Hospaq 5 mg/ml - 0,5 mg/ml

Hospaq, 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik
Cetrimide - Chloorhexidine digluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Hospaq en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hospaq niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hospaq?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Hospaq?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS HOSPAQ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hospaq is aangewezen voor ontsmetting van de geschonden huid en in het bijzonder voor de
preventieve behandeling van verontreinigde en besmette wonden in aanwezigheid van bloed of ander
organisch materiaal.
Hospaq is aangewezen bij ontsmetting en reiniging van medische instrumenten, oppervlakten en
sanitaire faciliteiten.
2. WANNEER MAG U HOSPAQ NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u Hospaq niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Hospaq mag niet in aanraking komen met de hersenen, het hersenvlies, het ruggenmergkanaal,
slijmvliezen, het oog of het middenoor.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Hospaq?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hospaq gebruikt.
- Hospaq is enkel bedoeld voor uitwendig gebruik, niet voor injectie of inname via de mond (orale
inname), niet inslikken.
- Vermijd elk contact met de ogen, oren of mond. Spoel bij eventueel contact onmiddellijk en
grondig met water.
- Bij gebruik bij vroeggeborenen (prematuren) en zuigelingen.
- Hospaq mag niet worden aangebracht onder een afsluitend verband.
- Als u ooit eczeem hebt gehad.
- Waterige oplossingen van chloorhexidine en cetrimide, de werkzame stoffen, kunnen besmet
raken met micro-organismen.
- Bij herhaald gebruik op gevoelige weefsels. In geval van herhaalde applicatie op gevoelige
weefsels is het gebruik van een steriele, waterige 0,05 % g/v chloorhexidine-oplossing te
verkiezen. Indien de extra reinigende werking van Hospaq mocht nodig zijn, is het aanbevolen
na applicatie na te spoelen met stadswater van betrouwbare bacteriologische kwaliteit of met
vers gekookt water.
- Voor de ontsmetting van instrumenten moeten deze, na het onderdompelen, vóór gebruik
gespoeld worden met gesteriliseerd water of fysiologische zoutoplossing.
- Bij verlengde onderdompeling van metalen instrumenten wordt het aanbevolen 0,1%
natriumnitriet per liter toe te voegen om roest (corrosie) te voorkomen.
- Chloorhexidine kan overgevoeligheid, incluis veralgemeende allergische reacties en zeer ernstige
allergische reacties (anaphylactische shock) veroorzaken. De frequentie van het voorkomen van
overgevoeligheid voor chloorhexidine is niet gekend maar de huidige literatuur suggereert dat
dit zeer zelden voorkomt. Mensen met een geschiedenis van overgevoeligheid tegen
chloorhexidine mogen Hospaq niet gebruiken.
- Niet gebruiken in lichaamsholten of als een darmspoeling.
- Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Kinderen
Hospaq mag bij kinderen gebruikt worden. Wees voorzichtig bij het gebruik bij pasgeborenen,
voornamelijk bij premature geboorte. Hospaq kan chemische verbranding van de huid veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Hospaq nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
De werking van Hospaq kan afnemen bij gelijktijdig gebruik van andere ontsmettingsmiddelen en
zepen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap:
Hospaq wordt weinig of niet door de huid opgenomen. Uit voorzorg wordt echter aangeraden Hospaq
niet te gebruiken tijdens de zwangerschap wanneer dit niet noodzakelijk is.
Borstvoeding:
Het is onwaarschijnlijk dat Hospaq in de moedermelk terecht komt.
Het wordt afgeraden om Hospaq te gebruiken op de tepel of de omgeving van de tepel bij vrouwen
die borstvoeding geven. Indien dit toch gebruikt wordt, moet de tepel na gebruik grondig gespoeld
worden met water.
Vruchtbaarheid:
Er zijn geen relevante vruchtbaarheidsgegevens beschikbaar.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
3. HOE GEBRUIKT U HOSPAQ?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Hospaq is een gebruiksklare oplossing en dient dus onverdund op de huid of het materiaal gebruikt te
worden. Het mag enkel uitwendig gebruikt worden.
Hospaq kan gebruikt worden in alle leeftijdscategoriën.
Ontsmetting van verontreinigde en besmette wonden:
Breng Hospaq rechtstreeks of met een steriel kompres op de te ontsmetten plaats aan en laat drogen.
Linnen dat in contact geweest is met het product dient eerst grondig gespoeld te worden, zodat alle
sporen verwijderd zijn. Daarna mag het linnen behandeld worden met chloorbevattende middelen (bv.
javelwater). Indien het linnen niet grondig gespoeld wordt, kunnen er bruine vlekken ontstaan. Deze
vlekken kunnen verwijderd worden met een bleekmiddel (perboraat).
Ontsmetting en reiniging van instrumenten:
Opslag en desinfectie van gereinigde instrumenten: dompel de instrumenten 30 minder onder. Voeg
bij voorkeur 0,1% natriumnitriet toe aan de oplossing om corrosie te voorkomen.
Voor dringende ontsmetting van instrumenten, gebruik Hospaq alcoholicus. Dompel de instrumenten
gedurende 2 minuten onder in Hospaq alcoholicus. Spoel de instrumenten voor gebruik met
gesteriliseerd water of fysiologische oplossing.
Gebruik bij kinderen
Hospaq mag bij kinderen gebruikt worden. Voorzichtigheid is wel geboden bij vroeggeborenen
(prematuren) en zuigelingen.
Heeft u te veel van Hospaq gebruikt?
Wanneer u te veel van Hospaq heeft gebruikt of het product heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u Hospaq per ongeluk inneemt kunnen volgende bijwerkingen voorkomen: buikpijn,
misselijkheid, braken, maagontsteking (gastritis), schade aan de slokdarm, leverdegeneratie,
leverontsteking (hepatitis), keelpijn, vochtophoping in de keelholte (faryngaal oedeem),
longontsteking (pneumonie), een ernstige longaandoening (acute respiratory distress syndrome),
kortademigheid (dyspneu), blauwzucht (cyanose), verstikking (asfyxie), hoofdpijn, euforie,
duizeligheid, troebel zicht, smaakverlies, verlaagde bloeddruk (hypotensie), depressie van het centraal
zenuwstelsel en coma.
Bij inname door baby's kunnen chemische brandwonden aan de lippen, mond en tong, en plotse
vochtophoping in de longen (acuut pulmonair oedeem) voorkomen.
Bent u vergeten Hospaq te gebruiken?
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Als u stopt met het gebruik van Hospaq
Er zijn geen bijzondere voorzorgen nodig.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN.
Zoals elk geneesmiddel kan ook Hospaq bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De volgende ongewenste effecten kunnen voorkomen:
- Soms ( > 1/1000, < 1/100) overgevoeligheid,
- Soms ( > 1/1000, < 1/100) allergische huidreacties (contactdermatitis),
- Zeer zelden (< 1/10000, inclusief geïsoleerde rapporten) irritatie van de huid en slijmvliezen,
- Zeer zelden (< 1/10000, inclusief geïsoleerde rapporten) ernstige allergische reacties
(anafylactische shock).
Extra bijwerkingen die bij kinderen kunnen voorkomen
Het gebruik van chloorhexidine oplossingen, zowel alcoholisch als waterig, ter ontsmetting van de
huid vóór chirurgische procedures is geassocieerd met chemische brandwonden in pasgeborenen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Eurostation II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U HOSPAQ?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
bewaarcondities. Gebruik Hospaq niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
fles/de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De eerste twee cijfers geven de maand aan,
de volgende twee of vier cijfers het jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE.
Welke stoffen zitten er in Hospaq?
- De werkzame stoffen in Hospaq zijn cetrimide 5 mg/ml en chloorhexidine digluconaat 0,5 mg/ml.
- De andere stoffen in Hospaq zijn isopropanol en gezuiverd water.
Hoe ziet Hospaq eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
HDPE fles van 125 ml en 250 ml met witte polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
24 x HDPE fles van 125 ml met witte polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
24 x HDPE fles van 250 ml met witte polypropyleen dop, oplossing voor cutaan gebruik.
Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE499493
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
In hetzelfde gamma bestaat ook:
HOSPAQ alcoholicus, 5 mg/ml + 0,5 mg/ml, oplossing voor cutaan gebruik: ontsmetting van
intacte huid (ev. voor een operatie), ontsmetting van instrumenten, oppervlakken, sanitaire faciliteiten.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 03/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.