Ibuprofen-teva 2 % syrup

IBUPROFEN TEVA 2% SIROOP
20 mg/ml siroop
ibuprofen
Voor kinderen van 7 kg (6 maanden) tot 29 kg (9 jaar)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt de klacht van uw kind na drie dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Krijgt uw kind last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt het een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ibuprofen Teva 2% siroop is een geneesmiddel dat pijn en koorts verlicht (niet-steroïdaal anti-
inflammatoir geneesmiddel NSAID/analgeticum).
Ibuprofen Teva 2% siroop wordt gebruikt voor de kortstondige, symptomatische behandeling van:
lichte tot matige pijn.
koorts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

Als uw kind allergisch is voor ibuprofen of voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze
stof en kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Als uw kind eerder heeft gereageerd met bronchospasme, astma-aanvallen, zwelling van het
neusslijmvlies, angio-oedeem of huidreacties na inname van acetylsalicylzuur of andere niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID).
Bij onverklaarbare bloedvormingsstoornissen.
Actieve of voorgeschiedenis van terugkerende maag- of darmzweren of bloedingen in het
maagdarmkanaal (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen zweren of bloeding).
Als uw kind ooit een maag-darmbloeding of perforatie heeft gehad als gevolg van een eerdere
behandeling met NSAID's.
Cerebrovasculaire of andere actieve bloeding.
Als uw kind lijdt aan een ernstig verstoorde lever- of nierfunctie of ernstige, ongecontroleerde
hartklachten.
Als uw kind lijdt aan ernstig hartfalen.
Ernstige dehydratie (door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Erfelijke bloedvormingsziekten (acute intermitterende porfyrie).
Sommige immuunsysteemaandoeningen (systemische lupus erythematosus en gemengde
bindweefselaandoening).
Verstoorde nier- of leverfunctie.
Als uw kind lijdt aan dehydratie (bv. bij braken of diarree).
Hoge bloeddruk of hartfalen.
Als uw kind lijdt aan allergieën (bv. huidreacties op andere middelen, astma, hooikoorts),
neuspoliepen, chronische zwelling van de neusslijmvliezen of chronische, obstructieve
luchtwegaandoeningen, omdat uw kind dan een hoger risico loopt op een
overgevoeligheidsreactie.
Onmiddellijk na een grote operatie.
Als uw kind een infectie heeft ­ zie rubriek 'Infecties' hieronder.
De bijwerkingen kunnen beperkt worden door gebruik van de laagste werkzame dosis voor de kortst
mogelijk duur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Het product behoort tot een groep geneesmiddelen (NSAID's) die de vruchtbaarheid bij vrouwen kan
verstoren. Dit ef ect is omkeerbaar als de inname van het geneesmiddel gestopt wordt.
Veiligheid in het maagdarmkanaal
Het gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop met gelijktijdige NSAID's, waaronder selectieve cyclo-
oxygenase-2-remmers, moet vermeden worden.
Oudere patiënten: bejaarden vertonen een hogere frequentie van bijwerkingen van NSAID's, vooral
maagdarmbloedingen en perforaties, die dodelijk kunnen zijn.
Maag-darmbloeding, ulceratie en perforatie: maag-darmbloeding, zweren of perforatie, die dodelijk
kunnen zijn, werden gemeld voor alle NSAID's op elk moment tijdens de behandeling, met of zonder
waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige maag-darmvoorvallen.
Het risico op maag-darmbloeding, zweren of perforatie is hoger met hogere doses van NSAID's, als u
ooit al een zweer hebt gehad, vooral als deze gecompliceerd was door bloeding of perforatie, en bij
bejaarden. U moet de behandeling beginnen met de laagst beschikbare dosis. Spreek erover met uw
arts omdat combinatietherapie met beschermende stof en (bv. misoprostol of protonenpompremmers)
overwogen kan worden. Dit geldt ook als u tegelijk een lage dosis acetylsalicylzuur gebruikt of andere
werkzame stof en die het risico voor maag en darm verhogen.
Als u ooit al toxiciteit in maag en darmen hebt meegemaakt, vooral als u bejaard bent, moet u alle
De behandeling moet stopgezet worden en een arts geraadpleegd bij maagdarmbloedingen of
zweervorming tijdens de behandeling met Ibuprofen Teva 2% siroop.
NSAID's moeten voorzichtig worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van
maagdarmbloedingen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), omdat hun toestand kan verergeren (zie
rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).
Effecten op het cardiovasculaire en cerebrovasculaire stelsel
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een klein
verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge doses. U mag de aanbevolen dosis of
duur van de behandeling (3 dagen) niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u:
hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina (pijn op de borst), of als u een hartaanval, een
bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of voeten als gevolg van
nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief "mini-beroerte" of transiënte ischemische
at ack "TIA") heeft gehad.
hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met hartproblemen of
beroerte heeft, of als u rookt.
Huidreacties
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het innemen van
dit geneesmiddel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de
slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een zeer
ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Bij waterpokken (windpokken) is het raadzaam om het gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop te
vermijden.
Infecties
Ibuprofen Teva kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk
dat Ibuprofen Teva de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een
verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en
bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als uw kind dit geneesmiddel gebruikt
terwijl het een infectie heeft, en de symptomen van de infectie blijven bestaan of worden erger, dan
moet u direct een arts raadplegen.
Aanvullende informatie
Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bv. anafylactische shock) werden waargenomen in zeer
zeldzame gevallen. De therapie moet stopgezet worden bij de eerste tekenen van een
overgevoeligheidsreactie na inname/toediening van Ibuprofen Teva 2% siroop. Afhankelijk van de
symptomen moeten de vereiste medische procedures worden ingezet door opgeleid personeel.
Uw kind moet genoeg drinken tijdens de behandeling, vooral in het geval van koorts, diarree of braken.
Er is een risico voor nierproblemen bij gedehydrateerde kinderen.
Tijdens langdurig gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop is opvolging van leverenzymen, nierfunctie en
de telling van bloedcellen vereist.
Bij langdurig gebruik van pijnstillers kan hoofdpijn optreden die niet te behandelen valt met hogere
doses van het geneesmiddel.
Over het algemeen kan een geregelde inname van pijnstillers, vooral bij combinatie van verschillende
pijnstillers, leiden tot permanente nierschade met kans op nierfalen (analgeticumnefropatie).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt/neemt uw kind naast Ibuprofen Teva nog andere geneesmiddelen (in), heeft uw kind dat kort
geleden gedaan of gaat uw kind dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen Teva 2% siroop kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur,
warfarine, ticlopidine)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-I
receptor-antagonisten, zoals losartan)
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen Teva 2% siroop. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
Ibuprofen Teva 2% siroop in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Versterkt ef ect met een mogelijke stijging in het risico op bijwerkingen:
digoxine (geneesmiddel tegen hartzwakte en onregelmatige hartritmes), fenytoïne (geneesmiddel
gebruikt bij epilepsie of tegen neuropathische pijn), lithium (geneesmiddel voor de behandeling van
bepaalde psychische stoornissen): mogelijke stijging in de bloedconcentraties van deze werkzame
bestanddelen. Controle van de bloedconcentraties is over het algemeen niet vereist bij correct
gebruik (maximum 3 dagen).
anticoagulantia (zoals warfarine): uw bloedstolling moet gevolgd worden.
methotrexaat (geneesmiddel tegen kanker en sommige types reumatische aandoeningen): neem
Ibuprofen Teva 2% siroop niet in binnen 24 uur vóór of na toediening van methotrexaat. Dit kan
leiden tot verhoogde concentraties van methotrexaat en de bijwerkingen ervan versterken.
acetylsalicylzuur en andere ontstekingsremmende pijnstillers (niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen), alsook glucocorticoïden (geneesmiddelen die cortisone of cortisone-achtige
stof en bevat en): er is een hoger risico op zweren en bloeding in het maagdarmkanaal.
bloedplaatjesremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen voor de
behandeling van depressieve stemmingen): er is een hoger risico op bloedingen in het
maagdarmkanaal.
Verzwakt ef ect:
plastablet en (diuretica) en geneesmiddelen die de bloeddruk verminderen (antihypertensiva).
Bovendien kan er een hoger risico zijn voor de nieren.
ACE-remmers (voor de behandeling van hartfalen en hoge bloeddruk). Bovendien is er een hoger
acetylsalicylzuur: na gelijktijdige toediening van ibuprofen kan het antitrombotische ef ect van laag
gedoseerd acetylsalicylzuur verstoord worden.
Andere mogelijke interacties:
zidovudine (geneesmiddel voor de behandeling van hiv/aids): toegenomen risico op
vochtuitstortingen in de gewrichten en blauwe plekken bij hiv-positieve patiënten met
bloederziekte.
ciclosporine (antibioticum): er zijn aanwijzingen van nierschade.
tacrolimus: als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend, kan
niervergiftiging/overdosering optreden.
kaliumsparende waterafdrijvende stof en (sommige diuretica): als ze tegelijk worden gebruikt, kan
de kaliumconcentratie stijgen.
sulfonylurea (antidiabetica): hoewel interacties tussen ibuprofen en sulfonylurea, zoals voor andere
NSAID, nog niet beschreven werden, is een controle van de bloedglucosewaarden bij wijze van
voorzorg is aanbevolen bij gelijktijdige inname.
probenecide en sulfinpyrazon (tegen jicht): deze kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen.
quinoloneantibiotica: er kan een hoger risico zijn op stuipaanvallen.
voriconazol en fluconazol (antimycotica) kunnen de blootstelling aan ibuprofen versterken.
Waarop moet u letten met alcohol?
Alcoholinname moet vermeden worden tijdens de behandeling met Ibuprofen Teva 2% siroop.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Als zwangerschap wordt vastgesteld tijdens gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop, moet de arts
gewaarschuwd worden. U mag ibuprofen alleen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap
gebruiken nadat u uw arts geraadpleegd heeft. Vanwege een hoger risico op complicaties voor moeder
en kind, mag Ibuprofen Teva 2% siroop niet gebruikt worden tijdens de laatste 3 maanden van de
zwangerschap.
Borstvoeding
Het werkzame bestanddeel ibuprofen en de afbraakproducten worden slechts in kleine hoeveelheden
uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien er nog geen negatieve gevolgen voor de baby bekend zijn,
is onderbreking van de borstvoeding over het algemeen niet vereist bij kortdurend gebruik van de
aanbevolen dosis om lichte tot matige pijn of koorts te behandelen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Aangezien bijwerkingen, zoals vermoeidheid, duizeligheid en gezichtsstoornissen kunnen optreden bij
gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop, kan het reactievermogen en het vermogen om actief deel te
nemen aan het verkeer en om machines te gebruiken in geïsoleerde gevallen verstoord zijn. Dit is nog
sterker bij combinatie met alcohol.
Ibuprofen Teva 2% siroop bevat glucose, sucrose, propyleenglycol en natrium
Glucose/sucrose: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Propyleenglycol: Dit geneesmiddel bevat 3 mg propyleenglycol per ml siroop.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dit
verteld heeft. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste ef ectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als uw kind een infectie heeft, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
De geadviseerde dosering is:
Lichaamsgewicht
Eenmalige dosis
Maximale dagelijkse
(Leeftijd)
dosis
7­9 kg
2,5 ml
10 ml
(Zuigelingen: 6­12
(equivalent aan 50 mg ibuprofen)
(equivalent aan 200 mg
maanden)
ibuprofen)
10­15 kg
5 ml
15 ml
(Kinderen: 1­3 jaar)
(equivalent aan 100 mg ibuprofen)
(equivalent aan 300 mg
ibuprofen)
16­19 kg
7,5 ml
22,5 ml
(Kinderen: 3­6 jaar)
(equivalent aan 150 mg ibuprofen)
(equivalent aan 450 mg
ibuprofen)
20­29 kg
10 ml
30 ml
(Kinderen: 6­9 jaar)
(equivalent aan 200 mg ibuprofen)
(equivalent aan 600 mg
ibuprofen)
Bij kinderen is de dosering van Ibuprofen Teva 2% siroop afhankelijk van het lichaamsgewicht (LG) en
de leeftijd, in de regel met een dosering van 7 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht als eenmalige dosis tot
maximaal 30 mg/kg lichaamsgewicht als totale dagelijkse dosis.
Het interval tussen de doses moet ten minste 6 uur bedragen.
Geef niet meer dan de aanbevolen dosis.
Niet aanbevolen bij kinderen onder 7 kg (6 maanden).
Als u de indruk heeft dat de werking van Ibuprofen Teva 2% siroop te sterk of te zwak is, licht dan uw
arts of apotheker in.
Toedieningswijze
Voor oraal gebruik.
Een spuit met een gedrukte meetschaal (orale spuit) wordt meegeleverd om een precieze dosering
mogelijk te maken.
Ga als volgt te werk:




1. Schud het flesje krachtig gedurende 30 seconden vóór elk gebruik!
2. Open het flesje. Om het flesje te openen, drukt u de dop naar beneden terwijl u deze in de richting
van de pijl draait.
3. Steek de spuit stevig in de nek van het flesje.
4. Om de spuit te vullen, keert u het flesje op zijn kop. Houd de spuit stevig vast, trek de zuiger
voorzichtig omlaag om de siroop op te zuigen tot de gewenste markering.
5. Keer het flesje opnieuw rechtop en trek de spuit voorzichtig met een draaibeweging uit de hals van
de fles.
Na gebruik schroeft u de kap er weer stevig op, om ervoor te zorgen dat de kindveilige sluiting goed
gesloten is.
Na gebruik trekt u de spuit uiteen (dus haal de zuiger uit de spuithuls). Spoel de spuit zorgvuldig met
warm water en droog deze af, zodat deze klaar is voor toediening van de volgende dosis.
Patiënten met een gevoelige maag wordt aanbevolen Ibuprofen Teva 2% siroop tijdens de maaltijden in
te nemen.
Behandelingsduur
Alleen voor kortstondig gebruik.
Indien bij kinderen dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is of als de symptomen erger worden,
moet een arts geraadpleegd worden.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen Teva 2% siroop ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per
ongeluk dit geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde
spoedafdeling gaan en de verpakking van uw geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn), hoofdpijn,
oorsuizen, verwardheid en trillende oogbewegingen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op
de borst, hartkloppingen, verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen
(convulsies, vooral bij kinderen), zwakte en duizeligheid, bloed in urine, het koud aanvoelen van het
lichaam en ademhalingsproblemen gemeld.
Ernstige vergiftiging kan ook leiden tot zichtstoornissen en in zeldzame gevallen een daling in bloeddruk
en acuut nierfalen.
Wanneer u te veel van Ibuprofen Teva 2% siroop heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
De volgende lijst van bijwerkingen omvat alle bekende bijwerkingen die in verband gebracht werden
met een behandeling met ibuprofen, inclusief die ondervonden door patiënten met reuma die een
langdurige therapie met hoge doses kregen. De frequentiegegevens zijn, behalve zeer zeldzame
verslagen, gebaseerd op een kortdurende toediening van de maximale dagelijkse dosis van 1200 mg
Als de volgende bijwerkingen optreden, moet er rekening mee gehouden worden dat deze meestal
dosisafhankelijk zijn en variëren naar gelang van de persoon.
De vaakst waargenomen bijwerkingen tref en maag en darmen.
Maag/darmzweren (ulcus pepticum), perforatie of bloeding in maag en darmen, soms fataal, vooral
bij bejaarden, kan optreden (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?").
Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, verteringsklachten, buikpijn, teerachtige
stoelgang, bloedbraken, ulceratieve stomatitis (ontsteking van het slijmvlies van de mond met
zweervorming), verergering van de darmziekten colitis ulcerosa en ziekte van Crohn (zie rubriek 2
"Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?") werden
gemeld na gebruik.
Minder vaak werd ontsteking van het slijmvlies van de maag (gastritis) waargenomen.
Geneesmiddelen zoals Ibuprofen Teva 2% siroop kunnen verband houden met een lichte stijging in het
risico op hartaanvallen (myocardinfarct) of beroertes.
Als één van de voorval en hieronder optreedt, stopt u met het gebruik van Ibuprofen Teva 2%
siroop en brengt u uw arts onmiddel ijk op de hoogte:
huiduitslag en jeuk.
astma-aanval.
ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen gekenmerkt worden door zwelling in het gezicht,
tong en larynx met vernauwing van de luchtwegen, kortademigheid, snelle hartslag en een daling
van de bloeddruk, die levensbedreigende shock kan omvat en.
bloedvormingsstoornissen. De eerste tekenen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige
mondletsels, griepachtige symptomen, ernstige uitput ing, neus- en huidbloeding. U moet alle
zelfmedicatie met geneesmiddelen tegen pijn of koorts vermijden.
verergering van ontstekingen als gevolg van infecties: wanneer tekenen van infectie optreden of
verergeren tijdens het gebruik van Ibuprofen Teva 2% siroop.
gezichtsstoornissen.
vrij ernstige pijn in de bovenbuik, bloedbraken, bloed in de stoelgang of zwarte verkleuring van de
stoelgang.
verminderde urine-uitscheiding en vochtophoping in het lichaam (oedeem).
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):
maag-darmklachten, zoals zuurbranden, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree,
constipatie en licht bloedverlies uit maag en darmen dat in uitzonderlijke gevallen anemie kan
veroorzaken.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):
hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, opwinding, irriteerbaarheid of vermoeidheid.
overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, alsook astma-aanvallen (mogelijk met
bloeddrukdaling).
gezichtsstoornissen.
maagdarmzweren, in sommige gevallen met bloeding en perforatie.
ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en ziekte van Crohn, gastritis.
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen):
oorsuizingen (tinnitus).
nierweefselletsel (papillaire necrose), vooral bij langdurige therapie.
verhoogde urinezuurconcentratie in het bloed.
Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen):
verminderde urine-uitscheiding en vochtophoping in het lichaam (oedeem), vooral bij patiënten met
hoge bloeddruk of verstoorde nierfunctie. Deze tekenen kunnen wijzen op nieraandoeningen, soms
ook nierfalen.
nefrotisch syndroom (vochtophoping in het lichaam [oedeem] en versterkte eiwituitscheiding in de
urine), inflammatoire nieraandoeningen (interstitiële nefritis) die gepaard kunnen gaan met acuut
nierfalen.
verstoorde leverfunctie, leverschade, vooral bij langdurige therapie, leverfalen, ontsteking van de
lever.
Bloedvormingsstoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose).
ernstige huidreacties, zoals huiduitslag met roodheid en blaarvorming (tot Stevens-
Johnsonsyndroom en syndroom van Lyell), haaruitval (alopecia).
in uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en complicaties in de zachte weefsels
optreden tijdens waterpokkeninfecties.
tekenen van aseptische meningitis, zoals ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, stijve
nek of bewustzijnsdaling. Patiënten die eerder bepaalde immuunsysteemaandoeningen hebben
ondervonden (systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselaandoeningen) lijken
een hoger risico te lopen.
verergering van ontstekingen die verband houden met infectie (bv. ontwikkeling van fasciitis
necroticans) samenvallend met het gebruik van bepaalde anti-inflammatoire geneesmiddelen (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, waartoe Ibuprofen Teva 2% siroop ook behoort)
werden beschreven.
ernstige overgevoeligheidsreacties.
psychotische reacties, depressie
voelbare hartslag, hartfalen, hartaanval.
hoge bloeddruk.
ontsteking van de slokdarm (oesofagitis), ontsteking van de pancreas (pancreatitis), vorming van
diafragma-achtige vernauwingen in de darm.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
een ernstige huidreactie, bekend als het DRESS-syndroom, kan optreden. Verschijnselen van
DRESS zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeknopen en toename van eosinofielen (een
soort witte bloedcellen).
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit
vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin
van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het
innemen van dit geneesmiddel als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in.
Zie ook rubriek 2.
huid kan gevoelig worden voor licht.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de
fles na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Na de eerste opening is het geneesmiddel nog 1 jaar houdbaar.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen.
1 ml siroop bevat 20 mg ibuprofen.
De andere hulpstof en in dit geneesmiddel zijn: xanthaangom, polysorbaat 80, kaliumsorbaat,
citroenzuur monohydraat, sacharine natrium, sucrose, glucose, aardbeienroomsmaak (natuurlijk
aroma, propyleenglycol, triacetine), maïszetmeel; natriumchloride; polyethyleenoxide;
natriumwaterstofcarbonaat; zoutzuur 25% (pH-aanpassing); natriumhydroxide (pH-aanpassing),
gezuiverd water.
Hoe ziet Ibuprofen Teva 2% siroop eruit en wat zit er in een verpakking?
Ibuprofen Teva 2% siroop is een witte tot lichtgele, troebele siroop en is beschikbaar in
verpakkingen met een inhoud van 100 ml of 200 ml siroop en een meegeleverde doseerspuit van 5
ml voor orale toediening.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabrikant:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Ibuprofen-ratiopharm 2% Sirup für Kinder
BE:
Ibuprofen Teva 2% siroop/sirop/Sirup
DE, LU:
IBU-ratiopharm 2% Fiebersaft für Kinder 20 mg/ml
FI:
Ibuxin 20 mg/ml siirappi
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.