Histamine di hcl hal allergy 10 mg/ml

Histamine di HCL HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest
Histaminedihydrochloride
Lees de hele bijsluiter goed door voordat dit geneesmiddel wordt gebruikt, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van bijwerkingen? Praat dan met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Histamine di HCL HAL Allergy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat Histamine di HCL HAL Allergy bij u wordt uitgevoerd.
3.
Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bij u uitgevoerd?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt Histamine di HCL HAL Allergy bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY EN WAARVOOR WORDT
DEZE GEBRUIKT?
Eén milliliter Histamine di HCL HAL Allergy komt overeen met 6 mg Histamine. Het is een
diagnosticum (een test voor allergische aandoeningen).
Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor diagnostisch gebruik bij volwassenen, adolescenten
en kinderen vanaf 1 jaar.
Het wordt gebruikt als positieve controle bij huidpriktests en wordt meestal gecombineerd met
een negatieve contole en een of meerdere allergenen om vast te stellen voor welke stoffen u
allergisch (overgevoelig) bent.
Hoe werkt Histamine di HCL HAL Allergy
Histamine is een stof in uw lichaam die vrijkomt wanneer u een allergische reactie heeft. Deze
stof veroorzaakt klachten zoals roodheid en zwelling.
Histamine di HCL HAL Allergy bevat histamine en zal daarom altijd een reactie geven met
roodheid en zwelling wanneer deze wordt aangebracht op de huid en ingeprikt.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY
BIJ U WORDT UITGEVOERD.
Gebruik Histamine di HCL HAL Allergy niet:
-
als u lijdt aan een ernstige ziekte die uw algehele conditie nadelig beïnvloedt.
PIL-SPT-Histamine-BE-NL-REG-MRP Date 05-2017
als de huid op de testplaats beschadigd is.
- als u bètablokkers (inclusief bètablokker bevattende oogdruppels) gebruikt en Histamine
di HCL HAL Allergy met een huidpriktest met allergenen wordt gecombineerd.
- bij kinderen jonger dan 1 jaar.
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor histamine of een van de andere stoffen in dit
middel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Niet wrijven of krabben op het testgebied tijdens of na de huidpriktest.
Kinderen
De test mag niet worden uitgevoerd bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Andere geneesmiddelen en Histamine di HCL HAL Allergy.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kortgeleden gedaan of bent u van plan dit te
gaan doen? Vertel het dan aan uw arts.
Wanneer u geneesmiddelen gebruikt tegen allergische klachten (zoals antihistaminica,
mestcelstabilisatoren of corticosteroïden) of geneesmiddelen met een antihistamine-effect vertel
het dan aan uw arts. Deze geneesmiddelen kunnen de huidreactie onderdrukken en leiden tot een
foute testuitslag. Overleg met uw arts en gebruik deze geneesmiddelen niet gedurende 3 dagen
voor de huidpriktest.
Indien u langwerkende antihistaminica of corticosteroïden gebruikt vertel dat uw arts. Hij zal uw
adviseren over de continuering van deze geneesmiddelen.
Vertel het uw arts als u bètablokkers gebruikt. Indien een anafylactische shock (ernstige
allergische reactie) optreedt kunnen bètablokkers problemen geven bij de behandeling van shock
met adrenaline. Uw arts dient mogelijk de dosis adrenaline aan te passen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Histamine di HCL HAL Allergy heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid
of het bedienen van machines.
3.
HOE WORDT DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY BIJ U UITGEVOERD?
Een arts of verpleegkundige voert de test uit op de binnenkant van de onderarm of de huid van
uw rug. Indien de test wordt uitgevoerd op de rug moet de patiënt hierbij gaan liggen.
Een speciale voorbereiding van de huid is niet nodig. Indien de buitentemperatuur erg hoog of
erg laag is dient u enige tijd te nemen om te acclimatiseren tot kamertemperatuur. Als het
PIL-SPT-Histamine-BE-NL-REG-MRP Date 05-2017
Met de druppelaar wordt van elke van de testoplossingen een druppel op de huid aangebracht, op
vooraf gemerkte plaatsen. Vermijd contact tussen de druppelaar en de huid. Door de dokter of
verpleegkundige wordt met een naald of lancet de huid door de testoplossing heen ingeprikt,
zodat de testoplossing in de huid terechtkomt. Bloeden moet worden voorkomen. Voor elke
testoplossing wordt een nieuwe naald of lancet gebruikt. Na het prikken kan een overmaat aan
testoplossing worden opgedept om verspreiding te voorkomen.
Na ongeveer 15 tot 20 minuten wordt het testresultaat afgelezen.
Bij een positieve huidreactie ziet u een bleke kwaddel (oedeem), omgeven door een rode kring.
Dit houdt in dat het positieve controlemiddel heeft gewerkt. De test is alleen betrouwbaar als de
diameter van de bleke kwaddel van het negatieve controlemiddel kleiner is dan 2 mm en de
kwaddel van het positieve controlemiddel groter is dan 3 mm.
Gebruik bij kinderen
Histamine di HCL HAL Allergy kan bij kinderen ouder dan 1 jaar worden gebruikt.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u te veel van Histamine di HCl HAL Allergy heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daar last van.
Als gevolg van het soort middel ontstaat er soms op de plaats van de huidpriktest bij bijzonder
gevoelige patiënten een zeer sterke huidreactie (zwelling, roodheid, jeuk) op. Uw arts zal een
overmatige huidreactie behandelen met een lokaal of oraal antihistaminicum.
Is de zwelling erg groot of treedt pas na enkele uren op neem dan contact op met uw arts.
Bijwerkingen bij kinderen
Er bestaat geen verschil in bijwerkingen tussen kinderen en volwassenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het nationale meldingssysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION gebouw, blok 2, Victor Hortaplein,
40/ 40, 1060 Brussel; website: www.afmps.be; e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
PIL-SPT-Histamine-BE-NL-REG-MRP Date 05-2017
HOE WORDT DE HISTAMINE DI HCL HAL ALLERGY BEWAARD?
Dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Uw arts zal de Histamine di HCl HAL Allergy op de juiste manier voor u bewaren. Het flesje
rechtop bewaren in de koelkast (2 °C ­ 8 °C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
buitenverpakking en het flesje na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Na de eerste opening van het flesje is de houdbaarheid 2 maanden bij bewaring in de koelkast
(2 °C ­ 8 °C).
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat de Histamine di HCl HAL Allergy?
De werkzame stof van de Histamine di HCl HAL Allergy is histaminedihydrochloride.
De andere bestanddelen van de Histamine di HCl HAL Allergy zijn:
natriumchloride
natriumwaterstofcarbonaat
fenol
glycerol
water voor injectie
Eén ml oplossing voor huidpriktest bevat 10 mg histaminedihydrochloride, gelijkwaardig aan 6
mg histamine.
Hoe ziet de Histamine di HCl HAL Allergy eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Een bruin glazen 5 ml flesje met daarin 3 ml priktestoplossing, afgesloten met een schroefdop
met geïntegreerde druppelaar, of een helder glazen 6 ml flesje met daarin 3 ml oplossing,
afgesloten door een rubber stopper en afneembare aluminium ring met plastic cap. Bij de
laatstgenoemde verpakking wordt een steriele plastic druppelaar geleverd, die apart verpakt is in
een gelamineerd zakje. Deze druppelaar mag alleen worden gebruikt in combinatie met de
Histamine di HCl HAL Allergy.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HAL Allergy Benelux B.V.
J.H. Oortweg 15
NL-2333 CH Leiden, Nederland
Postbus 1204
NL-2302 BE Leiden, Nederland
Tel. +31 (0)88 ­ 19 59 000
Fax +31 (0)88 ­ 19 59 001
PIL-SPT-Histamine-BE-NL-REG-MRP Date 05-2017
Tel. +31 (0)88 ­ 19 59 000
Fax +31 (0)88 ­ 19 59 001
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE441761
BE441777
Afleveringswijze: Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
AT: HAL Allergy Pricktest 10 mg/ml Pricktestlösung zur Positivkontrolle
BE: Histamine di HCl HAL Allergy 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest / Histamine di HCl HAL
Allergy 10 mg/ml, solution pour prick-test
EL: HAL Allergy Prick Test 'E 10 mg/ml,
ES: Control Positivo de HAL Allergy Prick Test 10 mg/ml, solucion para prueba con alergenos por
punction
IT: Istamina HAL Allergy "6mg/Ml, Soluzione Per Cutireazione"
NL: HAL Allergy Prick Test Positieve Controle 10 mg/ml, oplossing voor huidpriktest
PT: Histamine HAL Allergy 10 mg/ml, solução para teste cutâneo em picada
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2018.
PIL-SPT-Histamine-BE-NL-REG-MRP Date 05-2017