Hansamedic warmtepleister medic. plaster sachet

Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
februari 2014
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Week cayennepeperextract
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 3 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HANSAMEDIC WARMTEPLEISTER 4,8 MG PLEISTER EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister is bestemd voor uitwendig gebruik ter verlichting van
spierpijn, bijv. lage rugpijn, bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor cayennepeper, andere bronnen van capsaïcinoïde (bijv. paprikaplanten) of
voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Op
beschadigde huid en op wonden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
- in ernstigere gevallen waarin uw toestand samengaat met
roodheid, zwelling of wanneer de
gewrichten zeer warm aanvoelen,
- wanneer u voortdurend
problemen heeft met de gewrichten
-
wanneer u ernstige rugpijn heeft met uitstraling naar de benen en/of
in combinatie met
neurologische syndromen (bijv. gevoelloosheid, tintelingen).
Houd daarnaast rekening met de volgende punten:
-
De pleister mag niet in de
nabijheid van de ogen, mond, tong of lippen worden aangebracht.
- Het wordt aangeraden om de huid waar de pleister wordt aangebracht,
niet te krabben, om te
vermijden dat de huid beschadigd wordt.
-
Vermijd het gebruik van bijkomende warmtebronnen tijdens de behandeling. De behandeling
dient te worden stopgezet indien u overmatige warmte ervaart.
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
februari 2014
Gebruikt u nog
andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister nog andere geneesmiddelen, of heeft u
dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- De pleister mag niet gelijktijdig met andere producten op dezelfde aanbrengplek worden aangebracht
[bijv. andere rubefaciëntia (middelen die de huid rood maken als gevolg van verhoogde
doorbloeding) of pijnverlichtende gels].
- Interacties met andere producten die op dezelfde plaats worden aangebracht, kunnen zelfs enkele
uren na het verwijderen van de pleister optreden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
De werkzame stof van de pleister (week extract van cayennepeper) kan overgaan in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen reden om te geloven dat het gebruik van Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
invloed heeft op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister bevat wolvet
Dit geneesmiddel bevat wolvet (lanoline). Wolvet kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv.
contactdermatitis).
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Er mag
maximaal 1 pleister per dag worden aangebracht.
Wijze van toediening
De pleister dient alleen op een
droge, intacte huid te worden gebruikt
.
Trek het beschermende papier los en breng de pleister over
de pijnlijke plek aan met de kleefzijde op
de huid.
De pleister moet minstens 4 uur en hoogstens 8 uur op zijn plaats blijven zitten.
Trek een hoekje omhoog en trek de pleister voorzichtig los om hem te verwijderen. Was uw handen
met water en zeep nadat u de pleister heeft aangeraakt.
Resten die achterblijven op de huid na het verwijderen van de pleister kunnen verwijderd worden met
plantaardige olie, vochtinbrengende crème of koud water.
Wacht ten minste 12 uur alvorens een nieuwe pleister op dezelfde plaats aan te brengen.
Duur van de behandeling
Een nieuwe pleister dient aangebracht te worden indien de pijn blijft voortduren, indien nodig,
gedurende een periode van maximum 3 weken. Gelieve een arts te raadplegen indien de symptomen
blijven aanhouden.
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
februari 2014
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De werkzame stof van de pleister veroorzaakt een verhoogde doorbloeding, waarbij de huid zichtbaar
rood wordt en warm aanvoelt. Deze reactie is een onderdeel van het normale effect van het preparaat
en neemt in de regel binnen korte tijd na het verwijderen van de pleister af.
Zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Er kunnen overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) van de huid optreden, met rood worden,
jeuk en blaarvorming op de plek waar de pleister is aangebracht. Als dit gebeurt, dient de pleister te
worden verwijderd en de behandeling te worden gestopt.
Wanneer zich
gedurende de eerste paar dagen van de behandeling een sterk branderig gevoel of
felle steken of ernstige jeuk voordoet, dient de pleister te worden verwijderd en de behandeling te
worden gestopt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Na verwijdering dient de pleister in een plastic zak te worden gedaan die goed gesloten moet worden
en weggegooid dient te worden via het huishoudelijk afval. Na het hanteren van de pleister dienen de
handen met water en zeep te worden gewassen. Contact met de ogen of mond/tong/lippen moet
worden vermeden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
februari 2014
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is:
Week cayennepeperextract.
Elke pleister bevat 112 ­ 167 mg week cayennepeperextract (4-7:1) overeenkomend met 4,8 mg
capsaïcinoïden, berekend als capsaïcine. Extractievloeistof is ethanol 80% (v/v).
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Vloeibare glucose; gezuiverd water; 2,2'-methyleen-bis-(6-tert-butyl-4-methylfenol); 2,2'-
(propaan-1,2-diyldiiminodimethyl) difenol; mengsel van iriswortelpoeder/rijstmeel; rubber;
poly(butadieen-block-styreen) (76.5:23.5); cis-1,4-polyisopreen; talk (E553b); beta-pineen
homopolymeer; poly (2-methylbut-2-een-co-penta-1,3-dieen); glycerol ester van
gehydrogeneerde colofonium; lichte vloeibare paraffine; wolvet, viscose stof (pleisterdrager);
eenzijdig gesiliconiseerd papier (beschermend papier).
Hoe ziet Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister is een rechthoekige geperforeerde pleister (18 x 12 cm)
met viscose drager. Het is beschikbaar in een verpakking met 1 of 2 pleisters.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Beiersdorf AG
20245 Hamburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE259515
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
Duitsland
Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Griekenland
4,8mg
Ireland
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Luxemburg
Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Portugal
Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso
Spanje
Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso
Verenigd Koninkrijk
Elastoplast Back Pain 4.8 mg Medicated Plaster
Afleveringswijze
Vrij verkrijgbaar geneesmiddel.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2015
Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister
februari 2014