Herpirax 50 mg/g cut. stick applic.

Herpirax 50 mg/g, huidstift
Aciclovir
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Herpirax 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Herpirax 50 mg/g niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Herpirax 50 mg/g?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Herpirax 50 mg/g?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS HERPIRAX 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Herpirax 50 mg/g bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen, en gaat de vermenigvuldiging van
herpesvirussen in de huid tegen.
Herpirax 50 mg/g wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een
herpesvirus.
Herpirax 50 mg/g versnelt de genezing van de koortslip en verkort de periode van pijn.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U HERPIRAX 50 MG/G NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Herpirax 50 mg/g niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- U bent allergisch voor valaciclovir.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Herpirax 50 mg/g?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Wees extra voorzichtig
bij het aanbrengen van de huidstift. Herpirax 50 mg/g dient alleen gebruikt te worden bij een
koortslip op de mond en de huid rondom de lippen. Vermijd elk contact met de slijmvliezen, zoals
in de mond, in de ogen of in de vagina, omdat hierdoor irritatie zou kunnen optreden.
Herpirax 50 mg/g mag niet worden gebruikt voor de behandeling van genitale herpes.
als u een ernstig verminderde werking van het immuunsysteem heeft (bijvoorbeeld indien u AIDS
patiënt bent of wanneer u een beenmergtransplantaat heeft gekregen). Het is mogelijk dat u
behandeld moet worden met aciclovir tabletten. Raadpleeg uw arts over de behandeling van elke
infectie.
Voor de lokale toepassing van aciclovir, zoals bij de behandeling van een koortslip, zijn geen
wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bij het gebruik van Herpirax 50 mg/g tijdens de zwangerschap worden geen schadelijke effecten
verwacht op de gezondheid van u of van uw ongeboren kind.
Ook bij het geven van borstvoeding zijn bij het gebruik van Herpirax 50 mg/g geen schadelijke
effecten te verwachten voor de zuigeling.
In verband met het risico van besmetting van de baby dient u bij het geven van borstvoeding tijdens
een koortslipaanval extra op te letten. Omdat het immuunsysteem van baby's nog niet volledig is
ontwikkeld, kunnen herpesinfecties bij hen zeer heftig verlopen. Het is dus erg belangrijk om vooraf
uw handen te wassen en een mondmasker te dragen tijdens het voeden en verzorgen van uw baby.
Voor uw partner en familieleden gelden dezelfde regels.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft Herpirax 50 mg/g geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om
machines te gebruiken.
Herpirax 50 mg/g bevat ricinusolie en butylhydroxytolueen
Deze middelen kunnen plaatselijke huidreacties veroorzaken (bv. contactdermatitis), of irritatie aan de
ogen en slijmvliezen.
3. HOE GEBRUIKT U HERPIRAX 50 MG/G?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Wanneer u merkt dat delen van uw lippen pijnlijk worden, of juist gevoelloos zijn, gloeien of jeuken,
zijn dit voortekenen van koortslipblaasjes. Indien u regelmatig last heeft van koortslipblaasjes herkent
u deze tekenen en kunt u de aanval voelen aankomen. Breng in dat geval zo spoedig mogelijk op deze
blaasjes aciclovir aan volgens het voorschrift. De behandeling kan echter ook in een latere fase worden
gestart. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen en kinderen is als volgt:
Breng Herpirax 50 mg/g vijf keer per dag aan met tussenpozen van ongeveer 4 uur.
`s Nachts hoeft u geen Herpirax 50 mg/g aan te brengen.
Begin zo snel mogelijk bij het begin van de koortslip met de behandeling. Zet de behandeling
minstens 4 dagen voort. Wanneer de genezing na 10 dagen, gerekend vanaf het begin van de
behandeling, niet volledig is, wordt u geadviseerd een arts te raadplegen.
Wijze van gebruik
-
Trek de dop van de stifthouder en draai de stift omhoog.
Smeer per toediening 5 keer over de aangedane delen om een voldoende hoeveelheid van de
actieve stof aciclovir aan te brengen. De aangedane delen zijn die delen, waaronder de lippen,
waar de infectie actief is, dus waar blaasjes gaan ontstaan of reeds zijn verschenen.
- Draai de stift naar beneden.
- Duw de dop weer op de houder totdat u een klik hoort.
Om de overdracht van het virus op andere delen van het lichaam (bv. de ogen) of op andere personen
(bv. door kussen) te voorkomen, is het van belang om aanraken van de blaasjes zoveel mogelijk te
vermijden en uw handen te wassen nadat u de blaasjes heeft aangeraakt.
Heeft u te veel van Herpirax 50 mg/g gebruikt?
Als u te veel Herpirax 50 mg/g gebruikt heeft of heeft ingenomen, zal u waarschijnlijk geen last
krijgen van ongewenste effecten. U hoeft niets te doen en kunt verder gaan met de behandeling zoals
hierboven aangegeven.
Wanneer u teveel van Herpirax 50 mg/g heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Herpirax 50 mg/g te gebruiken?
Breng Herpirax 50 mg/g alsnog aan en ga verder met de behandeling zoals hierboven aangegeven.
Als u stopt met het gebruik van Herpirax 50 mg/g
U kunt het gebruik van Herpirax 50 mg/g stopzetten zonder nadelige gevolgen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De ene bijwerking komt vaker voor dan de andere. Daarom zijn de onderstaande bijwerkingen
verdeeld in de volgende categorieën:
Vaak: Deze bijwerkingen komen voor bij meer dan 1 op de 100 patiënten.
Soms: Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 1000 en 1 op de 100 patiënten.
Zelden: Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 10.000 en 1 op de 1000 patiënten.
Zeer zelden: Deze bijwerking komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
Een milde vorm van droge huid of schilfering
Jeuk
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Roodheid van de huid
Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige
bestanddelen van de huidstift.
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en
slijmvliezen (bv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als
allergische reactie). Indien ademhalingsmoeilijkheden optreden, staak dan het gebruik van
Herpirax 50 mg/g en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
genoemd.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorsponkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Na openen is dit middel 6 maanden houdbaar bij bewaring beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket
na 'EXP.'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in Herpirax 50 mg/g?
-
De werkzame stof is aciclovir.
- De andere stoffen zijn ricinusolie, hard vet, carnaubawas (E903), bijenwas (E901),
octyldodecanol, witte paraffine (E905), butylhydroxytolueen (E321), vanille aroma.
Hoe ziet Herpirax 50 mg/g eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Herpirax 50 mg/g bevat een wit tot lichtgele ronde huidstift.
De huidstift zit in een houder met dop (beiden van polystyreen) met een draaimechanisme en heeft een
inhoud van 4,2 gram. Het geheel is verpakt in een kartonnen doosje met bijsluiter.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning:
Stasisport Pharma N.V.
Square Marie Curie 50
1070 Anderlecht
België
Fabrikant:
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella Srl
Via Vicenza, 67
36015 SCHIO (Vicenza)
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE526355
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Herpirax
Nederland: Herpirax
Portugal:
Herpirin
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2019