Glavamin

Glavamin oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Glavamin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Glavamin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Glavamin brengt voedingsstoffen recht in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten,
mogelijk na een operatie of door ziekte. Het levert aminozuren die uw lichaam gebruikt om eiwitten
aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren).
Gewoonlijk wordt het gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde, intraveneuze voeding in
combinatie met vet, koolhydraten, zouten en vitaminen.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U hebt een
zeldzame genetische afwijking waarbij het lichaam
aminozuren niet correct
afbreekt (omzet) (bv. fenylketonurie).
- U hebt
lever- of
nierfalen.
- U hebt zeer ernstige problemen met uw
bloedsomloop.
- U bent in
shock.
- U hebt
metabole acidose, een situatie waarbij de pH van het bloed te laag is.
- U hebt
te weinig zuurstof in het lichaam.
- U hebt een aandoening die men hyperhydratatie noemt, waarbij u
te veel water in uw lichaam
hebt.
- U hebt een
laag natriumgehalte (hyponatriëmie).
- U hebt een
laag kaliumgehalte (hypokaliëmie).
- U hebt een
verhoogd melkzuurgehalte in uw lichaam (hyperlactatemie).
- U hebt
veranderingen in uw bloedprofiel.
- U hebt een ophoping van
vocht in uw longen (longoedeem).
- U hebt een
hartaandoening die men gedecompenseerde
hartinsufficiëntie noemt, waarbij uw
hart het bloed niet snel genoeg rondpompt in het lichaam.
- U bent
allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Uw arts of verpleegkundige zal dit controleren voordat u Glavamin krijgt.
Page
1 of
4
Kinderen
Glavamin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glavamin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Er is geen ervaring over het gebruik van Glavamin bij vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding
geven. Uw arts zal de mogelijke risico's zorgvuldig afwegen tegen de voordelen voordat Glavamin
wordt voorgeschreven.
Bent u zwanger, denkt dat u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. De arts zal beslissen of u
Glavamin mag krijgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing, aangezien het geneesmiddel in het ziekenhuis wordt gegeven.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
U krijgt uw geneesmiddel met een infuus (een intraveneus druppelinfuus) toegediend.
Uw arts zal de dosis voor u bepalen, afhankelijk van uw persoonlijke behoeften.
De gebruikelijke dosis Glavamin voor volwassenen bedraagt dagelijks 7-14 milliliter per kilogram
lichaamsgewicht en kan worden aangepast als u lever- of nierproblemen hebt.
Gebruik bij kinderen
Glavamin wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.
Heeft u te veel van dit middel gekregen?
Het is zeer onwaarschijnlijk dat u meer met het infuus toegediend krijgt dan zou mogen, omdat uw arts
of verpleegkundige u tijdens de behandeling zal opvolgen. Als u echter denkt dat u te veel van
Glavamin hebt gekregen, vertel het dan onmiddellijk uw arts of verpleegkundige.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen wanneer het infuus te snel werd toegediend:
misselijk zijn en braken
zweten
blozen
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
Wanneer u teveel van Glavamin heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met
uw arts of apotheker of het Anti-Gifcentrum (tel. 070/245 245).
4.
Mogelijke bijwerkingen
Page
2 of
4
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
(www.fagg-afmps.be of patientinfo@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Uw arts of ziekenhuisapotheker zijn ervoor verantwoordelijk dat Glavamin correct wordt bewaard,
gebruikt en afgevoerd.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket.
De oplossing mag niet worden gebruikt als die deeltjes bevat.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Elke 1000 ml Glavamin bevat:
Aminozuren
Hoeveelheid
Alanine
16 g
Arginine
11,3 g
Asparaginezuur
3,4 g
Glutaminezuur
5,6 g
Glycyl-glutamine H2O
30,27 g (overeenkomend met 10,27 g glycine; 20 g glutamine)
Glycyl-tyrosine 2H20
3,45 g (overeenkomend met 0,94 g glycine; 2,28 g tyrosine)
Histidine
6,8 g
Isoleucine
5,6 g
Leucine
7,9 g
Lysine-acetaat
12,7 g (overeenkomend met 9,0 g lysine)
Methionine
5,6 g
Fenylalanine
5,85 g
Proline
6,8 g
Serine
4,5 g
Treonine
5,6 g
Tryptofaan
1,9 g
Valine
7,3 g
Page
3 of
4
De andere stoffen in dit middel zijn:
Citroenzuur
Water voor injectie.
Hoe ziet Glavamin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Glavamin is een heldere, kleurloze tot enigszins gele oplossing van aminozuren en dipeptiden. Het is
verkrijgbaar in glazen flessen met een rubberen sluiting die 250 ml, 500 ml en 1000 ml oplossing
bevatten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi nv
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE203095 (250 ml glazen fles)
BE176793 (500 ml glazen fles)
BE203104 (1000 ml glazen fles)
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Fabrikant:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Haffnerstrasse 36
A-8055 Graz
Oostenrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Glavamin Infusionslösung
België
Glavamin Infusionslösung
België
Glavamin oplossing voor infusie
België
Glavamin solution pour perfusion
Denemarken
Glavamin
Finland
Glavamin
Duitsland
Glamin
Duitsland
Glavamin
Italië
Glamin
Luxemburg
Glavamin
Nederland
Glamin
Noorwegen
Glavamin 22,4 gN/l infusjionsvaeske, opplØsning
Portugal
Glamin, solução para perfusão
Slovenië
Glamin 134 mg/ml raztopina za infundiranje
Spanje
GLAMIN, Solución para perfusión
Zweden
Glavamin, infusionsvätska, lösning
Deze bijsluiter is goedgekeurd in 03/2018
Page
4 of
4