Ibuprofen teva 400 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN TEVA 400 mg OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u. Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw pijn na 5 dagen niet
minder of zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ibuprofen Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Ibuprofen Teva bevat als werkzame stof ibuprofen, een middel tegen pijn, koorts en ontsteking.
Dit geneesmiddel dient om tijdens een korte periode te worden gebruikt:
om lichte tot matige pijn te verlichten, zoals hoofdpijn en tandpijn
om pijn tijdens de regels te verlichten (pijnlijke maandstonden)
om koorts (temperatuursverhoging) te verminderen.
Het kan gebruikt worden bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (die minstens 40 kg
wegen).
Wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of zelfs erger, of wordt uw pijn na 5 dagen niet minder of
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere niet-steroïdale
anti-inflammatoire producten. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
als u vroeger reeds een overgevoeligheidsreactie heeft gekregen na het gebruik van andere
ontstekingsremmers, met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine). De
symptomen van een dergelijke reactie zijn onder meer: astma, samentrekkingen van de
bronchiën (bronchospasmen), ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis), netelroos,
opzwelling van de huid, lippen, tong en keel (angio-oedeem).
als u bloedingen of een doorboring (perforatie) van de maag of de darmen heeft gehad als
gevolg van een eerdere behandeling met een ontstekingsremmer.
als u een bepaalde aandoening heeft die de neiging tot bloeden verhoogt.
als u een aandoening van de maag of de darmen heeft of heeft gehad, zoals een zweer,
bloeding of bepaalde ontstekingsziekte (bijvoorbeeld ziekte van Crohn of colitis ulcerosa).
als u ernstig nierfalen heeft.
als u ernstig hartfalen heeft.
als u ernstig leverfalen heeft.
als u in het derde trimester van de zwangerschap bent.
bij kinderen jonger dan 12 jaar, behalve in geval van juveniele reumatoïde artritis
bij onverklaarbare verstoringen van de bloedaanmaak.
als u een hersenbloeding of andere actieve bloeding heeft of gehad heeft.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt:
Ontstekingsremmers/pijnstillers zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een
klein verhoogd risico op hartaanval of beroerte, met name bij hoge dosissen. U mag de
aanbevolen dosis of duur van de behandeling niet overschrijden.
Bespreek uw behandeling met uw arts of apotheker voordat u Ibuprofen Teva inneemt:
als u hartproblemen heeft, inclusief hartfalen, angina pectoris (pijn op de borst), of als u een
hartaanval, een bypassoperatie, perifere arteriële ziekte (slechte circulatie in benen of
voeten als gevolg van nauwe of geblokkeerde aders) of een beroerte (inclusief 'miniberoerte'
of transiënte ischemische at ack 'TIA') heeft gehad.
als u hoge bloeddruk, diabetes of hoog cholesterol heeft, een familiegeschiedenis met
hartproblemen of beroerte heeft, of als u rookt.
Neem dit geneesmiddel niet langer in dan in deze bijsluiter wordt aangeraden: 3 dagen voor
koorts en 5 dagen voor pijn.
als de werking van uw nieren, lever of hart verminderd is, als u geneesmiddelen inneemt die
de hoeveelheid urine vergroten (diuretica) of bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van hoge bloeddruk (angiotensine-converterend-enzymremmers). De werking
van uw nieren moet gecontroleerd worden. Ibuprofen Teva kan acuut nierfalen veroorzaken.
Er is risico op nierfalen bij gebruik bij gedehydrateerde uitgedroogde kinderen en
adolescenten.
als u op leeftijd bent. U bent gevoeliger voor bijwerkingen, vooral ter hoogte van de maag of
de darmen. Bovendien moet de werking van uw nieren opgevolgd worden.
als u problemen aan uw maag of darmen heeft. Meld elk ongewoon symptoom aan uw arts
of apotheker. Uw arts kan u een combinatiebehandeling met een beschermend middel
voorschrijven.
als u problemen met de bloedstolling heeft. Ibuprofen Teva kan de bloedingstijd verlengen.
als u een infectie heeft. Ibuprofen Teva kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn,
verbergen. Het is daarom mogelijk dat Ibuprofen Teva de passende behandeling van een
infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is
waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die
kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie
heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct
een arts raadplegen.
als u uitgedroogd bent (dit geldt voor volwassenen en kinderen) aangezien dit de nierfunctie
kan aantasten.
Als u een heelkundige ingreep heeft ondergaan. Speciaal medisch toezicht is nodig wanneer
Ibuprofen Teva gebruikt wordt onmiddellijk na een belangrijke heelkundige ingreep.
als u last heeft van allergie, hooikoorts, chronische opzwelling van het neusslijmvliezen,
sinussen en amandelen, of chronisch obstructief longlijden, omdat het risico op een
vernauwing van de luchtwegen gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden
(bronchospasmen) verhoogd kan zijn.
als u astma, chronische ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis) of allergische
aandoeningen heeft of als u samentrekkingen van de bronchiën (bronchospasmen) heeft
gehad. Ibuprofen Teva kan samentrekkingen van de bronchiën, netelroos of opzwelling van
de huid, lippen, tong en keel (angiooedeem) veroorzaken.
als u een bepaalde bindweefselaandoening heeft (bijvoorbeeld lupus). Er bestaat een
verhoogd risico op ontsteking van de hersenvliezen en/of ruggenmergvliezen zonder infectie
(aseptische meningitis).
Gelieve ook de rubriek Ibuprofen Teva bevat sucrose te lezen.
Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek Neemt u nog andere
geneesmiddelen in? te lezen.
Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of
dat in het verleden is geweest.
Er zijn heftige huidreacties gemeld bij het gebruik van dit geneesmiddel. Stop met het innemen
van dit geneesmiddel en zoek direct medische hulp als u huiduitslag, schade (laesies) aan de
slijmvliezen, blaren of andere reacties van allergie krijgt. Dit kunnen de eerste klachten van een
zeer ernstige huidreactie zijn. Zie rubriek 4.
De laagste ef ectieve dosis moet steeds worden gebruikt om het risico op bijwerkingen tot een
minimum te beperken. Het gebruik van een dosis die hoger is dan de aanbevolen dosis kan
ernstige risico's inhouden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ibuprofen Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Ibuprofen Teva kan invloed hebben op, of beïnvloed worden door andere medicijnen.
Bijvoorbeeld:
andere ontstekingsremmers met inbegrip van acetylsalicylzuur (bijvoorbeeld aspirine).
Zonder medisch advies mag u Ibuprofen Teva niet gebruiken samen met:
bloedverdunners (dat zijn middelen die het bloed verdunnen/de vorming van
bloedklonters voorkomen, bijv. aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)
geneesmiddelen die de hoeveelheid urine vergroten (diuretica)
bloeddrukverlagers (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol,
angiotensine- I -receptorantagonisten, zoals losartan)
bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartfalen (hartglycosiden)
geneesmiddelen tegen ontsteking die op cortisone lijken (corticosteroïden)
bepaalde geneesmiddelen tegen suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden)
bepaalde antibiotica (chinolonen, aminoglycosiden)
bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor depressie (selectieve
serotonineheropnameremmers)
lithium (tegen depressie)
fenytoïne (tegen epilepsie)
methotrexaat (tegen sommige tumoren)
colestyramine (geneesmiddel dat de hoeveelheid vet en in het bloed verlaagt)
ciclosporine en tacrolimus (tegen afweerreacties)
mifepriston (gebruikt voor vrijwillige afbreking van de zwangerschap)
zidovudine (tegen aids)
Ginkgo biloba (plantaardig product)
bepaalde geneesmiddelen die het metaboliserend vermogen van de lever verminderen,
zoals voriconazol of fluconazol (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van
verschillende schimmelinfecties).
Enkele andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op, of beïnvloed worden door de
behandeling met Ibuprofen Teva. Raadpleeg daarom altijd uw arts of apotheker voordat u
Ibuprofen Teva in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem dit geneesmiddel in met een beetje vloeistof ofwel op een lege maag bij het ontwaken,
ofwel 1 uur voor de maaltijd.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Neem dit geneesmiddel niet in tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap. Probeer
het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de eerste zes maanden van de zwangerschap te
vermijden.
Het gebruik van Ibuprofen Teva wordt ook niet aanbevolen tijdens de arbeid en de bevalling.
Borstvoeding
Ibuprofen gaat over in de moedermelk.
Tot nu toe is geen enkel schadelijk ef ect bij zuigelingen bekend. Bijgevolg mag ibuprofen tijdens
de borstvoeding worden gebruikt als het gaat om een kortdurende behandeling met de
aanbevolen dosis.
De onschadelijkheid na langdurig gebruik is niet vastgesteld. Raadpleeg een arts als u Ibuprofen
Teva tijdens de borstvoeding vaker gebruikt dan af en toe.
Vruchtbaarheid
Ibuprofen behoort tot een klasse van geneesmiddelen (niet-steroïdale ontstekingsremmers of
NSAID's) die de vruchtbaarheid van de vrouw kunnen verminderen. Dit ef ect is omkeerbaar bij
stopzetting van de behandeling. Het is weinig waarschijnlijk dat het af en toe gebruiken van
ibuprofen uw kans om zwanger te worden verkleint, maar vraag best advies aan uw arts of
apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt als u moeilijk zwanger wordt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u last heeft van duizeligheid, slaperigheid
of gezichtsstoornissen.
Ibuprofen Teva kan uw reactietijd beïnvloeden. Wees voorzichtig als u voertuigen bestuurt of
machines bedient.
Ibuprofen Teva 400mg bevat sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De laagste ef ectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de
symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen
(zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).
Geadviseerde dosering
Volwassenen:
Neem één tablet (400 mg) eenmaal per dag of hoogstens driemaal per dag in, met telkens 4 tot 6
uur tussen de innames.
Het innemen van een dosis hoger dan 400 mg zorgt niet voor een beter pijnstil end ef ect.
Neem in totaal niet meer dan 3 tablet en (1200 mg) per 24 uur in.
Pediatrische patiënten
De geadviseerde dagelijkse dosering van Ibuprofen is 20-30 mg / kg lichaamsgewicht, verdeeld
in gelijke doses.
Dit kan als volgt bereikt worden:
Kinderen en adolescenten tussen 12 - 18 jaar:
Eén tablet kan worden ingenomen, maximaal drie keer per dag, zoals vereist
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar, behalve op advies van een arts; bijv. voor
aandoeningen zoals een juveniele reumatoïde artritis (de ziekte van Still), waarbij dosering gelijk
is aan 30-40 mg / kg dagelijks in 3-4 verdeelde doses. Dosering betekent in dit geval:
Kinderen tussen 6-8 jaar: maximaal 800 mg / dag
Kinderen tussen 9-11 jaar: maximaal 1200 mg / dag
Kinderen tussen 12-14 jaar: maximaal 1800 mg / dag
Hoe lang kunt u deze behandeling innemen?
Worden uw symptomen erger of wordt uw koorts na 3 dagen niet minder of wordt uw pijn na 5
dagen niet minder? Raadpleeg dan uw arts.
Als bij adolescenten van 12 tot 18 jaar de symptomen erger worden of dit geneesmiddel langer dan
3 dagen moet worden gebruikt, raadpleeg dan een arts.
Overschrijd de voorgeschreven dosis en behandelingsduur niet. Het risico op een hartaanval
(myocardinfarct) of beroerte, dat in sommige geval en in verband werd gebracht met Ibuprofen
Teva, neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.

Ouderen:
Een aanpassing van de dosering is niet nodig. Een zorgvuldige opvolging is nodig gezien oudere
personen gevoeliger zijn voor mogelijkse bijwerkingen.
Bij verminderde werking van de nier
Bij patiënten met milde nierinsuf iciëntie moet de laagste ef ectieve dosis voor de kortst mogelijke
Bij verminderde werking van de lever
Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij lichte of matige vermindering van de leverwerking.
Bij ernstig verminderde leverwerking, zie rubriek Wanneer mag u dit geneesmiddel niet
gebruiken?
Hoe neemt u Ibuprofen Teva in?
Ibuprofen Teva 400 mg wordt over het algemeen goed door de maag verdragen. Neem de
eerste dosis op een lege maag bij het ontwaken. Patiënten met een gevoelige maag nemen
ibuprofen beter tijdens een maaltijd in.
Neem de volgende dosissen bij voorkeur (ongeveer 1 uur) voor de maaltijden in.
Slik de Ibuprofen Teva 400 mg tablet en in met een grote hoeveelheid water. U moet de
tablet en in hun geheel inslikken en u mag er niet op kauwen of zuigen en ze niet
doorsnijden of plet en om ongemak in de mond of irritatie van de keel te voorkomen.
Duur van de behandeling
Neem Ibuprofen Teva gedurende een zo kort mogelijke periode in om het optreden van bijwerkingen
te beperken.
Uw arts zal u zeggen hoe lang u Ibuprofen Teva moet gebruiken. Raadpleeg uw arts opnieuw als er
geen verbetering optreedt.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u meer Ibuprofen Teva ingenomen heeft dan toegestaan of als een kind per ongeluk dit
geneesmiddel ingenomen heeft, moet u onmiddellijk naar uw arts, apotheker of het
Antigifcentrum (070/245.245) of de dichtstbijzijnde spoedafdeling gaan en de verpakking van uw
geneesmiddel en deze bijsluiter meenemen.
De mogelijke verschijnselen zijn misselijkheid, buikpijn, overgeven (kan bloedbraken zijn),
hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid en bepaalde ongecontroleerde oogbewegingen, vernauwing
van de pupillen. Bij hoge doseringen werden slaperigheid, pijn op de borst, hartkloppingen,
verminderd bewustzijn, aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies, vooral
bij kinderen), zwakte en duizeligheid, plotse bloeddrukdaling, bloed in urine, het koud aanvoelen
van het lichaam en ademhalingsproblemen, abnormale zuurtegraad van het bloed, verstoorde
bloedstolling, verhoogde kaliumspiegels in het bloed gemeld.
Bij toediening van dosissen lager dan 100 mg/kg aan kinderen en volwassenen werden over het
algemeen geen tekenen of symptomen van overdosering waargenomen. In sommige gevallen
kan echter ondersteunende behandeling noodzakelijk zijn. Er is geen specifiek antidotum.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Er worden geen ef ecten verwacht.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
De volgende frequentiecategorieën worden gebruikt om bijwerkingen te evalueren:
Zeer vaak
treedt op bij meer dan 1 gebruiker op de 10
Vaak
1 tot 10 gebruikers op de 100
Soms
1 tot 10 gebruikers op de 1.000
Zelden
1 tot 10 gebruikers op de 10.000
Zeer zelden
minder dan 1 gebruiker op de 10.000
Niet bekend
frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Infecties en parasitaire aandoeningen
Soms: ontsteking van de neusslijmvliezen (rinitis)
Niet bekend: blaasontsteking
Er werden gevallen van verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld infectie waarbij
dieperliggende weefsel (vet- en spierweefsel) afsterft) beschreven tijdens het gebruik van
NSAID's. Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien u tekenen van infectie opmerkt.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Zeer zelden: verminderd aantal bloedplaatjes, rode bloedcellen of witte bloedcellen, problemen
met de bloedstolling, bloedarmoede
Deze aandoeningen kunnen de volgende symptomen hebben: koorts, keelpijn, aften in de mond,
griepachtige klachten, ernstige moeheid en bloedingen of abnormale blauwe plekken
Immuunsysteemaandoeningen:
Soms: Overgevoeligheid
Zeer zelden: Ernstige overgevoeligheidsreacties. Deze kunnen zich uiten als: oedeem
(vochtophoping) van het gezicht, gezwollen tong, gezwollen strot enhoofd, kortademigheid,
hartkloppingen, bloeddrukval (anafylaxis, angioedeem of ernstige shock).
Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Niet bekend: Verminderde eetlust, waterretentie
Psychische stoornissen:
Soms: Slapeloosheid, angst
Zelden: Depressie, verwardheid
Niet bekend: zenuwachtigheid, emotionele labiliteit
Zenuwstelselaandoeningen:
Vaak: Duizeligheid
Soms: Hoofdpijn, stoornis in gevoelswaarneming (paresthesieën), slaperigheid
Zelden: oogzenuwontsteking
Niet bekend: hersenvliesontsteking
Oogaandoeningen:
Soms: Verlies van zicht
Zelden: Toxische optische neuropathie (aantasting van de oogzenuw)
Niet bekend: Droge ogen, lui oog, troebel zicht, scotomen (blinde vlek), verandering van het
kleurenzicht
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen:
Vaak: Oorsuizen
Soms: Gehoorverlies
Zelden: duizeligheid
Hartaandoeningen:
Zeer zelden: Hartfalen, myocardinfarct
Niet bekend: hartkloppingen, congestief hartfalen
Bloedvataandoeningen:
Zeer zelden: hoge bloeddruk
Niet bekend: lage bloeddruk
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Soms: Astma, bronchospasme (dichtknijpen van luchtpijp), kortademigheid
Niet bekend: Irritatie van de keel
Maagdarmstelselaandoeningen:
Vaak: Dyspepsie (opgeblazen maag), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid,
constipatie, melena (zwarte, kleverige, teer-achtige ontlasting), bloedbraken, gastro-intestinale
bloeding
Soms: maagontsteking, maagdarmzweer, maagdarm ontstekingen, mondzweren, maagdarm
perforatie
Zeer zelden: ontsteking van de pancreas
Niet bekend: Pijn in midden bovenbuik (boven maag), droge mond, opgeblazen gevoel, duodenitis
(ontsteking van de twaalfvingerige darm), ontsteking van de slokdarm, verergering van
darmontsteking, verergering van ziekte van Crohn
Lever- en galaandoeningen:
Soms: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie
Zelden: Leverschade
Zeer zelden: Leverfalen
Niet bekend: Levernecrose (afsterven van levercellen), hepato-renaal syndroom (een ernstige
aandoening, waarbij leverfalen leidt tot uitval van de nierfunctie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms: Huiduitslag, jeuk, netelroos, purpura (blauwe plek door bloeduitstorting), angio-oedeem
(oedeem van Quincke) (abrupt optredende zwel ing van weefsels, vooral in het gelaat en in de
keel), fotosensibilisatie
Zeer zelden: Syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse
(syndroom van Lyel ), polymorf erytheem (roodheid)
Niet bekend: Maculopapulaire huiduitslag (vlekjes en bultjes), alopecia (kaalheid), exfoliatieve
Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden: Tubulo-interstitiële nefritis (beschadiging van de nierbuisjes en het omliggende
weefsel door een ontsteking), nefrotisch syndroom (een stoornis waarbij de nieren het bloed niet
goed filteren, waardoor er te veel eiwitten in de urine terecht komen), nierfalen, acute nierfalen,
renale papilnecrose (ontsteking van een gedeelte van de nier waarbij dat gedeelte afsterft) (in
het bijzonder bij langdurig gebruik) in combinatie met hematurie (bloed in urine)
Niet bekend: Glomerulonefritis (ontsteking van de nierfilters)
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen:
Vaak: Vermoeidheid
Zelden: Oedeem (vochtophoping)
Onderzoeken:
Niet bekend: bloed in de ontlasting, abnormale leverfunctietesten, gedaalde creatinineklaring,
polyurie (veelvuldig plassen), stijging stikstof serumconcentratie
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-
1000 Brussel, Madou - Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door
bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen
ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ibuprofen. Elke omhulde tablet bevat 400 mg
ibuprofen.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: maïszetmeel, gepregelatineerd zetmeel, watervrij
colloïdaal silica, stearinezuur, sucrose, polyethyleenglycol 6000, povidone, geacetyleerd
geoxideerd zetmeel, polysorbate 80, talk, calciumcarbonaat, titaandioxide, erythrosine rood
E127, carnauba was.
Hoe ziet Ibuprofen Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ronde, biconvexe, omhulde tablet en ­ oraal gebruik.
Blisterverpakking met 30 en 100 omhulde tablet en. Het is mogelijk dat niet alle genoemde
verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / NEDERLAND
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE173503
Afleveringswijze
Geneesmiddel op niet medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is
voor het laatst goedgekeurd in 02/2021.