Gyno-daktarin 200 mg

Gyno-Daktarin 200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht
Gyno-Daktarin 1200 mg capsules voor vaginaal gebruik, zacht
miconazolnitraat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt Gyno-Daktarin gebruikt?
2. Wanneer mag u Gyno-Daktarin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Gyno-Daktarin?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Gyno-Daktarin?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Gyno-Daktarin en waarvoor wordt Gyno-Daktarin gebruikt?
Gyno-Daktarin is een middel tegen gistinfecties.
Gyno-Daktarin wordt gebruikt voor de behandeling van gistinfecties van de schede en de
ruimte tussen de schaamlippen. Uw arts zal bepalen welke vorm in uw geval het best kan
worden gebruikt.
2. Wanneer mag u Gyno-Daktarin niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Gyno-Daktarin niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6. U bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen.
Uw arts zal u daarover alle nodige inlichtingen geven.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Gyno-Daktarin?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
-
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?' te lezen.
Let erop dat u geen andere personen besmet: laat geen andere personen uw washandje of
handdoek gebruiken. U moet steeds
eerst uw handen grondig wassen vooraleer u het
geneesmiddel aanbrengt.
Als de sexuele partner eveneens is besmet, moet deze ook met een middel tegen gistinfecties
worden behandeld.
Gyno-Daktarin mag niet gelijktijdig met een latex condoom of latex diafragma (pessarium)
gebruikt worden omdat Gyno-Daktarin de latex producten kan beschadigen en hun goede
werking kan verhinderen. Daarom mag Gyno-Daktarin niet gebruikt worden als u of uw
partner een diafragma (pessarium) of een condoom gebruikt als voorbehoedmiddel.
Neem contact op met uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van
toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid van Gyno-Daktarin bij kinderen en jongeren tot 18 jaar werd
niet onderzocht.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Gyno-Daktarin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u
geen voorschrift voor nodig heeft.
Indien u bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine gebruikt, moet u uw arts of
apotheker informeren. Gyno-Daktarin kan hun effect immers versterken.
Indien u nog andere geneesmiddelen neemt zoals hypoglycemiërende geneesmiddelen en
fenytoïne, raadpleeg dan uw arts of apotheker omdat Gyno-Daktarin hun effect kan
versterken.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Niet van toepassing.
Borstvoeding
Er wordt weinig Gyno-Daktarin opgenomen in de bloedbaan en het is niet bekend of
miconazolnitraat via de moedermelk wordt uitgescheiden.
Men moet voorzichtig zijn bij het gebruik van miconazolnitraat tijdens de borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. Hoe gebruikt u Gyno-Daktarin?
Gebruik Gyno-Daktarin altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt
u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gyno-Daktarin wordt in de schede aangebracht.
Gyno-Daktarin 200:
Breng 1 maal per dag voor het slapengaan gedurende 7 dagen één capsule voor vaginaal
gebruik diep in de schede aan. U doet dit best in liggende houding. De behandeling kan
verkort worden door op de eerste dag te beginnen met 1 capsule voor vaginaal gebruik en
daarna gedurende 3 dagen 2 capsules voor vaginaal gebruik aan te brengen (één 's morgens
en één voor het slapengaan). Zet de hele behandeling voort, zelfs als de symptomen (bv. jeuk
en witverlies) verdwenen zijn of als de menstruatie begint.
Gyno-Daktarin 1200:
Breng de capsule voor vaginaal gebruik van 1200 mg liefst voor het slapengaan diep in de
schede aan. U doet dit best in liggende houding. Zo nodig kan de behandeling herhaald
worden. Raadpleeg uw arts of apotheker.
Heeft u te veel van Gyno-Daktarin gebruikt?
Gyno-Daktarin moet lokaal worden aangebracht en is niet geschikt voor oraal gebruik.
Wanneer u te veel van Gyno-Daktarin heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Gyno-Daktarin te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van Gyno-Daktarin
Niet van toepassing.
Zoals elk geneesmiddel kan ook Gyno-Daktarin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Van Gyno-Daktarin zijn de onderstaande bijwerkingen bekend. Deze zijn als volgt
onderverdeeld:
-
zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
-
vaak (bij 1 op de 10 tot 100 patiënten)
-
soms (bij 1 op de 100 tot 1000 patiënten)
-
zelden (bij 1 op de 1000 tot 10.000 patiënten)
-
zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
-
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Infecties:
Vaak: urineweginfectie.
Afweersysteem:
Niet bekend: allergische reactie of overgevoeligheidsreactie. In ernstige gevallen: een reactie
waarbij de bloeddruk daalt en het hart snel maar zwak klopt, zichtbaar als bleekheid, onrust,
en klamme huid (anafylactische reactie) of een ernstige overgevoeligheidsreactie met
plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong),
ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem). Als u last krijgt van
dergelijke verschijnselen, stop dan met het gebruik van Gyno-Daktarin en raadpleeg uw arts.
Zenuwstelsel:
Vaak: hoofdpijn.
Maag en darmen:
Vaak: buikpijn, maagpijn, misselijkheid.
Huid:
Vaak: huiduitslag eventueel met jeuk.
Soms: rosacea, opgezwollen gelaat, urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van
bultjes).
Niet bekend: jeuk.
Nieren en urinewegen:
Vaak: pijn bij het plassen.
Algemeen en in/om de vagina:
Niet bekend: reactie op de plaats waar de capsules werden aangebracht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten ­ Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Gyno-Daktarin?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en de blisterverpakking na `Exp'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Janssen-Cilag NV
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen-Cilag S.A
Campus de Maigremont
27100 Val-de-Reuil
Frankrijk
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Gyno-Daktarin 200: BE108771
Gyno-Daktarin 1200: BE133034
Afleveringswijze
Gyno-Daktarin 200:
Niet op medisch voorschrift
Gyno-Daktarin 1200:
Niet op medisch voorschrift