Gaviscon antiacide-antireflux

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX suspensie voor oraal gebruik
Natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat.
500 mg, 213 mg, 325 mg
Suspensie voor oraal gebruik in flessen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Gaviscon Antizuur ­ Antireflux en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Gaviscon Antizuur - Antireflux niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Gaviscon Antizuur - Antireflux?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon Antizuur - Antireflux?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon Antizuur - Antireflux is een combinatie van twee antacida (calciumcarbonaat en
natriumbicarbonaat) en een alginaat, en heeft een dubbele werking:
1. het neutraliseert overmatig maagzuur, waardoor de pijn en het ongemak afneemt;
2. het vormt een beschermend laagje over de maaginhoud, die tot 4 uur lang kan
standhouden, om het branderige gevoel in uw borststreek te verzachten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van zuurgerelateerde klachten die veroorzaakt
worden door reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm. Deze klachten kunnen bestaan uit
brandend maagzuur, zure oprispingen en indigestie, en kunnen bijvoorbeeld ontstaan na de
maaltijd of tijdens de zwangerschap.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX NIET GEBRUIKEN
OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
-
Als u een nier- of hartaandoening heeft of gehad heeft, bepaalde zouten kunnen deze
aandoeningen beïnvloeden.
- Als u ernstige nierproblemen heeft.
- Als u elektrolytenstoornis heeft waardoor het fosfatengehalte in het bloed laag is
(hypofosfatemie).
202107
- Als u een verminderde hoeveelheid maagzuur in de maag heeft, omdat dit product dan
minder doeltreffend kan zijn.
- Zoals bij het gebruik van andere middelen die het maagzuur neutraliseren, kan het gebruik
van dit middel ervoor zorgen dat symptomen van andere, ernstigere, onderliggende
medische aandoeningen niet worden opgemerkt.
Heeft u na 7 dagen nog steeds klachten? Neem dan contact op met uw arts.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar tenzij op medisch advies.
Bij kinderen met nierproblemen of met ontstoken maag of darmen (gastro-enteritis), is er een
risico voor een verhoogd natriumgehalte in het bloed (hypernatremie).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Wacht na het innemen van andere geneesmiddelen (via de mond) minimaal twee uur voordat u
dit middel inneemt. Het kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Gebruikt u naast Gaviscon Antizuur - Antireflux nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat
kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen
waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
U mag dit middel gebruiken als u zwanger bent, borstvoeding geeft of gepland heeft om
zwanger te worden. Zoals voor alle geneesmiddelen geldt, moet de behandelingsduur zo kort
mogelijk gehouden worden.
Gaviscon Antizuur-Antireflux suspensie voor oraal gebruik bevat:
methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216). Deze stoffen
kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
255,76 mg natrium (11,12 mmol) per 20 ml dosis. De maximale aanbevolen dagelijkse
dosis van dit product is gelijk aan 1023,04 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van
keukenzout/tafelzout). Dit komt overeen met 51,15% van de WHO aanbevolen maximale
dagelijkse natrium inname voor een volwassen. Raadpleeg je apotheker of arts als u
Gaviscon dagelijks voor een lange periode nodig hebt, vooral als u geadviseerd bent om
een gecontroleerd natriumdieet te hebben.
260 mg calcium (6,50 mmol) per 20 ml dosis. Contacteer uw arts alvorens dit
geneesmiddel te gebruiken indien u nierstenen heeft of een hoog calciumgehalte heeft in
het bloed.
3.
HOE GEBRUIKT U GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
Goed schudden voor gebruik.
Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen, en kinderen vanaf 12 jaar: 10-20 ml na de
maaltijd en voor het slapengaan, maximaal viermaal daags.
Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar: enkel te gebruiken op medisch advies.
Heeft u te veel van Gaviscon ingenomen?
Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, zal dat waarschijnlijk geen kwaad kunnen. Wel
kunt u last krijgen van een opgeblazen gevoel. Neem dan contact op met uw arts indien dit
blijft duren.
202107
Wanneer u teveel Gaviscon Antizuur - Antireflux heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Gaviscon in te nemen?
Als u een dosis vergeet, hoeft u de volgende keer geen dubbele dosis in te nemen. U blijft
gewoon de normale dosis van het middel innemen.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Als u last krijgt van een bijwerking, moet u het gebruik van dit middel stoppen en direct
contact opnemen met uw arts. In zeer zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 10.000
gebruikers) kan er een allergische reactie op een van de stoffen in dit middel ontstaan.
Mogelijke klachten kunnen zijn buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, huiduitslag, jeuk,
duizeligheid, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel en moeilijk ademhalen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, 1000 BRUSSEL, Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg:
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de Bitbourg, L-
1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U GAVISCON ANTIZUUR - ANTIREFLUX?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles
en de doos na 'EXP:' . Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Binnen 6 maanden na opening gebruiken.
Controleer de verzegeling voordat u dit middel voor het eerst gebruikt..
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon Antizuur - Antireflux?
De werkzame stoffen in elke 10 ml zijn 500 mg natriumalginaat, 213 mg natriumbicarbonaat
en 325 mg calciumcarbonaat. De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer,
methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsacharine,
pepermuntsmaakstof, natriumhydroxide en water. Dit middel bevat geen suiker en gluten.
Hoe ziet Gaviscon Antizuur - Antireflux eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Gaviscon Antizuur - Antireflux is een gebroken witte tot crèmekleurige suspensie met
pepermuntgeur en -smaak.
Verkrijgbaar in flessen van 150, 200, 300 en 600 ml.
202107
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE373317
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20
1070 Brussel
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane HU8 7DS ­ Hull, East Yorkshire
Verenigd Koninkrijk
of
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, NL
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 05/2021.
202107