Glucose fresenius kabi 5 %

Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
Glucose 10% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
glucose
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
Glucose 5% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie en Glucose 10% Fresnius Kabi, oplossing
voor infusie zijn aangewezen bij/als
- Toevoer van koolhydraten en hydratatietherapie.
- Basisoplossing.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- Hyperglycemie, hypotone dehydratatie, onbehandelde shock, hyperosmolaire
coma, lactacidose, hyperbilirubinemie.
- Het gebruik van hyperosmotische glucose oplossingen is tegenaangewezen bij
patiënten met anurie, intracraniale of intraspinale bloeding en bij delirium
tremens wanneer er dehydratatie is.
- Men heeft gesuggereerd dat glucose oplossingen niet mogen gebruikt worden na
een acute ischemische beroerte aangezien hyperglycemie een verhoogde
cerebrale ischemische hersenbeschadiging met zich meegebracht heeft alsook
een verminderd herstel.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Na een operatie of trauma of bij andere stoornissen van de glucosetolerantie moet bij
de toediening van glucose de bloedglucosespiegel gecontroleerd worden.
Page
1 of
6
Geen grote hoeveelheden elektrolietenvrije oplossingen toedienen.
- Controle van serumionogram, zuurbaseverhouding en waterbalans zijn vereist.
- Voorzichtigheid dient geboden bij hypokaliëmie, hyponatriëmie en diabetes mellitus.
- Voorzichtigheid dient eveneens geboden bij algemene contra-indicaties voor
perfusietherapie zoals:longoedeem, en hyperhydratatie.
- Als u lijdt aan een acute ziekte, pijn, infecties, brandwonden
- Als u een hart-, lever- of nierziekte heeft
- Kinderen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en patiënten met ziektes van de hersenen
zoals meningitis, hersenbloeding, hersenschudding en hersenoedeem, lopen een
bijzonder risico op de ernstige en levensbedreigende hersenzwelling die wordt
veroorzaakt door acute hyponatriëmie.
Voor eenmalig gebruik. Slechts heldere en kleurloze oplossingen gebruiken.
Patiënten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd omdat de infusie van
glucosevloeistoffen met een lage zoutconcentratie kan leiden tot een laag natriumgehalte in
het bloed (gekend als hyponatriëmie). Dit kan leiden tot hoofdpijn, misselijkheid, epileptische
aanval en, lethargie, coma, zwel ing van de hersenen en zelfs overlijden. Indien u één of meer
van deze symptomen heeft, waarschuwt u onmiddel ijk een dokter of verpleegkundige omdat
dit beschouwd wordt als een medische noodsituatie.(zie ook rubriek 'mogelijke
bijwerkingen')
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen' te lezen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi
nog andere
geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de
nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Het is vooral belangrijk dat u het uw arts vertelt als u een van de volgende geneesmiddelen
gebruikt:
- Als u bent behandeld met een geneesmiddel dat het effect van vasopressine verhoogt
(een hormoon dat de waterretentie van het lichaam regelt), omdat dit het risico op
ziekenhuis verworven lage natriumniveaus in het bloed (hyponatriëmie) kan
verhogen.
Geneesmiddelen die leiden tot een verhoogd vasopressineffect bijv.
o geneesmiddelen die vasopressine vrijgave stimuleren (bijvoorbeeld
antipsychotica, verdovende middelen)
o geneesmiddelen die de werking van vasopressine versterken (bijvoorbeeld niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen)
o geneesmiddelen die optreden als vasopressine, zogenaamde vasopressine-
analogen
Andere geneesmiddelen die het risico op hyponatriëmie vergroten, inclusief diuretica
in het algemeen en anti-epileptica.
Interacties met geneesmiddelen en andere interacties:
- Bij het mengen met andere geneesmiddelen moet er rekening gehouden worden met
het feit dat de pH van de oplossing 3,5 tot 5,5 bedraagt.
- Glucose oplossingen mogen niet toegediend worden met hetzelfde infuusmateriaal
als voor bloed aangezien hemolyse en agglutinatie kan voorkomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Page
2 of
6
Zwangerschap en borstvoeding
De oplossing kan toegediend worden, echter, dit geneesmiddel dient met speciale
voorzichtigheid te worden gegeven bij zwangere vrouwen tijdens de bevalling, met name
indien gecombineerd met oxytocine (een hormoon dat kan worden toegediend om arbeid in te
leiden en bloeding te beheersen ) vanwege het risico op hyponatriëmie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Dit geneesmiddel wordt u door een arts of verpleegkundige toegediend. Heeft u vragen?
Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
De aanbevolen dosis hangt af van de individuele glucose- en vloeistofbehoeften van de
patiënt.
De aanbevolen dosis voor volwassenen en ouderen is gemiddeld 1.5 tot 3g glucose /kg
lichaamsgewicht / dag met een maximum van 0,5 g tot 1 g glucose / kg lichaamsgewicht /
uur.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken ?
Niet van toepassing
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Niet op eigen initiatief stoppen. Overleg altijd met uw arts, indien u overweegt om te
stoppen.
Heeft u te veel van dit middel gekregen ?
Overdosering kan hyperglycemie, glucosurie, hyperosmolariteit, hyperglycemisch en
hyperosmolair coma, hyperhydratatie en stoornissen in de elektrolytenbalans veroorzaken.
De eerste therapeutische maatregel is vermindering van de dosis of van de infuussnelheid of
het stoppen van de infusie, indien noodzakelijk.
Stoornissen van het koolhydraten en elektrolyten metabolisme worden behandeld door
insuline toediening en aangepaste elektrolyten substitutie.
Wanneer u denkt te veel Glucose 5%, 10% toegediend te hebben gekregen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker
4. Mogelijke bijwerkingen
Intaveneuze toediening van glucose oplossingen (voornamelijk hyperosmotische
oplossingen, welke ook een lage pH hebben) kunnen lokale pijn, irritatie van de venen,
thromboflebitis en weefselnecrose veroorzaken wanneer extravasatie optreedt.
Sommige van deze reacties kunnen te wijten zijn aan degradatie producten aanwezig na het
autoclaveren of aan een slechte toedieningtechniek. Intraveneuze infusie kan leiden tot de
Page
3 of
6
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden in België kan u bijwerkingen melden via het
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten(www.fagg-afmps.be of
patientinfo@fagg.be).
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaring :
50 ml en 100 ml : Bewaren beneden 25°C.
250 ml, 500ml en 1000 ml: geen speciale bewaarcondities
Houdbaarheid:
50 ml en 100 ml: 24 maanden
250 ml, 500 ml en 1000 ml: 36 maanden
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
het etiket na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Page
4 of
6
De werkzame stof in dit middel is
Samenstelling van de oplossing per 100 ml :
Glucose 5 %
Glucose 10 %
Glucosemonohydraat
5,5 g
11 g
= Glucose (anhydrisch)
5,0 g
10 g
Theor. osmolariteit
277 mosmol/l
555 mosmol/l
pH-waarde
3,5 - 5,5
3,5 - 5,5
Totale energiewaarde
840 kJ/l = 200 kcal/l
1680 kJ/l = 400
kcal/l
Titratie zuur
< 1 mmol NaOH/l
< 1 mmol NaOH/l
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Water voor injecties, waterstofchloride, natriumhydroxide.
Hoe ziet Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi eruit en hoeveel
zit er in een verpakking?
Glucose 5% Fresenius Kabi en Glucose 10% Fresenius Kabi is een heldere, kleurloze
oplossing.
Verpakkingen : * Glucose 5 %:
40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml,
40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml,
20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml,
15x 500 ml, 20 x 500 ml,
8 x 1000 ml en 10 x 1000 ml
in PVC-vrije plastiekverpakking
* Glucose 10 %: 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml en 10 x 1000 ml in
PVC-vrije plastiekverpakking; 36 x 100 ml en 10 x 250 ml
in glas
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fresenius Kabi n.v. - Brandekensweg 9 - 2627 Schelle
Fabrikant :
Glucose 5% en Glucose 10% (alle verpakkingsvormen):
Fresenius Kabi Deutschland GmbH. ­ 61346 Bad Homburg v.d. H. ­ Duitsland
Fresenius Kabi France ­ 6, rue du Rempart - 27400 Louviers ­ Frankrijk
Fresenius Kabi Italia S.p.A. Via Camagre 41/43, Isola della Scala Verona Italië
Glucose 10% (100 ml en 250 ml):
Fresenius Kabi Austria GmbH ­ 8055 Graz - Oostenrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Glucose 5%: BE203917 ­ BE153334 ­ BE153343 ­ BE153264 ­ BE153325
Glucose 10%: BE153307 ­BE203926
Afleveringswijze
Page
5 of
6
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.
Page
6 of
6