Glucose 10 % b. braun

Glucose 10% B. Braun, oplossing voor infusie
Glucose.monohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Glucose 10% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Glucose 10% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Glucose 10% B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glucose 10% B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Glucose 10% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
Glucose 10% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor toediening in een ader (intraveneuze
infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent om
normaal te kunnen eten en drinken.
U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen.
De oplossing kan ook gebruikt worden om geneesmiddelen op te lossen of te verdunnen die u door
infusie worden toegediend.
2. Wanneer mag u Glucose 10% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Glucose 10% B. Braun niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Als u het volgende heeft
- een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden insuline per uur
vereist om onder controle te houden
- delirium tremens geassocieerd met ernstig vochttekort
- ernstig verstoorde bloedcirculatie, zoals toestanden van shock en circulatoire collapse
- hoge concentraties zuren in uw bloed (acidose)
- te veel water in uw lichaam
- water in uw longen
- acuut hartfalen
- intracraniële of instraspinale bloedingen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Glucose 10% B. Braun?
U mag dit geneesmiddel niet toegediend krijgen als u (onlangs) een beroerte heeft (gehad), tenzij uw
arts dit essentieel acht voor uw herstel.
Uw bloedsuikerspiegel en de concentraties van lichaamsvloeistoffen, elektrolyten (vooral kalium) en
zuur-base balans worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deze correct zijn vóór en tijdens de
infusie. Daarom zullen er kleine hoeveelheden bloed bij u afgenomen worden. Zo nodig zal uw
bloedsuikerspiegel onder controle gehouden worden door toediening van insuline.
Voordat u dit geneesmiddel krijgt, moeten bestaande stoornissen van het vocht- en zoutgehalte in uw
lichaam gecorrigeerd worden, zoals:
een te lage kalium- of natriumspiegel in uw bloed (hypokaliëmie, hyponatriëmie)
watertekort en overmatig verlies van zouten.
Uw arts zal zeer zorgvuldig afwegen of dit geneesmiddel geschikt is voor u als u het volgende heeft:
diabetes of elke andere koolhydratenintolerantie
een te hoog bloedvolume
elke stofwisselingsstoornis (bv. na operaties of letsels, bij te weinig zuurstof in uw weefsels, of bij
sommige orgaanaandoeningen) waarbij uw bloed zuur kan worden
abnormaal geconcentreerd bloedserum (hoge serumosmolariteit)
verstoorde werking van de nieren of het hart.
Uw arts zal extra zorgvuldig te werk gaan als uw bloed-hersenenbarrière beschadigd is, omdat dan dit
geneesmiddel de druk in uw schedel of ruggenmerg kan verhogen.
Bij tekenen van aderirritatie of ontsteking van de wand van een ader op de plaats van de infusie zal
uw arts overwegen om het infuus op een andere plaats aan te leggen.
Er zal gezorgd worden voor de gepaste toevoer van zouten (vooral kalium, magnesium, fosfaat) en
vitaminen (vooral vitamine B1).
Kinderen
Bij toediening van dit geneesmiddel aan kinderen in het eerste en tweede levensjaar zal extra
zorgvuldig te werk gegaan worden, omdat een plotselinge stopzetting van hoge infusiesnelheden kan
leiden tot een sterke daling van de suikerspiegel, vooral bij deze kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glucose 10% B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt vooral voor de volgende geneesmiddelen
die het effect van vasopressine en het risico op een lage natriumconcentratie (hyponatriëmie)
verhogen:
carbamazepine en oxcarbazepine, gebruikt voor de behandeling van epilepsie;
vincristine en ifosfamide, gebruikt als kankerbehandeling;
cyclofosfamide om kanker en auto-immuunziekten te behandelen;
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) om depressie te behandelen;
antipsychotica voor psychische stoornissen;
opioïde pijnstillers om ernstige pijn te verlichten;
niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) om lichte tot matige pijn te verlichten en om
ontsteking in uw lichaam te behandelen;
desmopressine voor de behandeling van diabetes insipidus (extreme dorst en voortdurende
aanmaak van grote hoeveelheden verdunde urine);
oxytocine, gebruikt tijdens de bevalling;
vasopressine en terlipressine, gebruikt voor de behandeling van 'slokdarmspataderbloeding'
(vergrote aders in uw slokdarm als gevolg van leverproblemen);
diuretica of plasmiddelen (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine die u uitscheidt,
verhogen)..
Uw arts zal erop letten dat er alleen geneesmiddelen of hulpstoffen aan de oplossing worden
toegevoegd die er goed mee mengen.
Erytrocytenconcentraat wordt niet aan deze oplossing toegevoegd en wordt ook niet samen met, direct
vóór of na bloed via dezelfde slangen toegediend.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u
borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u deze oplossing toegediend mag krijgen als u zwanger bent. Uw
bloedsuikerspiegel zal gecontroleerd worden wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Borstvoeding
Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u deze oplossing toegediend mag krijgen als u borstvoeding geeft.
Vruchtbaarheid
Geen speciale voorzorgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft onbeduidend of geen invloed op het vermogen voertuigen te besturen of
machines te gebruiken.
3. Hoe gebruikt u Glucose 10% B. Braun?
De hoeveelheid van Glucose 10% B. Braun die u toegediend krijgt, wordt bepaald door uw arts,
afhankelijk van uw toestand.
Dosering
Voor
volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar is de maximale hoeveelheid 40 ml per kg
lichaamsgewicht per dag. De oplossing zal u niet sneller dan met een infusiesnelheid van 2,5 ml per
kg lichaamsgewicht per uur worden toegediend.
Voor
kinderen tot en met 14 jaar wordt de maximale dagelijkse hoeveelheid van dit geneesmiddel
bepaald volgens de leeftijd en het lichaamsgewicht:
Pasgeborenen: 150 ml per kg lichaamsgewicht
1e ­ 2e levensjaar: 150 ml per kg lichaamsgewicht
3 ­ 5 jaar: 120 ml per kg lichaamsgewicht
6 ­ 10 jaar: 100 ml per kg lichaamsgewicht
11 ­ 14 jaar: 80 ml per kg lichaamsgewicht
Bij de bepaling van de dosis wordt er rekening gehouden met de totale dagelijkse vochtinname,
volgens de volgende aanbevelingen voor kinderen:
1e levensdag:
60 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
2e levensdag:
80 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
3e levensdag:
100 ­ 130 ml per kg lichaamsgewicht
4e levensdag:
120 ml­ 150 ml per kg lichaamsgewicht
5e levensdag:
140 ­ 160 ml per kg lichaamsgewicht
6e levensdag:
140 ­ 180 ml per kg lichaamsgewicht
1e maand, vóór ingaan
van stabiel groeitempo:
140 ­ 170 ml per kg lichaamsgewicht
1e maand, bij stabiel
groeitempo:
140 ­ 160 ml per kg lichaamsgewicht
2e tot 12e levensmaand:
120­ 150 ml per kg lichaamsgewicht
2e levensjaar:
80 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
3 ­ 5 jaar:
80 ­ 100 ml per kg lichaamsgewicht
6 ­ 12 jaar:
60 ­ 80 ml per kg lichaamsgewicht
13 ­ 18 jaar:
50 ­ 70 ml per kg lichaamsgewicht
Bijzondere omstandigheden
Als u een stofwisselingsstoornis heeft (bv. na operaties of letsels, met te weinig zuurstof in uw
weefsels, of met sommige orgaanaandoeningen), zal de dosering van glucose aangepast worden om
de bloedsuikerspiegel op een normaal peil te houden.
Wijze van toediening
De oplossing wordt u toegediend via een slang die in een ader gestoken wordt (intraveneuze infusie).
De mogelijkheid van perifere veneuze infusie hangt af van de osmolariteit van het bereide mengsel.
Perifere veneuze infusie is niet geschikt voor toediening van hyperosmotische oplossingen.
Deze oplossing wordt zo mogelijk met behulp van een infuuspomp toegediend.
Heeft u te veel van Glucose 10% B. Braun gebruikt?
Het is onwaarschijnlijk dat dit gebeurt, omdat uw arts uw dagelijkse doses zal bepalen.
Met het oog op het risico op een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed (hyponatriëmie) zal
uw arts de chemische en de vochtbalans, de glucose- en elektrolytenconcentraties (met inbegrip van
natrium) in uw bloed controleren voor en tijdens de behandeling, vooral bij patiënten met verstoorde
afgifte van vasopressine (een hormoon dat het lichaamsvochtvolume reguleert) en bij patiënten die
geneesmiddelen gebruiken die de werking van vasopressine versterken.
Overdosering kan leiden tot een hoge bloedsuikerspiegel, glucoseverlies in de urine, abnormaal
geconcentreerde lichaamsvochten, vochttekort, verstoord bewustzijn of bewustzijnsverlies door een
veel te hoge bloedsuikerspiegel of te geconcentreerde lichaamsvochten, overmaat aan vocht in het
lichaam met verhoogde huidspanning, veneuze congestie (zware en gezwollen benen),
weefselzwelling (mogelijk met water op de longen of zwelling van de hersenen) en een abnormaal
Als dit zich voordoet, wordt uw infusie vertraagd of stopgezet.
Uw arts zal beslissen over de verdere behandeling die u eventueel nodig heeft, zoals toediening van
insuline, vocht of zouten.
Wanneer u te veel van Glucose 10% B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentie: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- De concentratie van vocht en bepaalde mineralen in uw lichaam kan uit evenwicht raken. Er kan
een daling van de concentraties in uw bloed van natrium (hyponatriëmie), kalium, fosfaat en
magnesium optreden.
Een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed kan een ernstige aandoening veroorzaken,
zogenaamde ziekenhuishyponatriëmie. Die kan onherstelbare hersenschade veroorzaken en leiden
tot de dood als gevolg van hersenoedeem (acute hyponatriëmische encefalopathie). De symptomen
van hersenoedeem zijn onder andere: hoofdpijn, misselijkheid (nausea), braken, aanvallen,
vermoeidheid en energietekort.
- Lokale reacties op de toedieningsplaats zoals pijn, aderirritatie, thromboflebitis en weefselnecrose
als gevolg van extravasatie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - website: www.fagg.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Glucose 10% B. Braun?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de fles.
Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Glucose 10% B. Braun?
De werkzame stof in Glucose 10% B. Braun is glucose.monohydraat.
Per liter bevat dit geneesmiddel 110 g glucose.monohydraat, equivalent aan 100 g glucose.
Energie
1675 kJ/l 400 kcal/l
Theoretische osmolariteit
555 mOsm/l
Titratiezuurte (tot pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH
3,5 ­ 5,5
Hoe ziet Glucose 10% B. Braun eruit en wat is inhoud van de verpakking?
Glucose 10% B. Braun, oplossing voor infusie, is een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing
van glucose.monohydraat in water.
Het wordt geleverd in polyethyleen flessen (Ecoflac plus) met 500 ml of 1000 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
34209 Melsungen, Duitsland
Telefoon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67
Fabrikanten
B. Braun Medical SA
Carretera de Terassa 121
081191 Rubi, Spanje
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ecoflac plus-fles 500 ml:
BE117293
Ecoflac plus-fles 1000 ml:
BE123943
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 04/2018.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 05/2018
__________________________________________________________________________________
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Wijze van toediening
Voor intraveneus gebruik. Als de osmolariteit van het bereide mengsel niet meer dan 12,5% is, kan de
oplossing via een grote perifere vene worden toegediend.
Deze oplossing zo mogelijk met behulp van een infuuspomp toedienen.
Gevallen van onverenigbaarheid
Vanwege de zure pH kan de oplossing onverenigbaar zijn met andere geneesmiddelen.
De activiteit van penicillines en erythromycine verminderen snel bij toevoeging van deze stoffen aan
een glucoseoplossing.
De glucoseoplossing wordt troebel na toevoeging van cyanocobalamine, kanamycine-sulfaat,
natriumnovobiocine of natriumwarfarine. Andere onverenigbaarheden dan hogervermelde zijn ook
mogelijk. Om deze te ontdekken, volstaat het kleurveranderingen of neerslagvorming op te sporen en
de bijsluiter van het toe te voegen product na te lezen.
Erytrocytconcentraten dienen niet in glucoseoplossingen te worden gesuspendeerd vanwege het risico
van pseudoagglutinatie.