Gliclazide mylan 80 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Gliclazide Mylan 80 mg tabletten
gliclazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Gliclazide Mylan en waarvoor wordt Gliclazide Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gliclazide Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Gliclazide Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gliclazide Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLICLAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT GLICLAZIDE MYLAN
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Gliclazide Mylan 80 mg tabletten. Gliclazide Mylan bevat
het geneesmiddel gliclazide. Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die
`sulfonylureumderivaten' worden genoemd. Gliclazide controleert de hoeveelheid suiker
(glucose) in het bloed.
Gliclazide Mylan wordt gebruikt bij het soort diabetes dat `type 2-diabetes' heet. In dat geval
is er geen insuline nodig, maar volstaan een dieet en lichaamsbeweging al een niet om het
suikergehalte in het bloed te verlagen. Mensen hebben gewoonlijk een behandeling voor
suikerziekte nodig voor de rest van hun leven.
2. WANNEER MAG U GLICLAZIDE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Gliclazide Mylan niet gebruiken?
U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U bent al ergisch voor `sulfonylureumderivaten', `sulfonamiden' of andere soortgelijke
geneesmiddelen.
U hebt vroeger `sulfonylureumderivaten' gebruikt, maar die werken niet meer bij u.
U hebt `type 1-diabetes' (dan hebt u insuline nodig om uw suikerziekte te controleren).
U hebt een zeer hoog bloedsuikergehalte, dat levensbedreigend is (`diabetische
ketoacidose').
U moet een operatie ondergaan, u hebt recentelijk een ernstig ongeval gehad of u bent
zeer gestrest.
U hebt een ernstige infectie.
U hebt een ernstig lever- of nierprobleem.
De patiënt is bewusteloos of in coma (diabetische coma).
De patiënt is een kind.
Neem Gliclazide Mylan niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Gliclazide Mylan inneemt als u niet
zeker bent.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gliclazide Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Gliclazide Mylan inneemt:
Als u een speciaal dieet volgt of gaat volgen zoals een caloriearm dieet. Zie `Waarop
moet u letten met eten en drinken?' voor meer informatie.
Als u veel lichaamsbeweging neemt;
Als u een onbehandeld schildklierprobleem hebt;
Als u matige lever- of nierproblemen hebt. U moet dan meer worden gemonitord.
Als u bejaard, ziek of zeer mager bent. U moet dan meer worden gemonitord.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Gliclazide Mylan inneemt als u niet
zeker weet of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Gliclazide Mylan nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden
gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft, waaronder
plantaardige geneesmiddelen. Dat is zo omdat Gliclazide Mylan een invloed kan hebben op
de wijze waarop sommige andere geneesmiddelen werken. Ook kunnen sommige andere
geneesmiddelen een invloed hebben op de werking van Gliclazide Mylan.
Sommige geneesmiddelen kunnen
het effect van Gliclazide Mylan
verhogen. Dat kan een
laag bloedsuikergehalte veroorzaken. Die geneesmiddelen zijn:
andere antidiabetica zoals `insuline', `acarbose', `biguanides' of andere
`sulfonylureumderivaten';
geneesmiddelen om het bloed te verdunnen zoals `coumarines';
geneesmiddelen om het urinezuurgehalte te verlagen zoals `al opurinol';
geneesmiddelen om de cholesterol te verlagen (`fibraten');
geneesmiddelen tegen depressie, `monoamino-oxidaseremmers' (MAO-remmers)
genaamd;
geneesmiddelen voor hartproblemen zoals `bètablokkers';
sommige geneesmiddelen voor hoge bloeddruk (`ACE-remmers');
sommige geneesmiddelen voor bacteriële en schimmelinfecties zoals `miconazol',
`ketoconazol' of `chlooramfenicol';
antibacteriële middelen, `sulfonamiden' genaamd;
een geneesmiddel tegen kanker, `cyclofosfamide' genaamd;
cafeïne, dat in sommige geneesmiddelen tegen migraine, koffie, thee en sommige
bruisende dranken zit;
`theofylline', gebruikt bij astma;
ontstekingsremmers zoals aspirine of `phenylbutazone';
anabole steroïden;
mannelijke geslachtshormonen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Gliclazide Mylan inneemt als u niet
zeker weet of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Sommige geneesmiddelen kunnen het
effect van Gliclazide Mylan
verminderen. Ze kunnen
uw bloedsuikergehalte verhogen. Die geneesmiddelen zijn:
geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen in ernstige toestanden van lage bloeddruk,
zoals `diazoxide';
sommige geneesmiddelen tegen epilepsie zoals `fenytoïne' of `barbituraten';
corticosteroïden of corticotropine;
vrouwelijke geslachtshormonen;
orale anticonceptiva;
schildklierhormonen;
waterafdrijvende tabletten (`diuretica');
`fenothiazine' gebruikt voor psychische problemen;
`rifampicine' gebruikt bij tuberculose (TBC).
Cimetidine en ranitidine kunnen uw bloedsuikergehalte
verhogen of verlagen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Gliclazide Mylan inneemt als u niet
zeker weet of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Sla geen maaltijden over en start geen speciaal dieet tijdens inname van Gliclazide Mylan.
Dat is zo omdat als u minder eet dan normaal, uw bloedsuiker te laag kan worden. Spreek
met uw arts of diëtist als u niet zeker bent.
Neem het geneesmiddel 30 minuten voor de maaltijden in (zie `Inname van dit
geneesmiddel' in rubriek 3).
Spreek met uw arts over alcohol drinken samen met dit geneesmiddel. Dat is zo omdat
alcohol een invloed kan hebben op de controle van uw suikerziekte.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Gliclazide Mylan niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het zou kunnen dat u zich minder alert voelt bij inname van Gliclazide Mylan. Als dat het
geval is, mag u niet rijden en geen toestel en of machines gebruiken. Die kans is groter als
uw suikerziekte niet goed onder controle is. Zorg ervoor dat uw bloedsuiker niet te laag is
voor u gaat rijden.
Gliclzide Mylan bevat lactose en natrium
Gliclazide Mylan bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Gliclazide Mylan bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het
in wezen `natriumvrij' is.
3. HOE NEEMT U GLICLAZIDE MYLAN IN?
Neem Gliclazide Mylan altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inname van dit geneesmiddel
Neem dit geneesmiddel in door de mond.
Neem het geneesmiddel in 30 minuten voor een maaltijd.
Slik de tabletten in hun geheel in met een glas water.
De tabletten niet pletten of kauwen.
Hoeveel innemen?
De arts zal beslissen hoeveel u van dit geneesmiddel moet innemen.
De startdosering is gewoonlijk een halve tot één tablet per dag, vóór het ontbijt.
De dosering kan om de 7 tot 14 dagen worden verhoogd tot uw bloedsuikergehalte
onder controle is.
De gebruikelijke dosering is één tot twee tabletten per dag. Die dosering wordt
gewoonlijk verdeeld over twee giften:
-
30 minuten voor het ontbijt en
-
30 minuten voor het avondmaal.
De maximumdosering is 4 tabletten per dag.
Uw arts zal u advies geven over wanneer u bloed- of urinetests moet ondergaan om uw
bloedsuikergehalte te meten.
Oudere patiënten of patiënten met lever- of nierproblemen
Uw arts zal u misschien een lagere dosering voorschrijven.
Gebruik bij kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan kinderen.
Neem Gliclazide Mylan niet in als u insulineafhankelijke (type 1) diabetes hebt.
Heeft u te veel van Gliclazide Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Gliclazide Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker, of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel van dit geneesmiddel inneemt, neem contact op met uw arts of ga meteen
naar een ziekenhuis.
De tekenen van inname van een te grote hoeveelheid zijn de symptomen van een laag
bloedsuikergehalte (hypoglykemie). Deze omvatten zweten, bleekheid, koud aanvoelen,
ril ingen, een snel e hartslag, tijdelijke gezichts- en spraakmoeilijkheden.
Deze symptomen kunnen worden verholpen door suiker of gesuikerde drank in te
nemen.
U moet altijd minstens 1-2 klontjes suiker bij u hebben. U kunt in plaats van suiker ook
een suikerhoudende drank zoals limonade gebruiken, maar geen light limonade.
Bent u vergeten Gliclazide Mylan in te nemen?
Als u vergeet een dosis in te nemen, moet u die innemen zodra u het zich herinnert.
Maar als het bijna tijd is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Gliclazide Mylan
Zet de inname van Gliclazide Mylan niet stop zonder er met uw arts over te spreken.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Gliclazide Mylan bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken. Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Bijwerkingen die vaak optreden (bij minder dan 1 op de 10 mensen):
laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie). Tekenen daarvan zijn zweten, bleekheid, koud
aanvoelen, ril ingen, een snel e hartslag, tijdelijke gezichts- en spraakmoeilijkheden.
Als
dat gebeurt, moet u contact opnemen met uw arts of meteen naar een ziekenhuis
gaan.
misselijkheid, braken, maagpijn, diarree of verstopping. Die bijwerkingen kunnen worden
verminderd als u het geneesmiddel 30 minuten voor de maaltijden inneemt.
Bijwerkingen die zelden optreden (bij minder dan 1 op de 1000 mensen):
duizeligheid;
hoofdpijn;
huiduitslag of rood worden van de huid;
veranderingen van de werking van uw lever met inbegrip van hepatitis. Mogelijke
tekenen daarvan zijn een gele verkleuring van de huid of de ogen.
laag aantal rode bloedcel en (anemie). Mogelijke tekenen zijn vermoeidheid of
duizeligheid.
laag aantal witte bloedcel en (leukopenie, agranulocytose). Mogelijke tekenen zijn hoge
temperatuur (koorts) of meer infecties krijgen dan normaal.
laag aantal plaatjes in het bloed (trombocytopenie). Mogelijke tekenen zijn gemakkelijker
blauwe plekken krijgen of bloeden.
Andere bijwerkingen:
huidreacties zoals huiduitslag, roodheid, jeuk, netelroos, angio-oedeem (snel e zwel ing
van weefsels zoals de oogleden, het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel, wat
ademhalingsproblemen kan veroorzaken) werden gemeld. De huiduitslag kan verergeren
tot verspreide blaarvorming of afschilfering van de huid.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U GLICLAZIDE MYLAN?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik Gliclazide Mylan niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op
de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Gliclazide Mylan?
De werkzame stof in Gliclazide Mylan is gliclazide. Elke tablet bevat 80 mg gliclazide.
De andere stoffen in Gliclazide Mylan zijn lactosemonohydraat, microkristal ijne cel ulose
PH101, povidon K30, natriumzetmeelglycolaat type A, magnesiumstearaat.
Hoe ziet Gliclazide Mylan eruit en wat zit er in een verpakking?
Gliclazide Mylan 80 mg tabletten zijn witte, cirkelvormige, geperste tabletten met schuine
randen en een breukstreep aan één kant.
Ze zijn te verkrijgen in dozen met 28, 30, 60, 100, 120, 180 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikant
L. Molteni & C. dei F. l i Alitti Società di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Località Granatieri
50018 Scandicci, Firenze, Italië
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE207121
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
UK
Diabrezide of Gliclazide 80 mg tablets
AT
Diabrezide ­ Tabletten
BE
Gliclazide Mylan 80 mg tabletten
IE
Diabrezide 80 mg tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 07/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.