Hebucol
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HEBUCOL capsules
Extract van artisjokkenbladeren
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
-
-
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Een capsule HEBUCOL bevat 400 mg droog extract (DER 4 - 6:1) van artisjokkenbladeren (Cynara scolymus
L. folium), gelijkwaardig aan 1600-2400 mg artisjokkenbladeren.
HEBUCOL is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten voor de symptomatische behandeling van
spijsverteringsstoornissen zoals dyspepsie, die gekenmerkt worden door een opgeblazen gevoel en flatulentie.
HEBUCOL is een geneesmiddel waarvan het gebruik uitsluitend gebaseerd is op langdurig, traditioneel
gebruik.
Het gebruik van HEBUCOL wordt aanbevolen voor volwassenen, jongeren vanaf 12 jaar en ouderen.
Wordt uw klacht binnen 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof, voor planten van de familie Asteraceae
(Compositae) of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
als u lijdt aan afsluiting van de galwegen, galstenen of een andere aandoening van de galblaas en/of
galwegen.
-
-
-
als u lijdt aan hepatitis (leverontsteking).
als u jonger bent dan 12 jaar.
als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u dit
middel gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren
Neem dit geneesmiddel niet in als u minder dan 12 jaar bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen interacties gerapporteerd.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
De veiligheid van HEBUCOL tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Het gebruik van HEBUCOL wordt afgeraden wegens gebrek aan gegevens over het gebruik tijdens de
zwangerschap.
Borstvoeding
De veiligheid tijdens het geven van borstvoeding is niet vastgesteld.
Het gebruik van HEBUCOL wordt afgeraden wegens gebrek aan gegevens over het gebruik tijdens de
borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht naar het effect van HEBUCOL op de rijvaardigheid en het bedienen van
machines.
HEBUCOL bevat lactose:
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 2 à 3 capsules per dag.
Gebruik bij kinderen
Het gebruik van HEBUCOL bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
Als u te veel van Hebucol gebruikt hebt, neem direct contact op met een arts, een apotheker of het
Antigiftcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Het vergeten van een dosis heeft geen nadelige gevolgen. Ga op de gebruikelijke manier door met de
behandeling.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
HEBUCOL is bedoeld voor de behandeling van spijsverteringsstoornissen als u klachten heeft. Neem
contact op met uw arts als de klachten erger worden of als er na 14 dagen behandeling nog geen
verbetering is.
U kunt ook voor het einde van die periode stoppen met HEBUCOL.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De bijwerkingen bij het gebruik van artisjokbladextract zijn meestal licht en van voorbijgaande aard.
Tijdens klinisch onderzoek werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd:
Maagdarmstoornissen
- Lichte diarree met buikkrampen.
- Maag- en buikklachten, zoals zuurbranden en misselijkheid.
De frequentie is niet bekend.
Algemene stoornissen
Allergische reacties kunnen voorkomen. De frequentie is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II – Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de
blister na {EXP. :}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof is: droog extract van artisjokkenbladeren (Cynara scolymus L.).
De andere stoffen in dit middel zijn: Talk, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, maïszetmeel,
lactosemonohydraat. Gelatine, titaniumdioxide (E171), koper-chlorophylline-complex (E141),
natriumlaurylsulfaat.
Hoe zien HEBUCOL capsules eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De HEBUCOL capsules worden gepresenteerd in PVC/PVDC-aluminium blisters. De
blisters zijn verpakt in doosjes met 10, 30, 60 of 90 capsules.
Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van registratie en fabrikant
WILL-PHARMA, Monplaisirlaan 33, 1030-Brussel, België.
Fabrikant:
Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren, Duitsland.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Begique/Belgien
WILL-PHARMA – rue du Manil 80 – 1301 Wavre
Voorwaarden voor het voorschrijven en voor de aflevering:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer:
BE-TU487653
Datum waarop deze bijsluiter voor de laatste keer goedgekeurd is: 01/2016
HEBUCOL capsules
Extract van artisjokkenbladeren
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Een capsule HEBUCOL bevat 400 mg droog extract (DER 4 - 6:1) van artisjokkenbladeren (Cynara scolymus
L. folium), gelijkwaardig aan 1600-2400 mg artisjokkenbladeren.
HEBUCOL is een traditioneel geneesmiddel op basis van planten voor de symptomatische behandeling van
spijsverteringsstoornissen zoals dyspepsie, die gekenmerkt worden door een opgeblazen gevoel en flatulentie.
HEBUCOL is een geneesmiddel waarvan het gebruik uitsluitend gebaseerd is op langdurig, traditioneel
gebruik.
Het gebruik van HEBUCOL wordt aanbevolen voor volwassenen, jongeren vanaf 12 jaar en ouderen.
Wordt uw klacht binnen 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof, voor planten van de familie Asteraceae
(Compositae) of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
- als u lijdt aan hepatitis (leverontsteking).
- als u jonger bent dan 12 jaar.
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u dit
middel gaat gebruiken.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Kinderen en jongeren
Neem dit geneesmiddel niet in als u minder dan 12 jaar bent.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen interacties gerapporteerd.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
De veiligheid van HEBUCOL tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld.
Het gebruik van HEBUCOL wordt afgeraden wegens gebrek aan gegevens over het gebruik tijdens de
zwangerschap.
Borstvoeding
De veiligheid tijdens het geven van borstvoeding is niet vastgesteld.
Het gebruik van HEBUCOL wordt afgeraden wegens gebrek aan gegevens over het gebruik tijdens de
borstvoeding.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek verricht naar het effect van HEBUCOL op de rijvaardigheid en het bedienen van
machines.
HEBUCOL bevat lactose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is 2 à 3 capsules per dag.
Gebruik bij kinderen
Het gebruik van HEBUCOL bij kinderen jonger dan 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Het vergeten van een dosis heeft geen nadelige gevolgen. Ga op de gebruikelijke manier door met de
behandeling.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
HEBUCOL is bedoeld voor de behandeling van spijsverteringsstoornissen als u klachten heeft. Neem
contact op met uw arts als de klachten erger worden of als er na 14 dagen behandeling nog geen
verbetering is.
U kunt ook voor het einde van die periode stoppen met HEBUCOL.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De bijwerkingen bij het gebruik van artisjokbladextract zijn meestal licht en van voorbijgaande aard.
Tijdens klinisch onderzoek werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd: Maagdarmstoornissen
-
Lichte diarree met buikkrampen.
- Maag- en buikklachten, zoals zuurbranden en misselijkheid.
De frequentie is niet bekend.
Algemene stoornissen
Allergische reacties kunnen voorkomen. De frequentie is niet bekend.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldsysteem
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie - EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de
blister na {EXP. :}. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier
vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
De andere stoffen in dit middel zijn: Talk, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, maïszetmeel,
lactosemonohydraat. Gelatine, titaniumdioxide (E171), koper-chlorophylline-complex (E141),
natriumlaurylsulfaat.
Hoe zien HEBUCOL capsules eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
De HEBUCOL capsules worden gepresenteerd in PVC/PVDC-aluminium blisters. De
blisters zijn verpakt in doosjes met 10, 30, 60 of 90 capsules.
Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van registratie en fabrikant
WILL-PHARMA, Monplaisirlaan 33, 1030-Brussel, België.
Fabrikant: Wiewelhove GmbH, Ibbenbüren, Duitsland.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van
de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Begique/Belgien
WILL-PHARMA rue du Manil 80 1301 Wavre
Voorwaarden voor het voorschrijven en voor de aflevering: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Registratienummer: BE-TU487653