Ibuprofen retard eg 800 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte
Ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ibuprofen (Retard) EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ibuprofen (Retard) EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ibuprofen (Retard) EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen (Retard) EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Ibuprofen (Retard) EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Ibuprofen (Retard) EG is een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten is aangewezen bij de symptomatische behandeling in:
I.
Reumatologie
A. Inflammatoire gewrichtsaandoeningen zoals:
- reumatoïde arthritis (chronische ontsteking van gewrichten en
bindweefselstructuren)
- spondylitis ankylopoïetica (ontsteking van de wervelgewrichten)
- reumatoïde arthritis bij het kind (ziekte van Still) en verwante ziektetoestanden
B. Degeneratieve gewrichtsaandoeningen: osteoarthrose (chronische niet
ontstekingsachtige aandoening van gewrichten en het aangrenzende beenstuk)
C. Aandoeningen buiten de gewrichten, zoals ontsteking van de gewrichtsomgeving,
ontsteking van de slijmbeurs, peesontsteking, ontsteking van de peesschede,
halswervelsyndroom en acute lage rugpijn door aandoening van de
tussenwervelschijf
II.
Gynaecologie en verloskunde
- Pijn na de bevalling
- Pijn na insnijding van de bilnaad bij bevalling
- Pijn vlak voor of in het begin van de maandstonden
III. Mond- en tandheelkunde
Ontsteking na kaak- en tandheelkundige ingrepen
IV. Oftalmologie
Ontsteking na verwonding of na heelkundige ingreep
V.
Koorts
VI. Traumatologie
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte kan bij volwassenen voorgeschreven
worden voor alle bovengenoemde indicaties. Deze vorm is echter vooral geschikt voor de
behandeling van chronische ontstekingen van het bewegingsstelsel.
2.
Wanneer mag u Ibuprofen (Retard) EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Ibuprofen (Retard) EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor ibuprofen of andere ontstekingsremmende of pijnstillende middelen met
inbegrip van acetylsalicylzuur of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- U heeft vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie gekregen na het gebruik van andere
ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De symptomen
van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de bronchiën
(bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos, opzwelling van de
huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
- U heeft bepaalde ziekten van het immuunsysteem (systemische lupus erythematodes en andere
collageenaandoeningen).
- U heeft een maag-darmzweer.
- U heeft een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of doorboring, geassocieerd met
NSAID-gebruik.
- U heeft een bepaalde aandoening die de neiging tot bloeden verhoogt.
- U heeft ernstig nierlijden.
- U vertoont een ernstige aandoening aan de lever of het hart.
- Gedurende het laatste trimester van de zwangerschap.
- Bij kinderen jonger dan 12 jaar, behalve bij juveniele reumatoïde arthritis (ziekte van Still).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ibuprofen (Retard) EG?
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge dosissen. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen (Retard) EG inneemt:
-
als u astma, chronische ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis) of allergische aandoeningen
heeft of als u samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen) heeft gehad. Ibuprofen
(Retard) EG kan samentrekkingen van de bronchiën, netelroos of opzwelling van de huid, lippen,
tong en keel (angio-oedeem) veroorzaken.
- als u reeds een maagzweer heeft gehad
- als u bloedstollingsproblemen heeft
- als u een infectie heeft, omdat ibuprofen EG de symptomen van een infectie kan maskeren ­ zie
rubriek 'Infecties' hieronder.
- als u windpokken heeft. Windpokken kan in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze
complicaties veroorzaken ter hoogte van de huid en de zachte weefsels. Op dit moment kan niet
worden uitgesloten dat Ibuprofen EG een rol speelt bij de verergering van die infecties.
- als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval,
een bypass-operatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'mini-beroerte' of transiënte ischemische
attack 'TIA') heeft gehad.
- als u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
- als de werking van uw nieren, lever of hart verminderd is, als u geneesmiddelen inneemt die de
hoeveelheid urine vergroten (diuretica) of bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van hoge bloeddruk (angiotensine-converterend-enzymremmers). De werking van
uw nieren moet gecontroleerd worden. Ibuprofen (Retard) EG kan acuut nierfalen veroorzaken.
Er is risico op nierfalen bij gebruik bij uitgedroogde kinderen en adolescenten, en bij mensen op
leeftijd.
- als u op leeftijd bent. U bent gevoeliger voor bijwerkingen, vooral ter hoogte van de maag of de
darmen. Bovendien moet de werking van uw nieren opgevolgd worden.
- als u chronische ontstekingsziekten van de darmen zoals ontsteking van de dikke darm met
zweren (colitis ulcerosa), onsteking van het spijsverteringskanaal (ziekte van Crohn) of andere
problemen aan uw maag of darmen heeft. Meld elk ongewoon symptoom aan uw arts of
apotheker. Uw arts kan u een combinatiebehandeling met een beschermend middel voorschrijven.
- als u uitgedroogd bent (dit geldt voor volwassenen en kinderen).
- als u een bepaalde bindweefselaandoening heeft (bijvoorbeeld lupus). Er bestaat een verhoogd
risico op ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen zonder infectie (aseptische
meningitis).
- als u langdurig pijnstillers gebruikt: er kan hoofdpijn optreden. Die mag niet worden behandeld
met een hogere dosis van het geneesmiddel.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van Ibuprofen EG. Stop met het innemen van
Ibuprofen EG en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de slijmvliezen,
blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer ernstige
huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Infecties
Ibuprofen EG kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Ibuprofen EG de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd
risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en
bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Het gebruik van Ibuprofen (Retard)
EG dient vermeden te worden bij waterpokken (varicella).
Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven
bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen.
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling niet overschrijden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Lees de instructies in rubriek 2 `Wanneer mag u Ibuprofen (Retard) EG
niet gebruiken?'.
Bij gedehydrateerde kinderen en jongeren bestaat een risico op nierinsufficiëntie.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ibuprofen (Retard) EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Acetylsalicylzuur
Gebruik van Ibuprofen (Retard) EG in combinatie met acetylsalicylzuur (aspirine) of andere
ontstekingsremmende geneesmiddelen, glucocorticoïden (geneesmiddelen die cortisonachtige stoffen
bevatten) en bloedverdunnende middelen is niet aangewezen.
Ibuprofen (Retard) EG niet gelijktijdig met volgende producten gebruiken, zonder uw dokter te
raadplegen:
-
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur,
warfarine, clopidogrel, ticlopidine)
- ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
- heparine
- bloeddrukverlagende middelen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine-II-receptorantagonisten, zoals losartan). Ibuprofen (Retard) EG zou het effect van
bloeddrukverlagende middelen kunnen verminderen.
- geneesmiddelen tegen lage bloeddruk
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
- geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
- geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
- lithium (tegen depressie)
- fenytoïne (tegen epilepsie)
- colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vetten in het bloed verlaagt)
- bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)
- bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
- methotrexaat (tegen sommige tumoren)
- bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie of om af te vallen (selectieve
serotonineheropnameremmers, bijvoorbeeld citalopram, escitalopram, fluoxetine, paroxetine,
sertraline)
- mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)
- zidovudine (tegen aids)
- Ginkgo biloba (plantaardig product)
- bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen, zoals
voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van verschillende
schimmelinfecties)
- alcohol: gelijktijdig gebruik van ibuprofen en alcohol verhoogt het risico op een gastro-intestinale
bloeding
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen (Retard) EG. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
Ibuprofen (Retard) EG in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het drinken van alcohol terwijl u Ibuprofen (Retard) EG gebruikt kan de bijwerkingen van de
werkzame stof versterken, met name de bijwerkingen ter hoogte van het spijsverteringskanaal.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Tijdens deze periode Ibuprofen (Retard) EG niet gebruiken zonder raadpleging van uw dokter.
Het gebruik van Ibuprofen EG wordt ook niet aanbevolen tijdens de arbeid en de bevalling.
Borstvoeding
Ibuprofen gaat over in de moedermelk.
Tot nu toe is geen enkel schadelijk effect bij zuigelingen bekend. Bijgevolg mag ibuprofen tijdens de
borstvoeding worden gebruikt als het gaat om een kortdurende behandeling met de aanbevolen dosis.
De onschadelijkheid na langdurig gebruik is niet vastgesteld. Raadpleeg een arts als u Ibuprofen EG
tijdens de borstvoeding vaker gebruikt dan af en toe.
Vruchtbaarheid
Ibuprofen behoort tot een klasse van geneesmiddelen (niet-steroïdale ontstekingsremmers of
NSAID's) die de vruchtbaarheid van de vrouw kunnen verminderen. Dit effect is omkeerbaar bij
stopzetting van de behandeling. Het is weinig waarschijnlijk dat het af en toe gebruiken van ibuprofen
uw kans om zwanger te worden verkleint, maar vraag best advies aan uw arts of apotheker voordat u
dit geneesmiddel inneemt als u moeilijk zwanger wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige bijzonder gevoelige patiënten kunnen lijden aan een lichte duizeligheid, slaperigheid of
gezichtstoornissen.
Ibuprofen (Retard) EG kan uw reactietijd beïnvloeden. Wees voorzichtig als u voertuigen bestuurt of
machines bedient.
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per omhulde tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte bevat dextrose monohydraat en
sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Ibuprofen (Retard) EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Ibuprofen (Retard) EG wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen en wordt snel
geresorbeerd. Ter behandeling van de ochtendstijfheid zal men derhalve, de eerste dagdosis bij het
ontwaken nuchter innemen, samen met wat vloeistof. Patiënten met een gevoelige maag nemen
ibuprofen beter tijdens een maaltijd in.
Gezien de eerder beperkte werkingsduur van het product zal men de volgende dosissen spreiden over
de dag en bij voorkeur (ongeveer 1 uur) vóór de maaltijden innemen.
De tabletten dienen oraal ingenomen te worden met wat water. Ze mogen niet gekauwd noch
fijngemaakt worden.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
Reumatologie
Als startdosis wordt 1800 mg per dag (3 x 600 mg) aanbevolen en als onderhoudsdosis 1200 mg (2 x
600 mg).
Bij ernstige aandoeningen (reumatoïde arthritis en spondylitis ankylopoïetica) kan deze dosis zelfs tot
2400 mg per dag (4 x 600 mg) worden gebracht.
Chirurgie, mondheelkunde en verloskunde
Bij pijn ten gevolge van heelkundige ingrepen, na bevalling en na mond- of tandheelkundige ingrepen
800 mg tot 1200 mg per dag (2 x 600 mg).
Gynaecologie
Bij de behandeling van pijnlijke maanstonden bedraagt de aanbevolen dosering 1200 mg per dag in
verdeelde dosissen (2 x 600 mg). De behandeling moet gestart worden van zodra het eerste
pijnsymptoom optreedt of zelfs de dag voordien. Twee tot drie dagen behandeling zijn over het
algemeen voldoende.
Koortstoestanden
1 tablet van 400 mg, 2 tot 3 maal per dag, met een maximum van 1200 mg per dag (3 x 400 mg).
Traumatologie
Naargelang de ernst, als startdosis 3000 mg per dag (2 x 600 mg 's morgens, 1 x 600 mg 's middags en
2 x 600 mg 's avonds) of 2400 mg (1 x 600 mg 's morgens en 's middags, 2 x 600 mg 's avonds) en dit
gedurende enkele dagen. Daarna, geleidelijk verminderen naar 1800 mg per dag (3 x 600 mg) tot een
onderhoudsdosis van 1200 mg per dag (2 x 600 mg).
Tabletten met verlengde afgifte
Twee tabletten Ibuprofen Retard EG 800 mg, 's avonds met water in te nemen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ibuprofen EG zal niet aan kinderen onder 12 jaar toegediend worden, tenzij ingeval van reuma bij het
kind (ziekte van Still). De dosering bedraagt dan 20 tot 40 mg ibuprofen per kg lichaamsgewicht,
verdeeld over 3 innames per dag.
Doseringsschema voor kinderen van:
- 2 tot 6 jaar: maximum 600 mg per dag (gelieve voor deze groep gebruik te maken van een
ibuprofen bevattend geneesmiddel met een andere sterkte)
- 7 tot 11 jaar: maximum 1200 mg per dag (3 x 400 mg, gelieve voor deze groep gebruik te maken
van een ibuprofen bevattend geneesmiddel met een andere sterkte)
- 12 tot 14 jaar: maximum 1800 mg per dag (3 x 600 mg)
Indien dit geneesmiddel langer dan 3 dagen moet worden toegediend aan kinderen en jongeren, of
indien de symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Heeft u te veel van Ibuprofen (Retard) EG ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen (Retard) EG ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk
dit geneesmiddel ingenomen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245).
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), diarree,
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden
slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid
met spiertrekkingen (convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het
koud aanvoelen van het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Volgende symptomen kunnen waargenomen worden:
-
CZS: initieel agitatie, miosis (vernauwing van de pupil), coma
- renaal: vermindering van de renale perfusie en glomerulaire filtratie wat nierinsufficiëntie als
gevolg kan hebben.
- stofwisseling: acidose, hypoprothrombinemie, hyperkaliëmie
- leverinsufficiëntie
- respiratoir: apnoe
Er is geen specifieke behandeling nodig als de ingenomen dosis bij kinderen lager is dan 100 mg/kg.
Bij doses van meer dan 200 mg/kg is bewaking (in het ziekenhuis) nodig tot de eventuele symptomen
verdwenen zijn. Het gebruik van ipeca en toediening van actieve kool worden aanbevolen.
Inname van doses, hoger dan 400 mg/kg, kunnen leiden tot een ernstige intoxicatie bij kinderen, met
coma, metabole acidose en convulsies. Hospitalisatie is noodzakelijk.
Bij volwassenen is hospitalisatie aangewezen bij doses, hoger dan 7 tot 10 g, of in geval van ernstige
gastro-intestinale symptomen.
Verder dient een symptomatische behandeling toegepast te worden.
Bent u vergeten Ibuprofen (Retard) EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen, maar neem de volgende dosis op het
voorziene ogenblik.
Als u stopt met het innemen van Ibuprofen (Retard) EG
Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts als de volgende effecten bij u
optreden:
-
zweren of bloedingen van de maag of de darmen
- letsels van de huid of de slijmvliezen of elk ander teken van een allergische huidreactie.
Voorbeelden hiervan zijn bulleuze dermatose die lijkt op een brandwonde (Stevens-Johnson-
syndroom en Leyll-syndroom), een huidaandoening met roodheid en vernietiging van
oppervlakkige lagen van de huid (exfoliatieve dermatitis) of opzwelling van de huid, lippen, tong
en keel (angio-oedeem).
Deze reacties zijn zeer zeldzaam, maar ernstig. Het risico om een dergelijke reactie te krijgen, is
het hoogst in het begin van de behandeling.
- Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van Ibuprofen (Retard) EG als u last krijgt van deze klachten en roep direct
medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
De bijwerkingen die het vaakst werden waargenomen, zijn spijsverteringsstoornissen en
diarree.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
-
hoofdpijn
- duizeligheid
- vermoeidheid
- (bloed) braken
- misselijkheid
- verstopping
- buikpijn of pijn in de bovenbuik
- maagzuur
- winderigheid
- rode vlekken, roodheid van de huid
- oorsuizen
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
-
slaperigheid
- slapeloosheid
- angst
- overgevoeligheid
- zweren in de mond
- ontsteking van de maag en darmen
- doorboring (perforatie) van de maag of de darmen
- astma of verergering van astma
- moeite met ademhalen
- samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen)
- geelzucht
- jeuk, netelroos
- gehoorverlies
- gezichtsverlies
- ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
-
depressie
- verwardheid
- aantasting van de oogzenuw, infectie van de oogzenuw
Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
-
anafylaxie (ernstige uiting van directe allergie)
- bloed in de ontlasting
- ontsteking van de alvleesklier
- te hoge bloeddruk
- hartfalen
- een licht verhoogd risico op een hartaanval (myocardinfarct) of beroerte
- verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen
- problemen met de bloedstolling
- huidontsteking met afsterving van cellen
- perceptie van abnormale gewaarwordingen op de huid
- ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen (meningitis) zonder infectie, met koorts
en coma. Dit effect is meer waarschijnlijk bij personen met een bindweefselaandoening
(bijvoorbeeld lupus).
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
-
draaierigheid
- zenuwachtigheid
- emotionele labiliteit
- opgeblazen gevoel
- droge mond
- verminderde eetlust
- ontsteking van de slokdarm
- verergering van bepaalde ontstekingsziekten van de maag of de darmen (bijvoorbeeld de ziekte
van Crohn of een verergering van een bestaande colitis)
- te lage bloeddruk
- abnormale samentrekkingen van het hart
- abnormale levertesten
- aantasting van de lever of de nieren in verschillende vormen (falen, celvernietiging, ontsteking,
hepatorenaal syndroom)
- toename van de hoeveelheid urine
- aanwezigheid van bloed in de urine
- aanwezigheid van uitscheidingsproducten in het bloed
- ontsteking van de urineblaas
- haaruitval
- gevoeligheid voor daglicht
- een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
- droge ogen
- troebel en/of verminderd zicht, blinde vlek in het gezichtsveld en/of kleurveranderingen
- vasthouden van water of oedeem
Stop met het innemen van Ibuprofen (Retard) EG als u last krijg van deze klachten en roep direct
medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé
à Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Ibuprofen (Retard) EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten:
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte:
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ibuprofen (Retard) EG?
- De werkzame stof in Ibuprofen (Retard) EG is ibuprofen. Elke tablet bevat 600 of 800 mg
ibuprofen.
- De andere stoffen in Ibuprofen (Retard) EG zijn:
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten:
Maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel (zie rubriek 2 `Ibuprofen EG 600 mg omhulde
tabletten bevat natrium' voor meer informatie), magnesiumstearaat, hypromellose,
polyethyleenglycol 400, polyethyleenglycol 6000.
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte:
Dextrose monohydraat (zie rubriek 2 `Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte
bevat dextrose monohydraat en sucrose' voor meer informatie), povidon, sucrose monopalmitaat
(zie rubriek 2 `Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte bevat dextrose
monohydraat en sucrose' voor meer informatie), stearinezuur, talk, magnesiumstearaat,
crospovidon, gehydrateerd siliciumdioxide.
Hoe ziet Ibuprofen (Retard) EG er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten:
Doos met 30 en 50 omhulde tabletten in blisterverpakking.
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte:
Doos met 30 en 60 tabletten met verlengde afgifte in blisterverpakking.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ibuprofen EG 600 mg omhulde tabletten:
BE186864
Ibuprofen Retard EG 800 mg tabletten met verlengde afgifte:
BE140515
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2021.