Fysiologische zoutoplossing dechra

Fysiologische zoutoplossing Dechra
Fysiologische zoutoplossing Dechra
BIJSLUITER
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING DECHRA, 9 mg/ml, Oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FYSIOLOGISCHE ZOUTOPLOSSING DECHRA, 9 mg/ml, Oplossing voor injectie
Natriumchloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Natriumchloride
9 mg
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen die gepaard gaan met
grote vocht- en zoutverliezen (dehydratie en hyponatriëmie).
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Gezien het relatief hoge Na gehalte, is waakzaamheid geboden ingeval van toediening aan dieren met
een hartlijden.
6.
BIJWERKINGEN
Toediening van te grote hoeveelheden ineens kunnen tot overhydratie leiden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Rund, kalf, paard, veulen, varken, hond en kat.
8.
Fysiologische zoutoplossing Dechra
Uitsluitend bestemd voor subcutane en intraveneuze toediening.
Dosering:
De posologie dient aangepast te worden aan elke praktijksituatie.
Als richtdosering wordt het volgende aanbevolen:
100-150 ml/kg lichaamsgewicht intraveneus in de eerste 4-6 uur.
In de volgende 20-24 uur wordt 50-100 ml/kg lichaamsgewicht intraveneus als onderhoudstherapie
aanbevolen.
Ook de maximumsnelheid bij toediening hangt af van verschillende factoren zoals de grootte van het
dier, de ernst van de ziekte en de respons van het dier op de behandeling. In kalveren kunnen isotone
oplossingen toegediend worden aan 3-5 l/uur, hetgeen overeenkomt met 500 ml gedurende 6-10
minuten.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De oplossing dient vóór toediening op lichaamstemperatuur gebracht te worden.
10.
WACHTTERMIJN(EN)
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 28 dagen.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De oplossing dient vóór toediening op lichaamstemperatuur gebracht te worden.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg:
Kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Met name bij intraveneuze toediening moet gewaakt worden voor overhydratie.
Onverenigbaarheden:
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve heparine ter spoeling van katheters (5 IE
heparine per ml product).
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
April 2016
15.
Fysiologische zoutoplossing Dechra
Verpakkingsgrootten: 500 ml, 750 ml, 1 l en 10 l.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Vrij van voorschrift.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.