Ibuprofen ab 600 mg

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Ibuprofen AB 600 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Ibuprofen AB behoort tot de groep geneesmiddelen die NSAID's (niet- steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen) worden genoemd en die werken door pijn en ontsteking te verminderen.
Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij aandoeningen van
de gewrichten (artritisziekten, vb. reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (vb. osteoartritis)
en bij pijnlijke zwelling en ontsteking na verwondingen aan de weke delen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel
niet innemen ?
Als u allergisch bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
Als u vroeger reeds een allergisch reactie zoals astma, loopneus, jeukende huid of zwelling van de lippen,
gezicht, tong of keel heeft gekregen na gebruik van andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten
(zoals aspirine) of na gebruik van andere pijn- of ontstekingsmedicatie (NSAID's)
Als u bloeding in het maagdarmkanaal of perforatie in het maagdarmkanaal heb gehad die verband
houden met eerder gebruik van pijn- en ontstekingsmedicatie (NSAID's)
Als u een zweer of bloeding in de maag of dunne darm (duodenum) heeft of als u in het verleden twee
of meer van deze episodes heeft gehad
Als u ernstige lever-, nier- of hartproblemen heeft
Als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent
Als u ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname)
Als u nu een bloeding heeft (actieve bloeding, inclusief in de hersenen)
Als u lijdt aan een aandoening van onbekende oorsprong die resulteert in abnormale vorming van
bloedcellen
Geef geen Ibuprofen AB 600 mg/800 mg filmomhulde tabletten aan kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Als u systemische lupus eythematosus (SLE) of gemengde bindweefselziekte heeft
Als u een roodbloedpigmentaandoening (hemoglobine) (porfyrie) geërfd heeft
Als u chronische inflammatoire darmziekten heeft zoals ontsteking van de dikke darm met zweren (colitis
ulcerosa), ontsteking met invloed op het spijsverteringskanaal (ziekte van Crohn) of andere maag- en
darmaandoeningen
Als u een verstoringen in de vorming van bloedcellen heeft
Als u problemen heeft met de bloedstolling (anders dan normaal)
Als u last heeft van allergieën, hooikoorts, astma, chronische zwelling van de neusslijmvlies, sinussen,
adenoïden of chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, omdat het risico op het
ontwikkelen van vernauwing van de luchtwegen met ademhalingsproblemen (bronchospasme) groter is.
Als u problemen met de lever, nieren of hart heeft
Als u net een grote operatie heeft gehad
Als u in de eerste zes maanden van de zwangerschap bent
Als u borstvoeding geeft
Als u een infectie heeft ­ lees titel 'Infecties' hieronder
Infecties
Ibuprofen AB kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat
Ibuprofen AB de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op
complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die
kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de
symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Bejaarde patiënten
Als u ouder bent, zult u meer vatbaar zijn voor bijwerkingen, vooral voor bloedingen en perforaties in het
spijsverteringskanaal, die fataal kunnen zijn.
Zweren, perforatie en bloeding in de maag of darmen
Als u een zweer in uw maag of darmen heeft gehad, en vooral als dit gecompliceerd geweest is door
perforatie of bloeding, moet u alert zijn voor ongewone verschijnselen in de buik en deze onmiddellijk
aan uw arts melden, vooral als de symptomen in het begin van de behandeling verschijnen. Het risico op
bloeding of zweervorming in het spijsverteringskanaal is hoger in dit geval en dit in het bijzonder bij
oudere patiënten. In geval van bloeding of zweervorming in het spijsverteringskanaal moet de
behandeling gestopt worden.
Bloedingen, zweervorming of perforaties in de maag of darmen kunnen voorkomen zonder
waarschuwingssignalen, zelfs bij patiënten die nog nooit dergelijke problemen hebben gehad. Het kan
ook fataal zijn.
Het risico op zweervorming, perforatie of bloeding in de maag of darmen neemt gewoonlijk toe bij
hogere doses ibuprofen. Het risico neemt ook toe als sommige andere geneesmiddelen gelijktijdig met
ibuprofen worden ingenomen (zie hieronder: Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste werkzame dosis te gebruiken
gedurende de kortste periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het innemen van dit middel en zoek
direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van
allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Tijdens varicella (waterpokken) is het raadzaam om het gebruik van dit geneesmiddel te vermijden.
Effecten op het hart en de hersenen
Gebruik van anti-inflammatoire geneesmiddelen/pijnstillers zoals ibuprofen kan met een licht verhoogd
risico op een hartaanval of beroerte gepaard gaan, vooral bij gebruik van hoge doses. Overschrijd de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet.
U moet uw behandeling met uw arts of apotheker bespreken voordat u ibuprofen inneemt als:
· U hartproblemen heeft waaronder hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst) of als u een hartaanval,
bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (een slechte bloedcirculatie in de benen of voeten als gevolg
van versmalde of verstopte slagaders), beroerte (inclusief "mini-beroerte" of voorbijgaande
ischemische aanval "TIA") heeft gehad.
· U hoge bloeddruk, diabetes, een hoog cholesterolgehalte heeft, of u heeft een familiegeschiedenis van
hartaandoeningen of beroerte, of als u rookt.
Effecten op de nieren
Ibuprofen kan problemen veroorzaken in de nierfunctie, zelfs bij patiënten die nog nooit nierproblemen
hebben gehad. Dit kan leiden tot zwelling van de benen en kan zelfs leiden tot hartfalen of hoge
bloeddruk bij gevoelige personen.
Ibuprofen kan nierbeschadiging veroorzaken, vooral bij patiënten die al nier-, hart- of leverproblemen
hebben of die diuretica of ACE-remmers gebruiken, evenals bij bejaarde patiënten. Het stoppen van
ibuprofen leidt meestal tot herstel.
Aseptische meningitis (ontsteking van het hersenvlies zonder bacteriële infectie)
Tijdens de behandeling met ibuprofen zijn er enkele gevallen van meningitis waargenomen (die zich als
een stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie kunnen uiten). Hoewel dit
waarschijnlijker is bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten zoals systemische lupus
erythematosus of gemengde bindweefselaandoening, werd dit gemeld bij patiënten zonder reeds
bestaande langdurige ziekte.
Andere voorzorgsmaatregelen
Zeer zelden zijn ernstige acute overgevoeligheidsreacties (vb. anafylactische shock) waargenomen. Stop
de behandeling onmiddellijk bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na inname van
ibuprofen en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Ibuprofen kan de bloedplaatjesfunctie tijdelijk remmen (bloedplaatjesaggregatie). Patiënten met
bloedstollingsstoornissen moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bij langdurig gebruik van hoge doses pijnstillers kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet
behandeld te worden met hoge doses van dit geneesmiddel.
Regelmatig gebruik van pijnstillers kan permanente nierbeschadiging en een risico op nierfalen
veroorzaken.
Ibuprofen kan de symptomen of tekenen van een infectie (koorts, pijn en zwelling) maskeren en de
bloedingstijd tijdelijk verlengen.
Ibuprofen kan de kans om zwanger te worden verminderen. U moet uw arts informeren als u van plan
bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ibuprofen AB 600 mg/800 mg is tegenaangewezen bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar (zie rubriek 3).
Ibuprofen kan nierproblemen veroorzaken bij gedehydrateerde jongeren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast ibuprofen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De bijwerkingen van ibuprofen kunnen toenemen als bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd worden
ingenomen. Anderzijds kan ibuprofen het effect van andere geneesmiddelen verhogen of verminderen of de
bijwerkingen ervan doen toenemen wanneer het tegelijkertijd wordt ingenomen.
Ibuprofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere geneesmiddelen.
Bijvoorbeeld:
-
andere NSAID's waaronder COX-2-remmers, aangezien dit het risico op maagdarmzweren en bloedingen
kan verhogen
- anticoagulantia (tegen stolling van het bloed) zoals warfarine of heparine, aangezien het effect van het
anticoagulans kan worden versterkt
- remmers van aggregatie van bloedplaatjes (tegen stolling van het bloed) zoals clopidogrel en ticlopidine
- methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten)
- digoxine (voor de behandeling van verschillende hartaandoeningen) aangezien het effect van digoxine kan
worden versterkt
- fenytoïne (gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) aangezien het effect van fenytoïne kan
worden versterkt
- lithium (gebruikt voor de behandeling van depressie en manie) aangezien het effect van lithium kan worden
versterkt
- diuretica (plastabletten) omdat het effect van de diuretica kan worden verzwakt
- kaliumsparende diuretica omdat dit kan leiden tot hyperkaliëmie
- geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals
atenolol geneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)
- cholestyramine (gebruikt bij de behandeling van hoog cholesterol)
- aminoglycosiden (geneesmiddelen tegen bepaalde soorten bacteriën) aangezien NSAID's de uitscheiding
van aminoglycosiden kunnen verminderen
- SSRI's (geneesmiddelen tegen depressie) zoals paroxetine, sertraline, citalopram omdat deze het risico op
maagdarmbloedingen kunnen verhogen
- ciclosporine, tacrolimus (voor immunosuppressie na orgaantransplantatie) aangezien nierbeschadiging kan
optreden
- zidovudine of ritanovir (gebruikt voor de behandeling van HIV-patiënten)
- mifepriston aangezien NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen
- probenecid of sulfinpyrazone (om jicht te behandelen) aangezien de uitscheiding van ibuprofen kan worden
vertraagd
- chinolone-antibiotica omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen
- bloedsuikerverlagende sulfamiden (om diabetes type 2 te behandelen) omdat de bloedsuikerspiegel kan
worden beïnvloed
- glucocorticoïden (gebruikt tegen ontstekingen) aangezien dit het risico op zweren of bloedingen in het
spijsverteringsstelsel kan verhogen
- bisfosfonaten (gebruikt bij osteoporose, de ziekte van Paget en ter vermindering van hoge calciumspiegels
in het bloed)
- oxpentifylline ((pentoxifylline) gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van de bloedsomloop in
benen of armen)
- baclofen (een spierverslapper) vanwege verhoogde baclofen-toxiciteit
- het kruidengeneesmiddel Gingko biloba (de kans bestaat dat u gemakkelijker bloedt als u dit gebruikt met
ibuprofen)
- voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) (gebruikt bij schimmelinfecties), omdat het effect van
ibuprofen kan toenemen. Een verlaging van de ibuprofen-dosis moet worden overwogen, vooral wanneer
een hoge dosis ibuprofen wordt gebruikt met voriconazol of fluconazol
Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook een effect hebben op of beïnvloed worden door de behandeling
met ibuprofen. Daarom moet u altijd het advies van uw arts of apotheker vragen voordat u ibuprofen tegelijk
met andere geneesmiddelen gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol ?
Vermijd alcohol omdat het de bijwerkingen van ibuprofen kan versterken, vooral deze die de maag, darmen of
het centraal zenuwstelsel aantasten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem ibuprofen niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap omdat het tot ernstige hart-, long-
en nieraandoeningen bij het ongeboren kind kan leiden. Indien gebruikt tijdens de late zwangerschap kan dit
neiging tot bloeding bij zowel moeder en kind veroorzaken en de kracht van baarmoedercontracties
verzwakken, waardoor het begin van de bevalling uitgesteld kan worden.
Een behandeling met ibuprofen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap zal alleen door uw arts
worden voorgeschreven als dit absoluut noodzakelijk is.
Door ibuprofen kan het moeilijker zijn om zwanger worden. U moet uw arts informeren als u van plan bent
zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden.
Ibuprofen verschijnt in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk en borstvoeding zal meestal niet moeten
gestopt worden tijdens kortdurende behandelingen. Als echter een langere behandeling voorgeschreven wordt,
moet overschakelen naar flesvoeding overwogen worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ibuprofen heeft over het algemeen geen negatieve effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen. Omdat hoge doses bijwerkingen zoals vermoeidheid, slaperigheid, draaiduizeligheid
(gemeld als vaak voorkomend) en visusstoornissen (gemeld als soms voorkomend) kunnen veroorzaken, kan de
rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn in sommige individuele gevallen.
Deze effecten worden door de gelijktijdige consumptie van alcohol versterkt.
Ibuprofen AB bevat natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 600 mg/800
mg filmomhulde tabletten, dat wil zeggen in wezen 'natriumvrij'
.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de
kortst mogelijke duur nodig om de symptomen onder controle te houden.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te
verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven
bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
De behandelende arts beslist over de gebruiksduur.
Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofen AB voor een langere periode vereist zijn.
Ibuprofen AB is tegenaangewezen bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar (zie rubriek 2).
De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale enkelvoudige
dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan 800 mg ibuprofen. De aanbevolen dosering is:
Reumatische aandoeningen
Volwassenen
De aanbevolen dosis is 1.200 mg-1.800 mg per dag verspreid over de dag. Uw arts kan lagere doses
voorschrijven. Afhankelijk van de aard en de ernst van uw aandoening, kan de arts uw medicatie verhogen tot
maximaal 2.400 mg per dag, in 3 of 4 doses verspreid over de dag.
Jongeren van 15 tot 17 jaar
De aanbevolen dosis is 20 mg/kg tot een maximum van 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag (max. 2.400 mg per
dag) in 3 tot 4 doses verdeeld over de dag. Uw arts zal u hierover advies geven.
De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water, bij voorkeur na een maaltijd. Patiënten met een
gevoelige maag wordt aangeraden ibuprofen tijdens een maaltijd in te nemen. Voor het gemak van slikken of
aanpassen van doses kunnen de tabletten in twee gelijke helften worden verdeeld.

Bejaarde patiënten
Als u ouder bent, bent u meer vatbaar voor bijwerkingen, vooral voor bloedingen, zweervorming en perforaties
van het spijsverteringskanaal, die fataal kunnen aflopen. Uw arts zal u hierover adviseren.

Verminderde nier- of leverfunctie
Als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, zal uw arts u gepast advies geven.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?
Wanneer u te veel ibuprofen heeft ingenomen, of als kinderen dit geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen,
neem dan altijd contact op met uw arts of dichtstbijzijnde ziekenhuis om een inschatting te krijgen over het
risico en advies over de te ondernemen actie. Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, maagpijn, braken (kan bloedsporen bevatten) of zeldzamer
diarree. Hoofdpijn, bloeding in het spijsverteringskanaal, wazig zicht, oorsuizen, verwardheid en trillende
oogbeweging, en verergering van astma bij patiënten met astma kunnen ook voorkomen. Bij hoge doses
werden gemeld: slaperigheid, opwinding, desoriëntatie, pijn op de borst, hartkloppingen, bewustzijnsverlies,
convulsies (vooral bij kinderen), draaiduizeligheid, zwakte en duizeligheid, bloed in de urine, lage bloeddruk,
hyperkaliëmie, metabole acidose, verhoogde protrombinetijd/INR, acuut nierfalen, beschadiging van de lever,
ademhalingsdepressie, cyanose, koud gevoel en ademhalingsproblemen.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Met betrekking tot de volgende bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat ze grotendeels
afhankelijk zijn van de dosis en dat ze van patiënt tot patiënt verschillen.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforatie of gastro-
intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree,
winderigheid, constipatie, indigestie (verstoorde spijsvertering), buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door
vermenging met bloed), hematemesis (bloedbraken), ulceratieve stomatitis (ontsteking van de mond en lippen
met zweren), verergering van colitis (ontsteking van de dikke darm) en de ziekte van Crohn zijn gemeld na
toediening. Minder vaak is een ontsteking van de maagwand (gastritis) waargenomen.
Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op
een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in
verband met NSAID's.
Bijwerkingen worden aangegeven op basis van de frequentie waarmee ze optreden. De volgende conventie is
gebruikt :
Zeer vaak : kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen
Vaak : kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen
Soms : kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen
Zelden : kan bij tot 1 op de 1.000 mensen voorkomen
Zeer zelden : kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen
Niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vereisen onmiddellijke actie als u ze voelt. U moet stoppen met het
gebruik van ibuprofen en onmiddellijk uw arts raadplegen als de volgende symptomen optreden:
Vaak:
-
Teerachtige zwarte ontlasting of bloed gekleurd braaksel (zweer in het spijsverteringskanaal met bloeding)
Zeer zelden:
-
Zwelling van het gezicht, de tong of de keel (strottenhoofd) wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan
veroorzaken (angio-oedeem), snelle hartslag, plotselinge daling van de bloeddruk of levensbedreigende
shock
- Een plotselinge allergische reactie met kortademigheid, piepende ademhaling en een snelle plotselinge
daling van de bloeddruk
- Ernstige huiduitslag met blaren op de huid, vooral op de benen, armen, handen en voeten, die ook het
gezicht en de lippen kan aantasten (erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom). Dit kan nog
ernstiger worden, blaren kunnen groter worden en verspreiden en delen van de huid kunnen loskomen
(Lyell-syndroom). Er kan ook een ernstige infectie zijn met vernietiging (necrose) van de huid, het
onderhuidse weefsel en spieren.
Stop met het innemen van dit geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u de volgende
bijwerkingen krijgt:
Zeer vaak:
-
Maagzuur, buikpijn, indigestie
Soms:
-
Stoornissen in het zicht
- Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, astma-aanvallen (soms met lage bloeddruk)
- Fotosensibiliteit (verhoogde gevoeligheid voor zonlicht)
Zelden:
-
Verlies van gezichtsvermogen
Zeer zelden:
-
Plotseling vullen van de longen met water, wat tot moeilijk ademen, hoogde bloeddruk, vochtretentie en
gewichtstoename leidt
Andere mogelijke bijwerkingen van ibuprofen zijn:
Zeer vaak:
-
Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel zoals diarree, zich ziek voelen, braken, winderigheid,
constipatie
Vaak:
-
Spijsverteringszweer met of zonder perforatie
- Intestinale ontsteking en verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en het spijsverteringskanaal
(de ziekte van Crohn) en complicaties van divertikels van de dikke darm (perforatie of fistel)
- Microscopisch bloedingen van de darm, wat bloedarmoede kan veroorzaken
- Zweren en ontstekingen in de mond (ulceratieve stomatitis)
- Hoofdpijn, slaperigheid, draaiduizeligheid, duizeligheid, vermoeidheid, rusteloosheid, slapeloosheid en
prikkelbaarheid
Soms:
-
Ontsteking van de maagslijmvlies
- Nierproblemen waaronder de ontwikkeling van oedeem, nierontsteking en nierfalen
- Lopende neus
- Moeilijkheden met ademhalen (bronchospasme)
Zelden:
-
Depressie, verwarring, hallucinaties
- Lupus erythematosus syndroom
- Toename van het bloedureumstikstof, serumtransaminasen en alkalische fosfatase, afname van de
hemoglobine- en hematocrietwaarden, remming van de aggregatie van bloedplaatjes en verlenging van de
bloedingstijd, verlaging van calcium in het serum en verhoging van urinezuurwaarden in het serum
- Beschadiging van het nierweefsel
Zeer zelden:
-
Onaangenaam bewust zijn van zijn hartritme, hartfalen of hartaanval
- Bloedcelvormingsstoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose,
neutropenie) De eerste symptomen of tekenen kunnen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweertjes in de
mond, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen)
- Oorsuizen en ruis
- Ontsteking van de slokdarm of pancreas
- Versmalling van de darm
- Acute ontsteking van de lever, geel verkleuring van de huid of van het wit van de ogen, lever-disfunctie of
schade, leverfalen
- Leverbeschadiging vooral bij langdurig gebruik en leverfalen
- Haaruitval
- Ontsteking van het hersenvlies zonder bacteriële infectie (aseptische meningitis)
Niet bekend:
-
Tintelingen van handen en voeten
- Angst
- Verminderd gehoor
- Algemeen ziek gevoel
- Ontsteking van de oogzenuw, wat problemen met het zicht kan veroorzaken
- Een ernstige huidreactie die bekend staat als het DRESS-syndroom kan voorkomen. Symptomen van
DRESS zijn onder meer: huiduitslag, koorts, zwelling van lymfeklieren en een toename van eosinofielen
(een soort witte bloedcellen).
- Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral
bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de
behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit
middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Ibuprofen kan een daling van het aantal witte bloedcellen veroorzaken en uw weerstand tegen infecties
verminderen. Als u een infectie heeft met symptomen zoals koorts en een ernstige verslechtering van uw
algemene toestand, of koorts met symptomen van lokale infectie zoals keel-/farynx-/mondpijn of
urinewegproblemen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Een bloedtest zal uitgevoerd worden om de mogelijke
reductie van witte bloedcellen (agranulocytose) te controleren. Het is belangrijk om uw arts te informeren over
uw medicatie.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 BRUSSEL Madou;
Website: www.eenbijwerkingmelden.be; E-mail: adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na 'EXP'.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat
u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.
Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 600 mg bevat 600 mg ibuprofen.
Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 800 mg bevat 800 mg ibuprofen.
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: maïszetmeel, zetmeel, gepregelatineerd (maïszetmeel), watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
natriumcroscarmellose, talk, stearinezuur.
Filmomhulling: talk (E553b), polyvinylalcohol, macrogol 3350 (E1521), titaandioxide (E171).
Hoe ziet Ibuprofen AB eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
I
buprofen AB 6 00
mg filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, ovale filmomhulde tabletten met breuklijn langs één kant en vlak langs de andere
kant. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
Ibuprofen AB 800 mg filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tabletten met breuklijn langs één kant en vlak langs de
andere kant. De tablet kan in gelijke doses verdeeld worden.
Ibuprofen AB 600 mg/800 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten :10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 en 100 filmomhulde tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Fabrikanten
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000 Hal Far, Birzebbugia, Malta
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, no 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Ibuprofen AB 600 mg: BE584551
Ibuprofen AB 800 mg: BE584560
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is in de lidstaten van de EER toegelaten onder de volgende namen
BE
Ibuprofen AB 600/800 mg filmomhulde tabletten, comprimés pelliculés, Filmtabletten
DE
Ibuprofen PUREN 600/800 mg Filmtabletten
PT
Ibuprofeno Generis Phar
RO
Ibuprofen Aurobindo 600 mg comprimate filmate
ES
Ibuprofeno Aurovitas Spain 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NL
Ibuprofen Aurobindo 600/800 mg filmomhulde tabletten
UK
Ibuprofen 600 mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 02/2021.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2021.