening: Na opening moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Na verdunning: De chemische en fysische stabiliteit is aangetoond gedurende 24 dagen bij 25 °C,
beschermd tegen licht.

Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie of infusie
Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie of infusie

Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie of infusie
furosemide
De naam van uw geneesmiddel is `Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie',
maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het `Furosemide Accord' genoemd.
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Furosemide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Furosemide Accord bevat de werkzame stof furosemide.
Furosemide behoort tot de groep van geneesmiddelen die diuretica genoemd worden. Furosemide
verhoogt de hoeveelheid urine die uw lichaam produceert. Dit verlicht de symptomen die optreden
wanneer het lichaam te veel vocht bevat.
Uw dokter heeft furosemide om een van de volgende redenen voorgeschreven:
· wanneer snel en doelmatig een teveel aan vocht in uw lichaam moet worden verwijderd,
· u niet in staat bent dit soort geneesmiddel via de mond in te nemen, of in noodsituaties,
· u teveel vocht heeft bij hart, long, lever of nieren,
· in perioden met extreem hoge bloeddruk die tot levensgevaarlijke situaties kan leiden (hypertensieve
crisis)
Een injectie van Furosemide Accord mag alleen onder medisch toezicht worden toegediend.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch bent voor sulfonamide-antibiotica
U bent ernstig uitgedroogd (u heeft veel lichaamsvocht verloren bijvoorbeeld door ernstige diarree
of braken)
Twijfelt u of u dit geneesmiddel kunt gebruiken? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Als u problemen heeft bij het plassen als gevolg van een obstructie (zoals een vergrote prostaat)
Als u diabetes heeft
Als u een lage bloeddruk hebt of soms plotselinge dalingen in uw bloeddruk (uw bloedvaten in
uw hart of hersenen zijn te nauw)
Als u een leveraandoening hebt (zoals cirrose)
Als u nierproblemen hebt (zoals nefrotisch syndroom)
Als u uitgedroogd bent (u hebt te veel lichaamsvocht verloren door ernstige diarree of braken),
dit kan leiden tot bewusteloosheid of de vorming bloedklonters
Als u jicht hebt (pijnlijke en ontstoken gewrichten) als gevolg van een hoog urinezuurgehalte
(bijproduct van de stofwisseling) in uw bloed
u lijdt aan een ontstekingsziekte `Systemische Lupus Erythematodes' (SLE) genaamd
Als u gehoorproblemen heeft
Als u sorbitol gebruikt (vervangingsmiddel voor suiker voor personen met diabetes)
Als u porfyrie hebt (een ziekte waarbij de productie van het zuurstofbindende molecuul van de
rode bloedcellen verstoord is en urine purper gekleurd is)
Als uw huid gevoeliger is voor zonlicht (lichtgevoeligheid)
als u ouder bent, als u andere medicatie gebruikt die tot een daling van de bloeddruk kan leiden,
en als u andere medische aandoeningen hebt waardoor u risico loopt op een daling in de
bloeddruk.
Als furosemide aan te vroeg geboren baby's worden gegeven, kan het nierstenen of verkalking
veroorzaken.
Als een van bovenstaande punten voor u van belang is, is het mogelijk dat uw arts uw behandeling
zal wijzigen of u speciaal advies wil geven.
Het is mogelijk dat uw artsen u regelmatig bloedtests aanbevelen om uw bloedsuikergehalte of uw
urinezuurgehalte in het bloed te bepalen. Ze zullen dan eveneens uw bloedconcentraties van
belangrijke lichaamszouten controleren, zoals kalium en natrium, die vooral belangrijk zijn wanneer
u braakt of wanneer u diarree hebt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Furosemide Accord nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift
voor nodig heeft. Dit is belangrijk omdat sommige geneesmiddelen niet samen met furosemide
mogen worden gebruikt. Vertel uw arts of apotheker vooral als u een van de volgende
geneesmiddelen gebruikt:
-
Lithium ­ voor stemmingsstoornissen, omdat de werking en bijwerkingen door furosemide
versterkt kunnen worden. Uw arts zal u dit geneesmiddel alleen voorschrijven als het absoluut
noodzakelijk is, uw lithiumgehalte controleren en mogelijk uw doseringen wijzigen.
- Medicijnen voor het hart, zoals digoxine. Het is mogelijk dat uw arts uw doseringen moet
wijzigen.
- Cholesterol- of lipidenverlagende geneesmiddelen, zoals colestyramine, colestipol en fibraten als
clofibraat, omdat deze het effect van furosemide kunnen versterken.
- Geneesmiddelen voor diabetes, zoals metformine en insuline, omdat de suikerspiegel verhoogd
kan zijn.
- Ontstekingsremmers, zoals NSAID's (zoals aspirine of celecoxib) omdat deze de effecten van
furosemide kunnen verminderen; hoge doses pijnstillers (bv. salicylaten) kunnen de bijwerkingen
van furosemide versterken.
- Ontstekingsremmers of middelen tegen allergieën zoals corticosteroïden, geneesmiddelen voor de
behandeling van maagzweren zoals carbenoxolon, of laxeermiddelen, omdat ze in combinatie met
furosemide invloed hebben op uw natrium- en kaliumhuishouding. Uw arts zal zo nodig uw
kaliumspiegels controleren.
- Injecties die tijdens operaties worden gegeven, waaronder tubocurarine, curarinederivaten en
succinylcholine.
- Chloralhydraat - bij slaapproblemen (in geïsoleerde gevallen kan de intraveneuze toediening
[injectie in een ader] van furosemide over een periode van 24 uur voorafgaand aan de toediening
van chloralhydraat leiden tot blozen, meer zweten, angst, misselijkheid, verhoogde bloeddruk en
snellere hartslag). Daarom wordt het niet aanbevolen om furosemide gelijktijdig met
chloralhydraat te gebruiken.
- Fenytoïne of fenobarbital ­ voor epilepsie, omdat zij het effect van furosemide kunnen
verminderen.
- Theofylline ­ voor astma, omdat het effect door furosemide versterkt kan worden.
- Antibiotica zoals cefalosporinen, polymyxinen, aminoglycosiden of chinolonen of andere
geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op uw nieren zoals middelen die uw immuunsysteem
onderdrukken, gejodeerde contrastmiddelen, foscarnet of pentamidine, omdat furosemide dit kan
verergeren.
- Probenecide ­ gebruikt met sommige andere geneesmiddelen om de nieren te beschermen, omdat
dit de effecten van furosemide kan afzwakken.
- Organoplatinen ­ gebruikt bij sommige kankervormen, omdat furosemide de bijwerkingen van
deze geneesmiddelen kan versterken.
- Methotrexaat ­ gebruikt bij sommige kankervormen en voor ernstige artritis, omdat dit de effecten
van furosemide kan verminderen.
- Geneesmiddelen om uw bloeddruk te verhogen (pressoraminen), omdat deze mogelijk niet zo
goed werken wanneer u deze in combinatie met furosemide inneemt.
- Aminoglutethimide ­ gebruikt om de productie van corticosteroïden te onderdrukken (Cushing-
syndroom), omdat dit de bijwerkingen van furosemide kan versterken.
- Carbamazepine ­ gebruikt om epilepsie of schizofrenie te behandelen, omdat dit de bijwerkingen
van furosemide kan versterken.
- Sucralfaat ­ gebruikt voor de behandeling van maagzweren. Gebruik Furosemide Accord niet
binnen twee uur voor of na het innemen van sucralfaat, omdat dit de werking van furosemide kan
afzwakken.
- Cyclosporine ­ gebruikt om de afstoting van transplantaten te voorkomen, omdat u het risico loopt
om jichtartritis (pijnlijke gewrichten) te krijgen.
- Geneesmiddelen die uw hartslag zullen veranderen zoals amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide,
omdat het effect ervan verminderd kan zijn als gevolg van furosemide.
- Risperidon ­ gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Naar verwachting heeft eten geen invloed op dit middel als het via een ader wordt toegediend.
Chronisch matig tot zwaar drinken verhoogt de bloeddruk en vermindert de werking van
bloeddrukverlagende middelen. Patiënten kunnen duizelig worden of flauwvallen kort na het drinken
van alcohol als ze worden behandeld met dit middel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag niet rijden of machines gebruiken omdat furosemide uw mentale alertheid kan verminderen.
Furosemide Accord bevat natrium
Furosemide Accord 10 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie (2 ml, 4 ml en 5 ml)
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, en is dus in feite
`natriumvrij'. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.
Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie (25 ml)
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 93 mg natrium per flacon. Hiermee moet rekening worden gehouden
bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.

3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Furosemide Accord wordt gegeven:
-
in de vorm van een langzame injectie in een ader (intraveneus), of
- in bijzondere gevallen in een spier (intramusculair)
Uw arts bepaalt hoeveel u nodig heeft, wanneer u het middel krijgt en hoelang. Dit is afhankelijk van
uw leeftijd, gewicht, medische voorgeschiedenis en andere medicijnen die u gebruikt, en de ernst van
uw specifieke aandoening.
Algemeen:
-
Uw arts dient furosemide alleen in een ader (intraveneus) toe als een tablet niet toegediend kan
worden of niet het gewenste resultaat geeft (bijv. bij verminderde opname uit de darmen) of
wanneer een snel effect vereist is.
- Uw arts zal zo snel mogelijk overstappen op de tabletvorm van furosemide.
- Voor een optimale doeltreffendheid en om tegenregulatie te onderdrukken, wordt meestal de
voorkeur gegeven aan een continu infuus met furosemide in plaats van herhaalde bolusinjecties.
- Wanneer een continu infuus van furosemide niet mogelijk is tijdens de nabehandeling na een of
meerdere bolusinjecties, wordt de voorkeur gegeven aan een follow-upschema met lage doses die
met korte tussenperioden (ongeveer 4 uur) worden gegeven boven een schema met hogere
bolusdoses met langere tussenperioden.
- De intraveneuze toediening van furosemide als injectie of als infuus moet langzaam gebeuren. De
snelheid van 4 mg per minuut mag niet worden overschreden en het middel mag nooit in
combinatie met andere geneesmiddelen in dezelfde injectiespuit worden gegeven.
De gebruikelijke doses zijn:
V
olwassenen:
-
Als er geen medische redenen zijn om een verlaagde dosis te geven (zie hieronder) is de
aanbevolen aanvangsdosis voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar, 20 mg tot 40 mg
furosemide (1 of 2 ampullen) door toediening in een ader (of in uitzonderlijke gevallen in een
spier). De maximale dosis varieert op basis van hoe de patiënt erop reageert.
- Als hogere doses vereist zijn, moeten die worden toegediend met stapsgewijze verhogingen van
20 mg en niet vaker dan om de twee uur.
- Bij volwassenen bedraagt de aanbevolen maximale dagelijkse dosis voor furosemide 1500 mg.
- De ervaring bij kinderen en adolescenten is beperkt. De intraveneuze toediening van furosemide
bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar wordt alleen in uitzonderlijke gevallen
aanbevolen.
- De dosering wordt aangepast aan het lichaamsgewicht en de aanbevolen dosis varieert van 0,5 tot
1 mg/kg lichaamsgewicht per dag tot een maximale dagelijkse dosis van 20 mg. Er moet zo snel
mogelijk worden overgeschakeld op orale therapie.
Nierfunctiestoornissen:
-
Bij patiënten met een ernstig verstoorde nierfunctie (serum creatinine > 5 mg/dl) verdient het
aanbeveling een infusiesnelheid van 2,5 mg furosemide per minuut niet te overschrijden.
Ouderen:
-
De aanbevolen aanvangsdosis is 20 mg/dag, die zo nodig geleidelijk moet worden verhoogd tot de
vereiste respons wordt bereikt.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Als u denkt dat u te veel van dit geneesmiddel hebt gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan
uw arts of ander medisch personeel.
Tekenen die kunnen optreden wanneer u teveel van dit
geneesmiddel hebt gekregen, zijn droge mond, toegenomen dorstgevoel, onregelmatige
hartslag, stemmingswisselingen, spierkrampen of -pijn, misselijkheid of braken,
ongebruikelijke vermoeidheid of zwak gevoel, zwakke polsslag of gebrek aan eetlust.
Wanneer u teveel van Furosemide Accord heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u denkt dat u een dosis hebt gemist, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of ander medisch
personeel.
Tijdens de toediening van dit middel
Als u ernstige allergische reacties krijgt zoals zwelling van uw gezicht en/of keel, of koorts, vertel dat
dan onmiddellijk aan uw arts of aan ander medisch personeel.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Wanneer u met de behandeling stopt voordat de arts dit aanbeveelt, kunnen uw hart, longen of nieren
mogelijk door te veel vocht ernstig beschadigd raken.
Hebt u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Krijgt u last van één van de volgende bijwerkingen? Neem dan onmiddellijk
contact op met de arts verpleegkundige:
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Huiduitslag (waaronder jeuk, roodheid, vervellen), een neiging tot blauwe plekken of gevoeligheid
van uw huid voor zonlicht.
Veranderingen in bloedcellen waardoor bloed niet voldoende kan stollen (een verhoogd risico op
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
Misselijkheid of braken, diarree, verstopping, verminderde eetlust, mond- en maagklachten.
Gehoorstoornissen (vaker bij patiënten met nierfalen) en tinnitus (oorsuizen).
Anafylaxie, een ernstige allergische reactie die huiduitslag, zwelling, ademhalingsproblemen en
bewustzijnsverlies kan veroorzaken. Roep
onmiddellijk medische hulp in.
Nierschade (interstitiële nefritis).
Zeer laag gehalte van witte bloedcellen in het bloed (wat kan leiden tot levensbedreigende
infecties). Roep
onmiddellijk medische hulp in.
Spierproblemen, zoals krampen in benen of spierzwakte.
Pijn of ongemak op de plaats waar de injectie wordt gegeven (vooral na een injectie in de spier).
De ontstekingsziekte lupus erythematodes kan optreden of verergeren.
Veranderingen in de bloedtestresultaten (voor vetachtige stoffen in het bloed).
Gevoelloosheid, tintelingen van de huid.
Koorts.
Wazig zicht, verwardheid, slaperigheid.
Droge mond.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)
Ernstige spierklachten, waaronder spiertrekkingen, spasmen, krampen (ook wel `tetanie'
genoemd).
Bloedbeeldwijzigingen die kunnen leiden tot anemie, niet in staat infecties te bestrijden.
Pancreatitis (ernstige buikpijn) als gevolg van een ontstoken alvleesklier.
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (acute huiduitslag met koorts)
Duizeligheid, flauwvallen en bewustzijnsverlies (veroorzaakt door symptomatische lage
bloeddruk)
Daarnaast kunnen ook de volgende verschijnselen optreden:

Lage bloeddruk waardoor u zich zwak of duizelig voelt. Het kan ook leiden tot een gevoel van
druk in het hoofd, gewrichtspijn, vorming van bloedklonters, of collaps van uw bloedsomloop
(shock).
Laag kaliumgehalte in het bloed. Dit kan leiden tot spierzwakte, tintelingen en gevoelloosheid,
licht onvermogen om een lichaamsdeel te bewegen, overgeven, verstopping, meer lucht in de
darmen, verhoogde urineproductie, verhoogde drang om te drinken, traag of onregelmatige
hartslag. Deze problemen zijn waarschijnlijker als u andere ziekten hebt, zoals lever- en
hartproblemen, u te weinig kalium in uw voeding hebt of als u andere geneesmiddelen gebruikt
(zie: 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Laag natrium-, calcium- en magnesiumgehalte in het bloed. Dit kan voorkomen als gevolg van
een toegenomen natrium-, calcium- en magnesiumverlies met uw urine. Kenmerkend is dat een
laag natriumgehalte leidt tot het verminderd tonen van interesse, krampen in de kuiten,
verminderde eetlust, zwak gevoel, slaperigheid, overgeven en verwardheid. Deze spierkrampen
kunnen ook door een laag calcium- of magnesiumgehalte in uw lichaam worden veroorzaakt.
Jicht kan optreden of verergeren.
Bestaande problemen bij het plassen kunnen verergeren.
Diabetes kan ontstaan of verergeren.
Leverproblemen of wijzigingen in het bloed kunnen geelzucht veroorzaken (gele huid, donkere
urine, vermoeidheid).
Verminderd volume van lichaamsvocht, vooral bij ouderen. Ernstig vochtverlies kan leiden tot
een toegenomen concentratie van het bloed, waarbij de neiging bestaat om bloedklonters te
vormen.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie ­
Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 ºC.
Niet in de koelkast bewaren.
Bewaar de ampul/flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen licht.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik. Na opening onmiddellijk gebruiken. Gebruik Furosemide Accord
niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op de ampul en de doos na EXP. Daar staat een maand
en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde/verdunde product, zie: De volgende informatie over
dit geneesmiddel is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is furosemide.
Elke ml oplossing bevat 10 mg van de werkzame stof ­ furosemide.
Elke 2 ml steriele oplossing voor injectie bevat 20 mg furosemide.
Elke 4 ml steriele oplossing voor injectie bevat 40 mg furosemide.
Elke 5 ml steriele oplossing voor injectie bevat 50 mg furosemide.
Elke 25 ml steriele oplossing voor injectie bevat 250 mg furosemide.
De andere bestanddelen zijn natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injectie.
Hoe ziet Furosemide Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Furosemide Accord 10 mg/ml, oplossing voor injectie of infusie is een kleurloze tot bijna kleurloze,
steriele oplossing voor injectie of infusie.
20 mg in 2 ml: amberkleurige ampul met twee witte ringen en witte OPC-stip, die 2 ml oplossing
bevat.
40 mg in 4 ml: amberkleurige ampul van 5 ml met witte breeklijn en blauwe ring, die 4 ml oplossing
bevat.
50 mg in 5 ml: amberkleurige ampul van 5 ml met witte breeklijn en witte ring, die 5 ml oplossing
bevat.
250 mg in 25 ml: Flacon van type I amberkleurig glas, afgesloten met een chloorbutylrubberen stop
met aluminium zegel en rode flip-off dop, die 25 ml oplossing bevat.
5,10 x 2 ml ampullen
1, 5 ,10 x 4 ml ampullen
5,10 x 5 ml ampullen
1, 5, 10 x 25 ml flacons
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526KV Utrecht
Nederland
Fabrikant
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
Accord Healthcare Polska sp.z o.o.
UL. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
20 mg/2 ml : BE 494417
40 mg/4 ml: BE 494426
50 mg/5 ml: BE 494435
250 mg/25 ml: BE 494444
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
Ierland
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Oostenrijk
Furosemide Accord 10mg/ml Injektionslösung
België
Furosemide Accord 20mg/2ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 40mg/4ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 50mg/5ml oplossing voor injectie
Furosemide Accord 250mg/25ml oplossing voor injectie
Bulgarije
Furosemide Accord 10mg/ml
Cyprus
Furosemide Accord 10mg/ml Solution for Injection
Tsjechië
Furosemid Accord 10mg/ml, injekcní roztok
Duitsland
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionslösung
Denemarken
Furosemid Accord 10mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Estland
Furosemide Accord
Finland
Furosemide Accord 10mg/ml injektioneste, liuos
Italië
Furosemide Accord 10mg/ml injekcinis tirpalas
Malta
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Nederland
Furosemide Accord 10mg/ml oplossing voor injectie
Polen
Furosemid Accord
Portugal
Furosemida Accord
Zweden
Furosemid Accord 10mg/ml injektionsvätska, lösning
Slowakije
Furosemid Accord 10mg/ml injekcný roztok
Spanje
Furosemida Accord 10mg/ml solución inyectable
Frankrijk
FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution for injection
VerenigdKoninkrijk
Furosemide 10mg/ml Solution for Injection
Hanteringsinstructies
Uitsluitend voor éénmalig gebruik.
Gebruik Furosemide Accord niet meer na de vervaldatum, die staat vermeld op de ampul en de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Furosemide Accord, verdund tot 1 mg/ml, is compatibel met 9 mg/ml (0,9%) NaCL voor infusie en
Ringer-lactaat voor infusie gedurende 24 uur. Verdunning van de oplossing voor injectie of infusie
moet onder aseptische omstandigheden plaatsvinden.
De oplossing moet voor toediening visueel worden gecontroleerd op de aanwezigheid van deeltjes en
verkleuring. De oplossing mag alleen worden gebruikt als deze helder en vrij van deeltjes is.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale
voorschriften. Een oplossing die zichtbare deeltjes bevat, mag niet worden gebruikt. Uitsluitend voor
eenmalig gebruik. De achtergebleven inhoud moet na gebruik worden verwijderd.
Furosemide Accord 10 mg/ml Oplossing voor injectie of infusie mag niet worden vermengd met
andere geneesmiddelen in de infusiezak.

Heb je dit medicijn gebruikt? Furosemide Accord 10 mg/ml te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Furosemide Accord 10 mg/ml te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Furosemide Accord 10 mg/ml

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG