Hacdil-s 5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Hacdil-S 5 mg/ml ; 0,5 mg/ml oplossing voor cutaan gebruik
Cetrimide 5 mg/ml
Chloorhexidine digluconaat 0,5 mg/ml
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hacdil-S en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hacdil-S niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hacdil-S?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hacdil-S?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Hacdil-S en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hacdil-S is aangewezen voor de ontsmetting van de geschonden huid en in het bijzonder voor de
voorbehoedende behandeling van verontreinigde en besmette wonden in aanwezigheid van bloed of
ander organisch materiaal.
Hacdil-S oplossing is tevens aangewezen voor de ontsmetting en reiniging van het medisch
instrumentarium na gebruik.
2.
Wanneer mag u Hacdil-S niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Hacdil-S niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Zoals de meeste ontsmettingsmiddelen mag Hacdil-S niet in aanraking komen met de hersenen,
het hersenvlies, het ruggenmergkanaal, de slijmvliezen of het middenoor.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Hacdil-S?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hacdil-S gebruikt.
-
Hacdil-S is enkel voor uitwendig gebruik.
- Elk contact met de ogen, oren of mond moet worden vermeden. Bij eventueel contact dient
onmiddellijk en grondig te worden gespoeld met water.
- Als u een voorgeschiedenis van eczeem heeft, is voorzichtigheid geboden.
- Indien u in het ziekenhuis wordt opgenomen, moet u het medisch personeel inlichten dat u
Hacdil-S gebruikt.
- In geval van herhaalde aanwending op gevoelige weefsels is het gebruik van een steriele,
waterige 0,05% g/v chloorhexidinedigluconaat oplossing te verkiezen.
- Indien de extra reinigende werking van Hacdil-S noodzakelijk is, is het aanbevolen na te
spoelen met stadswater van betrouwbare bacteriologische kwaliteit of met vers gekookt water.
Voor de dringende ontsmetting van instrumenten moeten deze, na het onderdompelen, vóór
gebruik gespoeld worden met gesteriliseerd water of fysiologische zoutoplossing.
- Hacdil-S is niet geschikt voor de ontsmetting van endoscopen omdat het de kitmaterialen
aantast. Een 1/40-verdunning van chloorhexidinedigluconaat 20% in alcohol 70% kan eventueel
voor de dringende ontsmetting gebruikt worden (2 min. indompeling).
- Bij verlengde onderdompeling van instrumenten wordt het aanbevolen 4 g natriumnitriet per
liter toe te voegen om oxydatie (aantasting van de materialen) te voorkomen.
Kinderen
Voorzichtig bij gebruik bij pasgeboren baby's, vooral bij te vroeg geboren baby's. Hacdil-S kan
chemische brandwonden op de huid veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hacdil-S nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Niet van toepassing. Hacdil-S is enkel voor uitwendig gebruik.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Hacdil-S mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
De opname doorheen de huid is immers zeer beperkt of zelfs afwezig.
Hacdil-S mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Hacdil-S mag niet gebruikt worden voor het ontsmetten van wonden op de borsten van vrouwen die
borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Hacdil-S het vermogen om voertuigen te besturen of machines te
gebruiken zou beïnvloeden.
Hacdil-S bevat cetrimide.
Zoals alle quaternaire ammoniumderivaten (kationactief) verliest cetrimide zijn activiteit door contact
met anionactieve bestanddelen (vb. zepen) en met bloed en etter.
Hacdil-S bevat chloorhexidine.
Chloorhexidine is onverenigbaar met anionactieve bestanddelen (vb. zepen).
Linnen dat in contact is geweest met Hacdil-S moet eerst grondig gespoeld worden, zodat alle sporen
verwijderd zijn. Pas daarna mag het linnen gebleekt worden met chloorbevattende middelen.
Indien het linnen niet grondig gespoeld is, kunnen bruine vlekken ontstaan. Daarom is bleken met
perboraat (bleekmiddel) te verkiezen.
3.
Hoe gebruikt u Hacdil-S?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hacdil-S is een steriele en gebruiksklare oplossing en moet dus onverdund aangewend worden.
Uw arts zal u vertellen hoe lang u Hacdil-S moet gebruiken.
Toevallige inname via de mond
In geval van toevallige inname van Hacdil-S via de mond, raadpleeg steeds een geneesheer. Algemene
effecten kunnen ernstig zijn (zoals kortademigheid en blauwzucht, te lage bloeddruk en
bewusteloosheid).
De behandeling van een ernstige vergiftiging zal in een ziekenhuis plaatsvinden.
Toevallige inname via de mond van Hacdil-S kan prikkeling van de slijmvliezen van het
maagdarmkanaal, braken en leverbeschadiging veroorzaken.

Informatie voor de arts
Een maagspoeling of het inleiden van braken is niet aangewezen. Chloorhexidine en cetrimide worden
slechts in zeer beperkte mate opgenomen uit het maagdarmkanaal.
Bij toevallige inname via de mond kunnen kleine hoeveelheden melk of water toegediend worden ter
verdunning, hoewel dit braken in de hand werkt. Snelle toediening van actieve kool wordt aanbevolen
bij inname van een grote hoeveelheid.
Mechanisch ondersteunen van de ademhaling met toediening van zuurstof kan noodzakelijk zijn.
Persisterende convulsies kunnen onder controle gebracht worden met voorzichtige dosissen diazepam
of een kortwerkend barbituraat.
Dien geen alcohol toe, in geen enkele vorm.
Toevallige toediening in de bloedvaten
Maatregelen om hemolyse (uiteenvallen van de rode bloedcellen) tegen te gaan, zoals een
bloedtransfusie, kunnen noodzakelijk zijn.
Bent u vergeten Hacdil-S te gebruiken?
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van Hacdil-S
Overleg altijd met uw arts of apotheker indien U overweegt vroegtijdig te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook Hacdil-S bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende ongewenste effecten komen slechts zeer zelden voor:
-
prikkeling van de huid en de slijmvliezen;
- overgevoeligheid (vooral bij herhaald gebruik);
- allergische reactie met verschijnselen zoals misselijkheid, duizeligheid, kortademigheid en
sterke bloeddrukdaling;
- schade aan het oor bij direct contact met het middenoor;
- er zijn gevallen gemeld van onomkeerbare en ernstige schade aan het oog, meer bepaald na lang
contact met het oog van chloorhexidine-oplossingen die veel meer geconcentreerd waren dan de
concentratie aanbevolen voor gebruik in het oog, of na gebruik van chloorhexidine formules die
niet in aanmerking komen voor gebruik in het oog.
Stop in deze gevallen met het gebruik van Hacdil-S.
het aanbrengen van het product onder een verband dat de uitdroging van de wond voorkomt
- het aanbrengen van het product op grote oppervlakken of beschadigde huid (brandwonden)
- het gebruik van het product bij prematuren en zuigelingen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Hacdil-S?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25 °C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Hacdil-S?
-
De werkzame stoffen in Hacdil-S zijn: cetrimide (5 mg/ml) en chloorhexidine digluconaat
(0,5 mg/ml).
- De andere stoffen in Hacdil-S zijn: ethanol, kleurstof: luteum S (E110), natrium hydroxyde vel
D-gluconolacton en gezuiverd water.
Hoe ziet Hacdil-S eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hacdil-S is een steriele, gebruiksklare, ontsmettende en reinigende oplossing op basis van
chloorhexidine en cetrimide.
Hacdil-S is enkel voor uitwendig gebruik - niet voor inspuiting.
Hacdil-S bestaat in verpakkingen met ampullen voor eenmalig gebruik van 10 x 15 ml ampullen, 240
x 15 ml ampullen, 8 x 50 ml ampullen en 120 x 50 ml ampullen.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mölnlycke Health Care AB
Gamlestadsvägen 3C
415 02 Göteborg
Zweden
Fabrikant
Hälsa Pharma GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mölnlycke Health Care N.V.
Berchemstadionstraat 72
B-2600 Berchem
Tel: 03 286 89 50
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE123977
Wijze van aflevering
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 06/2019.