Gadoteric acid guerbet 0,5 mmol/ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Acide gadotérique Guerbet 0,5 mmol/ml oplossing voor injectie in injectieflacons (voor
meervoudig gebruik)
Gadoteerzuur
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of radioloog.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, radioloog of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Acide gadotérique Guerbet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet krijgen of moet men extra voorzichtig zijn met de toediening?
3. Hoe wordt dit middel gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe wordt dit middel bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Acide gadotérique Guerbet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Acide gadotérique Guerbet is een diagnostisch middel gebruikt bij volwassenen en kinderen. Het
behoort tot de groep contrastmiddelen die worden gebruikt bij onderzoek met behulp van magnetische
resonantie (MRI).
Acide gadotérique Guerbet wordt gebruikt om het contrast van de beelden, verkregen tijdens MRI
onderzoeken, te verhogen. Deze contrastverhoging verbetert het zichtbaar maken en de afbakening
van:
abnormale structuren (letsels) in de hersenen, het ruggenmerg en aangrenzend weefsel.
abnormale structuren (letsels) in lever, nieren, alvleesklier, bekken, longen, hart, borst, botten en
spieren.
abnormale structuren (letsels) en vernauwingen (stenosen) in slagaders, met uitzondering van
kransslagaders (alleen bij volwassenen).
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor diagnostisch gebruik.
2. Wanneer mag u dit middel niet krijgen of moet men extra voorzichtig zijn met de toediening?
Wanneer mag u dit middel NIET krijgen?
U bent allergisch voor de werkzame stof of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U bent allergisch voor geneesmiddelen die gadolinium bevatten (zoals andere contrastmiddelen die
gebruikt worden bij MRI onderzoek).
Wanneer moet men extra voorzichtig zijn met dit middel?
Informeer uw arts of radioloog vooraf indien het volgende op u van toepassing is:
u heeft al eens eerder een allergische reactie gehad na toediening van een contrastmiddel.
u heeft astma.
u heeft een voorgeschiedenis van allergie (zoals een allergie voor vis en schaaldieren, netelroos,
hooikoorts).
u wordt behandeld met een bètablokker (geneesmiddel voor hart- en bloeddrukaandoeningen, zoals
metoprolol).
uw nieren werken niet goed.
u heeft recent een levertransplantatie ondergaan of zult er binnenkort een ondergaan.
u lijdt aan een ziekte van hart- en bloedvaten.
u heeft ooit stuipen gehad of wordt behandeld voor epilepsie.
In al deze gevallen zal uw arts of radioloog de voor- en nadelen afwegen en op grond daarvan
beslissen of u Acide gadotérique Guerbet krijgt toegediend. Bij gebruik van Acide gadotérique
Guerbet zal uw arts of radioloog alle nodige voorzorgsmaatregelen nemen en de toediening ervan
zorgvuldig controleren en begeleiden.
Uw arts of radioloog kan besluiten een bloedtest te doen om te controleren of uw nieren goed werken
voordat hij besluit Acide gadotérique Guerbet te gebruiken, vooral indien u 65 jaar of ouder bent.
Pasgeborenen en zuigelingen
Omdat de nierfunctie bij baby's tot 4 weken oud en zuigelingen tot 1 jaar oud nog niet volledig is
ontwikkeld, zal Acide gadotérique Guerbet alleen worden toegediend nadat de arts de voor- en
nadelen zorgvuldig heeft afgewogen.
Verwijder voor het onderzoek alle metalen voorwerpen van lichaam en kleding. Informeer uw arts of
radioloog als één of meerdere van de onderstaande punten op u van toepassing is:
u heeft een pacemaker.
u heeft een clip op een bloedvat.
u heeft een infusiepomp.
u heeft een zenuwstimulator.
u heeft een cochleair implantaat (implantaat in het binnenoor).
u heeft het vermoeden dat u lichaamsvreemde metalen voorwerpen in het lichaam heeft, met name
in het oog.
Het verstrekken van deze informatie is van belang omdat dit aanleiding kan geven tot ernstige
problemen, veroorzaakt door de zeer sterke magnetische werking van het MRI apparaat.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Acide gadotérique Guerbet nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan uw arts of radioloog. Informeer in het bijzonder uw arts, apotheker of radioloog
wanneer u recent geneesmiddelen voor hart- en bloeddruk aandoeningen, zoals bètablokkers, vaso-
actieve stoffen, angiotensine-converterend-enzym (ACE)-remmers, angiotensine II-
receptorantagonisten heeft gebruikt of nog gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er zijn geen wisselwerkingen bekend van Acide gadotérique Guerbet met voedsel of drank. Vraag
tevoren uw arts, apotheker of radioloog of het nodig is niet te eten en/of te drinken voor het onderzoek.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts, apotheker of radioloog voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Acide gadotérique Guerbet mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden tenzij dit strikt
noodzakelijk is.

Borstvoeding
Uw arts of radioloog zal met u bespreken of u kunt doorgaan met het geven van borstvoeding of het
borstvoeden moet onderbreken voor een periode van 24 uur nadat u Acide gadotérique Guerbet
toegediend heeft gekregen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend t.a.v. het effect van Acide gadotérique Guerbet op de rijvaardigheid.
Indien u zich echter na het onderzoek onwel voelt of misselijk bent moet u geen voertuigen besturen
en/of machines gaan bedienen.
3. Hoe wordt dit middel gebruikt?
Acide gadotérique Guerbet wordt toegediend door middel van een intraveneuze injectie.
Tijdens het onderzoek staat u onder controle van een arts of radioloog. Na toediening blijft een
plastic naald in uw bloedvat zitten; hierdoor kan de arts of radioloog u in noodgevallen meteen de
juiste geneesmiddelen toedienen wanneer dat nodig is. Als u een allergische reactie krijgt, wordt de
toediening van Acide gadotérique Guerbet gestopt.
Acide gadotérique Guerbet kan zowel handmatig als door middel van automatische injector worden
toegediend. Bij pasgeborenen en zuigelingen zal de toediening altijd handmatig plaatsvinden.
Het onderzoek wordt in een ziekenhuis of privé praktijk uitgevoerd. Behandelend personeel is op de
hoogte van de voorzorgen die bij een dergelijk onderzoek behoren te worden genomen en van de
mogelijke complicaties die zich kunnen voordoen.
Dosering
Uw arts of radioloog bepaalt de dosis die u toegediend krijgt en houdt toezicht op de injectie.
Dosering bij speciale patiëntengroepen
Het gebruik van Acide gadotérique Guerbet wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige
nierproblemen en bij patiënten die recent een levertransplantatie hebben ondergaan of er binnenkort
een zullen ondergaan. Als het echter nodig is Acide gadotérique Guerbet te gebruiken dan mag u
slechts één dosis Acide gadotérique Guerbet toegediend krijgen tijdens een scan en mag u gedurende
ten minste 7 dagen niet nog een injectie krijgen.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen en adolescenten
Omdat de nierfunctie bij pasgeborenen tot 4 weken oud en bij zuigelingen tot 1 jaar oud nog niet
volledig is ontwikkeld, mag Acide gadotérique Guerbet bij deze patiënten slechts na zorgvuldige
overweging door de arts worden gebruikt. Kinderen mogen slechts één dosis Acide gadotérique
Guerbet toegediend krijgen tijdens een scan, en mogen gedurende ten minste 7 dagen niet nog een
injectie krijgen.
Acide gadotérique Guerbet wordt niet aanbevolen voor angiografie bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Ouderen
Het is niet nodig de dosis aan te passen als u 65 jaar of ouder bent, maar er zal bij u mogelijk wel een
bloedtest worden uitgevoerd om te controleren hoe goed uw nieren werken.
Heeft u te veel van dit middel gekregen?
Omdat u Acide gadotérique Guerbet krijgt toegediend in het ziekenhuis en door ervaren personeel, is
het zeer onwaarschijnlijk dat u teveel Acide gadotérique Guerbet krijgt toegediend. Mocht dit toch
gebeuren, dan kan een teveel aan Acide gadotérique Guerbet uit het lichaam worden verwijderd d.m.v.
hemodialyse.
Wanneer u te veel van Acide gadotérique Guerbet heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Aanvullende informatie over de toepassing en het gebruik van Acide gadotérique Guerbet door artsen
of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt gegeven aan het einde van deze bijsluiter.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of radioloog.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Na de toediening blijft u minstens een half uur onder observatie. Het merendeel van de bijwerkingen
zal onmiddellijk optreden. Sommige bijwerkingen kunnen vertraagd optreden (tot maximaal 7 dagen
na toediening van Acide gadotérique Guerbet).
Er bestaat een kleine kans dat u een allergische reactie krijgt na toediening van Acide
gadotérique Guerbet. Een dergelijke reactie kan ernstig zijn en
leiden tot shock (een
levensbedreigende allergische reactie) Onderstaande symptomen kunnen een eerste aanwijzing
vormen voor het ontstaan van shock. Bij het optreden hiervan dient u onmiddellijk uw arts of
radioloog te waarschuwen:
opzwellen van het gezicht, mond of keel waardoor het moeilijk wordt te ademen of te slikken
opzwellen van handen of voeten
licht gevoel in het hoofd (bloeddrukverlaging)
moeilijkheden bij het ademen
fluitende ademhaling
hoesten
jeuk
loopneus
niezen
irritatie van de ogen
netelroos, galbulten
huiduitslag.
Soms voorkomende bijwerkingen zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
hypersensitiviteit
hoofdpijn
vreemde smaak in de mond
duizeligheid
slaperigheid
waarneming van tinteling, warmte-, koude- en/of pijnsensatie
lage of hoge bloeddruk
misselijkheid (ziek gevoel)
buikpijn
uitslag
warm/koud aanvoelen
zich krachteloos of slap voelen
vervelend gevoel op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats, koud gevoel op de plaats van
injectie, zwelling van de injectieplaats, verspreiding van het middel buiten de bloedvaten wat kan
leiden tot ontsteking (roodheid en lokale pijn).
Zelden voorkomende bijwerkingen zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):
angst, flauwte (duizeligheid en het gevoel het bewustzijn te verliezen)
zwelling van de oogleden
hartkloppingen
niesbuien
overgeven (ziek zijn)
diarree
speekselvloed
netelroos, galbulten, jeuk, toegenomen transpiratie
pijn op de borst, rillingen.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen zijn (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
anafylactische of pseudo anafylactische reactie
agitatie
coma, toevallen, plotseling bewustzijnsverlies (syncope), reukstoornis (ruiken van dikwijls vieze
geuren), beven
ontstoken oog, rood oog, wazig zien, tranend oog
hartstilstand, versnelde of vertraagde hartslag, onregelmatige hartslag, verwijding van de
bloedvaten, bleekheid
ademhalingsstilstand, longoedeem, ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, verstopte
neus, hoesten, droge keel, vernauwing van de keel met het gevoel van verstikking, spasmen van de
luchtwegen, zwelling van de keel
eczeem, roodheid van de huid, zwelling van de lippen en plaatselijk in de mond
spiersamentrekkingen, spierzwakte, rugpijn
algemeen onwel/ziek voelen, vervelend gevoel op de borst, koorts, zwelling van het gezicht,
verspreiding van het middel buiten de bloedvaten wat kan leiden tot afsterven van weefsel op de
injectieplaats, aderontsteking
daling van zuurstofgehalte in het bloed.
Er zijn gevallen gemeld van Nefrogene Systemische Fibrose (een aandoening waarbij de huid dikker
wordt en waarbij ook weke delen en inwendige organen aangedaan kunnen worden), waarvan het
merendeel bij patiënten die gadoteerzuur gelijktijdig met andere gadoliniumhoudende
contrastmiddelen toegediend kregen. Informeer de radioloog die het onderzoek heeft uitgevoerd indien
er, gedurende de weken volgend op het MRI onderzoek, veranderingen van kleur en/of dikte van de
huid optreden, maakt niet uit waar op het lichaam.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of radioloog. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL

Website: : www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe wordt dit middel bewaard?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Er zijn geen speciale voorzorgen voor het bewaren van dit middel.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
injectieflacon en op de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Het product dient onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Het is niet aannemelijk dat u gevraagd zal worden om het restant Acide gadotérique Guerbet te
vernietigen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is gadoteerzuur. Eén milliliter injectievloeistof bevat 279,32 mg
gadoteerzuur (als megluminezout), overeenkomend met 0,5 mmol gadoteerzuur.
De andere stoffen in dit middel zijn meglumine en water voor injectie.
Hoe ziet Acide gadotérique Guerbet eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Acide gadotérique Guerbet is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing voor intraveneuze injectie.
De Acide gadotérique Guerbet verpakking bevat injectieflacons met respectievelijk 60 ml of 100 ml
injectievloeistof, 25 injectieflacons met 60 ml injectievloeistof, of 10 injectieflacons met 100 ml
injectievloeistof.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Guerbet, BP 57400, 95943 Roissy CDG cedex, Frankrijk
Fabrikant
Guerbet, 16-24 rue Jean Chaptal, 93600 Aulnay-sous-Bois, Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
60 ml: BE530871
100 ml: BE530880
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Acide gadotérique Guerbet 0,5 mmol/ml oplossing voor injectie in injectieflacons (voor
meervoudig gebruik)
DE
DotaSpin 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflasche (für Mehrfachentnahme)
NL
Gadoteerzuur Guerbet
0,5 mmol/ml, oplossing voor injectie in injectieflacons (voor
meervoudig gebruik).
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2021
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg:
Dosering
Volwassenen
MRI-onderzoek van hersenen en wervelkolom:
Bij neurologische onderzoeken is de aanbevolen dosis 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht,
overeenkomend met 0,2 ml/kg lichaamsgewicht. In sommige gevallen kan, na toediening van 0,1
mmol/kg lichaamsgewicht aan patiënten met hersentumoren, een extra dosis van 0,2 mmol/kg
lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,4 ml/kg lichaamsgewicht, de karakterisering van de tumor
verbeteren en de therapeutische besluitvorming vergemakkelijken.
Total body MRI en angiografie:
De aanbevolen dosis voor een diagnostisch adequaat contrast is 0,1 mmol/kg (d.w.z. 0,2 ml/kg) als
intraveneuze injectie.
Angiografie: In uitzonderlijke omstandigheden (bijv. als men er niet in slaagt bevredigende beelden
te krijgen van een uitgebreid vasculair gebied) kan de toediening van een tweede opeenvolgende
injectie van 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 0,2 ml/kg lichaamsgewicht,
gerechtvaardigd zijn. Wanneer echter het gebruik van twee opeenvolgende doses Acide
gadotérique Guerbet verwacht wordt voordat begonnen wordt met de angiografie, dan kan het
gebruik van 0,05 mmol/kg lichaamsgewicht per dosis, overeenkomend met 0,1 ml/kg
lichaamsgewicht per dosis, gunstig zijn, afhankelijk van de beschikbare beeldvormende apparatuur.
Pediatrische patiënten (0-18 jaar):
MRI onderzoek van hersenen, wervelkolom / total body MRI: De aanbevolen en maximum
dosering Acide gadotérique Guerbet is 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht. Gedurende een scan niet
meer dan één dosis gebruiken.
Door de onvolgroeide nierfunctie bij neonaten tot 4 weken oud en zuigelingen tot 1 jaar oud mag
Acide gadotérique Guerbet bij deze patiënten alleen na zorgvuldige overweging worden gebruikt
met een dosis niet groter dan 0,1 mmol/kg lichaamsgewicht. Niet meer dan één dosis mag worden
gebruikt bij een scan. Wegens het ontbreken van informatie over herhaalde toediening dient Acide
gadotérique Guerbet niet herhaald te worden toegediend tenzij het interval tussen de injecties ten
minste 7 dagen bedraagt.
Angiografie: Acide gadotérique Guerbet wordt niet aanbevolen voor angiografie bij kinderen
jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van Acide gadotérique Guerbet bij
deze indicatie bij kinderen niet zijn aangetoond.
Speciale populaties:
Patiënten met een verminderde nierfunctie: De dosis voor volwassenen is van toepassing op
patiënten met een licht tot matige nierfunctiestoornis (GFR 30ml/min/1,73 m²). Zie ook hieronder
'nierfunctiestoornis'.
Patiënten met een verminderde leverfunctie: De dosis voor volwassenen is van toepassing op deze
patiënten. Voorzichtigheid is geboden, in het bijzonder in het geval van een perioperatieve
levertransplantatieperiode.
Wijze van toediening
Acide gadotérique Guerbet is uitsluitend geïndiceerd voor intraveneuze toediening. Acide gadotérique
Guerbet mag niet subarachnoïdaal (of epiduraal) worden geïnjecteerd.
Infusiesnelheid: 3-5 ml/min ( voor angiografische procedures kunnen hogere infusiesnelheden tot 120
ml/min, d.w.z. 2 ml/sec, gebruikt worden).
Optimale beeldvorming: binnen 45 minuten na injectie.
Optimale beeldsequentie: T1-gewogen.
De intravasculaire toediening van een contrastmiddel moet, indien mogelijk, gebeuren terwijl de
patiënt ligt. Na toediening moet de patiënt ten minste een half uur onder observatie blijven, aangezien
de ervaring leert dat de meeste bijwerkingen binnen deze tijd optreden.
De rubber dop mag slechts één keer doorboord worden met het juiste opzuiginstrument (spike). In het
algemeen dient dit opzuiginstrument over de volgende onderdelen te beschikken: trocart, steriel
luchtfilter, luer en beschermende afdichtende afsluitstop.
Het kan worden gebruikt met een (steriele) spuit voor handmatig en eenmalig gebruik om een
enkelvoudig doseerprotocol uit te voeren of om een tweede contrastbolus te injecteren, indien dit
klinisch noodzakelijk is.
Een automatisch injectiesysteem voor het herhaaldelijk toedienen van het middel mag uitsluitend voor
één patiënt worden gebruikt.
Na afloop van het onderzoek moet de resterende hoeveelheid product in flacon en wegwerpinstrument
maximaal 24 uur na het doorprikken van de rubber stop worden weggegooid. De gebruiksaanwijzing
van de fabrikant voor het instrument dient nauwlettend opgevolgd te worden.
De oplossing voor injectie dient voorafgaand aan gebruik visueel geïnspecteerd te worden. Uitsluitend
heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes mogen worden gebruikt.
Pediatrische patiënten (0-18 jaar)
Afhankelijk van de hoeveelheid gadoteerzuur die het kind moet krijgen, verdient het de voorkeur om
gadoteerzuur flacons te gebruiken met een injectiespuit voor eenmalig gebruik, met een volume dat is
aangepast aan deze hoeveelheid, voor een hogere nauwkeurigheid van het geïnjecteerde volume.
Bij neonaten en zuigelingen dient de vereiste dosering met de hand toegediend te worden.
Nierfunctiestoornis
Het wordt aanbevolen alle patiënten vóór toediening van Acide gadotérique Guerbet te screenen
op een nierfunctiestoornis door het uitvoeren van laboratoriumtesten.
Er zijn gevallen gemeld van Nefrogene Systemische Fibrose (NSF) die in verband zijn gebracht met
het gebruik van sommige gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een ernstige acute
of chronische nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73 m²). Patiënten die een levertransplantatie
ondergaan lopen een bijzonder risico aangezien de incidentie van acuut nierfalen verhoogd is bij deze
patiënten. Aangezien er een mogelijkheid is dat NSF optreedt bij gebruik van Acide gadotérique
Guerbet, dient het te worden vermeden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis en bij
patiënten tijdens de perioperatieve levertransplantatieperiode tenzij de diagnostische informatie
essentieel is en niet kan worden verkregen met niet-contrastversterkte MRI. Indien gebruik van Acide
gadotérique Guerbet niet kan worden vermeden, dient de dosis niet groter te zijn dan 0,1 mmol/kg
lichaamsgewicht. Niet meer dan één dosis mag worden gebruikt bij een scan. Wegens het ontbreken
van informatie over herhaalde toedieningen dient Acide gadotérique Guerbet niet herhaald te worden
toegediend tenzij het interval tussen de injecties ten minste 7 dagen bedraagt.
Hemodialyse kort na toediening van Acide gadotérique Guerbet kan zinvol zijn om Acide gadotérique
Guerbet uit het lichaam te verwijderen. Er is geen bewijs dat de inzet van hemodialyse ter preventie of
behandeling van NSF bij patiënten die nog geen hemodialyse ondergaan, rechtvaardigt.
Ouderen
Aangezien de renale klaring van gadoteerzuur bij ouderen verminderd kan zijn, is het vooral
belangrijk patiënten van 65 jaar en ouder te screenen op nierfunctiestoornissen.
Pasgeboren en zuigelingen
Zie rubriek Dosering en wijze van toediening bij pediatrische patiënten.
Zwangerschap en borstvoeding
Acide gadotérique Guerbet mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt, tenzij de klinische
situatie van de vrouw het gebruik van gadoteerzuur vereist.
Het doorgaan met het geven van borstvoeding of het onderbreken ervan gedurende een periode van 24
uur na toediening van Acide gadotérique Guerbet, dient te worden bepaald door de arts en de
voedende moeder.
Instructies
Het afneembare traceeretiket op de flacons moet op het patiëntendossier worden aangebracht zodat
nauwkeurig kan worden vastgelegd welk gadoliniumhoudend contrastmiddel is gebruikt. Ook dient de
dosis te worden gedocumenteerd. Als er elektronische patiëntendossiers worden gebruikt, moeten de
naam van het product, het batchnummer en de dosis in het patiëntendossier worden genoteerd.