Gaviscon suspensie voor oraal gebruik 50mg/ml – 26,7mg/ml

GAVISCON 50mg/ml ­ 26,7mg/ml SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
50mg/ml natriumalginaat en 26,7mg/ml natriumbicarbonaat
Lees goed de hele bijsluiter voor dat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie
in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Gaviscon suspensie en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u Gaviscon suspensie niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Gaviscon suspensie in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gaviscon suspensie?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAVISCON SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
- Dit is een geneesmiddel tegen de symptomen van gastro-oesofageale reflux.
- Gaviscon suspensie is aangewezen voor een korte behandeling (7 dagen) van de symptomen veroorzaakt door
reflux van zure maaginhoud naar de slokdarm.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U GAVISCON SUSPENSIE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?,
Wanneer mag u Gaviscon niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel met inbegrip van de hydroxybenzoaatesters
(parahydroxybenzoaten). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Heel zelden kunnen ademhalingsmoeilijkheden en huiduitslag optreden.
- Als uw kind een gekende of vermoeden van een verminderde nierfunctie heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gaviscon?
Dit geneesmiddel bevat 142,6 mg natrium en 160 mg calcium per 10 ml suspensie.
-
Als u werd aangeraden een dieet te volgen arm aan natrium of calcium, raadpleeg dan uw arts alvorens dit
product in te nemen
- Vooral bij zuigelingen dient men rekening te houden met een bijkomende belasting voor de nieren door de
aanwezigheid van zout. Het is belangrijk de aanbevolen dosis te respecteren.
- Wanneer u lijdt of geleden hebt aan ernstige nier- of hartaandoeningen bespreek deze zoutinhoud met uw arts
aangezien bepaalde zouten kunnen interfereren met deze aandoeningen.
Bij braken tijdens de behandeling, dient er rekening gehouden te worden met een klein risico op vorming van
bezoarstenen.
Wanneer de symptomen na 7 dagen niet verbeteren. Gelieve in dit geval uw arts te raadplegen
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neem dit product niet in twee uur na inname van andere orale geneesmiddelen aangezien het kan interfereren met
de werking van sommige andere geneesmiddelen vooral tetracyclines, digoxine, fluorochinolonen, ijzerzout,
ketoconazol, neuroleptica, schildklierhormonen, penicillamine, bètablokkers (atenolol, metoprolol, propranolol),
glucocorticoïden, chloroquine, estramustine en bisfosfonaten (difosfonaten).
Gebruikt u naast Gaviscon
nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien
binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift
voor nodig heeft.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gaviscon kan tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden.
202204
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Gaviscon heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Gaviscon suspensie bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat, benzylalcohol, natrium en calcium
Natrium
Dit middel bevat 142,6 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per 10 ml dosis. Dit
komt overeen met 7,1% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een
volwassene.
De maximale dagelijkse dosis van dit geneesmiddel is 1140,8 mg natrium (keukenzout). Dit is gelijk aan 57% van
de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname voor natrium voor een volwassene. Neem contact op
met uw arts of apotheker als u Gaviscon suspensie voor een langdurige periode op dagelijkse basis nodig heeft,
vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) diet te volgen.
Benzyl alcohol
Dit geneesmiddel bevat 1,1 mg benzyl alcohol in elke 10 ml. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of
apotheker.
Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol
kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).
Vraag uw arts of apotheker om advies als u een leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote hoeveelheden
benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole
acidose).
Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216)
Gaviscon suspensie bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), die
allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Calcium
Dit geneesmiddel bevat 160 mg calcium per 10 ml suspensie. Zie rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met Gaviscon?
3.
HOE NEEMT U GAVISCON SUSPENSIE IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Oraal gebruik. Goed schudden vóór gebruik.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
10 tot 20 ml (2 tot 4 koffielepels) na de maaltijden en bij het slapengaan (dus maximaal 4 keer per dag).
Gebruik bij kinderen van 18 maanden tot 12 jaar:
5 ml (1 koffielepel) na de maaltijd en bij het slapengaan (dus maximaal 4 keer per dag).
Indien gewenst kan men deze dosis verdunnen met water, maar het is raadzaam niet meer dan een gelijke
hoeveelheid water toe te voegen. Goed mengen.
Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of langer aanhouden dan 7 dagen.
Heeft u te veel van Gaviscon ingenomen?
Indien u te veel van dit product heeft ingenomen kan u een opgezwollen gevoel hebben. Het is weinig
waarschijnlijk dat u last ondervindt bij inname van te hoge dosissen maar raadpleeg toch uw arts of uw apotheker.
Wanneer u teveel Gaviscon heeft ingenomen, neemt u onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
antigifcentrum (070 245 245).
Bent u vergeten Gaviscon in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zet de behandeling gewoon verder.
Als u stopt met het innemen van Gaviscon suspensie
De behandeling mag worden stopgezet zonder bijzondere voorzorgsmaatregelen.
202204
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Indien u last heeft van deze bijwerkingen stop dan de inname van het product en neem onmiddellijk contact op met
uw arts.
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 patiënten) is een allergische reactie mogelijk op de bestanddelen.
Mogelijke symptomen zijn huiduitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid of zwelling van het gezicht,
lippen, tong of keel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die
niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem.
België: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-
1000 Brussel Madou, Website: w
ww. eenbijwerkingmelden
. be , e-mail: adr
@
fagg.be
Luxemburg: Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg, L-1273
Luxembourg-Hamm, Tel. : (+352) 2478 5592, E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu, Link pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U GAVISCON SUSPENSIE?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast bewaren.
De fles na gebruik goed sluiten.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket of de doos na
EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u
met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden
ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gaviscon suspensie?
-
De werkzame stoffen zijn natriumalginaat en natriumbicarbonaat
- De andere stoffen zijn calciumcarbonaat, carbomeer 974 P, methylparahydroxybenzoaat (E218),
propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsaccharinaat, venkelaroma, erythrosine, natriumhydroxide,
gezuiverd water (zie rubriek 'Gaviscon suspensie bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat,
benzylalcohol, natrium en calcium').
Hoe ziet Gaviscon suspensie eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Amberkleurige glazen fles van 200, 300 of 500 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA, Researchdreef 20, B-1070 Brussel.
Fabrikant:
Reckitt Benckiser NL Brands B.V., Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Nederland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE115674
Afleveringswijze: Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022
202204