Imodium 2 mg

Juni 2022
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Imodium 2 mg harde capsules
Loperamidehydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Imodium is een snel werkend middel tegen diarree.
Imodium is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van plotseling optredende
of langdurige diarree. Imodium kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree.
Imodium is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te helpen behandelen bij
volwassenen vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het
prikkelbaredarmsyndroom.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinderen van 2 tot 6 jaar moet een andere vorm van
Imodium gebruikt worden, zoals de drank;
in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt.
De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling;
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
bij verschillende vormen van dikkedarmontsteking (bv. ulceratieve colitis of pseudo-
membraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica);
bij pati nten met bacteri le ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt
door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter;
als er bloed in de stoelgang aanwezig is of hoge koorts optreedt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
In ieder geval moet u bij ernstige diarree (vooral bij kinderen en bejaarden) er eerst
voor zorgen dat voldoende vocht wordt ingenomen. Als u diarree hebt, zou u daarom
steeds veel moeten drinken. Vraag uw arts of apotheker welke dranken (bv. orale
rehydratiezouten) u daarvoor het best gebruikt;
Als bij plotse diarree binnen 48 uur geen verbetering optreedt. U moet de toediening
van Imodium stopzetten en uw arts raadplegen;
Als u aids heeft en voor diarree behandeld wordt met Imodium. Bij de eerste tekenen
van buikzwelling moet u stoppen met de inname van Imodium en uw arts raadplegen.
Als u lijdt aan leverstoornissen. Waarschuw uw arts of apotheker; in dat geval kan
medisch toezicht nodig zijn;
Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek `Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie
rubriek 1) en neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3).
Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn
gerapporteerd bij pati nten die te veel loperamide, de werkzame stof van Imodium
hebben ingenomen.
Bewaar Imodium steeds buiten het bereik van kinderen. U mag Imodium aan kinderen
jonger dan 6 jaar enkel toedienen op voorschrift en onder toezicht van een arts.
Hoewel Imodium de diarree stopt, behandelt het niet de oorzaak ervan. Waar mogelijk,
moet ook de oorzaak zelf worden behandeld.
Indien u lijdt aan het prikkelbaredarmsyndroom, mag u dit geneesmiddel enkel nemen
indien u ouder dan 18 jaar bent en indien de diagnose werd gesteld door een arts.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel begint te nemen,
indien u 40 jaar of ouder bent en de symptomen van het prikkelbaredarmsyndroom
zich vroeger niet hebben voorgedaan;
indien u 40 jaar of ouder bent en het huidige patroon van de symptomen anders is dan
het voorgaande patroon van symptomen;
indien u lijdt aan een ernstige constipatie;
indien u uw eetlust verliest of indien u gewichtsverlies ervaart.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Imodium nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u een van de onderstaande geneesmiddelen
inneemt:
geneesmiddelen die de activiteit van maag en darmen vertragen (bv. anticholinergica),
omdat ze het effect van Imodium kunnen versterken.
ritonavir (behandelen van aids)
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
kinidine (behandelen van hartritmestoornissen)
oraal desmopressine (behandelen van urine incontinentie)
itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties)
gemfibrozil (om cholesterol te verlagen)
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Imodium gedurende de zwangerschap, vooral
tijdens de eerste drie maanden.
U kunt beter geen Imodium gebruiken in de periode waarin u borstvoeding geeft, omdat
kleine hoeveelheden Imodium in de moedermelk kunnen terechtkomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Vermoeidheid, duizeligheid of sufheid kunnen voorkomen bij diarree. Daarom is het
raadzaam voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of bedienen van machines.
Imodium capsules bevatten lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
Hoe gebruiken en hoeveel?
Bij ernstige diarree met veel vochtverlies moet u in de eerste plaats veel drinken. Bij
zuigelingen en kinderen wordt het vochtverlies bij voorkeur behandeld door vocht toe te
dienen via de mond of een inspuiting (zie rubriek `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?').
Volwassenen en kinderen boven de 6 jaar
- kortdurende (acute) diarree:
De aanvangsdosis bedraagt 2 capsules voor volwassenen en 1 capsule voor kinderen;
vervolgens 1 capsule innemen na elke daaropvolgende losse stoelgang.
- langdurige (chronische) diarree en onvermogen om de ontlasting op te houden:
Men start met 2 capsules per dag voor volwassenen en 1 capsule per dag voor kinderen.
Die dosis wordt aangepast tot er 1 of 2 vastere stoelgangen per dag optreden. Dat effect
bereikt men gewoonlijk met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules per dag.
Volwassenen mogen nooit meer dan 8 capsules per dag innemen en kinderen nooit meer
dan 3 capsules per 20 kg lichaamsgewicht. Bij kinderen dient men er tevens op te letten dat
men nooit meer dan 8 capsules per dag toedient.
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
Opgelet, voor kinderen: geef nooit meer dan de maximum aanbevolen dagdosis per
kilogram lichaamsgewicht!
Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het
lichaamsgewicht van het kind. Zie hiervoor onderstaande tabel.
Lichaamsgewicht in kilogram (kg)
maximaal aantal Imodium capsules per dag
14-20 kg
Niet meer dan 2 capsules
20-27 kg
Niet meer dan 3 capsules
27-34 kg
Niet meer dan 4 capsules
34-40 kg
Niet meer dan 5 capsules
40-47 kg
Niet meer dan 6 capsules
47-54 kg
Niet meer dan 7 capsules
meer dan 54 kg
Niet meer dan 8 capsules
Zodra de stoelgang vaster wordt of indien er meer dan 12 uur geen stoelgang optreedt,
moet u de toediening stopzetten. U mag de aangegeven doseringen niet overschrijden.
Volwassenen ouder dan 18 jaar
- diarree geassocieerd met het prikkelbaredarmsyndroom:
Men start met 2 capsules per dag. Neem 1 capsule na elke losse stoelgang (of zoals
geadviseerd door uw arts).
U mag het geneesmiddel gedurende 2 weken nemen bij herhaalde aanvallen. Neem het
geneesmiddel niet indien 1 aanval langer dan 48 uur aanhoudt. Neem in dat geval contact
op met uw arts.
Neem niet meer dan 8 capsules per dag.
Ouderen
Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen.
Pati nten met verminderde nierfunctie
Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij pati nten met een verminderde nierfunctie.
Pati nten met verminderde leverfunctie
Imodium moet voorzichtig gebruikt worden bij deze pati nten vanwege het verminderde
`first-pass' metabolisme (zie rubriek 2).
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u te veel Imodium heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga
naar het ziekenhuis voor advies. De volgende symptomen kunnen optreden: verhoogde
hartslag, onregelmatige hartslag, veranderingen in uw hartslag (deze symptomen kunnen
potentieel ernstige en zelfs levensbedreigende gevolgen hebben), spierstijfheid,
ongeco rdineerde bewegingen, sufheid, problemen om te plassen, een zwakke
ademhaling, droge mond, pupillen van de ogen kunnen kleiner worden, maagpijn,
misselijkheid, braken of constipatie.
Kinderen reageren sterker op grote hoeveelheden Imodium dan volwassenen. Als een kind
te veel inneemt of een van de hierboven genoemde symptomen vertoont, bel dan
onmiddellijk een arts.
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
Wanneer u te veel van Imodium heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Stop de behandeling met Imodium en raadpleeg uw arts indien de volgende verschijnselen
zich voordoen:
Immuunsysteemaandoeningen
Overgevoeligheidsreactie, anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en
anafylacto de reactie (ernstige allergische reactie over het hele lichaam)
Zenuwstelselaandoeningen
Verlies van bewustzijn of verminderd bewustzijn, verhoogde spierspanning,
co rdinatieafwijkingen
Maagdarmstelselaandoeningen
Darmobstructie, vergroting van de dikke darm, opgezette buik
Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Pijn in
de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik,
koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van
ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).
Huid- en onderhuidaandoeningen
Toxisch-allergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door
roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook
StevensJohnson-syndroom, Lyell-syndroom en erythema multiforme)), opgezwollen gelaat,
netelroos, jeuk
De volgende klachten kunnen optreden, alhoewel zij moeilijk te onderscheiden zijn van de
typische ziektetekens van diarree:
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid
Oogaandoeningen
Vernauwing van de pupil
Maagdarmstelselaandoeningen
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
Constipatie, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, abdominaal ongemak, droge mond, pijn
in de bovenbuik, braken, dyspepsie
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huiduitslag
Nier- en urinewegaandoeningen
Urineretentie
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Vermoeidheid
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten -
Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be;
adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over
de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Bewaren beneden 25°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
doos na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is loperamidehydrochloride. Imodium capsules
bevatten 2 mg loperamidehydrochloride per capsule.
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, ma szetmeel, talk,
magnesiumstearaat. De capsulewand bevat geel en zwart ijzeroxide (E172), indigotine
(E132), erythrosine (E127), titaanoxide en gelatine.
(Voor aanvullende informatie over sommige bestanddelen zie rubriek 2)
Hoe ziet Imodium eruit en wat zit er in een verpakking?
De capsules zijn beschikbaar in een blisterverpakking met 20, 60 of 200 (voornamelijk voor
gebruik in ziekenhuizen) grijsgroene capsules.
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0
Juni 2022
Afleveringswijze
Vrije aflevering.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabrikant
Janssen-Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil, Frankrijk
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE001215
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in /.
V15.1_b14.0
Imodium harde capsules
v15.1_b14.0