Glucose b. braun 30 %

Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Glucose 30% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Glucose 30% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3. Hoe gebruikt u Glucose 30% B. Braun?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Glucose 30% B. Braun?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Glucose 30% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
Glucose 30% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor toediening in een ader
(intraveneuze infusie).
U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent
om normaal te kunnen eten en drinken.
U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen.
2.
Wanneer mag u Glucose 30% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Glucose 30% B. Braun niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
Als u het volgende heeft:
- een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden insuline per uur
vereist om onder controle te houden
- delirium tremens geassocieerd met ernstig vochttekort
- ernstig verstoorde bloedcirculatie, zoals toestanden van shock en circulatoire collapse
- hoge concentraties zuren in uw bloed (acidose)
- te veel water in uw lichaam
- water in uw longen
- acuut hartfalen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Glucose 30% B. Braun?
U mag dit geneesmiddel niet toegediend krijgen als u (onlangs) een beroerte heeft (gehad), tenzij
uw arts dit essentieel acht voor uw herstel.
Uw bloedsuikerspiegel en de concentraties van lichaamsvochten, elektrolyten (vooral kalium) en
zuur-base balans worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deze correct zijn vóór en tijdens
de infusie. Daarom zullen er een kleine hoeveelheden bloed bij u afgenomen worden. Zo nodig
zal uw bloedsuikerspiegel onder controle gehouden worden door toediening van insuline.
Voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt, moeten bestaande stoornissen van het vocht- en
zoutgehalte in uw lichaam gecorrigeerd worden, zoals:
een te lage kalium- of natriumspiegel in uw bloed (hypokaliëmie, hyponatriëmie)
watertekort en overmatig verlies van zouten
Uw arts zal zeer zorgvuldig afwegen of dit geneesmiddel geschikt is voor u als u het volgende
heeft:
diabetes of elke andere koolhydratenintolerantie
een te hoog bloedvolume
elke stofwisselingsstoornis (bv. na operaties of letsels, bij te weinig zuurstof in uw weefsels,
of bij sommige orgaanaandoeningen) waarbij uw bloed zuur kan worden
abnormaal geconcentreerd bloedserum (hoge serumosmolariteit)
verstoorde werking van de nieren of het hart.
Uw arts zal extra zorgvuldig te werk gaan als uw bloed-hersenenbarrière beschadigd is, omdat
dan dit geneesmiddel de druk in uw schedel of ruggenmerg kan verhogen.
Er zal gezorgd worden voor de gepaste toevoer van zouten (vooral kalium, magnesium, fosfaat)
en vitaminen (vooral vitamine B1).
Kinderen
Bij toediening van dit geneesmiddel aan kinderen in het eerste en tweede levensjaar zal extra
zorgvuldig te werk gegaan worden, omdat een plotselinge stopzetting van hoge infusiesnelheden
kan leiden tot een sterke daling van de suikerspiegel, vooral bij deze kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glucose 30% B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt vooral voor de volgende
geneesmiddelen die het effect van vasopressine en het risico op een lage natriumconcentratie
(hyponatriëmie) verhogen:
carbamazepine en oxcarbazepine, gebruikt voor de behandeling van epilepsie;
vincristine en ifosfamide, gebruikt als kankerbehandeling;
cyclofosfamide om kanker en auto-immuunziekten te behandelen;
selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) om depressie te behandelen;
ontsteking in uw lichaam te behandelen;
desmopressine voor de behandeling van diabetes insipidus (extreme dorst en voortdurende
aanmaak van grote hoeveelheden verdunde urine);
oxytocine, gebruikt tijdens de bevalling;
vasopressine en terlipressine, gebruikt voor de behandeling van 'slokdarmspataderbloeding'
(vergrote aders in uw slokdarm als gevolg van leverproblemen);
diuretica of plasmiddelen (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine die u uitscheidt,
verhogen).
Uw arts zal erop letten dat er alleen geneesmiddelen of hulpstoffen aan de oplossing worden
toegevoegd die er goed mee mengen.
Erytrocytenconcentraat wordt niet aan deze oplossing toegevoegd en ook niet samen met, direct
vóór of na bloed via dezelfde slangen toegediend.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u deze oplossing toegediend mag krijgen als u zwanger bent.
Uw bloedsuikerspiegel zal gecontroleerd worden wanneer u dit geneesmiddel krijgt.
Borstvoeding
Uw arts zal zorgvuldig afwegen of u deze oplossing toegediend mag krijgen als u borstvoeding
geeft.
Vruchtbaarheid
Geen speciale voorzorgen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft onbeduidend of geen invloed op het vermogen voertuigen te besturen of
machines te gebruiken.
3.
Hoe gebruikt u Glucose 30% B. Braun?
De hoeveelheid Glucose 30% B. Braun die u toegediend krijgt, wordt bepaald door uw arts,
afhankelijk van uw toestand.
Dosering
Voor
volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar is de maximale hoeveelheid 20 ml per kg
lichaamsgewicht per dag.
De oplossing zal u niet sneller dan met een infusiesnelheid van 0,83 ml per kg lichaamsgewicht
per uur worden toegediend.
Voor
kinderen tot en met 14 jaar wordt de maximale dagelijkse hoeveelheid van dit
geneesmiddel bepaald volgens de leeftijd en het lichaamsgewicht.
Pasgeborenen : 50 ml per kg lichaamsgewicht
1e ­ 2e levensjaar: 50 ml per kg lichaamsgewicht
3 ­ 5 jaar: 40 ml per kg lichaamsgewicht
6 ­ 10 jaar: 33,3 ml per kg lichaamsgewicht
11 ­ 14 jaar: 26,6 ml per kg lichaamsgewicht
Bij de bepaling van de dosis wordt er rekening gehouden met de totale dagelijkse vochtinname,
volgens de volgende aanbevelingen voor kinderen:
1e levensdag:
60 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
2e levensdag:
80 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
3rd levensdag:
100 ­ 130 ml per kg lichaamsgewicht
4e levensdag:
120 ­ 150 ml per kg lichaamsgewicht
5e levensdag:
140 ­ 160 ml per kg lichaamsgewicht
6e levensdag:
140 ­ 180 ml per kg lichaamsgewicht
1e maand, vóór ingaan
van stabiel groeitempo:
140 ­ 170 ml per kg lichaamsgewicht
1e maand, bij
stabiel groeitempo:
140 ­ 160 ml per kg lichaamsgewicht
2e tot 12e
levensmaand:
120 ­ 150 ml per kg lichaamsgewicht
2e jaar:
80 ­ 120 ml per kg lichaamsgewicht
3 ­ 5 jaar:
80 ­ 100 ml per kg lichaamsgewicht
6 ­ 12 jaar: 60 ­ 80 ml per kg lichaamsgewicht
13 ­ 18 jaar: 50 ­ 70 ml per kg lichaamsgewicht
Bijzondere omstandigheden
Als u een stofwisselingsstoornis heeft (bv. na operaties of letsels, met te weinig zuurstof in uw
weefsels, of met sommige orgaanaandoeningen), zal de dosering van glucose aangepast worden
om de bloedsuikerspiegel op een normaal peil te houden.
Wijze van toediening
De oplossing wordt u toegediend via een slang die in een ader gestoken wordt (intraveneuze
infusie).
Tijdens intraveneuze voeding krijgt u ook andere voedingsstoffen zoals aminozuren voor de
productie van eiwitten, vetemulsies, zogenaamde essentiële vetzuren, zouten, vitaminen en
sporenelementen, als dat nodig is.
Deze oplossing wordt zo mogelijk met behulp van een infuuspomp toegediend.
Heeft u te veel van Glucose 30% B. Braun gebruikt?
Het is onwaarschijnlijk dat dit gebeurt, omdat uw arts uw dagelijkse doses zal bepalen.
Met het oog op het risico op een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed
(hyponatriëmie) zal uw arts de chemische en de vochtbalans, de glucose- en
elektrolytenconcentraties (met inbegrip van natrium) in uw bloed controleren voor en tijdens de
behandeling, vooral bij patiënten met verstoorde afgifte van vasopressine (een hormoon dat het
lichaamsvochtvolume reguleert) en bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die de werking
van vasopressine
versterken.
Als dit zich voordoet, wordt uw infusie vertraagd of stopgezet.
Uw arts zal beslissen over de verdere behandeling die u eventueel nodig heeft, zoals toediening
van insuline, vocht of zouten.
Wanneer u te veel van Glucose 30% B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Frequentie: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- De concentratie van vocht en bepaalde mineralen in uw lichaam kan uit evenwicht raken. Er
kan een daling van de concentraties in uw bloed van natrium (hyponatriëmie), kalium, fosfaat
en magnesium optreden.
Een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed kan een ernstige aandoening
veroorzaken, zogenaamde ziekenhuishyponatriëmie. Die kan onherstelbare hersenschade
veroorzaken en leiden tot de dood als gevolg van hersenoedeem (acute hyponatriëmische
encefalopathie). De symptomen van hersenoedeem zijn onder andere: hoofdpijn,
misselijkheid (nausea), braken, aanvallen, vermoeidheid en energietekort.
- Lokale reacties op de toedieningsplaats zoals pijn, aderirritatie, thromboflebitis en
weefselnecrose als gevolg van extravasatie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou - Website: www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-
afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Glucose 30% B. Braun?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
fles. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met
geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Glucose 30% B. Braun?
De werkzame stof in Glucose 30% B. Braun is glucosemonohydraat.
Per liter bevat dit geneesmiddel 330 g glucosemonohydraat, equivalent aan 300 g glucose.
De andere stoffen in Glucose 30% B. Braun zijn zoutzuur en water voor injecties.
Energie
5025 kJ/l 1200 kcal/l
Theoretische osmolariteit
1665 mOsm/l
Titratiezuurte (tot pH 7,4)
< 1 mmol/l
pH
3,5 - 5,5
Hoe ziet Glucose 30% B. Braun er uit en wat is inhoud van de verpakking?
Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie, is een heldere, kleurloze of licht gelige oplossing
van glucosemonohydraat in water.
Het wordt geleverd in
glazen fles met 500 ml
polyethyleen fles (Ecoflac plus) met 500 ml
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1,
34212 Melsungen, Duitsland
Postadres
34209 Melsungen, Duitsland
Telefoon: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-45 67
Fabrikant
Glazen fles
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Ecoflac plus
B. Braun Medical SA
B. Braun Melsungen AG
Carretera de Terassa 121
of
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ecoflac plus-fles 500 ml:
BE117311
Glazen fles 500 ml:
BE135055
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2019.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op 07/2019.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Wijze van toediening
Intraveneus gebruik. Uitsluitend voor centraalveneuze infusie.
Deze oplossing zo mogelijk met behulp van een infuuspomp toedienen.
Gebruik bij pediatrische patiënten
Voor behandeling van hypoglycemie bij kinderen wordt gebruik van 10% glucoseoplossing
aanbevolen.
Voor gebruik bij neonaten dient goed rekening te worden gehouden met de hoge osmolariteit van
de oplossing.
Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Algemeen
Toediening van glucose oplossingen is niet aangewezen na acute ischemische beroerte gezien
werd gerapporteerd dat hyperglycemie ischemische hersenbeschadiging verergert en herstel
belemmert.
Toepassing van hyperosmolaire glucoseoplossingen bij patiënten met een beschadigde bloed-
hersenbarrière kan leiden tot een verhoging van de intracraniële/intraspinale druk.
Glucose-infusies mogen niet worden gestart voordat bestaande vocht- en elektrolytendeficiënties
zoals hypotone dehydratie, hyponatriëmie en hypokaliëmie op adequate wijze zijn gecorrigeerd.
Deze oplossing dient met voorzichtigheid te worden gebruikt
- bij patiënten met
Hypervolemie
Nierinsufficiëntie
Hartfalen
Verhoogde serumosmolariteit
Bekende subklinische diabetes mellitus of koolhydraatintolerantie om welke reden dan ook
- bij patiënten die een neurochirurgische ingreep hebben ondergaan.
Instabiel metabolisme (bijv. postoperatief of na letsel, hypoxie, orgaaninsufficiënties) belemmert
het oxidatieve metabolisme van glucose en kan leiden tot metabole acidose.
Toestanden van hyperglycemie dienen voldoende opgevolgd te worden en behandeld te worden
met insuline. De toediening van insuline veroorzaakt bijkomende verschuivingen van kalium
naar de cellen en kan daardoor hypokaliëmie veroorzaken of verhogen.
Ernstige hypoglycemie kan volgen op plotse stopzetting van hoge glucose infusiesnelheden
wegens de daarmee gepaard gaande hoge serum insulineconcentraties. Dit is vooral van
Klinische opvolging dient bloedglucose, serumelektrolyten, vloeistof- en zuur-base- evenwicht
in het algemeen te omvatten. Aandacht moet worden besteed aan het natriumgehalte aangezien
glucoseoplossingen vrij water aan het lichaam geven en daardoor hyponatriëmie kunnen
veroorzaken of verergeren. De frequentie en de aard van de laboratoriumtesten hangen af van de
algemene toestand van de patiënt, de heersende metabole toestand en de toegediende dosis. Het
totale volume en de hoeveelheid glucose toegediend, dient ook opgevolgd te worden.
Wanneer bij ondervoede of uitgeputte patiënten vanaf het allereerste begin parenterale voeding
met de volledige doseringen en infusiesnelheden wordt toegediend, kan dit, zonder voldoende
aanvulling van kalium, magnesium en fosfaat, leiden tot het refeeding syndroom dat wordt
gekenmerkt door hypokaliëmie, hypofosfatemie en hypomagnesiëmie. Klinische manifestaties
kunnen zich binnen enkele dagen na het starten van parenterale voeding ontwikkelen. Bij
dergelijke patiënten dienen de infuusregimes geleidelijk opgebouwd te worden. Voldoende
aanvulling van elektrolyten in functie van de afwijkingen van de normale waarden is
noodzakelijk.
Bijzondere aandacht dient geschonken te worden aan hypokaliëmie. Toediening van kalium is
dan absoluut noodzakelijk.
Zo nodig moeten elektrolyten en vitaminen toegediend worden. Vitamine B, en vooral thiamine,
is noodzakelijk voor het glucosemetabolisme.
Glucose-infusen dienen niet toegediend te worden langs hetzelfde infuusmateriaal, gelijktijdig
met, voor, of na toediening van bloed, wegens de kans op pseudoagglutinatie.
Er dient rekening mee te worden gehouden dat deze oplossing slechts
één component van
parenterale voeding omvat. Bij totale parenterale voeding moeten glucose-infusies altijd worden
gecombineerd met een voldoende toevoer van aminozuren, lipiden, elektrolyten, vitaminen en
sporenelementen.
Toediening dient te beginnen direct na aansluiten van de fles op de toedienset of het
infusiesysteem.
Vóór het mengen van een additief of het bereiden van een nutriëntenmengsel moeten de fysische
en chemische verenigbaarheid worden bevestigd. Informatie over verenigbaarheid kan bij de
fabrikant worden aangevraagd.
Neem de gebruikelijke voorzorgen met betrekking tot asepsis strikt in acht wanneer additieven
worden gemengd.
Nutriëntenmengsels of oplossingen met additieven dienen respectievelijk direct na bereiding of
vermenging te worden toegediend.
Pediatrische patiënten
Voor behandeling van hypoglycemie bij kinderen wordt gebruik van 10% glucoseoplossing
aanbevolen.
Kinderen in het 1e en 2e levensjaar lopen een bijzonder risico op rebound-hypoglycemie na
abrupte beëindiging van hoge infusiesnelheden.
Gevallen van onverenigbaarheid
Vanwege de zure pH kan de oplossing onverenigbaar zijn met andere geneesmiddelen en met
bloed.