Gallivac ib88 neo

GALLIVAC IB88 NEO
BIJSLUITER
Gallivac IB88 Neo bruistablet voor kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel (België)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GALLIVAC IB88 NEO bruistablet voor kippen
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Per dosis:
Werkzaam bestanddeel:
Levend geattenueerd Infectieuze Bronchitis coronavirus, stam CR88121
4,0 log10 EID50(*)
(*) EID50 50 % egg infective dose
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie om virale excretie en letsels, zoals tracheale ciliostasis en de daaruit volgende
klinische symptomen veroorzaakt door het coronavirusinfectie variant stam CR88 te verminderen
vanaf een leeftijd van 1 dag.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken na inenting.
Duur van de immuniteit: minstens 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Wegens het ontbreken van gegevens, toekomstige legkippen of ouderdieren, evenals legkippen niet
vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan lichte en vaak voorkomende respiratoire klinische symptomen veroorzaken, die
soms tot 17 dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de sanitaire toestand van de kippen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
GALLIVAC IB88 NEO
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (slachtkuiken).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Eén dosis vaccin, via spraymethode, vanaf een leeftijd van 1 dag.
Gebruik materiaal, dat vrij is van antiseptica en/of desinfectantia voor de bereiding en toediening van
het vaccin.
Los de tabletten op in een volume mineraal water, in overeenstemming met het aantal dieren (het volume
water aanpassen afhankelijk van het sprayapparaat - contacteer de fabrikant voor verder informatie).
Wacht totdat de tablet volledig is gesuspendeerd voordat de vaccin suspensie wordt gebruikt.
Spray de vaccinoplossing boven de dieren, met behulp van een sprayapparaat welke microdruppels
afgeeft (gemiddelde druppeldiameter: 80 - 150 µm).
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Gebruik geen 'atomizer' type spray-apparaat.
Spray in opfokstallen, met de ventilatie uitgeschakeld, en draag een adequaat beschermingsmasker.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Bewaar geen ongebruikte tabletten uit de blister.
Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 2 uur bij een temperatuur van 20°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Vaccinatie met dit diergeneesmiddel vervangt het klassieke vaccinatieschema tegen Infectieuze
Bronchitis niet.
Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
De verspreiding van het virus naar niet-gevaccineerde vogels kan als veilig beschouwd worden. Nochtans
is het best te trachten de verspreiding van het vaccinale virus naar gevoelige vogels zoals kippen in
opfok of jonge vogels te vermijden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Spray in opfokstallen, met de ventilatie uitgeschakeld, en draag een adequaat beschermingsmasker.
Voorzichtigheid is geboden bij het toepassen. De toepasser dient ogen en luchtwegen te beschermen in
overeenstemming met de Europese richtlijnen. Raadpleeg voor verdere informatie de fabrikant.
Na vaccinatie dienen de handen te worden gewassen en gedesinfecteerd.
GALLIVAC IB88 NEO
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in
combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na
enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Accidentele toediening van 10 doses vaccin kan respiratoire klinische symptomen veroorzaken, van lichte
aard die tot maximaal 14 dagen kunnen aanhouden, of een tijdelijke vermindering van de
gewichtstoename, afhankelijk van de sanitaire toestand van de kippen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met andere immunologische diergeneesmiddelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V502986
Doos met 1 of 10 blisterverpakking(en) met 10 tabletten van 1000 doses
Doos met 1 of 10 blisterverpakking(en) met 10 tabletten van 2000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Vervaardigd met technologie onder licentie van Phibro Animal Health Corporation USA en haar
filialen.