Hipraviar ndv-clon +
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
BIJSLUITER
HIPRAVIAR NDV-CLON
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per dosis bevat HIPRAVIAR NDV-CLON:
Werkzaam bestanddeel:
Levend Newcastle Disease Virus (NDV), Clone CL/79 minimum 10
6,5
EID*
50
.
*EID = Egg infective dose.
Hulpstoffen:
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van vleeskippen ter vermindering van ziekteverschijnselen en van sterfte
ten gevolge van de ziekte van Newcastle.
De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld. De duur van de bescherming is 6 weken.
5.
Geen.
6.
Geen.
BIJWERKINGEN
CONTRA-INDICATIES
2
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vleeskippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Dien ten minste 1 dosis van het vaccin per kip toe.
Vleeskippen kunnen vanaf de eerste dag gevaccineerd worden maar de eerste vaccinatie moet
gevolgd worden door een tweede vaccinatie na de 14
de
levensdag.
Oog- en neusdruppels
Los de gevriesdroogde tablet op in de geschikte verdunningsvloeistof, begrepen in de druppelflacon
die bijgevoegd is. Dien vervolgens 1 druppel van het vaccin (0,03 ml) toe per kip in het oog of de
neus met de gestandaardiseerde druppelaar (normaal 30 ml per 1000 doses).
Oraal
Los de gevriesdroogde tablet op in vers drinkwater en giet het vervolgens in de drinkbak waarbij het
volume voldoende is om gedronken te worden binnen een periode van een halfuur tot een uur,
ingedachte houdend dat de geschatte hoeveelheid water voor ongeveer 1000 kippen met een leeftijd
van 1 tot 3 weken 5 - 10 liter bedraagt.
Spray
Los de gevriesdroogde tablet op in een voldoende hoeveelheid gedistilleerd water. De hoeveelheid op
te lossen vaccin en de hoeveelheid te vernevelen water wordt bepaald door de gebruikte
spraymethode en de leeftijd van de kippen:
-
Eéndagsvaccinatie:
grove druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 ml water voor
1000 kippen.
-
Tweede vaccinatie:
fijne druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 - 1000 ml
water voor 1000 kippen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
a) Controleer de vervaldatum.
b) Los de gevriesdroogde tablet op in het diluent.
c) Gebruik alleen steriel materiaal.
d) Ingeval van orale toediening, enkel drinkwater gebruiken. Water dat desinfectantia bevat moet
vermeden worden.
e) Vergewis er U van dat alle kippen op zijn minst 1 dosis van het vaccin toegediend krijgen.
f) De temperatuur van het water mag niet te hoog zijn, we bevelen een temperatuur van 15°C aan.
g) Dien het vaccin zo snel mogelijk toe om verlies van de doeltreffendheid te vermijden. Vergewis
U ervan dat de vaccinoplossing binnen het half uur tot een uur verbruikt is (een waterdieet vóór
vaccinatie is aanbevolen).
10.
WACHTTIJD
Nul dagen.
3
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij + 4 °C tot + 6 °C buiten invloed van 1icht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Het vaccin onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Enkel gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Levend Newcastle Disease Virus kan conjunctivitis bij de mens veroorzaken. Daartoe wordt het
dragen van een veiligheidsbril en een mond- en neusmasker aanbevolen.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het vaccin veroorzaakt geen neveneffecten.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met andere vaccins/immunologische middelen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE
INFORMATIE
Vial met 500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 1000 doses - Doos met 5 en 10 vials
Vial met 2500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 5000 doses - Doos met 10 vials
Druppelflacon met 15 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 30 ml diluent - Doos met 5 en 10 flacons
Druppelflacon met 75 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 150 ml diluent - Doos met 10 flacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
4
Bijsluiter - NL versie
Hipraviar NDV-Clon
BE-V193593
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail:
benelux@hipra.com
5
Hipraviar NDV-Clon
B. BIJSLUITER
Hipraviar NDV-Clon
BIJSLUITER
HIPRAVIAR NDV-CLON
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per dosis bevat HIPRAVIAR NDV-CLON:
Werkzaam bestanddeel:
Levend Newcastle Disease Virus (NDV), Clone CL/79 minimum 106,5 EID*50.
*EID = Egg infective dose.
Hulpstoffen:
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van vleeskippen ter vermindering van ziekteverschijnselen en van sterfte
ten gevolge van de ziekte van Newcastle.
De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld. De duur van de bescherming is 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Hipraviar NDV-Clon
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vleeskippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Dien ten minste 1 dosis van het vaccin per kip toe.
Vleeskippen kunnen vanaf de eerste dag gevaccineerd worden maar de eerste vaccinatie moet
gevolgd worden door een tweede vaccinatie na de 14de levensdag.
Oog- en neusdruppels
Los de gevriesdroogde tablet op in de geschikte verdunningsvloeistof, begrepen in de druppelflacon
die bijgevoegd is. Dien vervolgens 1 druppel van het vaccin (0,03 ml) toe per kip in het oog of de
neus met de gestandaardiseerde druppelaar (normaal 30 ml per 1000 doses).
Oraal
Los de gevriesdroogde tablet op in vers drinkwater en giet het vervolgens in de drinkbak waarbij het
volume voldoende is om gedronken te worden binnen een periode van een halfuur tot een uur,
ingedachte houdend dat de geschatte hoeveelheid water voor ongeveer 1000 kippen met een leeftijd
van 1 tot 3 weken 5 - 10 liter bedraagt.
Spray
Los de gevriesdroogde tablet op in een voldoende hoeveelheid gedistilleerd water. De hoeveelheid op
te lossen vaccin en de hoeveelheid te vernevelen water wordt bepaald door de gebruikte
spraymethode en de leeftijd van de kippen:
-
Eéndagsvaccinatie:
grove druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 ml water voor
1000 kippen.
-
Tweede vaccinatie:
fijne druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 - 1000 ml
water voor 1000 kippen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
a) Controleer de vervaldatum.
b) Los de gevriesdroogde tablet op in het diluent.
c) Gebruik alleen steriel materiaal.
d) Ingeval van orale toediening, enkel drinkwater gebruiken. Water dat desinfectantia bevat moet
vermeden worden.
e) Vergewis er U van dat alle kippen op zijn minst 1 dosis van het vaccin toegediend krijgen.
f) De temperatuur van het water mag niet te hoog zijn, we bevelen een temperatuur van 15°C aan.
g) Dien het vaccin zo snel mogelijk toe om verlies van de doeltreffendheid te vermijden. Vergewis
U ervan dat de vaccinoplossing binnen het half uur tot een uur verbruikt is (een waterdieet vóór
vaccinatie is aanbevolen).
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
Hipraviar NDV-Clon
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij + 4 °C tot + 6 °C buiten invloed van 1icht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Het vaccin onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Enkel gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Levend Newcastle Disease Virus kan conjunctivitis bij de mens veroorzaken. Daartoe wordt het
dragen van een veiligheidsbril en een mond- en neusmasker aanbevolen.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het vaccin veroorzaakt geen neveneffecten.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met andere vaccins/immunologische middelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Vial met 500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 1000 doses - Doos met 5 en 10 vials
Vial met 2500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 5000 doses - Doos met 10 vials
Druppelflacon met 15 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 30 ml diluent - Doos met 5 en 10 flacons
Druppelflacon met 75 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 150 ml diluent - Doos met 10 flacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Hipraviar NDV-Clon
BE-V193593
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail: benelux@hipra.com
B. BIJSLUITER
Hipraviar NDV-Clon
BIJSLUITER
HIPRAVIAR NDV-CLON
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 Amer (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
HIPRAVIAR NDV-CLON
Poeder voor drank,
Poeder voor verneveloplossing,
Oogdruppels, poeder voor oplossing,
Neusdruppels, poeder voor oplossing
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Per dosis bevat HIPRAVIAR NDV-CLON:
Werkzaam bestanddeel:
Levend Newcastle Disease Virus (NDV), Clone CL/79 minimum 106,5 EID*50.
*EID = Egg infective dose.
Hulpstoffen:
Kalii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Kalii dihydrogenophosphas, Polyvidonum, Natrii
chloridum, Saccharum, Natrii glutamas, Aqua ad iniectabilia
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van vleeskippen ter vermindering van ziekteverschijnselen en van sterfte
ten gevolge van de ziekte van Newcastle.
De aanvang van de immuniteit is niet vastgesteld. De duur van de bescherming is 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen.
Hipraviar NDV-Clon
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Vleeskippen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Dien ten minste 1 dosis van het vaccin per kip toe.
Vleeskippen kunnen vanaf de eerste dag gevaccineerd worden maar de eerste vaccinatie moet
gevolgd worden door een tweede vaccinatie na de 14de levensdag.
Oog- en neusdruppels
Los de gevriesdroogde tablet op in de geschikte verdunningsvloeistof, begrepen in de druppelflacon
die bijgevoegd is. Dien vervolgens 1 druppel van het vaccin (0,03 ml) toe per kip in het oog of de
neus met de gestandaardiseerde druppelaar (normaal 30 ml per 1000 doses).
Oraal
Los de gevriesdroogde tablet op in vers drinkwater en giet het vervolgens in de drinkbak waarbij het
volume voldoende is om gedronken te worden binnen een periode van een halfuur tot een uur,
ingedachte houdend dat de geschatte hoeveelheid water voor ongeveer 1000 kippen met een leeftijd
van 1 tot 3 weken 5 - 10 liter bedraagt.
Spray
Los de gevriesdroogde tablet op in een voldoende hoeveelheid gedistilleerd water. De hoeveelheid op
te lossen vaccin en de hoeveelheid te vernevelen water wordt bepaald door de gebruikte
spraymethode en de leeftijd van de kippen:
-
Eéndagsvaccinatie:
grove druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 ml water voor
1000 kippen.
-
Tweede vaccinatie:
fijne druppelgrootte - vernevel met 1000 doses in 500 - 1000 ml
water voor 1000 kippen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
a) Controleer de vervaldatum.
b) Los de gevriesdroogde tablet op in het diluent.
c) Gebruik alleen steriel materiaal.
d) Ingeval van orale toediening, enkel drinkwater gebruiken. Water dat desinfectantia bevat moet
vermeden worden.
e) Vergewis er U van dat alle kippen op zijn minst 1 dosis van het vaccin toegediend krijgen.
f) De temperatuur van het water mag niet te hoog zijn, we bevelen een temperatuur van 15°C aan.
g) Dien het vaccin zo snel mogelijk toe om verlies van de doeltreffendheid te vermijden. Vergewis
U ervan dat de vaccinoplossing binnen het half uur tot een uur verbruikt is (een waterdieet vóór
vaccinatie is aanbevolen).
10. WACHTTIJD
Nul dagen.
Hipraviar NDV-Clon
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaren bij + 4 °C tot + 6 °C buiten invloed van 1icht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Het vaccin onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Enkel gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient
Levend Newcastle Disease Virus kan conjunctivitis bij de mens veroorzaken. Daartoe wordt het
dragen van een veiligheidsbril en een mond- en neusmasker aanbevolen.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van
dit vaccin samen met een ander middel.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Het vaccin veroorzaakt geen neveneffecten.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met andere vaccins/immunologische middelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Verwijder de restanten van het middel door koken, verbranding of onderdompeling in een geschikt
desinfectiemiddel, goedgekeurd voor gebruik door de bevoegde instantie.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2019
15.
OVERIGE INFORMATIE
Vial met 500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 1000 doses - Doos met 5 en 10 vials
Vial met 2500 doses - Doos met 10 vials
Vial met 5000 doses - Doos met 10 vials
Druppelflacon met 15 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 30 ml diluent - Doos met 5 en 10 flacons
Druppelflacon met 75 ml diluent - Doos met 10 flacons
Druppelflacon met 150 ml diluent - Doos met 10 flacons
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Hipraviar NDV-Clon
BE-V193593
Op diergeneeskundig voorschrift.
Verdeler / Distributeur / Verteiler:
HIPRA BENELUX NV
Nieuwewandeling 62
9000 Gent
België/ Belgique/Belgien
e-mail: benelux@hipra.com
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
