Ibuprofen teva 200 mg coat.
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 200 mg OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ibuprofen wordt toegepast bij de behandeling van de verschijnselen van koorts en pijn.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere niet steroïdale
anti-inflammatoire producten.
Als u astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties heeft gehad na gebruik van
ibuprofen of andere pijnstillers die behoren tot de groep van de
prostaglandinesynthetaseremmers zoals bv. acetylsalicylzuur.
Als u een maagdarmzweer heeft of recentelijk een maagdarmzweer heeft gehad.
Als u een maagdarmbloeding heeft.
Als u ernstige nier-, hart- en/of leveraandoeningen heeft.
Bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
1/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Als u een hersenbloeding of andere actieve bloeding heeft of gehad heeft.
In het derde trimester van de zwangerschap.
Kinderen onder 6 jaar (voor kinderen tussen 6-12 jaar, enkel op advies van uw dokter).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
Als u maag- en darmproblemen of chronische ontstekingen van de darm (colitis ulcerosa,
ziekte van Crohn) heeft. Deze ziekten kunnen verergeren.
Als u lijdt aan hoge bloeddruk of hartfalen en ook bij een verminderde functie van de nieren en
de lever.
Als u al allergische reacties heeft gehad (vb. huidreacties) op andere geneesmiddelen, indien
u lijdt aan astma, hooikoorts, neuspoliepen en, in geval van langdurige slijmvliesontstekingen
of ziekten die leiden tot vernauwing van de luchtwegen. In al deze gevallen is de kans op een
overgevoeligheidsreactie groter.
Als u uitdrogingsverschijnselen vertoont aangezien dit de nierfunctie kan aantasten. Zorg
ervoor dat u voldoende drinkt.
Als u een heelkundige ingreep heeft ondergaan. Speciaal medisch toezicht is nodig wanneer
Ibuprofen Teva gebruikt wordt onmiddellijk na een belangrijke heelkundige ingreep.
Als u een infectie heeft. Ibuprofen Teva kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn,
verbergen. Het is daarom mogelijk dat Ibuprofen Teva de passende behandeling van een
infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen
in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen
voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de
symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts
raadplegen.
Het gebruik van Ibuprofen Teva bij varicella (waterpokken) dient vermeden te worden.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste doeltreffende dosis
gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken.
Indien u een beroerte of hartproblemen heeft of gehad heeft of wanneer u denkt dat u tot een
risicogroep behoort (hoge bloeddruk, hoge cholesterolspiegels, diabetes, of indien u rookt)
moet u de behandeling vooraf bespreken met een arts of apotheker. Geneesmiddelen zoals
Ibuprofen Teva kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een
hartaanval (″hartinfarct″) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis
hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de
voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de
behandeling.
Bij langdurig gebruik van hoge doses voor aandoeningen die niet in deze bijsluiter vermeld
staan, kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet behandeld te worden met nog hogere
doses.
Bij langdurig gebruik van Ibuprofen Teva is een opvolging van nieren, lever en bloedbeeld
nodig.
Bij langdurig gebruik is bijzondere aandacht vereist voor de nierfunctie. Over het algemeen
kan dagelijks gebruik van pijnstillers, met name de combinatie van verschillende pijnstillers,
leiden tot blijvende schade met risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
Het gebruik van Ibuprofen Teva kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij
2/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
vrouwen die trachten zwanger te worden.
Bij oudere mensen kunnen bijwerkingen met ontstekingsremmende geneesmiddelen vaker
optreden, voornamelijk maagdarmbloedingen en perforatie. Deze kunnen fataal zijn.
Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, is het
aangewezen bij het optreden van alle ongewone buikpijn (vooral maagdarmbloeding) een arts
te consulteren vooral bij het begin van de behandeling.
Maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie kunnen voorkomen en worden niet noodzakelijk
voorafgegaan van waarschuwingstekenen of beperken zich niet tot patiënten met een
voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen. De behandeling dient onmiddellijk gestopt te
worden.
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het
innemen van dit geneesmiddel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste
klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Gelieve ook de rubriek ″Ibuprofen Teva 200 mg bevat sucrose″ te lezen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek ″Inname met andere
geneesmiddelen″ te lezen.
Aseptische meningitis werd vastgesteld in zeldzame gevallen, waarbij patiënten met systemische
lupus erythematodes of andere soortgelijke bindweefselziekten een hoger risico lopen dan
patiënten zonder chronische aandoening.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ibuprofen Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen Teva kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
glucocorticoïden.
methotrexaat.
lithium.
zidovudine.
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv.
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol,
angiotensine-II receptor-antagonisten, zoals losartan)
fenytoïne.
urineafdrijvende middelen (diuretica zoals furosemide).
hartglycosiden (digoxine)
bepaalde geneesmiddelen voor diabetes,
ciclosporine, tacrolimus
serotonine-heropname inhibitoren (SSRIs) (bepaalde geneesmiddelen die gebruikt
worden voor depressie).
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen Teva. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
3/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Ibuprofen Teva in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Raadpleeg tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap een arts alvorens Ibuprofen Teva
200 mg te gebruiken.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag Ibuprofen Teva 200 mg niet meer
gebruikt worden wegens een verhoogd risico op verwikkelingen voor moeder en kind tijdens de
geboorte.
Borstvoeding
Het werkzaam bestanddeel ibuprofen wordt in zeer geringe concentraties opgenomen in de
moedermelk. Aangezien tot nu toe geen nadelige gevolgen voor de zuigeling bekend zijn, kan
het kortstondig gebruikt worden, in de aanbevolen dosis voor de behandeling van pijn en koorts.
Neem in dit geval Ibuprofen Teva 200 mg best in juist na de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van ibuprofen kan de vruchtbaarheid bij de vrouw aantasten. Het gebruik van
Ibuprofen Teva 200 mg kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij vrouwen die
trachten zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voorzichtigheid is aanbevolen aangezien slaperigheid, duizeligheid of gezichtsstoornissen zich
kunnen voordoen. Uw reactiesnelheid en uw mogelijkheid om deel te nemen aan het verkeer of
om machines te bedienen, kan verminderd zijn in sommige gevallen.
Ibuprofen Teva 200 mg bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Volwassenen:
200 tot 400 mg drie maal per dag (in geen geval de dosis van 1200 mg per dag overschrijden).
4/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Gebruik bij kinderen vanaf 12 jaar
De geadviseerde dagelijkse dosering van Ibuprofen is 20-30 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld
in gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tot twee tabletten kunnen worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar behalve op advies van een arts.
Voor jonge kinderen zijn meer geschikte formuleringen beschikbaar.
Een arts moet geraadpleegd worden indien de behandeling langer dan 3 dagen duurt of indien de
symptomen verergeren.
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Ouderen:
Een aanpassing van de dosis is niet nodig. Een zorgvuldige opvolging is nodig gezien oudere
personen gevoeliger zijn voor mogelijkse bijwerkingen.
Bij verminderde werking van de nier
Bij patiënten met milde nierinsufficiëntie moet de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke
duur gegeven worden met zorgvuldige monitoring van de nierfunctie, natrium- en waterretentie.
Gebruik bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie moet indien mogelijk worden
vermeden. zie rubriek Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
Bij verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij lichte of matige vermindering van de leverwerking.
Bij ernstig verminderde leverwerking, zie rubriek Wanneer mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken?
Als u merkt dat Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tabletten te sterk of juist te weinig werkt,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van gebruik
Oraal gebruik.
Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tabletten wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen
en wordt snel geresorbeerd. De omhulde tabletten worden best ingenomen met een hoeveelheid
vloeistof.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen Teva ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245) of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw
geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en bepaalde ongecontroleerde oogbewegingen, vernauwing
5/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
van de pupillen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen,
verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (stuipen, vooral bij
kinderen), zwakte en duizeligheid, plotse bloeddrukdaling, bloed in urine, het koud aanvoelen van
het lichaam en ademhalingsproblemen gemeld. Abnormale zuurtegraad van het bloed,
verstoorde bloedstolling, verhoogde kaliumspiegels in het bloed
Er is geen specifieke behandeling nodig als de ingenomen dosis bij kinderen lager is dan 100
mg/kg.
Bij doses van meer dan 200 mg/kg is bewaking (in het ziekenhuis) nodig tot de eventuele
symptomen verdwenen zijn. Het gebruik van ipeca en toediening van actieve kool worden
aanbevolen.
Inname van doses, hoger dan 400 mg/kg, kunnen leiden tot een ernstige intoxicatie bij kinderen,
met coma, metabole acidose en convulsies. Hospitalisatie is noodzakelijk.
Bij volwassenen is hospitalisatie aangewezen bij doses, hoger dan 7 tot 10 g, of in geval van
ernstige gastro-intestinale symptomen.
Verder dient een symptomatische behandeling toegepast te worden. Er is geen specifiek
antidotum.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het
echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw
normale doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Gebruik Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tabletten steeds volgens de instructies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende frequentiecategorieën worden gebruikt om bijwerkingen te evalueren:
Zeer vaak
Vaak
Soms
Zelden
Zeer zelden
Niet bekend
treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10
1 tot 10 gebruikers op de 100
1 tot 10 gebruikers op de 1.000
1 tot 10 gebruikers op de 10.000
minder dan 1 gebruiker op de 10.000
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
6/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Infecties en parasitaire aandoeningen
Soms: ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
Niet bekend: blaasontsteking
Er werden gevallen van verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld infectie waarbij
dieperliggende weefsel (vet- en spierweefsel) afsterft) beschreven tijdens het gebruik van
NSAID’s. Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u tekenen van infectie opmerkt.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen, problemen
met de bloedstolling, bloedarmoede
Deze aandoeningen kunnen de volgende symptomen hebben: koorts, keelpijn, aften in de mond,
griepachtige klachten, ernstige moeheid en bloedingen of abnormale blauwe plekken
Immuunsysteemaandoeningen:
Soms: Overgevoeligheid
Zeer zelden: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zich uiten als: oedeem
(vochtophoping) van het gezicht, gezwollen tong, gezwollen strottenhoofd, kortademigheid,
hartkloppingen, bloeddrukval (anafylaxis, angioedeem of ernstige shock).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Niet bekend: Verminderde eetlust, waterretentie
Psychische stoornissen:
Soms: Slapeloosheid, angst
Zelden: Depressie, verwardheid
Niet bekend: zenuwachtigheid, emotionele labiliteit
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: Duizeligheid
Soms: Hoofdpijn, stoornis in gevoelswaarneming (paresthesieën), slaperigheid
Zelden: oogzenuwontsteking
Niet bekend: hersenvliesontsteking
Oogaandoeningen:
Soms: Verlies van zicht
Zelden: Toxische optische neuropathie (aantasting van de oogzenuw)
Niet bekend: Droge ogen, lui oog, troebel zicht, scotomen (blinde vlek), verandering van het
kleurenzicht
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Vaak: Oorsuizen
Soms: Gehoorverlies
Zelden: duizeligheid
Hartaandoeningen:
Zeer zelden: Hartfalen, myocardinfarct
Niet bekend: hartkloppingen, congestief hartfalen
7/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Bloedvataandoeningen:
Zeer zelden: hoge bloeddruk
Niet bekend: lage bloeddruk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Soms: Astma, bronchospasme (dichtknijpen van luchtpijp), kortademigheid
Niet bekend: Irritatie van de keel
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak: Dyspepsie (opgeblazen maag), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid,
constipatie, melena (zwarte, kleverige, teer-achtige ontlasting), bloedbraken, gastro-intestinale
bloeding
Soms: maagontsteking, maagdarmzweer, maagdarm ontstekingen, mondzweren, maagdarm
perforatie
Zeer zelden: ontsteking van de pancreas
Niet bekend: Pijn in midden bovenbuik (boven maag), droge mond, opgeblazen gevoel, duodenitis
(ontsteking van de twaalfvingerige darm), ontsteking van de slokdarm, verergering van
darmontsteking, verergering van ziekte van Crohn
Lever- en galaandoeningen:
Soms: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie
Zelden: Leverschade
Zeer zelden: Leverfalen
Niet bekend: Levernecrose (afsterven van levercellen), hepato-renaal syndroom (een ernstige
aandoening, waarbij leverfalen leidt tot uitval van de nierfunctie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: Huiduitslag, jeuk, netelroos, purpura (blauwe plek door bloeduitstorting), angio-oedeem
(oedeem van Quincke) (abrupt optredende zwelling van weefsels, vooral in het gelaat en in de
keel), fotosensibilisatie
Zeer zelden: Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse
(syndroom van Lyell), polymorf erytheem (roodheid)
Niet bekend: Maculopapulaire huiduitslag (vlekjes en bultjes), alopecia (kaalheid), exfoliatieve
dermatitis (ontsteking met verlies van huid door vervelling en schilfering), geneesmiddelenreactie
met Eosinofilie en Systemische Symptomen (DRESS), huid kan gevoelig worden voor licht.
Er kunnen uitzonderlijk ernstige huidinfecties en verwikkelingen van de weke weefsels optreden
tijdens waterpokken.
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van dit geneesmiddel als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische
hulp in. Zie ook rubriek 2.
Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: Tubulo-interstitiële nefritis (beschadiging van de nierbuisjes en het omliggende
weefsel door een ontsteking), nefrotisch syndroom (een stoornis waarbij de nieren het bloed niet
goed filteren, waardoor er te veel eiwitten in de urine terecht komen), nierfalen, acute nierfalen,
renale papilnecrose (ontsteking van een gedeelte van de nier waarbij dat gedeelte afsterft) (in
8/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
het bijzonder bij langdurig gebruik) in combinatie met hematurie (bloed in urine)
Niet bekend: Glomerulonefritis (ontsteking van de nierfilters)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak: Vermoeidheid
Zelden: Oedeem (vochtophoping)
Onderzoeken:
Niet bekend: bloed in de ontlasting, abnormale leverfunctietesten, gedaalde creatinineklaring,
polyurie (veelvuldig plassen), stijging stikstof serumconcentratie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een bijwerking, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-
1000 Brussel, Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be
- e-mail:
adr@fagg.be.
Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na ″EXP″. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 200 mg
ibuprofen.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: maïszetmeel - gepregelatineerd zetmeel -
anhydrisch colloïdaal silica - stearinezuur - sucrose - polyethyleenglycol 6000 - povidone
- geacetyleerd geoxideerd zetmeel - polysorbate 80 - Talk - calciumcarbonaat -
titaandioxide - erythrosine rood E127 - carnauba was.
Hoe ziet Ibuprofen Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ronde, biconvexe, omhulde tabletten voor oraal gebruik.
9/10
IbuprofenTeva.200.BSN-afsl-impl-V141+opm+V142-feb21.docx
Blisterverpakking met 30 en 100 omhulde tabletten. Het is mogelijk dat niet alle
genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, NEDERLAND
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE173494
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.
10/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN TEVA 200 mg OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter, voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ibuprofen wordt toegepast bij de behandeling van de verschijnselen van koorts en pijn.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor andere niet steroïdale
anti-inflammatoire producten.
Als u astma-aanvallen of overgevoeligheidsreacties heeft gehad na gebruik van
ibuprofen of andere pijnstillers die behoren tot de groep van de
prostaglandinesynthetaseremmers zoals bv. acetylsalicylzuur.
Als u een maagdarmzweer heeft of recentelijk een maagdarmzweer heeft gehad.
Als u een maagdarmbloeding heeft.
Als u ernstige nier-, hart- en/of leveraandoeningen heeft.
Bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
Als u een hersenbloeding of andere actieve bloeding heeft of gehad heeft.
In het derde trimester van de zwangerschap.
Kinderen onder 6 jaar (voor kinderen tussen 6-12 jaar, enkel op advies van uw dokter).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u bepaalde ziekten van het immuunsysteem heeft (systemische lupus erythematodes en
andere collageenaandoeningen).
Als u maag- en darmproblemen of chronische ontstekingen van de darm (colitis ulcerosa,
ziekte van Crohn) heeft. Deze ziekten kunnen verergeren.
Als u lijdt aan hoge bloeddruk of hartfalen en ook bij een verminderde functie van de nieren en
de lever.
Als u al allergische reacties heeft gehad (vb. huidreacties) op andere geneesmiddelen, indien
u lijdt aan astma, hooikoorts, neuspoliepen en, in geval van langdurige slijmvliesontstekingen
of ziekten die leiden tot vernauwing van de luchtwegen. In al deze gevallen is de kans op een
overgevoeligheidsreactie groter.
Als u uitdrogingsverschijnselen vertoont aangezien dit de nierfunctie kan aantasten. Zorg
ervoor dat u voldoende drinkt.
Als u een heelkundige ingreep heeft ondergaan. Speciaal medisch toezicht is nodig wanneer
Ibuprofen Teva gebruikt wordt onmiddellijk na een belangrijke heelkundige ingreep.
Als u een infectie heeft. Ibuprofen Teva kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn,
verbergen. Het is daarom mogelijk dat Ibuprofen Teva de passende behandeling van een
infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen
in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen
voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de
symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts
raadplegen.
Het gebruik van Ibuprofen Teva bij varicella (waterpokken) dient vermeden te worden.
De kans op bijwerkingen wordt geminimaliseerd door de laagste doeltref ende dosis
gedurende de kortst mogelijke tijd te gebruiken.
Indien u een beroerte of hartproblemen heeft of gehad heeft of wanneer u denkt dat u tot een
risicogroep behoort (hoge bloeddruk, hoge cholesterolspiegels, diabetes, of indien u rookt)
moet u de behandeling vooraf bespreken met een arts of apotheker. Geneesmiddelen zoals
Ibuprofen Teva kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een
hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis
hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt. Gebruik niet meer dan de
voorgeschreven aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de
behandeling.
Bij langdurig gebruik van hoge doses voor aandoeningen die niet in deze bijsluiter vermeld
staan, kan hoofdpijn ontstaan. Deze hoofdpijn dient niet behandeld te worden met nog hogere
doses.
Bij langdurig gebruik van Ibuprofen Teva is een opvolging van nieren, lever en bloedbeeld
nodig.
Bij langdurig gebruik is bijzondere aandacht vereist voor de nierfunctie. Over het algemeen
kan dagelijks gebruik van pijnstillers, met name de combinatie van verschillende pijnstillers,
leiden tot blijvende schade met risico op nierfalen (analgetische nefropathie).
Het gebruik van Ibuprofen Teva kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij
vrouwen die trachten zwanger te worden.
Bij oudere mensen kunnen bijwerkingen met ontstekingsremmende geneesmiddelen vaker
optreden, voornamelijk maagdarmbloedingen en perforatie. Deze kunnen fataal zijn.
Bij een voorgeschiedenis van maagdarmaandoeningen, vooral bij oudere mensen, is het
aangewezen bij het optreden van alle ongewone buikpijn (vooral maagdarmbloeding) een arts
te consulteren vooral bij het begin van de behandeling.
Maagdarmbloeding, maagzweer of perforatie kunnen voorkomen en worden niet noodzakelijk
voorafgegaan van waarschuwingstekenen of beperken zich niet tot patiënten met een
voorgeschiedenis van dergelijke aandoeningen. De behandeling dient onmiddellijk gestopt te
worden.
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het
innemen van dit geneesmiddel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade
(laesies) aan de slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste
klachten van een zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
Gelieve ook de rubriek Ibuprofen Teva 200 mg bevat sucrose
te lezen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Inname met andere
geneesmiddelen te lezen.
Aseptische meningitis werd vastgesteld in zeldzame gevallen, waarbij patiënten met systemische
lupus erythematodes of andere soortgelijke bindweefselziekten een hoger risico lopen dan
patiënten zonder chronische aandoening.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ibuprofen Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen Teva kan invloed hebben op of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
acetylsalicylzuur (aspirine) of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
glucocorticoïden.
methotrexaat.
lithium.
zidovudine.
bloedverdunners (dat zijn middelen die bloedstolling voorkomen, bijv.
aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bèta-blokkers zoals atenolol,
angiotensine-I receptor-antagonisten, zoals losartan)
fenytoïne.
urineafdrijvende middelen (diuretica zoals furosemide).
hartglycosiden (digoxine)
bepaalde geneesmiddelen voor diabetes,
ciclosporine, tacrolimus
serotonine-heropname inhibitoren (SSRIs) (bepaalde geneesmiddelen die gebruikt
worden voor depressie).
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door, de
behandeling met Ibuprofen Teva. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Raadpleeg tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap een arts alvorens Ibuprofen Teva
200 mg te gebruiken.
Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap mag Ibuprofen Teva 200 mg niet meer
gebruikt worden wegens een verhoogd risico op verwikkelingen voor moeder en kind tijdens de
geboorte.
Borstvoeding
Het werkzaam bestanddeel ibuprofen wordt in zeer geringe concentraties opgenomen in de
moedermelk. Aangezien tot nu toe geen nadelige gevolgen voor de zuigeling bekend zijn, kan
het kortstondig gebruikt worden, in de aanbevolen dosis voor de behandeling van pijn en koorts.
Neem in dit geval Ibuprofen Teva 200 mg best in juist na de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Het gebruik van ibuprofen kan de vruchtbaarheid bij de vrouw aantasten. Het gebruik van
Ibuprofen Teva 200 mg kan de vruchtbaarheid schaden en is niet aangewezen bij vrouwen die
trachten zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voorzichtigheid is aanbevolen aangezien slaperigheid, duizeligheid of gezichtsstoornissen zich
kunnen voordoen. Uw reactiesnelheid en uw mogelijkheid om deel te nemen aan het verkeer of
om machines te bedienen, kan verminderd zijn in sommige gevallen.
Ibuprofen Teva 200 mg bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Dosering en wijze van gebruik
Dosering
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De laagste ef ectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de
symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Volwassenen:
200 tot 400 mg drie maal per dag (in geen geval de dosis van 1200 mg per dag overschrijden).
Gebruik bij kinderen vanaf 12 jaar
De geadviseerde dagelijkse dosering van Ibuprofen is 20-30 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld
in gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tot twee tabletten kunnen worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar behalve op advies van een arts.
Voor jonge kinderen zijn meer geschikte formuleringen beschikbaar.
Een arts moet geraadpleegd worden indien de behandeling langer dan 3 dagen duurt of indien de
symptomen verergeren.
Niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Ouderen:
Een aanpassing van de dosis is niet nodig. Een zorgvuldige opvolging is nodig gezien oudere
personen gevoeliger zijn voor mogelijkse bijwerkingen.
Bij verminderde werking van de nier
Bij patiënten met milde nierinsuf iciëntie moet de laagste ef ectieve dosis voor de kortst mogelijke
duur gegeven worden met zorgvuldige monitoring van de nierfunctie, natrium- en waterretentie.
Gebruik bij patiënten met matige tot ernstige nierinsuf iciëntie moet indien mogelijk worden
vermeden. zie rubriek Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
Bij verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij lichte of matige vermindering van de leverwerking.
Bij ernstig verminderde leverwerking, zie rubriek Wanneer mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken?
Als u merkt dat Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tabletten te sterk of juist te weinig werkt,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wijze van gebruik
Oraal gebruik.
Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tablet en wordt op de nuchtere maag meestal goed verdragen
en wordt snel geresorbeerd. De omhulde tablet en worden best ingenomen met een hoeveelheid
vloeistof.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen Teva ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245) of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw
geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en bepaalde ongecontroleerde oogbewegingen, vernauwing
Er is geen specifieke behandeling nodig als de ingenomen dosis bij kinderen lager is dan 100
mg/kg.
Bij doses van meer dan 200 mg/kg is bewaking (in het ziekenhuis) nodig tot de eventuele
symptomen verdwenen zijn. Het gebruik van ipeca en toediening van actieve kool worden
aanbevolen.
Inname van doses, hoger dan 400 mg/kg, kunnen leiden tot een ernstige intoxicatie bij kinderen,
met coma, metabole acidose en convulsies. Hospitalisatie is noodzakelijk.
Bij volwassenen is hospitalisatie aangewezen bij doses, hoger dan 7 tot 10 g, of in geval van
ernstige gastro-intestinale symptomen.
Verder dient een symptomatische behandeling toegepast te worden. Er is geen specifiek
antidotum.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het
echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw
normale doseringsschema.
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of
apotheker.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Gebruik Ibuprofen Teva 200 mg omhulde tablet en
steeds volgens de instructies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende frequentiecategorieën worden gebruikt om bijwerkingen te evalueren:
Zeer vaak
treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10
Vaak
1 tot 10 gebruikers op de 100
Soms
1 tot 10 gebruikers op de 1.000
Zelden
1 tot 10 gebruikers op de 10.000
Zeer zelden
minder dan 1 gebruiker op de 10.000
Niet bekend
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen, problemen
met de bloedstolling, bloedarmoede
Deze aandoeningen kunnen de volgende symptomen hebben: koorts, keelpijn, aften in de mond,
griepachtige klachten, ernstige moeheid en bloedingen of abnormale blauwe plekken
Immuunsysteemaandoeningen:
Soms: Overgevoeligheid
Zeer zelden: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zich uiten als: oedeem
(vochtophoping) van het gezicht, gezwollen tong, gezwollen strot enhoofd, kortademigheid,
hartkloppingen, bloeddrukval (anafylaxis, angioedeem of ernstige shock).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Niet bekend: Verminderde eetlust, waterretentie
Psychische stoornissen:
Soms: Slapeloosheid, angst
Zelden: Depressie, verwardheid
Niet bekend: zenuwachtigheid, emotionele labiliteit
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: Duizeligheid
Soms: Hoofdpijn, stoornis in gevoelswaarneming (paresthesieën), slaperigheid
Zelden: oogzenuwontsteking
Niet bekend: hersenvliesontsteking
Oogaandoeningen:
Soms: Verlies van zicht
Zelden: Toxische optische neuropathie (aantasting van de oogzenuw)
Niet bekend: Droge ogen, lui oog, troebel zicht, scotomen (blinde vlek), verandering van het
kleurenzicht
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Vaak: Oorsuizen
Soms: Gehoorverlies
Zelden: duizeligheid
Hartaandoeningen:
Zeer zelden: Hartfalen, myocardinfarct
Niet bekend: hartkloppingen, congestief hartfalen
Bloedvataandoeningen:
Zeer zelden: hoge bloeddruk
Niet bekend: lage bloeddruk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Soms: Astma, bronchospasme (dichtknijpen van luchtpijp), kortademigheid
Niet bekend: Irritatie van de keel
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak: Dyspepsie (opgeblazen maag), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid,
constipatie, melena (zwarte, kleverige, teer-achtige ontlasting), bloedbraken, gastro-intestinale
bloeding
Soms: maagontsteking, maagdarmzweer, maagdarm ontstekingen, mondzweren, maagdarm
perforatie
Zeer zelden: ontsteking van de pancreas
Niet bekend: Pijn in midden bovenbuik (boven maag), droge mond, opgeblazen gevoel, duodenitis
(ontsteking van de twaalfvingerige darm), ontsteking van de slokdarm, verergering van
darmontsteking, verergering van ziekte van Crohn
Lever- en galaandoeningen:
Soms: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie
Zelden: Leverschade
Zeer zelden: Leverfalen
Niet bekend: Levernecrose (afsterven van levercellen), hepato-renaal syndroom (een ernstige
aandoening, waarbij leverfalen leidt tot uitval van de nierfunctie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: Huiduitslag, jeuk, netelroos, purpura (blauwe plek door bloeduitstorting), angio-oedeem
(oedeem van Quincke) (abrupt optredende zwel ing van weefsels, vooral in het gelaat en in de
keel), fotosensibilisatie
Zeer zelden: Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse
(syndroom van Lyel ), polymorf erytheem (roodheid)
Niet bekend: Maculopapulaire huiduitslag (vlekjes en bultjes), alopecia (kaalheid), exfoliatieve
dermatitis (ontsteking met verlies van huid door vervelling en schilfering), geneesmiddelenreactie
met Eosinofilie en Systemische Symptomen (DRESS), huid kan gevoelig worden voor licht.
Er kunnen uitzonderlijk ernstige huidinfecties en verwikkelingen van de weke weefsels optreden
tijdens waterpokken.
Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag
zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het
begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met
het innemen van dit geneesmiddel als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische
hulp in. Zie ook rubriek 2.
Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: Tubulo-interstitiële nefritis (beschadiging van de nierbuisjes en het omliggende
weefsel door een ontsteking), nefrotisch syndroom (een stoornis waarbij de nieren het bloed niet
goed filteren, waardoor er te veel eiwitten in de urine terecht komen), nierfalen, acute nierfalen,
renale papilnecrose (ontsteking van een gedeelte van de nier waarbij dat gedeelte afsterft) (in
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak: Vermoeidheid
Zelden: Oedeem (vochtophoping)
Onderzoeken:
Niet bekend: bloed in de ontlasting, abnormale leverfunctietesten, gedaalde creatinineklaring,
polyurie (veelvuldig plassen), stijging stikstof serumconcentratie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van een bijwerking, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-
1000 Brussel, Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 200 mg
ibuprofen.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: maïszetmeel - gepregelatineerd zetmeel -
anhydrisch colloïdaal silica - stearinezuur - sucrose - polyethyleenglycol 6000 - povidone
- geacetyleerd geoxideerd zetmeel - polysorbate 80 - Talk - calciumcarbonaat -
titaandioxide - erythrosine rood E127 - carnauba was.
Hoe ziet Ibuprofen Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ronde, biconvexe, omhulde tablet en voor oraal gebruik.
Blisterverpakking met 30 en 100 omhulde tablet en. Het is mogelijk dat niet alle
genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, NEDERLAND
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE173494
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.