Gaviscon baby

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
GAVISCON BABY 50 mg/ml ­ 26,7 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
natriumalginaat en natriumbicarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt uw kind veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt het een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt de klacht van uw kind na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Gaviscon Baby en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u Gaviscon Baby
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Gaviscon Baby?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gaviscon Baby?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GAVISCON BABY EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Gaviscon Baby is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de symptomen van zure oprispingen
(reflux) te behandelen.
Wordt de klacht van uw kind na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
2. WANNEER MAG U GAVISCON BABY NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Wanneer mag u Gaviscon Baby niet toedienen aan uw kind?

Als uw kind al ergisch is voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als het een gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon Baby?

als uw kind een zeer zoutarm dieet moet volgen,
als uw kind te veel calcium in het bloed heeft,
als uw kind nierstenen heeft.
als uw kind belangrijke of aanhoudende veranderingen in het stoelgangpatroon of de
consistentie van de ontlasting bijv. diarree of constipatie heeft.
Het is mogelijk dat de doeltreffendheid vermindert bij patiënten die zeer weinig maagzuur
aanmaken.
Het is belangrijk om de aanbevolen dosis te respecteren omdat Gaviscon Baby
veel natrium
bevat.
Als uw kind al andere geneesmiddelen inneemt, moet u ook de rubriek '
Gebruikt uw kind nog
andere geneesmiddelen?' lezen.
202110
Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen voor uw kind van toepassing
is, of dat in het verleden geweest is.
Gebruikt uw kind nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt uw kind naast Gaviscon Baby nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort
geleden gedaan of gaat uw baby dit misschien binnenkort doen? Vertel het dan uw arts of
apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
De anti-zuur componenten in Gaviscon Baby kunnen de resorptie wijzigen van geneesmiddelen
zoals digoxine (middel gebruikt bij hartfalen en hartritmestoonissen), tetracyclines (een soort
antibiotica), H2-antihistaminica (een soort zuurremmers).
Een interval van 2 uur dient gerespecteerd te worden tussen de inname van Gaviscon en de
toediening van andere geneesmiddelen, waaronder in het bijzonder tetracyclines,
fluoroquinolonen, ijzerzouten, schildklierhormonen, chloroquine, bifosfonaten en estramustine.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet te gebruiken met verdikkingsmiddelen of babymelkbereidingen die een verdikkingsmiddel
bevatten aangezien dit tot een te sterke verdikking van de maaginhoud kan leiden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Gaviscon mag tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding worden gebruikt,
behalve wanneer zoutbeperking nodig is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Gaviscon Baby bevat natrium, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat en
propylparahydroxybenzoaat
Dit middel bevat 71,5 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per 5
ml dosis. Dit komt overeen met 3,58% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene. Als uw kind een strikt zoutarm dieet moet volgen,
zoals bij sommige nier- of hart- en bloedvataandoeningen, moet rekening worden gehouden
met de aanwezigheid van natrium.
Dit geneesmiddel bevat 9,2 mg propyleenglycol in elke 5 ml.
Als uw baby jonger is dan 4 weken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit
geneesmiddel toedient, in het bijzonder als uw baby ook andere geneesmiddelen krijgt die
propyleenglycol of alcohol bevatten.
Gaviscon Baby bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat
(E216). Deze bewaarmiddelen kunnen al ergische reacties veroorzaken (wel icht vertraagd).
3. HOE GEBRUIKT U GAVISCON BABY?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
202110
Gaviscon Baby is beschikbaar in een fles met doseerspuit voor orale toediening met verdelingen in
ml: de dosis bedraagt 1 à 2 ml/kg/dag, te verdelen volgens het aantal maaltijden en toedienen na
elke fles of maaltijd.
De gebruikelijke dosering is:
-
van 0 tot 1 maand:
1 ml na elke maaltijd (6 keer per dag)
- van 1 tot 2 maanden:
1,5 ml na elke maaltijd (5 keer per dag)
- van 2 tot 4 maanden:
2 ml na elke maaltijd (5 keer per dag)
- van 4 tot 18 maanden: 2,5 ml na elke maaltijd (4 keer per dag)
- vanaf 18 maanden:
5 ml na elke maaltijd (4 keer per dag)
De behandeling zal worden voortgezet totdat de symptomen zijn verdwenen.
Samen met het gebruik van Gaviscon Baby zijn volgende voedingstips aangewezen bij reflux:
verdik voldoende de voeding,
dien de maaltijden in kleine porties toe.
Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De dosis Gaviscon Baby moet na de maaltijd worden ingenomen en mag niet worden gemengd
met melk of voeding.
Goed schudden vóór gebruik.
Zuig met de doseerspuit voor orale toediening de nodige hoeveelheid suspensie op uit
de fles.
Dien de suspensie met behulp van de doseerspuit voor orale toediening toe aan het
kind.
Na gebruik de doseerspuit voor orale toediening grondig spoelen en drogen.
Heeft uw kind te veel van Gaviscon Baby ingenomen?
Het is weinig waarschijnlijk dat uw kind iets zal voelen als het een te hoge dosis heeft
ingenomen. Raadpleeg uw arts of uw apotheker als u de indruk heeft dat uw kind zich
opgeblazen voelt.
Als uw kind te veel Gaviscon heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts,
uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Gaviscon Baby toe te dienen aan uw kind?
Als u vergeten bent een dosis van het geneesmiddel toe te dienen aan uw kind, dien deze dan
toe zodra u het zich herinnert. Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, wacht u tot dan om
het geneesmiddel toe te dienen en slaat u de vergeten dosis over.
Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het toedienen van Gaviscon Baby
De behandeling mag worden stopgezet zonder bijzondere voorzorgsmaatregelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Deze bijwerkingen zijn: overgevoeligheid, constipatie, misselijkheid, diarree, darmobstructie,
winderigheid en abdominale opzwel ing.
De frequentie van deze bijwerkingen kon met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Het melden van bijwerkingen
202110
Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt
ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem:
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling
Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail:
adr@fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments, 20, rue de
Bitbourg, L-1273 Luxembourg-Hamm, Tél.: (+352) 2478 5592, e-mail:
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GAVISCON BABY?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast bewaren. De fles na gebruik zorgvuldig sluiten.
Gebruik binnen 30 dagen na openen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de fles
en de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon Baby?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn: 250 mg natriumalginaat en 133,5 mg
natriumbicarbonaat (per 5 ml).
- De andere stoffen in dit middel zijn: calciumcarbonaat, carbomeer, natriumhydroxide,
natriumsaccharinaat, banaanaroma, methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), gezuiverd water.
Hoe ziet Gaviscon Baby eruit en wat zit er in een verpakking?
Gaviscon Baby is een crèmekleurige suspensie met een karakteristieke bananengeur. Het is
beschikbaar in verpakkingen met 150 ml of 300 ml suspensie. Elke verpakking bevat een
doseerspuit voor orale toediening van 6 ml (met 0,5 ml maatstrepen).
Afleveringswijze: vrije aflevering.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE386802.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA
Researchdreef 20, BE-1070 Brussel
Fabrikant
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane, Hul
HU8 7DS East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
of
Reckitt Benckiser NL Brands B.V.
202110
Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol, Nederland
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2021.
202110