Gaviscon susp.oraal gebruik muntsmaak 50mg/ml – 26,7mg/ml

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
GAVISCON SUSPENSIE 50mg/ml ­ 26,7mg/ml VOOR ORAAL GEBRUIK, MUNTSMAAK
50mg/ml natriumalginaat en 26,7mg/ml natriumbicarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voor dat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in
voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Gaviscon suspensie gebruikt en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gaviscon suspensie in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gaviscon suspensie?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
- Dit is een geneesmiddel tegen de symptomen van gastro-oesofageale reflux.
- Gaviscon suspensie behandelt de symptomen die worden veroorzaakt door reflux (terugvloeien) van het maagzuur
naar de slokdarm, zoals zure oprispingen, brandend gevoel in de maag en indigestie. Die symptomen treden bijv.
op tijdens de zwangerschap, na een maagoperatie, bij een refluxoesofagitis of bij een hiatushernia.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON SUSPENSIE NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?,
Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel met inbegrip van de hydroxybenzoaatesters
(parahydroxybenzoaten). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Heel zelden kunnen ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag opgetreden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon?
Dit geneesmiddel bevat 145mg natrium en 160 mg calcium per 10 ml suspensie.
-
Als u werd aangeraden een dieet te volgen arm aan natrium of calcium, raadpleeg dan uw arts alvorens dit product
in te nemen
- Vooral bij zuigelingen dient men rekening te houden met een bijkomende belasting voor de nieren door de
aanwezigheid van zout. Het is belangrijk de aanbevolen dosis te respecteren.
- Wanneer u lijdt of geleden hebt aan ernstige nier- of hartaandoeningen bespreek deze zoutinhoud met uw arts
aangezien bepaalde zouten kunnen interfereren met deze aandoeningen.
Bij braken tijdens de behandeling, dient er rekening gehouden te worden met een klein risico op vorming van
bezoarstenen.
Wanneer de symptomen na 7 dagen niet verbeteren. Gelieve in dit geval uw arts te raadplegen
Neemt u nog andere geneesmiddelen?
Neem dit product niet in twee uur na inname van andere orale geneesmiddelen aangezien het kan interfereren met de
werking van sommige andere geneesmiddelen vooral. tetracyclines, digoxine, fluorochinolonen, ijzerzout, ketoconazol,
neuroleptica, schildklierhormonen, penicillamine, bètablokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoïden,
chloroquine, estramustine en bisfosfonaten (difosfonaten)..
Gebruikt u naast Gaviscon nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook
voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
20190805
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gaviscon kan tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden.
Vruchtbaarheid:
Preklinische onderzoeken hebben uitgewezen dat alginaat geen negatief effect heeft op de vruchtbaarheid of
voortplanting bij de ouders of nakomelingen.
Klinische gegevens hebben aangetoond dat er bij therapeutische doses geen invloed op de vruchtbaarheid bij de mens
verwacht wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gaviscon heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Gaviscon bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat, natrium en calcium
Gaviscon suspensie bevat methylparahydroxibenzoaat (E218) en propylparahydroxibenzoaat (E216), die allergische
reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Dit geneesmiddel bevat 145mg natrium en 160 mg calcium per 10 ml suspensie. Zie rubriek 'Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Gaviscon?'
3.
HOE NEEMT U GAVISCON SUSPENSIE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Oraal gebruik. Goed schudden vóór gebruik.
De aanbevolen dosering is
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
10 tot 20 ml (2 tot 4 koffielepels) na de maaltijden en bij het slapengaan.
Gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar:
5 tot 10 ml (1 tot 2 koffielepels) na de maaltijd en bij het slapengaan.
Indien gewenst kan men deze dosis verdunnen met water, maar het is raadzaam niet meer dan een gelijke hoeveelheid
water toe te voegen. Goed mengen.
Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Heeft u te veel van Gaviscon ingenomen?
Indien u te veel van dit product heeft ingenomen kan u een opgezwollen gevoel hebben. Het is weinig waarschijnlijk
dat u last ondervindt bij inname van te hoge dosissen maar raadpleeg toch uw arts of uw apotheker als dat gevoel
aanhoudt. Wanneer u te veel Gaviscon heeft ingenomen, neemt u onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Gaviscon in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet de behandeling gewoon verder.
Als u stopt met het innemen van Gaviscon suspensie
De behandeling mag worden stopgezet zonder bijzondere voorzorgsmaatregelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Indien u last heeft van deze bijwerkingen stop dan de inname van het product en neem onmiddellijk contact op met uw
arts.
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 patiënten) is een allergische reactie mogelijk op de bestanddelen.
Mogelijke symptomen zijn huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid of zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel.
20190805
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale
meldsysteem.
België: Website: www.fagg.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg: Site Internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U GAVISCON SUSPENSIE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast bewaren.
De fles na gebruik goed sluiten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket of de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen
zo niet in het milieu.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon suspensie?
-
De werkzame stoffen zijn natriumalginaat en natriumbicarbonaat
- De andere stoffen zijn calciumcarbonaat, carbomeer 974 P, methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsaccharinaat, muntaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Hoe ziet Gaviscon suspensie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amberkleurige glazen fles van 125, 200, 300 of 500 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel.
Fabrikant:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK), Dansom Lane, HU8 7DS - Hull ­ Groot-Brittannië
of
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE221487
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2019.
20190805