Gaseous medical oxygen linde (integr. press. relief valve)

Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde, 100% v/v, inhalatiegas
Zuurstof
Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie instaat.
Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar.
Desalniettemin dient u Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde zorgvuldig te gebruiken om er de beste
resultaten mee te bereiken.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u informatie of advies nodig hebt.
Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat moet u weten voordat u Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde gebruikt?
3.
Hoe wordt Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u Gasvormige medische zuurstof ­ Linde?
6.
Aanvullende informatie
GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF ­ LINDE, 100% V/V, INHALATIEGAS
Bevat zeer zuivere droge zuurstof als samengeperst gas met een gehalte van 100 vol/vol % zuurstof.
Er zijn geen andere bestanddelen.
Registratiehouder:
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, België
Tel.: +32 (0)70 233 824
Fax: +32 (0)70 233 828
Email : info.healthcare.be@linde.com
Fabrikant
Hoek Loos Medical B.V.
De Keten 7
5651 GJ Eindhoven
Nederland
Registratienummer
België:
BE 198807: Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders met
inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een klassieke afsluiter.
BExxxxxxBE404022: Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders
met inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³ met een geïntegreerde ontspanner.
BE198816: Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde, 100%, inhalatiegas, kaders met inhouden van
176 m³.
Luxemburg:
1241/01/05/0003: Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde, 100%, inhalatiegas, gascilinders met
inhouden van 0,22 m³ tot 11 m³.
WAT IS GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF - LINDE EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT?
Inhalatiegas.
Gascilinders met inhouden van 0,22 m3 tot 11 m3 met een klassieke afsluiter of gascilinders met
inhouden van 0,22 m3 tot 11 m3 met een geïntegreerde ontspanner of kaders met inhouden van 176 m³.
De inhoud en vuldruk zijn op de kop van de cilinder ingeslagen.
Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde behoort tot de groep van de medicinale gassen.
Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde is aangewezen bij dreigend of bestaand zuurstofgebrek in de
weefsels, dat door toediening van zuurstof kan worden opgeheven:
stoornissen van de zuurstoftoevoer of van de bloeddoorstroming van de longen als gevolg van
bepaalde longziekten.
hart-en circulatiestoornissen en shocktoestanden
onvoldoende zuurstoftoevoer naar de longen als gevolg van een vernauwing van de luchtwegen
of van zenuwstoornissen van de ademregulatie
vergiftigingssymptomen (bijv. koolmonoxidevergiftiging)
acute bloedarmoede (anemie of hemolyse)
duikerziekte (caissonziekte)
Verder is zuurstof zeer zinvol bij een zuurstoftekort in de atmosfeer.
In de anaesthesie maakt men eveneens ook gebruik van zuurstof vermengd met narcosegassen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF -
LINDE GEBRUIKT?
Gebruik Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde niet
Indien u lijdt aan arteriële koolstofdioxidespanning.
Bij vergiftiging door stoffen die de ademhaling verminderen.
Bij problemen van ademhalingscontrole op het niveau van het centrale zenuwstelsel.
Pas goed op met Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde
De bijgevoegde instructies dienen nauwkeurig te worden gevolgd.
De gascilinders dienen na gebruik met gesloten afsluiter te worden geretourneerd.
Gebruik van Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde met voedsel en drank
Er zijn geen gegevens bekend.
Zwangerschap
Zwangerschap is geen beletsel voor zuurstoftherapie.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Borstvoeding is geen beletsel voor zuurstoftherapie.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij juiste toediening bestaat er geen nadelinge beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te gebruiken.
Bijlangrijke informatie over enkele bestanddelen van Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde
Niet van toepassing.
3.
HOE WORDT GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF - LINDE
TOEGEDIEND?
Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker.
De hoeveelheid zuurstof die ingeademd moet worden dient volgens advies van de arts of naar behoefte
te worden ingesteld. Het zuurstofvolume mag slechts zo ver worden verhoogd dat een voldoende
zuurstofspanning van > 60 mm Hg wordt bereikt. In de regel dient de zuurstofconcentratie van het
ingeademde gasmengsel onder 50% (450 mm Hg) te liggen. Bij pasgeboren kinderen moet men strikt
het doktersadvies volgen. Voor een succesvolle behandeling met zuurstof (inhalatietherapie) is het
noodzakelijk dat de gebruiker door deskundigen wordt begeleid.
De gebruiker moet zich ten alle tijde aan het doktersvoorschrift houden.
Respiratoir gebruik.
Een behandeling met zuurstof kan op verschillende manieren worden toegediend, door inademing met
behulp van:
een neusbril
een nasofaryngeale catheter
een endotracheale tube of een tracheacanule
een masker
een gezichtstent
een zuurstoftent
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde dient in te nemen.
Wat u moet doen wanneer u Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde vergeet te gebruiken?
Er zijn geen gegevens bekend.
Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Gasvormige Medische
Zuurstof ­ Linde wordt gestopt:
Er zijn geen gegevens bekend.
Wat u moet doen als u meer van Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde heeft gebruikt dan u
zou mogen?
Bij overdosering kan het centrale zenuwstelsel aangetast worden. Zuurstoftoediening kan bij wie de
ventilatie sterk afhankelijk is van de hypoxische stimulatie, aanleiding geven tot retentie van CO2 en
respiratoire acidose.
Wanneer u te veel zuurstof heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde bijwerkingen veroorzaken,
hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
vertakkingen, pijn onder het borstbeen en na enige tijd afname van de longfuncties.
Het ontstaan van gehele of gedeeltelijke luchtarmoede van de longblaasjes bij afsluiting van de
luchtpijpvertakkingen, gevolgd door opslorping van de lucht uit de longblaasjes van het
betreffende longgedeelte, doordat zuurstof beter geresorbeerd wordt dan stikstof, met als mogelijk
gevolg een gestoorde gaswisseling een daling van de ontplooiingsmogelijkheid van de long.
Toename van een functionele rechts-links verbinding van de bloedvatten door verwijding van
longarteriolen.
Depressie van de ademhaling, vooral bij de patiënten met diffuse vernauwingen van de
luchtwegen, astma, zwaarlijvigheid, zijdelingse en achterwaartse kromming van de wervelkolom,
metabole ophoping van basen of verlies van zuur in het organisme, neuromusculaire ziekten en bij
patiënten die geneesmiddelen gebruiken die ademnhalingsdepressie kunnen veroorzaken (morfine,
kalmerende middelen).
Ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig
ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U GASVORMIGE MEDISCHE ZUURSTOF ­ LINDE?
Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Zuurstof gascilinders en zuurstof kaders mogen niet worden schoon gemaakt met toxische of de
ademhalingswegen prikkelende stoffen.
Het veiligheidsinformatieblad van Linde Gas Belgium N.V. dient goed gelezen en de instructies
opgevolgd te worden.
Gebruik uitsluitend voor zuurstof goedgekeurde appendages. Gascilinders, kaders, leidingen en
appendages dienen olie- en vetvrij te worden gehouden. Een onjuist gebruik van de gascilinders en
kaders, evenals het vullen ervan door de gebruiker is niet toegestaan.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Gasvormige Medische Zuurstof ­ Linde niet meer na de datum 'Exp Date' (dag.maand.jaar)
op de verpakking. De eerste 2 cijfers geven de dag, de volgende 2 cijfers de maand en de vier laatste
cijfers het jaar van de vervaldatum van het product aan.
De gascilinder en de kader kennen een wettelijke herkeuringstermijn van 10 jaar, hetgeen aangegeven
staat op de gascilinder.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker.
Desgewenst kan u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Linde Gas Belgium N.V.
Westvaartdijk 85, B-1850 Grimbergen, België
Tel. : +32 (0)70 233 824
Fax : +32 (0)70 233 828
Email : info.healthcare.be@linde.com
Deze bijsluiter is voor de laatst herzien in september 2011.
De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is 11/2011