Hatchpak avinew

HATCHPAK AVINEW
BIJSLUITER
HatchPak Avinew
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800
Saint Priest, Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HatchPak Avinew
Diepgevroren suspensie voor vernevelsuspensie. Geel.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per dosis opgelost vaccin:
Levend Newcastle disease virus, VG/GA-AVINEW stam
5,5 tot 6,7 log10 EID50*
*50 % egg infective dose
4.
INDICATIES
Bij eendagskippenkuikens, actieve immunisatie tegen de Ziekte van Newcastle (pseudo-vogelpest) ter
vermindering van sterfte en klinische symptomen die gepaard gaan met een infectie met de Ziekte van
Newcastle.
Aanvang immuniteit: 21 dagen.
Immuniteitsduur:
Een immuniteitsduur van 6 weken werd aangetoond onder laboratorium omstandigheden na een éénmalige
toediening. Echter, om een voldoende graad van immuniteit onder veldomstandigheden te behouden, wordt
een 2de vaccinatie met een gevriesdroogd vaccin met een levend Ziekte van Newcastle virus VG/GA-
AVINEW stam, van dezelfde firma, aanbevolen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Er werden geen algemene reacties of laesies waargenomen na toediening van één dosis vaccin.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Eendagskippenkuikens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENINGWEG(EN)
HATCHPAK AVINEW
1.
Bereid een mengbak voor met de aangepaste hoeveelheid schoon, niet gechloreerd water (7 tot 30 ml
per 100 kuikens, afhankelijk van de gebruikte spray-apparatuur op de broederij).
2.
Draag beschermende handschoenen en een veiligheidsbril tijdens het ontdooien en openen van de
ampullen. Maximale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het omgaan met vloeibare
stikstof. Raadplaag rubriek `Aanwijzingen voor een juiste toediening'.
3.
Verwijder uit de container met vloeibare stikstof uitsluitend die ampullen uit de groene drager, die
nodig zijn voor de vaccinatieronde.
4.
Ontdooi de inhoud van de ampullen snel door te schudden in water van 25-30°C. Ga onmiddellijk door
met de volgende stap.
5.
Zodra deze volledig ontdooid zijn, open de ampullen op een armlengteafstand om de kans op
verwondingen te verminderen in het geval dat een ampul zou breken.
6.
Eenmaal de ampul geopend, trek de inhoud op in een steriele spuit van 10 ml .
7.
Breng de suspensie over in de mengbak met de aangepaste hoeveelheid schoon, niet-gechloreerde water,
zoals voorbereid in stap 1.
8.
Trek 5 ml van de inhoud van deze mengbak op in de spuit.
9.
Spoel de ampul met deze 5 ml en breng de spoelvloeistof over in de mengbak.
10. Herhaal deze spoelprocedure een- of tweemaal.
11. Wanneer een bevroren levend vaccin met de H120 stam (Massachussetts serotype) tegen infectieuse
bronchitis gelijktijdig wordt gebruikt en in een tweede ampul zit, herhaal stappen 3-10 (openen van
ampul, optrekken van vaccin, spoelen van vaccin) met de tweede ampul met vaccin. De inhoud van deze
ampul wordt dan overgebracht in de mengbak die werd gebruikt voor het eerste vaccin.
12. Het gereconstitueerde vaccin, bereid zoals hierboven beschreven, is gebruiksklaar. Het dient
onmiddellijk na bereiding te worden gebruikt en de vaccinsuspensie dient daarom pas bereid te worden
wanneer dat nodig is.
13. Gooi ampullen die per ongeluk zijn ontdooid weg. In geen geval opnieuw invriezen.
Dosering
Eén toediening van dit middel op de eerste levensdag, via de ademhalingsweg (spraymethode), gevolgd door
één toediening van een gevriesdroogd vaccin met een levend Ziekte van Newcastle virus VG/GA-AVINEW
stam, van dezelfde firma, via de orale weg (drinkwatertoepassing) op een leeftijd van 2 tot 3 weken. Het
minimum interval tussen de 2 vaccinaties dient 2 weken te zijn.
Wijze van toediening
- Het vaccin is bedoeld voor massavaccinatie van kippenkuikens in de broederij. Het gereconstitueerde
vaccin moet worden toegediend als een grove spray, terwijl de kuikens in hun kuikendoos verblijven.
- Spray de vaccinoplossing boven de vogels met een sprayer die druppels produceert van 100µm of meer
en de kuikens bedekt met het vaccin, zodat het vaccin rechtstreeks op hun ogen wordt toegediend en de
parelende druppeltjes op hun dons de kuikens stimuleren om deze bij elkaar of van de wand van de doos
op te pikken.
- Voor een goede verdeling van het vaccin dienen de vogels dicht bij elkaar te verblijven gedurende het
sprayen. Tijdens en na de vaccinatie dient de ventilatie te worden uitgeschakeld om geen turbulentie te
veroorzaken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- De aanwezigheid van een desinfectie en/of een antiseptisch middel in het water en op materiaal dat wordt
gebruikt voor de bereiding van de vaccinoplossing, is niet verenigbaar met een effectieve vaccinatie.
- Voorzichtigheid is geboden bij de handelingen tijdens de bereiding van het vaccin. Het koude gas mag
niet worden ingeademd. De handelingen mogen enkel in goed geventileerde ruimten plaatsvinden om
fatale verstikking te voorkomen.
- Aangezien de Ziekte van Newcastle een voorbijgaande conjunctivitis bij de toediener kan veroorzaken,
moet contact van ogen en luchtwegen met het vaccinvirus worden vermeden. Daarom wordt aanbevolen
om bescherming voor ademhalingswegen en ogen te dragen in overeenstemming met de huidige
Europese standaard.
- Draag beschermende handschoenen en een veiligheidsbril tijdens het ontdooien en openen van de
HATCHPAK AVINEW
- Open de ampullen op een armlengteafstand om zo de kans op verwonding te verminderen in het geval dat
een ampul zou breken.
- Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie.
- Voor meer informatie, gelieve de fabrikant te contacteren.
10.
WACHTTERMIJN
Nul dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
- Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
- Bewaar en transporteer het vaccin in vloeibare stikstof (-196°C). Controleer regelmatig het niveau van de
vloeibare stikstof.
- Bewaar het gereconstitueerde vaccin bij een temperatuur beneden 25°C.
- Onmiddellijk gebruiken na het openen van de ampullen. Toedienen binnen de 2 uur na reconstitueren van
het vaccin voor gebruik.
- Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de ampul.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
- Het vaccinvirus kan naar niet-gevaccineerde vogels verspreiden. Infectie van niet-gevaccineerde kippen
met het vaccinvirus, afkomstig van gevaccineerde kippen, leidt niet tot ziekteverschijnselen. In een
laboratoriumstudie ter bestudering van de terugkeer naar virulentie werd aangetoond dat het vaccinvirus
geen pathogene eigenschappen verkrijgt na minstens 5 passages in kippen.
- Uitsluitend gezonde vogels vaccineren.
- Het vaccin is enkel bestemd voor gebruik in pas uitgebroede kuikens en is niet geschikt na de leeftijd van
1 dag. De gegevens die beschikbaar zijn over de eigenschappen van de stam tonen geen schadelijke
effecten aan op het voortplantingssysteem.
- Het middel is niet verenigbaar met enig ander middel, behalve met het bevroren levend vaccin tegen
infectieuse bronchitis met de H120 stam (Massachussetts serotype).
- Er werden geen nevenwerkingen waargenomen na toediening van meer dan het 10-voud van de
aanbevolen dosis vaccin.
- Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin samen
met andere vaccins, behalve met een bevroren levend vaccin met de H120 stam (Massachussetts
serotype) tegen infectieuse bronchitis en met een recombinant HVT vaccin, dat het beschermende
antigeen tegen infectieuze bursitis virus tot expressie brengt. Derhalve wordt aanbevolen geen andere
vaccins toe te dienen binnen 14 dagen vóór of na vaccinatie met dit middel.
- De import, verkoop, levering en/of het gebruik van HatchPak Avinew is of kan worden verboden in een
bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale
diergeneeskundig beleid. Eenieder die voornemens is om HatchPak Avinew te importeren, verkopen,
leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de
import, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, in overeenstemming met de nationale vereisten.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
HATCHPAK AVINEW
15.
OVERIGE INFORMATIE
Het vaccin bevat een levend virus van de Ziekte van Newcastle, VG/GA-AVINEW stam is lentogeen en
natuurlijk apathogeen voor kippen (genotype I, klasse II). Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen
de Ziekte van Newcastle.
- ampul à 10 000 doses
- ampul à 15 000 doses
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift. Voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V320013
De volgende informatie zal worden toegevoegd door middel van een sticker op de bijsluiter:
Lot: