Ibuprofen/pseudoephedrine hydrochloride sanofi 200 mg - 30 mg

Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi
200 mg/30 mg filmomhulde tabletten
Ibuprofen/Pseudoefedrine hydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotherker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder of wordt zij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI filmomhulde tabletten
bevatten twee actieve ingrediënten: ibuprofen en pseudoefedrine.
Ibuprofen behoort tot de geneesmiddelen bekend als non-steroïdale ontstekingsremmers
(NSAID's). NSAID's geven verlichting bij pijn en koorts. Pseudoefedrine behoort tot een
groep geneesmiddelen die vaatvernauwers (vasoconstrictoren) worden genoemd en die
inwerken op de bloedvaten in neus om nasale congestie te verlichten.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI filmomhulde tabletten
zijn geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van nasale congestie, gepaard gaande
met hoofdpijn en/of koorts bij volwassenen en adsolescenten van 15 jaar en ouder die aan
een gewone verkoudheid lijden.
U mag dit combinatiegeneesmiddel alleen nemen wanneer u een verstopte neus heeft met pijn
of koorts. Wanneer u slechts één van deze symptomen heeft, moet u raad vragen aan uw arts
of apotheker in verband met het gebruik van ibuprofen of pseudoefedrine in monotherapie.
Voelt u zich niet beter, of voelt u zich zelfs slechter na 5 dagen, moet u onmiddellijk een arts
raadplegen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
u bent allergisch voor ibuprofen of pseudoefedrine hydrochloride of voor één van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
wanneer u jonger bent dan 15 jaar.
lopende neus of zwelling van het gezicht had nadat u dit product, ibuprofen,
acetylsalicylzuur of gelijkaardige geneesmiddelen had ingenomen.
wanneer u een geschiedenis heeft van terugkerende maag- of duodenumzweren of wanneer
u vroeger al een gastro-intestinale bloeding doormaakte ten gevolge van het innemen van
NSAID's.
wanneer u een ernstige lever- of nieraandoening heeft.
wanneer u hartproblemen heeft (zoals coronaire insufficiëntie).
wanneer u een geschiedenis van hartaanvallen heeft (myocardinfarct).
wanneer u ongecontroleerde hoge bloeddruk heeft.
wanneer u een beroerte heeft gehad of vroeger al werd verwittigd dat u risico loopt op een
beroerte.
wanneer u een geschiedenis van toevallen heeft (stuipen).
wanneer u onverklaarde aandoeningen in verband met de aanmaak van bloedelementen
heeft.
wanneer u een verhoogde intra-oculaire druk heeft (nauwe-hoek-glaucoom).
wanneer u moeite heeft met plassen ten gevolge van prostaatproblemen.
wanneer er bij u Systemische Lupus Erythematosus (SLE) gediagnostiseerd werd, een
aandoening van het immuunsysteem die gewrichtspijn, huidveranderingen en andere
problemen veroorzaakt.
wanneer u:
andere nasale decongestiva inneemt (vaatvernauwende geneesmiddelen) die oraal of
nasaal worden toegediend (bv. fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine,
xylometazoline of oxymetazoline), of methylfenidaat.
geneesmiddelen voor depressies inneemt, zoals non-selectieve Mono-Amine-
Oxidase-remmers (bekend als MAOI, bv. iproniazid) ,of wanneer u die in de loop
van de afgelopen 14 dagen heeft ingenomen.
· als u lijdt aan aanzienlijke uitdroging als gevolg van braken, diarree of onvoldoende
vochtinname.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
wanneer u astma heeft; dit geneesmiddel kan een astma-aanval uitlokken.
wanneer u een geschiedenis heeft van gastro-intestinale aandoeningen (zoals hiatus hernia,
gastro-intestinale bloeding, peptische zweer of duodenumzweer) en chronische
inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn).
Wanneer u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-
beroerte' of transiënte ischemische attack 'TIA') heeft gehad.
Wanneer u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis
met hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
wanneer hyperthyroïdie heeft (overactieve schildklier).
als u systemische lupus erythematosus (bindweefselziekte) en gemengde
bindweefselziekte of aangeboren aandoening van het porfyrinemetabolisme heeft.
wanneer u geneesmiddelen inneemt die interacteren met
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI; zie de lijst hierna.
Wanneer u een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht
met een klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U
mag de aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
uidreacties
E
r zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit middel. Stop met het
innemen van dit middel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen
de eerste klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Bij het gebruik van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI kan zich plotselinge buikpijn voordoen of kan er bloed via de anus naar
buiten komen (rectale bloeding) als gevolg van ontsteking van de dikke darm
(ischemische colitis). Als u deze verschijnselen in het maag-darmkanaal krijgt, moet
u onmiddellijk stoppen met het innemen van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI en contact opnemen met uw arts of medische hulp
zoeken. Zie rubriek 4.
Als u tekenen van een ernstige allergische reactie ontwikkelt, zoals: ernstige huiduitslag,
peeling, schilferende of blaarvormige huid, zwelling van het gezicht, onverklaarbare piepende
ademhaling, kortademigheid, gemakkelijk blauwe plekken, stop dan met het innemen van
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI en neem contact op met
uw arts of zoek onmiddelijk medische hulp. Zie rubriek 4.
Ernstige huidreacties zijn in zeer zeldzame gevallen gemeld bij gebruik van een NSAID.
Patiënten lijken vroeg in de loop van de therapie het grootste risico te lopen; het begin van de
reactie treedt in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling. Stop met het
innemen van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI en neem
onmiddellijk contact op met een arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u huiduitslag of
letsels van het slijmvlies ontwikkelt.
Infecties
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI kan symptomen van
infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI de passende
behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op
complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële
huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl
u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan
moet u direct een arts raadplegen.
Tijdens een varicella-infectie (bijv. waterpokken) is het raadzaam om dit geneesmiddel niet te
gebruiken.
Bij patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselaandoeningen
kan er een verhoogd risico zijn op aseptische meningitis of hepatitis.
Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan deze hoofdpijn verergeren. Als
u ondanks (of vanwege) het regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen veelvuldige of
dagelijkse hoofdpijn ervaart, raadpleeg dan uw arts voordat u een andere pijnstiller inneemt.
De behandeling moet worden stopgezet als de diagnose hoofdpijn door overmatig gebruik van
medicijnen (MOH) wordt gesteld.
In geval van langdurige behandeling met ibuprofen, dient u contact op te nemen met uw arts,
aangezien uw lever- en nierfunctie en het bloedbeeld regelmatig moeten worden
gecontroleerd.
pijnstillende medicijnen, kan leiden tot blijvende nierschade met het risico op
nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico kan toenemen bij lichamelijke
belasting die gepaard gaat met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet het worden
vermeden.
De bloedtoevoer naar uw oogzenuw kan afnemen door gebruik van IBUPROFEN
/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI. Als u last krijgt van een
plotseling verminderd gezichtsvermogen, stop dan met het innemen van
IBUPROFEN /PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI en neem
contact op met uw arts of roep onmiddellijk medische hulp in. Zie rubriek 4.
Interferentie met bloedonderzoeken
Pseudoefedrine kan interfereren met sommige bloedonderzoeken. Wanneer u dit
geneesmiddel inneemt moet u uw arts verwittigen wanneer u een bloedtest moet
ondergaan.
Kinderen en jongeren
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI mag niet
worden toegediend aan kinderen jonger dan 15 jaar.
Er bestaat een risico op nierinsufficiëntie bij gedehydrateerde adolescenten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI nog
andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in
de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of
apotheker.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI kan invloed hebben op
of beïnvloed worden door andere medicijnen. Bijvoorbeeld:
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv.
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol,
angiotensine-II receptor-antagonisten, zoals losartan)
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI.
Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI in combinatie met
andere medicijnen gebruikt.
Vertel uw arts zeker als u:
- antiklontermiddelen of orale anticoagulantia neemt (bloedverdunners/gaan klontering
tegen, bv. acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine),
- andere NSAID's met in begrip van hoog gedoseerd acetylsalicylzuur,
- cardiale glycosiden (bv. digoxine),
- corticosteroïden,
- injecteerbare heparine,
- bepaalde geneesmiddelen tegen depressie (bv. lithium, selectieve serotonin reuptake
remmers (SSRIs), mono-amine-oxidase A-remmers (MAOI),
- hoge doseringen methotrexaat (meer dan 20 mg per week),
- quinolone antibiotica (gebruikt om een breed spectrum aan infecties te behandelen),
van alkaloïden op ergotaminebasis zijn),
- zidovudine (een geneesmiddel voor de behandeling van hiv/aids),
- bereidingen die Ginkgo biloba bevatten,
- CYP2C9-remmers (bijv. voriconazol, fluconazol),
- mifepriston (voor zwangerschapsafbreking).
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI mag niet worden
ingenomen samen met:
- andere vaatvernauwers die gebruikt worden voor het verminderen van zwelling in de neus,
ongeacht of ze oraal dan wel nasaal worden toegediend (bv. fenylpropanolamine,
fenylefrine en efedrine), of methylfenidaat,
- non-selectieve mono-amine-oxidase-inhibitoren (MAOI) (zoals iproniazide), die
voorgeschreven worden voor de behandeling van sommige depressieve stoornissen.
Het toedienen van pseudoefedrine kan een acute hypertensieve respons uitlokken in de peri-
operatieve periode. Daarom moet de behandeling met IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI verschillende dagen voor de operatie worden stopgezet en
moet u uw anesthesist op de hoogte brengen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
De filmomhulde tabletten mogen niet met alcoholhoudende dranken worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI is gecontra-indiceerd
tijdens de zwangerschap en wanneer u borstvoeding geeft.
Atleten
Pseudoefedrine hydrochloride kan mogelijk positieve dopingresultaten opleveren.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI kan duizeligheid
veroorzaken en/of troebel zicht en kan dus mogelijk uw vaardigheid om een voertuig te
besturen of een machine te bedienen tijdelijk beïnvloeden.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI bevat lactose en
natrium.
Wanneer uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet u contact
opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil
zeggen dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en adolescenten van 15 jaar of ouder: 1 filmomhulde tablet om de 6 uur indien
nodig. Voor ernstigere symptomen, neem 2 filmomhulde tabletten om de 6 uur indien nodig.
De maximumdosis van 6 filmomhulde tabletten per dag (overeenkomend met 1.200 mg
ibuprofen en 180 mg pseudoefedrine hydrochloride) mag niet worden overschreden.
De filmomhulde tabletten moeten worden ingenomen met een groot glas water, bij voorkeur
tijdens de maaltijd. Niet kauwen op de tabletten.
Gebruik bij kinderen en jongeren
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI mag niet worden
gegeven aan kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar.
Als bij adolescenten dit geneesmiddel langer nodig is dan 3 dagen, of als de symptomen erger
worden, neem dan contact op met uw arts.
Heeft u te veel van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
ingenomen?
Als u teveel van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI heeft
ingenomen, neem zo vlug mogelijk contact op met uw arts, uw apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Wanneer u meer IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit geneesmiddel ingenomen
heeft, moet u altijd naar uw arts of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan voor een
beoordeling van het risico en advies over de te nemen maatregelen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van
bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en
duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen
gemeld.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
SANOFI bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zet de inname van IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
onmiddellijk stop en raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u:
tekenen van inwendige bloeding vaststelt, zoals: helderrode feces (stoelgang), zwarte
teerachtige stoelgang, wanneer u bloed overgeeft of donkere partikels die lijken op
gemalen koffie.
tekenen van een ernstige allergische reactie vertoont, zoals:
ernstige huiduitslag,
peeling, afschilferende huid of blaarvorming op de huid, zwelling van het gezicht,
onverklaarde ademhalingsproblemen (wheezing), kortademigheid, gemakkelijk blauwe
plekken oplopen.
Verschijnselen van DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en
toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
Frequentie 'Niet bekend'
Een rode uitslag op uw huidmet bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus.
De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen
met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose AGEP).
Ontsteking van de dikke darm door onvoldoende bloedtoevoer (ischemische colitis)
Verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw (ischemische opticusneuropathie)
Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct
medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Breng uw arts op de hoogte wanneer u om het even welke van de volgende bijwerkingen
ervaart, wanneer ze ernstiger worden of wanneer u last heeft van bijwerkingen die niet
vermeld worden in de lijst.
Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op 100)
Indigestie, maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, constipatie
Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000)
Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, slaapmoeilijkheden, agitatie, prikkelbaarheid of
vermoeidheid
Gezichtsstoornissen
Maag- of darmzweren, soms met bloeding of perforatie, verergering van colitis of van
de ziekte van Crohn
Huiduitslag
Zelden (bij 1 tot 10 gebruikers op 10.000)
Tinnitus (fluittoon in de oren)
Nierschade
Zeer Zelden (minder dan 1 gebruiker op 10.000)
Problemen met de aanmaak van bloedcellen waardoor u makkelijker blauwe plekken
oploopt of waardoor u vatbaarder bent voor infecties
Ernstige allergische reacties
Psychotische reacties en depressie
Hoge bloeddruk, hartkloppingen, hartaanval
Ontsteking van de bloedvaten (vasculitis)
Leverschade
Ernstige huidreacties
Nierschade, of moeite met plassen
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt
bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25ºC.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. De blister in de buitenverpakking bewaren.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stoffen in dit middel zijn ibuprofen 200 mg en pseudoefedrine
hydrochloride 30 mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn:
Kern: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A),
watervrij colloïdaal siliciumoxide, magnesiumstearaat
Coating: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E 171), macrogol type 3350, talk.
Hoe ziet IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI eruit en
hoeveel zit er in een verpakking?
Ronde, witte filmomhulde tabletten.
Een verpakking bevat 10 of 20 filmomhulde tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel: 02/710.54.00
E-mail: info.belgium@sanofi.com
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE445164
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is toegelaten in de Lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België:
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi 200mg/30mg
filmomhulde tabletten
Bulgarije:
Mucogrip
Cyprus:
Mucocold
Duitsland:
Boxagrippal Erkältungstabletten 200mg/30mg Filmtabletten
Griekenland:
Mucocold
Italië:
ZerinoActiv 200 mg/30 mg compresse rivestite con film
Luxemburg:
Ibuprofen/Pseudoephedrine hydrochloride Sanofi 200mg/30mg
filmomhulde tabletten
Oostenrijk:
BoxaGrippal 200mg/30mg Filmtabletten
Portugal:
Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por
película
Spanje:
Bisolfren 200mg/30mg comprimidos recubiertos con
película
Verenigd Koninkrijk: Lasynac 200 mg/30 mg film coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021